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出境医 / 临床实验 / 对空塞拉患者的激素缺乏症的发生评估
对空塞拉患者的激素缺乏症的发生评估
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性研究的目的是分析被诊断为空塞拉的患者血液中的荷尔蒙成分。因此，我们仅考虑垂体腺产生的激素和/或由于正/负反馈而受到其影响。这些是GH，ACTH，TSH，FSH，LH，PRL，OXYTOCINE，ADH，以及IGF-1，雌二醇，睾丸激素，F4和皮质醇。目的是查看Blook水平的异常是否可以通过垂体的缺失/收缩来解释。在这项研究中，将有两次吸血。原因是要避免错误的正面和负面结果。与第二次抽血一起，所有患者都将进行胰岛耐受性测试。只有在最后拍摄的图像超过两年的时间或不主要关注垂体的MRI时，才能完成MRI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 空塞拉 | 诊断测试：ITT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | （部分）空卖 - 偶然发现还是激素失调的原因？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 18岁以上的患者 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。 只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。 | 诊断测试：ITT 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。这是对垂体的更好分析所需的，因为垂体体积对于荷尔蒙异常可能很重要。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有激素缺乏症的患者比例[时间范围：在MRI或CT上发现空sella之后的两年内]在MRI或CT上发现“空卖出”情况时，患有激素缺乏症的患者比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Brussel大学 | |
| 布鲁塞尔，杰特，比利时，1090 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有激素缺乏症的患者比例[时间范围：在MRI或CT上发现空sella之后的两年内] 在MRI或CT上发现“空卖出”情况时，患有激素缺乏症的患者比例 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对空塞拉患者的激素缺乏症的发生评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | （部分）空卖 - 偶然发现还是激素失调的原因？ | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性研究的目的是分析被诊断为空塞拉的患者血液中的荷尔蒙成分。因此，我们仅考虑垂体腺产生的激素和/或由于正/负反馈而受到其影响。这些是GH，ACTH，TSH，FSH，LH，PRL，OXYTOCINE，ADH，以及IGF-1，雌二醇，睾丸激素，F4和皮质醇。目的是查看Blook水平的异常是否可以通过垂体的缺失/收缩来解释。在这项研究中，将有两次吸血。原因是要避免错误的正面和负面结果。与第二次抽血一起，所有患者都将进行胰岛耐受性测试。只有在最后拍摄的图像超过两年的时间或不主要关注垂体的MRI时，才能完成MRI。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 空塞拉 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：ITT 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。这是对垂体的更好分析所需的，因为垂体体积对于荷尔蒙异常可能很重要。 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 18岁以上的患者 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。 只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。 干预：诊断测试：ITT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700020 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/119 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性研究的目的是分析被诊断为空塞拉的患者血液中的荷尔蒙成分。因此，我们仅考虑垂体腺产生的激素和/或由于正/负反馈而受到其影响。这些是GH，ACTH，TSH，FSH，LH，PRL，OXYTOCINE，ADH，以及IGF-1，雌二醇，睾丸激素，F4和皮质醇。目的是查看Blook水平的异常是否可以通过垂体的缺失/收缩来解释。在这项研究中，将有两次吸血。原因是要避免错误的正面和负面结果。与第二次抽血一起，所有患者都将进行胰岛耐受性测试。只有在最后拍摄的图像超过两年的时间或不主要关注垂体的MRI时，才能完成MRI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 空塞拉 | 诊断测试：ITT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | （部分）空卖 - 偶然发现还是激素失调的原因？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 18岁以上的患者 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。 只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。 | 诊断测试：ITT 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。这是对垂体的更好分析所需的，因为垂体体积对于荷尔蒙异常可能很重要。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有激素缺乏症的患者比例[时间范围：在MRI或CT上发现空sella之后的两年内]在MRI或CT上发现“空卖出”情况时，患有激素缺乏症的患者比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| Ziekenhuis Brussel大学 | |
| 布鲁塞尔，杰特，比利时，1090 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有激素缺乏症的患者比例[时间范围：在MRI或CT上发现空sella之后的两年内] 在MRI或CT上发现“空卖出”情况时，患有激素缺乏症的患者比例 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对空塞拉患者的激素缺乏症的发生评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | （部分）空卖 - 偶然发现还是激素失调的原因？ | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性研究的目的是分析被诊断为空塞拉的患者血液中的荷尔蒙成分。因此，我们仅考虑垂体腺产生的激素和/或由于正/负反馈而受到其影响。这些是GH，ACTH，TSH，FSH，LH，PRL，OXYTOCINE，ADH，以及IGF-1，雌二醇，睾丸激素，F4和皮质醇。目的是查看Blook水平的异常是否可以通过垂体的缺失/收缩来解释。在这项研究中，将有两次吸血。原因是要避免错误的正面和负面结果。与第二次抽血一起，所有患者都将进行胰岛耐受性测试。只有在最后拍摄的图像超过两年的时间或不主要关注垂体的MRI时，才能完成MRI。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 空塞拉 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：ITT 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。这是对垂体的更好分析所需的，因为垂体体积对于荷尔蒙异常可能很重要。 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 18岁以上的患者 在这项研究的背景下，我们将采集两个血液样本。除了第二血样品外，即使血值的结果正常，也进行了胰岛素耐受性测试（ITT）。 只有在两年多前进行的成像或MRI质量不足以测量垂体的体积时，才会执行MRI。 干预：诊断测试：ITT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700020 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/119 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||