简要摘要:
背景:
尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。
我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。
这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。
具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外科教育 | 行为:虚拟手术助理培训行为:基于远程的专家讲师培训 | 不适用 |
设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。
环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。
参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。
任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。
干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:
基于远程的专家讲师(第3组)
两者都与:
据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者不会知道审判的目的 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 对照组 - 基线训练 25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。 | |
| 实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训 实验组 - 虚拟手术辅助培训 25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。 | 行为:虚拟手术助理培训 个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。 |
| 实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训 25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。 | 行为:基于远程的专家讲师培训 个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。
-
排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。
-
| 加拿大,魁北克 | |
| 神经外科模拟和人工智能学习中心 | |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H3A 2B4 | |
| 首席研究员: | 医学博士Rolando Del Maestro | 麦吉尔 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 简要摘要: 背景: 尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。 我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。 这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。 具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。 环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。 参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。 任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。 干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:
据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者不会知道审判的目的 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 外科教育 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。 - 排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。 - | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700384 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2010-270,NEU-09-042 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
简要摘要:
背景:
尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。
我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。
这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。
具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外科教育 | 行为:虚拟手术助理培训行为:基于远程的专家讲师培训 | 不适用 |
设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。
环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。
参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。
任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。
干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:
基于远程的专家讲师(第3组)
两者都与:
据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者不会知道审判的目的 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:对照组 对照组 - 基线训练 25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。 | |
| 实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训 实验组 - 虚拟手术辅助培训 25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。 | 行为:虚拟手术助理培训 个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。 |
| 实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训 25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。 | 行为:基于远程的专家讲师培训 个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 加拿大,魁北克 | |
| 神经外科模拟和人工智能学习中心 | |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H3A 2B4 | |
| 首席研究员: | 医学博士Rolando Del Maestro | 麦吉尔 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 简要摘要: 背景: 尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。 我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。 这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。 具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。 环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。 参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。 任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。 干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:
据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者不会知道审判的目的 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 外科教育 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。 - 排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。 - | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700384 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2010-270,NEU-09-042 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦吉尔大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||