• 在使用Pure-Vu系统清洁之前，波士顿肠制备量表（BBPS） - 分数。 [时间范围：1天（干预日）]
  波士顿肠制备量表（BBPS）：应在所有适当的努力清除残留碎屑的努力后评估肠道制备的充分性。内窥镜学家将从0-3分从0-3点得分（即，右结肠，横向结肠和左结肠）得分。总BBP的总BBP的范围为0到9。分配点将分配如下：0）由于无法清除的固体粪便而未见粘膜的未准备好的结肠段。

  1. 看到的结肠段的粘膜部分，但由于染色，残留粪便和/或不透明液体，结肠段的其他区域却没有很好地看到。
  2. 少量的残留染色，小便的小碎片和/或不透明的液体，但结肠段的粘膜很好。
  3. 结肠段的整个粘膜都很好，没有残留的染色，小便的小碎片或不透明的液体。结肠的每个部分从0-3获得分段分数。
• 波士顿肠制备量表（BBPS） - 用纯VU系统清洁后。 [时间范围：1天（干预日）]
  波士顿肠制备量表（BBPS）：应在所有适当的努力清除残留碎屑的努力后评估肠道制备的充分性。内窥镜学家将从0-3分从0-3点得分（即，右结肠，横向结肠和左结肠）得分。总BBP的总BBP的范围为0到9。分配点将分配如下：0）由于无法清除的固体粪便而未见粘膜的未准备好的结肠段。

  1. 看到的结肠段的粘膜部分，但由于染色，残留粪便和/或不透明液体，结肠段的其他区域却没有很好地看到。
  2. 少量的残留染色，小便的小碎片和/或不透明的液体，但结肠段的粘膜很好。
  3. 结肠段的整个粘膜都很好，没有残留的染色，小便的小碎片或不透明的液体。结肠的每个部分从0-3获得分段分数。

• 组织学指定的结肠病变总数[时间范围：1天（干预日）]
• 腺瘤检测率[时间范围：1天（干预日）]
• 盲肠插管率[时间范围：1天（干预日）]
• 程序时间（总过程时间，盲肠插管时间，撤回时间，所有其他干预措施的时间）[时间范围：1天（干预日）]
• 去除水的总水量，用于洗涤和总粪便的总量。 [时间范围：1天（干预日）]
• 患者报告的结局（在肠准备期间和在视觉模拟量表上的结肠镜检查期间的不适水平）[时间范围：1个月]
  视觉模拟量表从0到10，其中较高的数字表明更高水平的不适感。
• 系统可用性[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  一般使用的易用性，直肠插入的易感性，易感性，易于进步，装置刚度，易于息肉切除力的易于性，易于翻新，

  • 不可接受
  • 难的
  • 可以接受
  • 好（与常规结肠镜检查一样好）
  • 出色的
• 内镜医生的学习曲线[时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 研究干预后的不良事件数量[时间范围：干预后48小时零1个月]
  安全结果（不良事件）：严重的不良事件将是分类的心脏（心脏缺血，心力衰竭，心律不齐，其他）肺部（慢性阻塞性肺部疾病，感染性，其他，其他），神经系统（中风，脑外伤，出血，其他）和其他（手术干预等）。

理由：人们普遍认为结肠镜检查的功效和安全性取决于肠胃前肠制剂的质量。尽管它很重要，但肠道镜检查的比例不充分，整个研究中的制剂不足仍为6.8-33％。过去的肠子制剂的过去病史是下一次结肠镜检查中肠道清洗不足的最重要危险因素。 （1，2）目前缺乏这些患者的特定肠清洁方案的证据。 （3）大多数情况下，建议先前的肠子制剂患者喝更多的口服泻药，这对患者来说非常困难和不愉快，因此常常失败。

这项研究的目的是评估是否可以使用先前不良肠制剂的患者的肠内肠内清洁装置（以色列提拉特·卡梅尔（Tirat Carmel），以色列的Tirat Carmel）来实现足够水平的肠道清洁。

目的：这项研究的目的是评估先前肠制剂较差的患者（波士顿肠制剂量表[BBPS] <6）是否可以通过纯VU系统获得足够水平的肠清洁。

研究设计：我们将进行一项单臂国际多中心结肠镜检查试验。以前的肠子制剂（BBPS <6）的成年患者将邀请参加我们的研究（n = 44）。所有愿意参加的患者将获得有限的肠药准备工作（饮食限制的2天 + 2x 150ml picoprep），然后使用纯VU系统进行护理内肠肠洁净。内镜医生将评估BBP，并在分段洗涤之前和之后进行该手术，然后由独立的内窥镜医生（照片）评估。

研究人群：在过去两年中，肠子制剂不良的成年患者。排除标准;先前的结肠切除术，先前的结肠癌，结肠炎，胃肠道出血较低，血流动力学不稳定性，ASA> 3，不足以校正抗凝疾病，无法提供知情同意。

主要终点：研究的主要终点将是使用纯VU系统进行肠内肠内清洁前后的BBPS得分。

次要终点包括：

• 组织学指定的结肠病变总数
• 腺瘤检测率
• 盲肠插管率
• 程序时间（总过程时间，盲肠插管时间，提取时间，所有其他干预措施的时间）
• 去除水的总水量，用于洗涤和总粪便的总量。
• 患者报告的结局（在肠制备过程中的不适和结肠镜检查中的不适水平）在视觉模拟量表上）
• 系统可用性
• 内镜医生的学习曲线
• 安全结果

与参与，收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：结肠镜检查是一种通常执行的程序，总体严重的不良事件（SAE）率较低，每1000个结肠镜检查约2.8。据信，具有纯VU的不良事件（AE）的风险等同于常规结肠镜检查，包括出血和穿孔风险（13）。参与这项研究可能会受益于结肠镜检查患者，因为纯VU有望提高结肠镜检查的质量。纯VU系统可能会阻止肠道清洁不足。肠道清洁不足与较低的腺瘤检测率（ADR），较低的完成率，较长的手术时间，更多的并发症和更高的重复程序需求有关。（4，5）此外，Pure-VU还降低了对患者的依赖 - 程序性肠制剂通常被视为结肠镜检查中最具威慑作用的部分。

• 结直肠癌
• 结肠腺瘤
• 排便

纳入标准：

• 年龄在18至80岁之间的患者已转诊和计划进行筛查，诊断或监测结肠镜检查。
• 在过去两年内，肠道制剂不良，定义为BBPS <6或需要重复结肠镜检查或由于肠道准备不良而导致的监视间隔缩短

排除标准：

• 先前的结肠切除
• 先前的结直肠癌
• 结肠炎
• 血液动力学不稳定的下胃肠道出血
• 肠梗阻
• 怀孕或哺乳
• ASA> 3
• 校正抗凝疾病不足
• 无法提供知情同意

• 大学医学中心
• Motus Gi Medical Technologies Ltd

• 在使用Pure-Vu系统清洁之前，波士顿肠制备量表（BBPS） - 分数。 [时间范围：1天（干预日）]
  波士顿肠制备量表（BBPS）：应在所有适当的努力清除残留碎屑的努力后评估肠道制备的充分性。内窥镜学家将从0-3分从0-3点得分（即，右结肠，横向结肠和左结肠）得分。总BBP的总BBP的范围为0到9。分配点将分配如下：0）由于无法清除的固体粪便而未见粘膜的未准备好的结肠段。

  1. 看到的结肠段的粘膜部分，但由于染色，残留粪便和/或不透明液体，结肠段的其他区域却没有很好地看到。
  2. 少量的残留染色，小便的小碎片和/或不透明的液体，但结肠段的粘膜很好。
  3. 结肠段的整个粘膜都很好，没有残留的染色，小便的小碎片或不透明的液体。结肠的每个部分从0-3获得分段分数。
• 波士顿肠制备量表（BBPS） - 用纯VU系统清洁后。 [时间范围：1天（干预日）]
  波士顿肠制备量表（BBPS）：应在所有适当的努力清除残留碎屑的努力后评估肠道制备的充分性。内窥镜学家将从0-3分从0-3点得分（即，右结肠，横向结肠和左结肠）得分。总BBP的总BBP的范围为0到9。分配点将分配如下：0）由于无法清除的固体粪便而未见粘膜的未准备好的结肠段。

  1. 看到的结肠段的粘膜部分，但由于染色，残留粪便和/或不透明液体，结肠段的其他区域却没有很好地看到。
  2. 少量的残留染色，小便的小碎片和/或不透明的液体，但结肠段的粘膜很好。
  3. 结肠段的整个粘膜都很好，没有残留的染色，小便的小碎片或不透明的液体。结肠的每个部分从0-3获得分段分数。

• 组织学指定的结肠病变总数[时间范围：1天（干预日）]
• 腺瘤检测率[时间范围：1天（干预日）]
• 盲肠插管率[时间范围：1天（干预日）]
• 程序时间（总过程时间，盲肠插管时间，撤回时间，所有其他干预措施的时间）[时间范围：1天（干预日）]
• 去除水的总水量，用于洗涤和总粪便的总量。 [时间范围：1天（干预日）]
• 患者报告的结局（在肠准备期间和在视觉模拟量表上的结肠镜检查期间的不适水平）[时间范围：1个月]
  视觉模拟量表从0到10，其中较高的数字表明更高水平的不适感。
• 系统可用性[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  一般使用的易用性，直肠插入的易感性，易感性，易于进步，装置刚度，易于息肉切除力的易于性，易于翻新，

  • 不可接受
  • 难的
  • 可以接受
  • 好（与常规结肠镜检查一样好）
  • 出色的
• 内镜医生的学习曲线[时间范围：通过学习完成，平均1年]
• 研究干预后的不良事件数量[时间范围：干预后48小时零1个月]
  安全结果（不良事件）：严重的不良事件将是分类的心脏（心脏缺血，心力衰竭，心律不齐，其他）肺部（慢性阻塞性肺部疾病，感染性，其他，其他），神经系统（中风，脑外伤，出血，其他）和其他（手术干预等）。

理由：人们普遍认为结肠镜检查的功效和安全性取决于肠胃前肠制剂的质量。尽管它很重要，但肠道镜检查的比例不充分，整个研究中的制剂不足仍为6.8-33％。过去的肠子制剂的过去病史是下一次结肠镜检查中肠道清洗不足的最重要危险因素。 （1，2）目前缺乏这些患者的特定肠清洁方案的证据。 （3）大多数情况下，建议先前的肠子制剂患者喝更多的口服泻药，这对患者来说非常困难和不愉快，因此常常失败。

这项研究的目的是评估是否可以使用先前不良肠制剂的患者的肠内肠内清洁装置（以色列提拉特·卡梅尔（Tirat Carmel），以色列的Tirat Carmel）来实现足够水平的肠道清洁。

目的：这项研究的目的是评估先前肠制剂较差的患者（波士顿肠制剂量表[BBPS] <6）是否可以通过纯VU系统获得足够水平的肠清洁。

研究设计：我们将进行一项单臂国际多中心结肠镜检查试验。以前的肠子制剂（BBPS <6）的成年患者将邀请参加我们的研究（n = 44）。所有愿意参加的患者将获得有限的肠药准备工作（饮食限制的2天 + 2x 150ml picoprep），然后使用纯VU系统进行护理内肠肠洁净。内镜医生将评估BBP，并在分段洗涤之前和之后进行该手术，然后由独立的内窥镜医生（照片）评估。

研究人群：在过去两年中，肠子制剂不良的成年患者。排除标准;先前的结肠切除术，先前的结肠癌，结肠炎，胃肠道出血较低，血流动力学不稳定性，ASA> 3，不足以校正抗凝疾病，无法提供知情同意。

主要终点：研究的主要终点将是使用纯VU系统进行肠内肠内清洁前后的BBPS得分。

次要终点包括：

• 组织学指定的结肠病变总数
• 腺瘤检测率
• 盲肠插管率
• 程序时间（总过程时间，盲肠插管时间，提取时间，所有其他干预措施的时间）
• 去除水的总水量，用于洗涤和总粪便的总量。
• 患者报告的结局（在肠制备过程中的不适和结肠镜检查中的不适水平）在视觉模拟量表上）
• 系统可用性
• 内镜医生的学习曲线
• 安全结果

与参与，收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：结肠镜检查是一种通常执行的程序，总体严重的不良事件（SAE）率较低，每1000个结肠镜检查约2.8。据信，具有纯VU的不良事件（AE）的风险等同于常规结肠镜检查，包括出血和穿孔风险（13）。参与这项研究可能会受益于结肠镜检查患者，因为纯VU有望提高结肠镜检查的质量。纯VU系统可能会阻止肠道清洁不足。肠道清洁不足与较低的腺瘤检测率（ADR），较低的完成率，较长的手术时间，更多的并发症和更高的重复程序需求有关。（4，5）此外，Pure-VU还降低了对患者的依赖 - 程序性肠制剂通常被视为结肠镜检查中最具威慑作用的部分。

• 结直肠癌
• 结肠腺瘤
• 排便

纳入标准：

• 年龄在18至80岁之间的患者已转诊和计划进行筛查，诊断或监测结肠镜检查。
• 在过去两年内，肠道制剂不良，定义为BBPS <6或需要重复结肠镜检查或由于肠道准备不良而导致的监视间隔缩短

排除标准：

• 先前的结肠切除
• 先前的结直肠癌
• 结肠炎
• 血液动力学不稳定的下胃肠道出血
• 肠梗阻
• 怀孕或哺乳
• ASA> 3
• 校正抗凝疾病不足
• 无法提供知情同意

• 大学医学中心
• Motus Gi Medical Technologies Ltd