• 在第12周[时间范围：基线和第12周]中，欧洲反对风湿病（EULAR）Sjögren's综合征疾病活动指数（ESSDAI）得分的变化从基准变化。
• 通过严重程度[时间范围：从初次剂量到随访（第16周），患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者人数（TEAES）数量（第16周）]

• 在第12周[时间范围：基线和第12周]中，欧洲反对风湿病（EULAR）Sjögren's综合征疾病活动指数（ESSDAI）得分的变化从基准变化。
• 通过严重程度[时间范围：从初次剂量到随访（第14周），患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者数量（TEAES）]

• EularSjögren综合征患者的基线变化报告了第4、8和12周的指数（ESSPRI）评分[时间范围：基线：基线，第4、8和12周]
• 在第4、8和12周的Eular Essdai分数的基线变化[时间范围：基线，第4、8和12周]
• 在第8、29、57和85天，观察到GLPG3970的血浆槽浓度（CORTORGY）[时间框架：predose（在给药前30分钟内）]

• 药物：GLPG3970
  GLPG3970薄膜涂层平板电脑。
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶片涂层平板电脑。

• 实验：GLPG3970
  参与者将每天口服一次GLPG3970平板电脑，持续12周。
  干预：药物：GLPG3970
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天口服一次安慰剂片，持续12周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 在筛查前诊断了原发性Sjögren综合征（PSS）<10年，并由分类标准> = 4定义为美国风湿病学院 - 欧洲反对风湿病联盟（ACR -Eular）。
2. 参与者在7个领域进行了评估的ESSDAI评分> = 5：宪法，淋巴结肿大，腺体，关节，皮肤，血液学和生物学。
3. 参与者的ESSPRI得分> = 5。
4. 参与者刺激了> = 0.1 mL/min的整个唾液流量。
5. 参与者具有抗Sjögrens-Syndrome相关抗原A（抗SS-A）/RO和/或抗SS-SS-B/LA抗体的阳性血清滴度。

6. 已经接受治疗的参与者应在第一次研究产品（IP）给药之前至少4周以稳定的护理标准（SOC）。

   允许以下SOC药物：

   • 皮质类固醇<= 7.5 mg/天（泼尼松或等效）；和/或
   • 非甾体类抗炎药（NSAIDS）；和/或
   • 稳定剂量的一种抗疟药（羟氯喹<= 400 mg/day; quinacrine 100 mg/kg/day，或氯喹<= 250 mg/day）;和/或
   • 一种以稳定剂量的单一免疫抑制剂（甲氨蝶呤[mtx] <= 10 mg/neeker或azathiopine [aza] <= 2 mg/kg/day）;和/或
   • 稳定剂量的一种单一胆碱能刺激剂（例如，毛果石，Cevimeline）。
7. 育肥潜力的女性参与者必须具有高度敏感的（血清β人绒毛膜促性腺激素或尿液尺）的妊娠试验。
8. 女性育种潜力或男性参与者必须同意采用高效的避孕/预防性暴露措施。

关键排除标准：

1. 根据Acr-Eular（2016）分类，次要Sjögren综合征。
2. 研究者认为，与Sjögren综合征无关的不稳定状况与Sjögren综合征无关，在服用IP或干扰数据解释时可能会构成不可接受的风险。
3. 参与者在首次IP剂量之前2周内有任何活跃的全身感染，或者控制不良的慢性心脏，肺或肾脏疾病。
4. 参与者具有已知或疑似的当前免疫抑制病史或机会性感染史（例如，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，组织质质病，乳胶病，球虫病，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，脂肪细胞增多症，曲霉菌病）。
5. 参与者患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染，如持续的HBV表面抗原（HBSAG）阳性所定义。参与者患有丙型肝炎病毒（HCV）感染，如筛查和可检测的HCV病毒血症的阳性HCV抗体所定义。阳性HCV抗体的参与者必须进行反射HCV核糖酸（RNA）测试，并且将排除具有HCV RNA阳性的参与者。具有阳性HCV抗体和阴性HCV RNA的参与者符合条件。
6. 参与者测试基于实时聚合酶链反应（RT-PCR）筛查时检测到的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性，或基于基线时，基于免疫球蛋白M（IgM）免疫测定者或具有的参与者在首次给药之前的2周内，与SARS-COV-2感染的个体接触。仔细检查后在筛查或基线检测到的SARS-COV-2感染的任何迹象或症状的参与者（例如，咳嗽，发烧，头痛，疲劳，呼吸困难，肌痛，厌食症，肿瘤，dysgeusia，dysgeusia，anorexia，anorexia，anorexia，soce nec等） 。此外，任何其他本地适用的标准诊断标准也可能适用于排除SARS-COV-2感染。

7. 参与者在计划的第一剂IP之前已经采取了任何不允许的疗法：

   • 筛查前一周，霉酚酸酯（MMF）。
   • 筛查前一周内的环孢菌素/他克莫司。
   • 筛查前6个月内的环磷酰胺。
   • 筛查前至少4周，眼部药物（例如，局部环孢素，局部NSAIDS/皮质类固醇）至少4周。
   • 在筛查前6个月内，诸如Rituximab，Abatacept和任何其他未经批准的生物学之类的生物制剂。
   • 筛选前12周内的血浆置换。
   • 筛选前12周内的血浆交换。
   • 筛查前24周内，静脉内免疫球蛋白（IVIG）治疗。
   • 临床研究方案中列出，其他禁止的药物在2周内或5个半插入IP给药之前更长的时间。
8. 研究人员认为，同时使用抗胆碱能剂或任何其他已知会引起口干/干眼睛的药物，这些因素是参与者干燥和/或使用抗胆碱能剂的促成因素，即使不是稳定，至少在筛选前4周。
9. 参与者有结核病史（TB）诊断史或结核分枝杆菌活跃或潜在感染的证据。
10. 参与者在过去的5年内有淋巴瘤或任何恶性病史，除了切除和经过经过经过经过经过治疗的非转移性基底细胞癌或皮肤或癌的鳞状细胞癌外，宫颈原位被认为是最小而被视为最小的。复发的风险。
11. 参与者患有严重的器官表现或威胁生命的状况，或者在研究期间计划进行手术。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

• 在第12周[时间范围：基线和第12周]中，欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病（EULAR）Sjögren's综合征疾病活动指数（ESSDAI）得分的变化从基准变化。
• 通过严重程度[时间范围：从初次剂量到随访（第16周），患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者人数（TEAES）数量（第16周）]

• 在第12周[时间范围：基线和第12周]中，欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病（EULAR）Sjögren's综合征疾病活动指数（ESSDAI）得分的变化从基准变化。
• 通过严重程度[时间范围：从初次剂量到随访（第14周），患有治疗急需不良事件（TEAE）的参与者数量（TEAES）]

• EularSjögren综合征患者的基线变化报告了第4、8和12周的指数（ESSPRI）评分[时间范围：基线：基线，第4、8和12周]
• 在第4、8和12周的Eular Essdai分数的基线变化[时间范围：基线，第4、8和12周]
• 在第8、29、57和85天，观察到GLPG3970的血浆槽浓度（CORTORGY）[时间框架：predose（在给药前30分钟内）]

• 药物：GLPG3970
  GLPG3970薄膜涂层平板电脑。
• 药物：安慰剂
  安慰剂胶片涂层平板电脑。

• 实验：GLPG3970
  参与者将每天口服一次GLPG3970平板电脑，持续12周。
  干预：药物：GLPG3970
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天口服一次安慰剂片，持续12周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 在筛查前诊断了原发性Sjögren综合征（PSS）<10年，并由分类标准> = 4定义为美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院 - 欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病联盟（ACR -Eular）。
2. 参与者在7个领域进行了评估的ESSDAI评分> = 5：宪法，淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大，腺体，关节，皮肤，血液学和生物学。
3. 参与者的ESSPRI得分> = 5。
4. 参与者刺激了> = 0.1 mL/min的整个唾液流量。
5. 参与者具有抗Sjögrens-Syndrome相关抗原A（抗SS-A）/RO和/或抗SS-SS-B/LA抗体的阳性血清滴度。

6. 已经接受治疗的参与者应在第一次研究产品（IP）给药之前至少4周以稳定的护理标准（SOC）。

   允许以下SOC药物：

   • 皮质类固醇<= 7.5 mg/天（泼尼松或等效）；和/或
   • 非甾体类抗炎药（NSAIDS）；和/或
   • 稳定剂量的一种抗疟药（羟氯喹<= 400 mg/day; quinacrine 100 mg/kg/day，或氯喹<= 250 mg/day）;和/或
   • 一种以稳定剂量的单一免疫抑制剂（甲氨蝶呤[mtx] <= 10 mg/neeker或azathiopine [aza] <= 2 mg/kg/day）;和/或
   • 稳定剂量的一种单一胆碱能刺激剂（例如，毛果石，Cevimeline）。
7. 育肥潜力的女性参与者必须具有高度敏感的（血清β人绒毛膜促性腺激素或尿液尺）的妊娠试验。
8. 女性育种潜力或男性参与者必须同意采用高效的避孕/预防性暴露措施。

关键排除标准：

1. 根据Acr-Eular（2016）分类，次要Sjögren综合征。
2. 研究者认为，与Sjögren综合征无关的不稳定状况与Sjögren综合征无关，在服用IP或干扰数据解释时可能会构成不可接受的风险。
3. 参与者在首次IP剂量之前2周内有任何活跃的全身感染，或者控制不良的慢性心脏，肺或肾脏疾病。
4. 参与者具有已知或疑似的当前免疫抑制病史或机会性感染史（例如，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，组织质质病，乳胶病，球虫病，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，脂肪细胞增多症，曲霉菌病）。
5. 参与者患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染，如持续的HBV表面抗原（HBSAG）阳性所定义。参与者患有丙型肝炎病毒（HCV）感染，如筛查和可检测的HCV病毒血症的阳性HCV抗体所定义。阳性HCV抗体的参与者必须进行反射HCV核糖酸（RNA）测试，并且将排除具有HCV RNA阳性的参与者。具有阳性HCV抗体和阴性HCV RNA的参与者符合条件。
6. 参与者测试基于实时聚合酶链反应（RT-PCR）筛查时检测到的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性，或基于基线时，基于免疫球蛋白M（IgM）免疫测定者或具有的参与者在首次给药之前的2周内，与SARS-COV-2感染的个体接触。仔细检查后在筛查或基线检测到的SARS-COV-2感染的任何迹象或症状的参与者（例如，咳嗽，发烧，头痛，疲劳，呼吸困难，肌痛，厌食症，肿瘤，dysgeusia，dysgeusia，anorexia，anorexia，anorexia，soce nec等） 。此外，任何其他本地适用的标准诊断标准也可能适用于排除SARS-COV-2感染。

7. 参与者在计划的第一剂IP之前已经采取了任何不允许的疗法：

   • 筛查前一周，霉酚酸酯（MMF）。
   • 筛查前一周内的环孢菌素/他克莫司。
   • 筛查前6个月内的环磷酰胺。
   • 筛查前至少4周，眼部药物（例如，局部环孢素，局部NSAIDS/皮质类固醇）至少4周。
   • 在筛查前6个月内，诸如Rituximab，Abatacept和任何其他未经批准的生物学之类的生物制剂。
   • 筛选前12周内的血浆置换。
   • 筛选前12周内的血浆交换。
   • 筛查前24周内，静脉内免疫球蛋白（IVIG）治疗。
   • 临床研究方案中列出，其他禁止的药物在2周内或5个半插入IP给药之前更长的时间。
8. 研究人员认为，同时使用抗胆碱能剂或任何其他已知会引起口干/干眼睛的药物，这些因素是参与者干燥和/或使用抗胆碱能剂的促成因素，即使不是稳定，至少在筛选前4周。
9. 参与者有结核病史（TB）诊断史或结核分枝杆菌活跃或潜在感染的证据。
10. 参与者在过去的5年内有淋巴瘤或任何恶性病史，除了切除和经过经过经过经过经过治疗的非转移性基底细胞癌或皮肤或癌的鳞状细胞癌外，宫颈原位被认为是最小而被视为最小的。复发的风险。
11. 参与者患有严重的器官表现或威胁生命的状况，或者在研究期间计划进行手术。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。