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出境医 / 临床实验 / 人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性

人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性

研究描述
简要摘要:

简要摘要:

背景:

尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。

我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。

这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。

具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪


病情或疾病 干预/治疗阶段
外科教育行为:虚拟手术助理培训行为:基于远程的专家讲师培训不适用

详细说明:

设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。

环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。

参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。

任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。

干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:

  1. VOA智能辅导系统(第2组)或
  2. 基于远程的专家讲师(第3组)

    两者都与:

  3. 对照组(第1组)未接收评估或绩效反馈。

据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者不会知道审判的目的
主要意图:卫生服务研究
官方标题:将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月15日
实际的初级完成日期 2021年5月15日
实际 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组

对照组 - 基线训练

25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。

实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训

实验组 - 虚拟手术辅助培训

25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。

行为:虚拟手术助理培训
个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。

实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训
25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
行为:基于远程的专家讲师培训
个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。

结果措施
主要结果指标
  1. 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。

  2. 学习变化[时间范围:学习日]
    专家指导员使用目标技术技能(OSAT)视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权)评估了复杂现实场景的性能。


次要结果度量
  1. 引起的情绪强度的差异[时间范围:学习日]
    干预前,之中和之后,使用达菲的医疗情绪量表(MES)测量。

  2. 认知负荷的差异[时间范围:研究日]
    干预后,使用Leppink的认知负荷指数(CLI)测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。

-

排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,魁北克
神经外科模拟和人工智能学习中心
蒙特利尔,加拿大魁北克,H3A 2B4
赞助商和合作者
麦吉尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Rolando Del Maestro麦吉尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年5月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月15日
实际的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月20日)
  • 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。
  • 学习变化[时间范围:学习日]
    专家指导员使用目标技术技能(OSAT)视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权)评估了复杂现实场景的性能。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月6日)
  • 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。
  • 学习变化[时间范围:学习日]
    使用OSAT的视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权为50%),通过专家讲师评估了复杂现实场景的性能。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月6日)
  • 引起的情绪强度的差异[时间范围:学习日]
    干预前,之中和之后,使用达菲的医疗情绪量表(MES)测量。
  • 认知负荷的差异[时间范围:研究日]
    干预后,使用Leppink的认知负荷指数(CLI)测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性
官方标题ICMJE将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验
简要摘要

简要摘要:

背景:

尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。

我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。

这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。

具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪

详细说明

设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。

环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。

参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。

任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。

干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:

  1. VOA智能辅导系统(第2组)或
  2. 基于远程的专家讲师(第3组)

    两者都与:

  3. 对照组(第1组)未接收评估或绩效反馈。

据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者不会知道审判的目的
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE外科教育
干预ICMJE
  • 行为:虚拟手术助理培训
    个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。
  • 行为:基于远程的专家讲师培训
    个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组

    对照组 - 基线训练

    25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。

  • 实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训

    实验组 - 虚拟手术辅助培训

    25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。

    干预:行为:虚拟手术助理培训
  • 实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训
    25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
    干预:行为:基于远程的专家讲师培训
出版物 *
  • Birkmeyer JD,Finks JF,O'Reilly A,Oerline M,Carlin AM,Nunn AR,Dimick J,Banerjee M,Birkmeyer NJ;密歇根州立大学手术合作。减肥手术后的手术技能和并发症率。 N Engl J Med。 2013年10月10日; 369(15):1434-42。 doi:10.1056/nejmsa1300625。
  • Birkmeyer JD,Stukel TA,Siewers AE,Goodney PP,Wennberg DE,Lucas Fl。美国外科医生的数量和手术死亡率。 N Engl J Med。 2003年11月27日; 349(22):2117-27。
  • Stulberg JJ,Huang R,Kreutzer L,Ban K,Champagne BJ,Steele SR,Johnson JK,Holl JL,Greenberg CC,Bilimoria KY。外科医生技术技能与患者结局之间的关联。贾玛外科。 2020年10月1日; 155(10):960-968。 doi:10.1001/jamasurg.2020.3007。 Erratum在:Jama Surg。 2020年10月1日; 155(10):1002。
  • Winkler-Schwartz A,Yilmaz R,Mirchi N,Bissonnette V,Ledwos N,Siyar S,Azarnoush H,Karlik B,Del Maestro R.机器学习在虚拟现实模拟中与手术专业化相关的手术和手术因素的识别。 JAMA NetW Open。 2019年8月2日; 2(8):E198363。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.8363。
  • Mirchi N,Bissonnette V,Yilmaz R,Ledwos N,Winkler-Schwartz A,Del Maestro RF。虚拟手术助理:一种可解释的人工智能工具,用于基于模拟的手术和医学培训。 PLOS ONE。 2020年2月27日; 15(2):E0229596。 doi:10.1371/journal.pone.0229596。 2020年环保。
  • Winkler-Schwartz A,Marwa I,Bajunaid K,Mullah M,Alotaibi FE,Bugdadi A,Sawaya R,Sabbagh AJ,Del MaestroR。视觉评级量表和模拟的虚拟现实量表的比较神经外科培训中的虚拟现实指标:一项概括性理论研究。一种概括性研究。世界Neurosurg。 2019年7月; 127:E230-E235。 doi:10.1016/j.wneu.2019.03.059。 EPUB 2019 3月15日。
  • Duffy,MC等人,医学教育中的情绪:在真实的医学学习环境中检查医学情绪量表(MES)的有效性。学习与教学,2020年。70:p。 101150。
  • Leppink J,Paas F,Van der Vleuten CP,Van Gog T,VanMerriënboerJJ。开发用于测量不同类型的认知负荷的仪器。行为方法。 2013年12月; 45(4):1058-72。 doi:10.3758/s13428-013-0334-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月20日)
70
原始估计注册ICMJE
(提交:2021年1月6日)
75
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月15日
实际的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。

-

排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04700384
其他研究ID编号ICMJE 2010-270,NEU-09-042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:如果其他研究人员对此数据有兴趣,则可以共享从主要和次要结果获得的数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:审判完成后将有5年可用数据
访问标准:想要访问数据的研究人员将需要与试验的主要研究者联系。 Rolando del Maestro博士
责任方麦吉尔大学
研究赞助商ICMJE麦吉尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Rolando Del Maestro麦吉尔
PRS帐户麦吉尔大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简要摘要:

背景:

尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。

我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。

这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。

具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪


病情或疾病 干预/治疗阶段
外科教育行为:虚拟手术助理培训行为:基于远程的专家讲师培训不适用

详细说明:

设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。

环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。

参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。

任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。

干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:

  1. VOA智能辅导系统(第2组)或
  2. 基于远程的专家讲师(第3组)

    两者都与:

  3. 对照组(第1组)未接收评估或绩效反馈。

据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者不会知道审判的目的
主要意图:卫生服务研究
官方标题:将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月15日
实际的初级完成日期 2021年5月15日
实际 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组

对照组 - 基线训练

25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。

实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训

实验组 - 虚拟手术辅助培训

25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。

行为:虚拟手术助理培训
个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。

实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训
25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
行为:基于远程的专家讲师培训
个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。

结果措施
主要结果指标
  1. 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。

  2. 学习变化[时间范围:学习日]
    专家指导员使用目标技术技能(OSAT)视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权)评估了复杂现实场景的性能。


次要结果度量
  1. 引起的情绪强度的差异[时间范围:学习日]
    干预前,之中和之后,使用达菲的医疗情绪量表(MES)测量。

  2. 认知负荷的差异[时间范围:研究日]
    干预后,使用Leppink的认知负荷指数(CLI)测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。

-

排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,魁北克
神经外科模拟和人工智能学习中心
蒙特利尔,加拿大魁北克,H3A 2B4
赞助商和合作者
麦吉尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Rolando Del Maestro麦吉尔
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年5月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月15日
实际的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月20日)
  • 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。
  • 学习变化[时间范围:学习日]
    专家指导员使用目标技术技能(OSAT)视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权)评估了复杂现实场景的性能。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月6日)
  • 程序性能的变化。 [时间范围:研究日]
    在每种练习中的性能都是利用模拟器中的原始数据来测量的,该数据可通过先前建立的AI算法在经过验证的指标上进行评估。
  • 学习变化[时间范围:学习日]
    使用OSAT的视觉评级量表(以50%的加权)和AI评估算法(以50%的加权为50%),通过专家讲师评估了复杂现实场景的性能。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月6日)
  • 引起的情绪强度的差异[时间范围:学习日]
    干预前,之中和之后,使用达菲的医疗情绪量表(MES)测量。
  • 认知负荷的差异[时间范围:研究日]
    干预后,使用Leppink的认知负荷指数(CLI)测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工智能辅导系统在模拟培训中的有效性
官方标题ICMJE将虚拟手术助理与手术教育的基于专家的教学进行比较:一项随机对照试验
简要摘要

简要摘要:

背景:

尽管手术经验和技术技能与更好的患者结局有关,但在手术室中定量手术能力是具有挑战性的。在外科教育中,可以通过机器学习算法来客观地衡量受训者的绩效和专家基准的能力,可以使用高保真虚拟现实模拟器生成的大型数据集。这允许在具有立即反馈的安全和无风险环境中重复实践手术技能。

我们的小组开发了一个名为“虚拟操作助理(VOA)”的智能辅导系统的专利申请。通过使用人工智能(AI)支持向量机算法,VOA评估了源自Neurovr(CAE Healthcare)模拟器平台的数据,并提供个性化的视听反馈,以在模拟的脑肿瘤切除术中提高学习者的表现。智能辅导系统(例如人为手术学徒教学法)等智能辅导系统的有效性尚待阐明。

这项研究的目的是将个性化VOA反馈的有效性和教育影响与专家指导有关医学生的技术技能学习虚拟现实肿瘤切除程序的技术技能。

具体目的:1)评估医学生是否接受个性化VOA反馈在统计学上可以改善其手术表现,而没有专家教师反馈或(b)专家教师介导的反馈。 2)概述与人类教学相比,在执行这项成就任务的同时,VOA智能辅导系统是否引起了不同的情绪

详细说明

设计:VOA培训与基于远程的专家指导与控制的三臂部分盲目的随机对照试验。

环境:蒙特利尔神经学研究所的神经外科模拟和人工智能学习中心。

参与者:来自魁北克省的一年级和二年级医学生。

任务:完全去除模拟的肿瘤 - 可通过颜色和触觉特性区分 - 使用两种外科手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assportor和双极杆子)的神经保健(CAE Healthcare)手术模拟器的两种手术仪器(Cavitron Ultrasonic Assertor和双极状),对周围健康大脑的损害最小。

干预:一次75分钟的一次训练课程,包括六次虚拟的亚皮亚肿瘤切除尝试(五个简单的实践场景和一个复杂的现实场景),并从任何一个中进行了评估和反馈:

  1. VOA智能辅导系统(第2组)或
  2. 基于远程的专家讲师(第3组)

    两者都与:

  3. 对照组(第1组)未接收评估或绩效反馈。

据我们所知,这将是第一个将AI驱动的智能辅导系统与在医学和外科手术虚拟现实模拟背景下的专家指导进行比较的研究,并评估对此类指导的情感反应。这项研究旨在开始确定在医学教育课程中使用这种创新技术的成功方法,并通过提高外科医生和其他医疗保健提供者的安全性,效率和能力来改善患者的结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者不会知道审判的目的
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE外科教育
干预ICMJE
  • 行为:虚拟手术助理培训
    个人收到相同的基本信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术助理评估。
  • 行为:基于远程的专家讲师培训
    个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组

    对照组 - 基线训练

    25名参与者分配了。个人会收到有关使用模拟器和场景的介绍性信息。他们执行5个简单的亚皮肿瘤切除术,每次试验5分钟。每次尝试之后,学生都会休息5分钟,没有评估或反馈他们的表现。在他们的第六次尝试中,他们有13分钟来执行不同的现实情况。

  • 实验:实验组 - 虚拟手术辅助培训

    实验组 - 虚拟手术辅助培训

    25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。在两次尝试之间的5分钟内,参与者会对他们的绩效和视听反馈进行虚拟手术辅助培训评估。

    干预:行为:虚拟手术助理培训
  • 实验:实验组 - 基于远程的专家讲师培训
    25名参与者分配了。个人收到相同的信息,具有相同的时间,并且与对照组执行相同的方案。同时,训练有素的讲师观察了参与者的屏幕表演,该表演是现场直播的。讲师是高级神经外科居民,在表演和评估这种情况方面具有丰富的经验。在5分钟的反馈会议中,他们与学生聊天,讨论表现并帮助设定下一次试验的目标。
    干预:行为:基于远程的专家讲师培训
出版物 *
  • Birkmeyer JD,Finks JF,O'Reilly A,Oerline M,Carlin AM,Nunn AR,Dimick J,Banerjee M,Birkmeyer NJ;密歇根州立大学手术合作。减肥手术后的手术技能和并发症率。 N Engl J Med。 2013年10月10日; 369(15):1434-42。 doi:10.1056/nejmsa1300625。
  • Birkmeyer JD,Stukel TA,Siewers AE,Goodney PP,Wennberg DE,Lucas Fl。美国外科医生的数量和手术死亡率。 N Engl J Med。 2003年11月27日; 349(22):2117-27。
  • Stulberg JJ,Huang R,Kreutzer L,Ban K,Champagne BJ,Steele SR,Johnson JK,Holl JL,Greenberg CC,Bilimoria KY。外科医生技术技能与患者结局之间的关联。贾玛外科。 2020年10月1日; 155(10):960-968。 doi:10.1001/jamasurg.2020.3007。 Erratum在:Jama Surg。 2020年10月1日; 155(10):1002。
  • Winkler-Schwartz A,Yilmaz R,Mirchi N,Bissonnette V,Ledwos N,Siyar S,Azarnoush H,Karlik B,Del Maestro R.机器学习在虚拟现实模拟中与手术专业化相关的手术和手术因素的识别。 JAMA NetW Open。 2019年8月2日; 2(8):E198363。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.8363。
  • Mirchi N,Bissonnette V,Yilmaz R,Ledwos N,Winkler-Schwartz A,Del Maestro RF。虚拟手术助理:一种可解释的人工智能工具,用于基于模拟的手术和医学培训。 PLOS ONE。 2020年2月27日; 15(2):E0229596。 doi:10.1371/journal.pone.0229596。 2020年环保。
  • Winkler-Schwartz A,Marwa I,Bajunaid K,Mullah M,Alotaibi FE,Bugdadi A,Sawaya R,Sabbagh AJ,Del MaestroR。视觉评级量表和模拟的虚拟现实量表的比较神经外科培训中的虚拟现实指标:一项概括性理论研究。一种概括性研究。世界Neurosurg。 2019年7月; 127:E230-E235。 doi:10.1016/j.wneu.2019.03.059。 EPUB 2019 3月15日。
  • Duffy,MC等人,医学教育中的情绪:在真实的医学学习环境中检查医学情绪量表(MES)的有效性。学习与教学,2020年。70:p。 101150。
  • Leppink J,Paas F,Van der Vleuten CP,Van Gog T,VanMerriënboerJJ。开发用于测量不同类型的认知负荷的仪器。行为方法。 2013年12月; 45(4):1058-72。 doi:10.3758/s13428-013-0334-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月20日)
70
原始估计注册ICMJE
(提交:2021年1月6日)
75
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月15日
实际的初级完成日期2021年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:•来自任何不符合排除标准的加拿大机构的一年级和二年级医学生。

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排除标准:•参与我们小组以前的任何涉及Neurovr(CAE Healthcare)模拟器的试验。

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性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04700384
其他研究ID编号ICMJE 2010-270,NEU-09-042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:如果其他研究人员对此数据有兴趣,则可以共享从主要和次要结果获得的数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:审判完成后将有5年可用数据
访问标准:想要访问数据的研究人员将需要与试验的主要研究者联系。 Rolando del Maestro博士
责任方麦吉尔大学
研究赞助商ICMJE麦吉尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Rolando Del Maestro麦吉尔
PRS帐户麦吉尔大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素