• 更改完整的Mayo分数[时间范围：第12周]
  从治疗后的第12周的基线更改蛋黄酱的分数
• 通过改编的Mayo分数比较临床应答率[时间范围：在第12周]
  比较第12周时通过改编的Mayo评分进行临床应答率（定义为≥2点降低，至少比基线降低30％，伴随着直肠出血子分数的基线降低≥1点或绝对直肠出血子核≤1分）。
• 通过完整的Mayo分数比较临床应答率[时间范围：第12周]
  比较第12周时通过Mayo分数进行比较（定义为≥3点降低，至少比基线降低30％，伴随着直肠出血的基线降低≥1点，或绝对直肠出血子核≤1分）。
• 通过改编的梅奥分数比较临床缓解率[时间范围：第12周]
  通过适应的蛋黄酱得分（定义为直肠出血subscore = 0和粪便频率子分数≤1），在第12周将临床缓解率进行比较，内窥镜子分数≤1[不包括易碎性]）。
• 通过完整的Mayo分数比较临床缓解率[时间范围：第12周]
  第12周通过Mayo分数比较临床缓解率（定义为梅奥的总得分≤2点，没有单独的子分数> 1分）。
• 粘膜愈合率[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的粘膜愈合率（将粘膜愈合定义为蛋黄酱内窥镜子评分≤1）
• 出现的发生率，类型和严重性紧急不良事件（TEAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据发病率，类型和严重程度及其与研究产品的关系进行评估。
• 严重不良事件的发生率，类型和严重性（SAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据SAE的发病率，类型和严重性以及与研究产品和SAE的关系进行评估，从而导致中断研究。
• 不良事件的发生率，类型和严重性（AE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据导致研究中断的AE和特殊感兴趣的AE（心脏事件以及肺功能测试，眼科检查，皮肤检查和神经系统的身体检查）进行评估。

• 临床缓解[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的临床缓解率（将临床缓解定义为梅奥的完整评分≤2点，没有单独的亚率> 1分）
• 临床缓解率[时间范围：第12周]
  0.1 mg CBP-307组和安慰剂组的临床缓解率在第12周的比较
• 完成梅奥分数[时间范围：第12周]
  从治疗后的第12周的基线更改蛋黄酱的分数
• 改编的梅奥分数[时间范围：第12周]
  改编后的Mayo分数从治疗后的第12周的基线变化
• 粘膜愈合率[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的粘膜愈合率（将粘膜愈合定义为蛋黄酱内窥镜子评分≤1）
• 出现的发生率，类型和严重性紧急不良事件（TEAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据发病率，类型和严重程度及其与研究产品的关系进行评估。
• 严重不良事件的发生率，类型和严重性（SAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据SAE的发病率，类型和严重性以及与研究产品和SAE的关系进行评估，从而导致中断研究。
• 不良事件的发生率，类型和严重性（AE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据导致研究中断和特殊感兴趣的AE（心脏事件以及肺功能测试，眼科检查和皮肤检查）评估。

• 药物：CBP-307
  CBP-307胶囊口服
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊口服

• 实验：CBP-307胶囊
  CBP-307胶囊口服。
  干预：药物：CBP-307
• 安慰剂比较器：安慰剂胶囊
  安慰剂胶囊口服。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

-

对于阶段1：

1. 18-75岁的男性或女性受试者（包括）。
2. 在整个研究中，育儿潜力和未接受输精管切除术的男性受试者的女性应至少使用一种高效的避孕方法，以及在签署知情同意书后最后一剂剂量的研究产品后4周。
3. 该受试者对通过组织病理学报告证实的临床和内窥镜证据进行筛查前至少三个月建立的UC诊断。确认受试者在研究产品的首次剂量之前的14天内具有中度至严重的活性UC，该UC基于适应于Mayo的评分为4-9，并且内窥镜子分数≥2。筛选期（第-14天到-3天，允许在第0周的第一个剂量之前进行集中阅读和评估）。
4. 该受试者的证据表明，UC延伸至内窥镜检查≥15cm的直肠。

5. 受试者必须是正在接受治疗的UC患者。如果他们遇到下面的任何物品，则可以注册。

   1. 在随机访问之前，受试者已经接受了口服5-ASA（例如，美沙嗪，磺胺吡嗪，olsalazine，balsalazide）至少4周，剂量稳定至少2周。
   2. 在随机访问之前，受试者已接受口服或IV皮质类固醇，例如泼尼松（每日剂量≤30mg），布德索尼尼德（每日剂量≤9mg），甲基丙酮酮（每日剂量≤24mg）或等效剂量的皮质类固醇剂量至少为4周，剂量稳定至少2周。
6. 如果最近停产的口服5-ASA或皮质类固醇用于治疗UC，则必须在筛查内窥镜检查检查前至少停止2周，该检查用于Mayo评分评估。
7. 如果受试者使用非禁止的伴随药物，则必须使用稳定的给药方案，也就是说，在初次剂量的研究产品之前的7天内或在药物的5个半寿命之内（以较长的为准），没有新的同伴药物开始或现有非禁止伴随药物的剂量变化。
8. 该受试者的持续时间> 8年的大肠炎或胰腺炎的持续时间> 12年> 12年的受试者必须有证据表明，在初次筛查前的12个月内进行了监视结肠镜检查（如果在以前的筛查期间进行，则可以在筛查期间进行，如果在先前进行筛查，则可以进行。 12个月）。

对于受试者进入研究阶段2的第1阶段：

1. 受试者必须是参加CBP-307CN002研究的UC的受试者，并在第1阶段完成了12周的CBP-307或安慰剂治疗，并在第12周的研究访问中完成了所有评估（包括结肠镜检查）阶段1。
2. 在整个研究中，育儿潜力和未接受输精管切除术的男性受试者的女性应至少使用一种高效的避孕方法，以及在签署知情同意书后最后一剂剂量的研究产品后4周。

排除标准：

-

与UC相关的排除标准：

1. 在筛查访问中，受试者有有毒的巨型巨型巨星的证据。
2. 该受试者具有小计或总结肠切除术。
3. 该受试者具有现有的回肠造口术，结肠造口术（逆转的回肠造口术或结肠造口术的病史可能是可以接受的）或已知的肠道症状狭窄。
4. 研究人员认为，该受试者目前需要或预计在研究期间需要进行UC的手术干预。
5. 该受试者有尚未去除的腺瘤结肠息肉的史或证据。

6. 受试者以前是接触以下治疗方法：

   • 淋巴细胞缺乏疗法（例如，alemtuzumab，抗CD4抗体，甲状腺cladribine，Rituximab，ocrelizumab，cyctophophamide，mitoxantrone，Mitoxantrone，Total Body Attrole Provistrone，Total Botom Prionadiation，Bone Marrow Explantation和Daclizumab）。
   • 先前用d-苯胺胺的leflunomide治疗。

7. 在筛查访问前的60天内，该受试者已收到以下任何治疗UC的方法：

   1. 静脉免疫球蛋白；
   2. 治疗等离子体交换（TPE）。

8. 在随机访问前30天内，该受试者已收到以下任何治疗UC的方法：

   1. 免疫抑制剂（例如环孢菌素，他克莫司，西洛木木菌或霉菌酸酯），沙利度胺或中药；
   2. 批准的非生物学毒剂或中医治疗。
9. 随机分组后，计划同时使用免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤，6胃嘌呤或甲氨蝶呤）的患者。在研究药物的第一次剂量之前，需要在筛查时用硫唑嘌呤，6-羟基托嘌呤或甲氨蝶呤治疗的患者中断。

10. 该受试者在筛查前60天或5个半衰期（以更长的为准）之前，已收到任何研究性生物学或非生物学剂，或批准的生物学剂或生物仿制药。

    一般条件的排除标准：

11. 葡萄膜炎或黄斑水肿的史。

12. 临床上相关的心血管疾病，包括以下任何一种历史或存在：

    1. 缺血性心脏病或心肌梗塞；不稳定的心绞痛；由冠状动脉痉挛引起的心绞痛的历史，或雷诺的现象（Raynauds）；
    2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA IIII-IV），心脏骤停；
    3. 中风，短暂的缺血发作；
    4. 复发性晕厥的史或血管晕厥倾斜测试的阳性结果；
    5. 有症状的心动过缓，病态的窦综合征，窦局部，二级室内室块（例如，Mobitz，2型心房块）或第三级心房障碍物；
    6. 先天性长QT综合征（LQT）或使用Fridericia的配方（QTCF）筛选ECG（男性QTCF> 450 ms，女性QTCF> 470毫秒）校正的延长QT间隔。
    7. 由于低钾血症或低磁性血症引起的QT延长风险增加的受试者；或目前正在延长药物延长QT间隔的受试者（例如，西妥位丙酰胺，氯丙嗪，氟哌啶醇，美沙酮和红霉素），这会导致尖尖的Torsades风险；
    8. 在研究期间接受治疗的治疗方法，该药物对心脏传导系统有已知影响（例如，β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，IA类或III类抗心律失常药物。氨基酯，dofetilide]）;
    9. 高血压（药物治疗后控制良好的高血压除外）；筛查时，收缩压<95 mm Hg或> 140 mm Hg和舒张压≤50mm Hg或≥95mm Hg；
    10. 筛查时，静息心率<55次/分钟或心室速率<55次/分钟/分钟；
    11. 研究者认为，筛查访问的12个铅ECG具有临床上的显着异常，例如心肌缺血，任何明显的心脏传导异常（例如左束分支块），会使受试者处于风险或干扰研究结果的风险或干扰;
    12. 研究者法官将使受试者处于危险或干扰研究结果的任何其他重大心脏病。
    13. 受试者有过早冠心病的家族史。
13. 1型糖尿病的病史，不受控制的2型糖尿病（HBA1C> 7％）由研究者判断，糖尿病患者伴有明显的并发症，例如，例如，视网膜病变或肾脏疾病。
14. 筛查访问时肺功能测试（包括肺通风功能和肺气交换的检查）显示以下异常：1秒内强制呼气量（FEV1）或强制性生命力（FVC）<70％的正常预期值。

15. 在筛查期间，以下任何实验室异常：

    1. HGB <8 g/dl;
    2. WBC计数<3.5×10e9/l;
    3. 中性粒细胞计数<1.5×10e9/l;
    4. 淋巴细胞计数<0.8×10E9/L;
    5. 血小板计数<100×10e9/l或> 1200×10E9/l;
    6. 雌性的血清肌酐>124μmol/L或男性>141μmol/L;
16. 肝功能测试消耗筛查期的异常肝功能测试，例如丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），γ-谷氨基转移酶（γ-GT），碱性磷酸酶（ALK）或血清总胆红素症，建议或liversss livivivivers，γ-谷氨酰胺转移酶（γ-GT），γ-谷氨基转移酶（γ-GT）功能障碍。
17. 如果女性，该受试者打算在参加研究之前，期间或4周内怀孕或在此期间捐赠OVA。

18. 如果男性，受试者打算在研究期间或此后4周捐赠精子。

    传染病的排除标准：

19. 该受试者有筛查期间已知活跃感染的证据。
20. 该受试者有治疗研究药物前28天的梭状芽孢杆菌艰难梭菌（艰难梭菌）感染或其他肠道病原体的治疗证据。
21. 活性或潜在的结核病（TB）证明。
22. 慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染*或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染**。
23. 该受试者具有任何鉴定出的先天性或获得性免疫缺陷（例如，常见的可变免疫缺陷，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，器官移植）。
24. 该受试者在筛查前30天内收到了任何实时疫苗，或者在研究期间或在研究产品的最后剂量后1个月内安排对任何活疫苗进行免疫接种。
25. 筛查时阳性梅毒抗体。
26. 具有多个疱疹带状疱疹的历史的受试者，或传播疱疹带状疱疹或传播单纯疱疹的历史。

对于受试者进入研究阶段2的第1阶段：

1. 受试者目前有活性或未经治疗的潜在结核病的证据。
2. 当前受试者患有活跃或慢性复发感染，研究人员认为不适合参加研究的第二阶段。
3. 葡萄膜炎或黄斑水肿的史。

4. 在研究第1阶段给予第一个剂量后，受试者已接受以下任何治疗方法：

   • 生物产品；
   • 泼尼松> 30毫克/天，布地奈德> 9毫克/天，甲基泼尼松龙> 24 mg/天或类固醇治疗的等效剂量；
   • 免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤和6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤）。
5. 研究者认为，研究阶段1的第12周的研究访问中的12个铅ECG结果是临床上的显着异常，例如心肌缺血，任何明显的心脏传导异常（例如左束分支块），任何异常都将使任何异常有风险或干扰研究结果的受试者。
6. 在研究阶段1的第12周访问中，受试者的肺功能测试（包括检查肺通风功能和肺气交换的检查）显示以下1个异常：1秒内强制呼气量（FEV1）或强制性生命能力（ FVC）<正常预测值的50％。

7. 研究阶段1的第12周访问受试者的实验室测量符合以下任何标准：

   • AST或ALT> 3 ULN;
   • 绝对淋巴细胞计数<0.2×10E9/L;
   • 血清肌酐>124μmol/L（在女性中）或>141μmol/L（男性）
8. 研究者认为，任何其他原因都可能干扰主题合规性或评估研究结果

• 更改完整的Mayo分数[时间范围：第12周]
  从治疗后的第12周的基线更改蛋黄酱的分数
• 通过改编的Mayo分数比较临床应答率[时间范围：在第12周]
  比较第12周时通过改编的Mayo评分进行临床应答率（定义为≥2点降低，至少比基线降低30％，伴随着直肠出血子分数的基线降低≥1点或绝对直肠出血子核≤1分）。
• 通过完整的Mayo分数比较临床应答率[时间范围：第12周]
  比较第12周时通过Mayo分数进行比较（定义为≥3点降低，至少比基线降低30％，伴随着直肠出血的基线降低≥1点，或绝对直肠出血子核≤1分）。
• 通过改编的梅奥分数比较临床缓解率[时间范围：第12周]
  通过适应的蛋黄酱得分（定义为直肠出血subscore = 0和粪便频率子分数≤1），在第12周将临床缓解率进行比较，内窥镜子分数≤1[不包括易碎性]）。
• 通过完整的Mayo分数比较临床缓解率[时间范围：第12周]
  第12周通过Mayo分数比较临床缓解率（定义为梅奥的总得分≤2点，没有单独的子分数> 1分）。
• 粘膜愈合率[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的粘膜愈合率（将粘膜愈合定义为蛋黄酱内窥镜子评分≤1）
• 出现的发生率，类型和严重性紧急不良事件（TEAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据发病率，类型和严重程度及其与研究产品的关系进行评估。
• 严重不良事件的发生率，类型和严重性（SAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据SAE的发病率，类型和严重性以及与研究产品和SAE的关系进行评估，从而导致中断研究。
• 不良事件的发生率，类型和严重性（AE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据导致研究中断的AE和特殊感兴趣的AE（心脏事件以及肺功能测试，眼科检查，皮肤检查和神经系统的身体检查）进行评估。

• 临床缓解[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的临床缓解率（将临床缓解定义为梅奥的完整评分≤2点，没有单独的亚率> 1分）
• 临床缓解率[时间范围：第12周]
  0.1 mg CBP-307组和安慰剂组的临床缓解率在第12周的比较
• 完成梅奥分数[时间范围：第12周]
  从治疗后的第12周的基线更改蛋黄酱的分数
• 改编的梅奥分数[时间范围：第12周]
  改编后的Mayo分数从治疗后的第12周的基线变化
• 粘膜愈合率[时间范围：第12周]
  治疗后第12周的粘膜愈合率（将粘膜愈合定义为蛋黄酱内窥镜子评分≤1）
• 出现的发生率，类型和严重性紧急不良事件（TEAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据发病率，类型和严重程度及其与研究产品的关系进行评估。
• 严重不良事件的发生率，类型和严重性（SAE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据SAE的发病率，类型和严重性以及与研究产品和SAE的关系进行评估，从而导致中断研究。
• 不良事件的发生率，类型和严重性（AE）[时间范围：连续12周]
  安全性和耐受性将根据导致研究中断和特殊感兴趣的AE（心脏事件以及肺功能测试，眼科检查和皮肤检查）评估。

• 药物：CBP-307
  CBP-307胶囊口服
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶囊口服

• 实验：CBP-307胶囊
  CBP-307胶囊口服。
  干预：药物：CBP-307
• 安慰剂比较器：安慰剂胶囊
  安慰剂胶囊口服。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

-

对于阶段1：

1. 18-75岁的男性或女性受试者（包括）。
2. 在整个研究中，育儿潜力和未接受输精管切除术的男性受试者的女性应至少使用一种高效的避孕方法，以及在签署知情同意书后最后一剂剂量的研究产品后4周。
3. 该受试者对通过组织病理学报告证实的临床和内窥镜证据进行筛查前至少三个月建立的UC诊断。确认受试者在研究产品的首次剂量之前的14天内具有中度至严重的活性UC，该UC基于适应于Mayo的评分为4-9，并且内窥镜子分数≥2。筛选期（第-14天到-3天，允许在第0周的第一个剂量之前进行集中阅读和评估）。
4. 该受试者的证据表明，UC延伸至内窥镜检查≥15cm的直肠。

5. 受试者必须是正在接受治疗的UC患者。如果他们遇到下面的任何物品，则可以注册。

   1. 在随机访问之前，受试者已经接受了口服5-ASA（例如，美沙嗪，磺胺吡嗪，olsalazine，balsalazide）至少4周，剂量稳定至少2周。
   2. 在随机访问之前，受试者已接受口服或IV皮质类固醇，例如泼尼松（每日剂量≤30mg），布德索尼尼德（每日剂量≤9mg），甲基丙酮酮（每日剂量≤24mg）或等效剂量的皮质类固醇剂量至少为4周，剂量稳定至少2周。
6. 如果最近停产的口服5-ASA或皮质类固醇用于治疗UC，则必须在筛查内窥镜检查检查前至少停止2周，该检查用于Mayo评分评估。
7. 如果受试者使用非禁止的伴随药物，则必须使用稳定的给药方案，也就是说，在初次剂量的研究产品之前的7天内或在药物的5个半寿命之内（以较长的为准），没有新的同伴药物开始或现有非禁止伴随药物的剂量变化。
8. 该受试者的持续时间> 8年的大肠炎或胰腺炎的持续时间> 12年> 12年的受试者必须有证据表明，在初次筛查前的12个月内进行了监视结肠镜检查（如果在以前的筛查期间进行，则可以在筛查期间进行，如果在先前进行筛查，则可以进行。 12个月）。

对于受试者进入研究阶段2的第1阶段：

1. 受试者必须是参加CBP-307CN002研究的UC的受试者，并在第1阶段完成了12周的CBP-307或安慰剂治疗，并在第12周的研究访问中完成了所有评估（包括结肠镜检查）阶段1。
2. 在整个研究中，育儿潜力和未接受输精管切除术的男性受试者的女性应至少使用一种高效的避孕方法，以及在签署知情同意书后最后一剂剂量的研究产品后4周。

排除标准：

-

与UC相关的排除标准：

1. 在筛查访问中，受试者有有毒的巨型巨型巨星的证据。
2. 该受试者具有小计或总结肠切除术。
3. 该受试者具有现有的回肠造口术，结肠造口术（逆转的回肠造口术或结肠造口术的病史可能是可以接受的）或已知的肠道症状狭窄。
4. 研究人员认为，该受试者目前需要或预计在研究期间需要进行UC的手术干预。
5. 该受试者有尚未去除的腺瘤结肠息肉的史或证据。

6. 受试者以前是接触以下治疗方法：

   • 淋巴细胞缺乏疗法（例如，alemtuzumab，抗CD4抗体，甲状腺cladribine，Rituximab，ocrelizumab，cyctophophamide，mitoxantrone，Mitoxantrone，Total Body Attrole Provistrone，Total Botom Prionadiation，Bone Marrow Explantation和Daclizumab）。
   • 先前用d-苯胺胺的leflunomide治疗。

7. 在筛查访问前的60天内，该受试者已收到以下任何治疗UC的方法：

   1. 静脉免疫球蛋白；
   2. 治疗等离子体交换（TPE）。

8. 在随机访问前30天内，该受试者已收到以下任何治疗UC的方法：

   1. 免疫抑制剂（例如环孢菌素，他克莫司，西洛木木菌或霉菌酸酯），沙利度胺或中药；
   2. 批准的非生物学毒剂或中医治疗。
9. 随机分组后，计划同时使用免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤，6胃嘌呤或甲氨蝶呤）的患者。在研究药物的第一次剂量之前，需要在筛查时用硫唑嘌呤，6-羟基托嘌呤或甲氨蝶呤治疗的患者中断。

10. 该受试者在筛查前60天或5个半衰期（以更长的为准）之前，已收到任何研究性生物学或非生物学剂，或批准的生物学剂或生物仿制药。

    一般条件的排除标准：

11. 葡萄膜炎或黄斑水肿的史。

12. 临床上相关的心血管疾病，包括以下任何一种历史或存在：

    1. 缺血性心脏病或心肌梗塞；不稳定的心绞痛；由冠状动脉痉挛引起的心绞痛的历史，或雷诺的现象（Raynauds）；
    2. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA IIII-IV），心脏骤停；
    3. 中风，短暂的缺血发作；
    4. 复发性晕厥的史或血管晕厥倾斜测试的阳性结果；
    5. 有症状的心动过缓，病态的窦综合征，窦局部，二级室内室块（例如，Mobitz，2型心房块）或第三级心房障碍物；
    6. 先天性长QT综合征（LQT）或使用Fridericia的配方（QTCF）筛选ECG（男性QTCF> 450 ms，女性QTCF> 470毫秒）校正的延长QT间隔。
    7. 由于低钾血症或低磁性血症引起的QT延长风险增加的受试者；或目前正在延长药物延长QT间隔的受试者（例如，西妥位丙酰胺，氯丙嗪，氟哌啶醇，美沙酮和红霉素），这会导致尖尖的Torsades风险；
    8. 在研究期间接受治疗的治疗方法，该药物对心脏传导系统有已知影响（例如，β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，IA类或III类抗心律失常药物。氨基酯，dofetilide]）;
    9. 高血压（药物治疗后控制良好的高血压除外）；筛查时，收缩压<95 mm Hg或> 140 mm Hg和舒张压≤50mm Hg或≥95mm Hg；
    10. 筛查时，静息心率<55次/分钟或心室速率<55次/分钟/分钟；
    11. 研究者认为，筛查访问的12个铅ECG具有临床上的显着异常，例如心肌缺血，任何明显的心脏传导异常（例如左束分支块），会使受试者处于风险或干扰研究结果的风险或干扰;
    12. 研究者法官将使受试者处于危险或干扰研究结果的任何其他重大心脏病。
    13. 受试者有过早冠心病的家族史。
13. 1型糖尿病的病史，不受控制的2型糖尿病（HBA1C> 7％）由研究者判断，糖尿病患者伴有明显的并发症，例如，例如，视网膜病变或肾脏疾病。
14. 筛查访问时肺功能测试（包括肺通风功能和肺气交换的检查）显示以下异常：1秒内强制呼气量（FEV1）或强制性生命力（FVC）<70％的正常预期值。

15. 在筛查期间，以下任何实验室异常：

    1. HGB <8 g/dl;
    2. WBC计数<3.5×10e9/l;
    3. 中性粒细胞计数<1.5×10e9/l;
    4. 淋巴细胞计数<0.8×10E9/L;
    5. 血小板计数<100×10e9/l或> 1200×10E9/l;
    6. 雌性的血清肌酐>124μmol/L或男性>141μmol/L;
16. 肝功能测试消耗筛查期的异常肝功能测试，例如丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），γ-谷氨基转移酶（γ-GT），碱性磷酸酶（ALK）或血清总胆红素症，建议或liversss livivivivers，γ-谷氨酰胺转移酶（γ-GT），γ-谷氨基转移酶（γ-GT）功能障碍。
17. 如果女性，该受试者打算在参加研究之前，期间或4周内怀孕或在此期间捐赠OVA。

18. 如果男性，受试者打算在研究期间或此后4周捐赠精子。

    传染病的排除标准：

19. 该受试者有筛查期间已知活跃感染的证据。
20. 该受试者有治疗研究药物前28天的梭状芽孢杆菌艰难梭菌（艰难梭菌）感染或其他肠道病原体的治疗证据。
21. 活性或潜在的结核病（TB）证明。
22. 慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染*或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染**。
23. 该受试者具有任何鉴定出的先天性或获得性免疫缺陷（例如，常见的可变免疫缺陷，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，器官移植）。
24. 该受试者在筛查前30天内收到了任何实时疫苗，或者在研究期间或在研究产品的最后剂量后1个月内安排对任何活疫苗进行免疫接种。
25. 筛查时阳性梅毒抗体。
26. 具有多个疱疹带状疱疹的历史的受试者，或传播疱疹带状疱疹或传播单纯疱疹的历史。

对于受试者进入研究阶段2的第1阶段：

1. 受试者目前有活性或未经治疗的潜在结核病的证据。
2. 当前受试者患有活跃或慢性复发感染，研究人员认为不适合参加研究的第二阶段。
3. 葡萄膜炎或黄斑水肿的史。

4. 在研究第1阶段给予第一个剂量后，受试者已接受以下任何治疗方法：

   • 生物产品；
   • 泼尼松> 30毫克/天，布地奈德> 9毫克/天，甲基泼尼松龙> 24 mg/天或类固醇治疗的等效剂量；
   • 免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤和6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤）。
5. 研究者认为，研究阶段1的第12周的研究访问中的12个铅ECG结果是临床上的显着异常，例如心肌缺血，任何明显的心脏传导异常（例如左束分支块），任何异常都将使任何异常有风险或干扰研究结果的受试者。
6. 在研究阶段1的第12周访问中，受试者的肺功能测试（包括检查肺通风功能和肺气交换的检查）显示以下1个异常：1秒内强制呼气量（FEV1）或强制性生命能力（ FVC）<正常预测值的50％。

7. 研究阶段1的第12周访问受试者的实验室测量符合以下任何标准：

   • AST或ALT> 3 ULN;
   • 绝对淋巴细胞计数<0.2×10E9/L;
   • 血清肌酐>124μmol/L（在女性中）或>141μmol/L（男性）
8. 研究者认为，任何其他原因都可能干扰主题合规性或评估研究结果