• Gilteritib在血浆中的药代动力学（PK）：从剂量推出到时间Infinity（AUCINF）（aucinf）[时间范围：最多14天]的浓度时间曲线（AUC）面积
  将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录AUCINF。
• Gilteritib在血浆中的药代动力学（PK）：浓度时间曲线下的面积从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast）[时间范围：最多14天]
  将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录Auclast。
• 血浆中吉尔特替替尼的药代动力学（PK）：最大浓度（CMAX）[时间范围：最多14天]
  CMAX将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录。
• 吉尔特替尼在血浆中的药代动力学（PK）：明显的清除率（CL/F）[时间范围：最多14天]
  Cl/F将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录。
• Gilteritib的药代动力学（PK）在尿液中：浓度时间曲线下的面积从剂量推断到时间无穷大（AUCINF，U）[时间范围：最多14天]
  Aucinf，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。
• Gilteritib的药代动力学（PK）在尿液中：浓度时间曲线下的面积从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast，u）[时间范围：最多14天]
  Auclast，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。
• 尿中吉尔替替尼的药代动力学（PK）：最大浓度（CMAX，U）[时间范围：最多14天]
  CMAX，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。

• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最新第23天]
  不良事件将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）进行编码。 AE是患者或临床研究参与者与使用研究研究产品（IP）的时间相关的患者或临床研究参与者的任何不良医学事件，无论是否与研究IP相关。 “不良事件”是指与在人类中使用药物相关的任何不良医疗事件，无论是否被视为与药物有关。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最新第23天]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最新第23天]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 常规12铅心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：最新时间23]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。

• 肾脏受损
• 吉尔特替尼
• 正常的肾功能
• ASP2215的药代动力学

• 实验：第1部分：严重肾功能障碍的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替替尼
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第1部分：正常肾功能的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替替尼
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：轻度肾功能不全的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：中等肾功能不全的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：具有正常肾功能的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼

纳入标准：

如果适用以下所有内容，则参与者有资格参加研究：

• 参与者的体重指数（BMI）范围为18.5至40.0 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。
• 女性参与者没有怀孕，适用以下状况：不是生育潜力的女人（WOCBP）
• 与育肥潜力（包括母乳喂养伴侣）的女性伴侣的男性参与者必须同意在整个治疗期间使用避孕，并在调查产品（IP）给药后120天内使用避孕。
• 男性参与者不得在治疗期间和研究产品（IP）给药后的120天内捐赠精子。
• 与孕妇伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及IP给药后120天内避免戒酒或使用避孕套。

• 参与者的肾功能是通过肾脏疾病（MDRD）公式的饮食修饰估计的肾小球过滤率（EGFR）定义的：

  • EGFR≥90ml/min每1.73 m^2或
  • 每1.73 m^2或
  • EGFR 30至<60 ml/min每1.73 m^2或
  • 由国家肾脏基金会定义的严重肾功能障碍和EGFR <30 ml/min每1.73 m^2，而不是在血液透析上（最好是每1.73 m^2高于20 ml/min，至少需要50％的参与者每1.73 m^2的EGFR≤20mL/min）。
• 参与者有足够的静脉通道，可以收集与研究相关的样品。
• 参与者同意在参加本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

如果适用以下任何一项，将将参与者排除在研究之外：

• 参与者在28天或7个半衰期内接受了任何研究疗法，以更长的时间为准-1。
• 参与者的任何条件使参与者不适合学习参与。
• 在筛查前三个月内在筛查或母乳喂养前6个月内怀孕的女性参与者。
• 参与者对吉尔特替尼或所使用的配方的任何成分具有已知或怀疑的超敏反应。
• 参与者以前曾与吉尔特替尼接触过。
• 参与者进行了任何肝功能测试（碱性磷酸酶[ALP]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和总胆红素[TBL]）≥1.5×正常正常上限-1。在这种情况下，可以重复一次评估。
• 参与者在IP给药之前，参与者具有过敏性疾病（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应）的临床史（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应）。
• 参与者在-1前1周内患有/症状性疾病或有症状性疾病，病毒性，细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染。
• 参与者使用Fridericia的公式（QTCF）在-1时具有> 450毫秒（男性和女性参与者）的平均校正QT间隔。如果平均QTCF超过上述限制，则可以采取1个额外的一式三份潜在心电图（ECG）。
• 参与者在-1前3个月内每天3个月内每天吸烟10多种香烟（或同等数量的烟草）。
• 参与者在筛查前的6个月内每周有14个单位的男性参与者的> 14个单位或> 7个单位，或者有7个单位，或者在筛查前3个月内有酒精中毒的病史或毒品/化学/药物滥用。筛选前一年（注意：1个单位= 12盎司啤酒，4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或参与者在筛查时或1天酒精呈阳性的参与者测试。
• 参与者在-1前3个月使用了任何细胞色素P450（CYP）3A代谢（例如，圣约翰麦芽汁，巴比妥和利福平）。
• 参与者的失血量很大，捐赠了≥1个单位（450 mL）的全血或在-1天前7天内捐赠血浆和/或在60天内收到任何血液或血液产物的输血。
• 参与者有无法解释的晕厥，心脏骤停，无法解释的心律失常或扭转扭矩，结构性心脏病或长QT综合征的家族史。
• 参与者对乙型肝炎A呈阳性血清学测试，该病毒免疫球蛋白M抗体，丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或筛查中对人类免疫缺陷病毒的抗体抗体或抗体。如果无法检测到乙型肝炎DNA或丙型肝炎RNA，则具有分离的丙型肝炎核心抗体（表面抗原和阴性丙型肝炎表面抗体）的参与者可能有资格。
• 参与者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。

• 在IP管理之前2周内收到以下药物/产品的参与者：

  • 强或中等的CYP3A抑制剂（例如，葡萄柚，塞维利亚橘子，酮康唑或氟康唑）
  • 强或中等抑制剂和所有P-糖蛋白的诱导剂
  • 多药和毒素挤出的底物1
  • 靶向5-羟色胺受体1或5-羟色胺受体2B的药物
• 参与者在筛选过程中对SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）测试的阳性结果。
• 参与者的临床体征和症状与COVID-19感染一致，例如，发烧，干性咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，肌肉或身体疼痛和身体疼痛和胃肠道症状，或在适当的SARS-COV-2 PCR测试中确认感染筛选。

针对轻度，中度和严重肾功能受损的参与者的其他标准：

• 患有任何具有临床意义的疾病病史的参与者（肾脏疾病和与肾脏疾病有关的疾病，例如稳定的糖尿病和稳定的高血压），筛查前3个月内的医疗状况或实验室异常，这使参与者无法从研究参与。
• 参与者的平均脉搏率<40或> 90 bpm；平均收缩压（SBP）<90或> 160 mmHg；平均舒张压（DBP）<50或> 100 mmHg（参与者在仰卧位静止至少5分钟后，一式三份的测量值将在-1天自动测量脉搏速率）。如果平均血压超过上述限制，则可以额外三份。
• 在IP给药前的2周内（允许伴随的药物）和/或参与者可能会发生剂量变化的参与者在研究期间可能发生剂量变化（允许较小的剂量更改，允许剂量更改与赞助商一致）和/或参与者在IP给药前3周内使用了未经耐磨的伴随药物（包括但不限于维生素，荷尔蒙避孕药以及天然和草药）皮质类固醇产物）和激素替代疗法（HRT）。
• 在研究过程中需要或可能需要任何新的伴随药物的参与者。
• 患有继发于恶性肿瘤的肾脏疾病的参与者。
• 在IP给药前4周内具有波动或迅速恶化的肾功能的参与者，这表明在筛查期内临床和/或实验室的临床和/或实验室迹象强烈变化或恶化。
• 参与者的血红蛋白结果<8.5 g/dL。
• 参与者具有功能正常的肾脏移植。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或Opiates）在筛选时或第1天，除非阳性结果是由于批准的处方药。

具有正常肾功能的健康参与者的其他标准：

• 参与者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，泌尿科，肺部，神经系统，皮肤病，精神病学，肾脏，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或其他主要疾病或其他主要疾病或恶性肿瘤的病史或证据。
• 在筛查或第1天进行体格检查，ECG和方案定义的临床实验室测试后，参与者在临床上有任何显着的异常。
• 参与者的平均脉搏率<45或> 90 bpm；平均SBP> 150 mmHg;平均DBP> 90 mmHg（参与者在仰卧位置静止至少5分钟后进行的一式三份测量值在-1天自动测量脉冲率）。如果平均血压超过上述限制，则可以额外三份。
• 参与者在IP给药前的2周内使用了任何处方药或非处方药（包括但不限于维生素，荷尔蒙避孕药以及天然和草药）皮肤病产物（包括皮质类固醇产品）和HRT。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或鸦片）在筛选或第1天。

• Gilteritib在血浆中的药代动力学（PK）：从剂量推出到时间Infinity（AUCINF）（aucinf）[时间范围：最多14天]的浓度时间曲线（AUC）面积
  将从收集的药代动力学（PK）血浆样品中记录AUCINF。
• Gilteritib在血浆中的药代动力学（PK）：浓度时间曲线下的面积从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast）[时间范围：最多14天]
  将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录Auclast。
• 血浆中吉尔特替替尼的药代动力学（PK）：最大浓度（CMAX）[时间范围：最多14天]
  CMAX将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录。
• 吉尔特替尼在血浆中的药代动力学（PK）：明显的清除率（CL/F）[时间范围：最多14天]
  Cl/F将从收集的药代动力学（PK）等离子体样品中记录。
• Gilteritib的药代动力学（PK）在尿液中：浓度时间曲线下的面积从剂量推断到时间无穷大（AUCINF，U）[时间范围：最多14天]
  Aucinf，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。
• Gilteritib的药代动力学（PK）在尿液中：浓度时间曲线下的面积从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast，u）[时间范围：最多14天]
  Auclast，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。
• 尿中吉尔替替尼的药代动力学（PK）：最大浓度（CMAX，U）[时间范围：最多14天]
  CMAX，U将从收集的药代动力学（PK）尿液样品中记录。

• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最新第23天]
  不良事件将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）进行编码。 AE是患者或临床研究参与者与使用研究研究产品（IP）的时间相关的患者或临床研究参与者的任何不良医学事件，无论是否与研究IP相关。 “不良事件”是指与在人类中使用药物相关的任何不良医疗事件，无论是否被视为与药物有关。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最新第23天]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最新第23天]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 常规12铅心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：最新时间23]
  具有潜在临床意义的ECG值的参与者数量。

• 肾脏受损
• 吉尔特替尼
• 正常的肾功能
• ASP2215的药代动力学

• 实验：第1部分：严重肾功能障碍的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替替尼
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第1部分：正常肾功能的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替替尼
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：轻度肾功能不全的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：中等肾功能不全的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼
• 实验：第2部分：具有正常肾功能的参与者
  参与者将在第1天的禁食条件下在禁食条件下获得单一口服吉尔特替尼。
  干预：药物：吉尔特替替尼

纳入标准：

如果适用以下所有内容，则参与者有资格参加研究：

• 参与者的体重指数（BMI）范围为18.5至40.0 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。
• 女性参与者没有怀孕，适用以下状况：不是生育潜力的女人（WOCBP）
• 与育肥潜力（包括母乳喂养伴侣）的女性伴侣的男性参与者必须同意在整个治疗期间使用避孕，并在调查产品（IP）给药后120天内使用避孕。
• 男性参与者不得在治疗期间和研究产品（IP）给药后的120天内捐赠精子。
• 与孕妇伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及IP给药后120天内避免戒酒或使用避孕套。

• 参与者的肾功能是通过肾脏疾病（MDRD）公式的饮食修饰估计的肾小球过滤率（EGFR）定义的：

  • EGFR≥90ml/min每1.73 m^2或
  • 每1.73 m^2或
  • EGFR 30至<60 ml/min每1.73 m^2或
  • 由国家肾脏基金会定义的严重肾功能障碍和EGFR <30 ml/min每1.73 m^2，而不是在血液透析上（最好是每1.73 m^2高于20 ml/min，至少需要50％的参与者每1.73 m^2的EGFR≤20mL/min）。
• 参与者有足够的静脉通道，可以收集与研究相关的样品。
• 参与者同意在参加本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

如果适用以下任何一项，将将参与者排除在研究之外：

• 参与者在28天或7个半衰期内接受了任何研究疗法，以更长的时间为准-1。
• 参与者的任何条件使参与者不适合学习参与。
• 在筛查前三个月内在筛查或母乳喂养前6个月内怀孕的女性参与者。
• 参与者对吉尔特替尼或所使用的配方的任何成分具有已知或怀疑的超敏反应。
• 参与者以前曾与吉尔特替尼接触过。
• 参与者进行了任何肝功能测试（碱性磷酸酶[ALP]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和总胆红素[TBL]）≥1.5×正常正常上限-1。在这种情况下，可以重复一次评估。
• 参与者在IP给药之前，参与者具有过敏性疾病（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应）的临床史（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应）。
• 参与者在-1前1周内患有/症状性疾病或有症状性疾病，病毒性，细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染。
• 参与者使用Fridericia的公式（QTCF）在-1时具有> 450毫秒（男性和女性参与者）的平均校正QT间隔。如果平均QTCF超过上述限制，则可以采取1个额外的一式三份潜在心电图（ECG）。
• 参与者在-1前3个月内每天3个月内每天吸烟10多种香烟（或同等数量的烟草）。
• 参与者在筛查前的6个月内每周有14个单位的男性参与者的> 14个单位或> 7个单位，或者有7个单位，或者在筛查前3个月内有酒精中毒的病史或毒品/化学/药物滥用。筛选前一年（注意：1个单位= 12盎司啤酒，4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或参与者在筛查时或1天酒精呈阳性的参与者测试。
• 参与者在-1前3个月使用了任何细胞色素P450（CYP）3A代谢（例如，圣约翰麦芽汁，巴比妥和利福平）。
• 参与者的失血量很大，捐赠了≥1个单位（450 mL）的全血或在-1天前7天内捐赠血浆和/或在60天内收到任何血液或血液产物的输血。
• 参与者有无法解释的晕厥，心脏骤停，无法解释的心律失常或扭转扭矩，结构性心脏病或长QT综合征的家族史。
• 参与者对乙型肝炎A呈阳性血清学测试，该病毒免疫球蛋白M抗体，丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或筛查中对人类免疫缺陷病毒的抗体抗体或抗体。如果无法检测到乙型肝炎DNA或丙型肝炎RNA，则具有分离的丙型肝炎核心抗体（表面抗原和阴性丙型肝炎表面抗体）的参与者可能有资格。
• 参与者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。

• 在IP管理之前2周内收到以下药物/产品的参与者：

  • 强或中等的CYP3A抑制剂（例如，葡萄柚，塞维利亚橘子，酮康唑或氟康唑）
  • 强或中等抑制剂和所有P-糖蛋白的诱导剂
  • 多药和毒素挤出的底物1
  • 靶向5-羟色胺受体1或5-羟色胺受体2B的药物
• 参与者在筛选过程中对SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）测试的阳性结果。
• 参与者的临床体征和症状与COVID-19感染一致，例如，发烧，干性咳嗽，呼吸困难，喉咙痛，肌肉或身体疼痛和身体疼痛和胃肠道症状，或在适当的SARS-COV-2 PCR测试中确认感染筛选。

针对轻度，中度和严重肾功能受损的参与者的其他标准：

• 患有任何具有临床意义的疾病病史的参与者（肾脏疾病和与肾脏疾病有关的疾病，例如稳定的糖尿病和稳定的高血压），筛查前3个月内的医疗状况或实验室异常，这使参与者无法从研究参与。
• 参与者的平均脉搏率<40或> 90 bpm；平均收缩压（SBP）<90或> 160 mmHg；平均舒张压（DBP）<50或> 100 mmHg（参与者在仰卧位静止至少5分钟后，一式三份的测量值将在-1天自动测量脉搏速率）。如果平均血压超过上述限制，则可以额外三份。
• 在IP给药前的2周内（允许伴随的药物）和/或参与者可能会发生剂量变化的参与者在研究期间可能发生剂量变化（允许较小的剂量更改，允许剂量更改与赞助商一致）和/或参与者在IP给药前3周内使用了未经耐磨的伴随药物（包括但不限于维生素，荷尔蒙避孕药以及天然和草药）皮质类固醇产物）和激素替代疗法（HRT）。
• 在研究过程中需要或可能需要任何新的伴随药物的参与者。
• 患有继发于恶性肿瘤的肾脏疾病的参与者。
• 在IP给药前4周内具有波动或迅速恶化的肾功能的参与者，这表明在筛查期内临床和/或实验室的临床和/或实验室迹象强烈变化或恶化。
• 参与者的血红蛋白结果<8.5 g/dL。
• 参与者具有功能正常的肾脏移植。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或Opiates）在筛选时或第1天，除非阳性结果是由于批准的处方药。

具有正常肾功能的健康参与者的其他标准：

• 参与者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，泌尿科，肺部，神经系统，皮肤病，精神病学，肾脏，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或其他主要疾病或其他主要疾病或恶性肿瘤的病史或证据。
• 在筛查或第1天进行体格检查，ECG和方案定义的临床实验室测试后，参与者在临床上有任何显着的异常。
• 参与者的平均脉搏率<45或> 90 bpm；平均SBP> 150 mmHg;平均DBP> 90 mmHg（参与者在仰卧位置静止至少5分钟后进行的一式三份测量值在-1天自动测量脉冲率）。如果平均血压超过上述限制，则可以额外三份。
• 参与者在IP给药前的2周内使用了任何处方药或非处方药（包括但不限于维生素，荷尔蒙避孕药以及天然和草药）皮肤病产物（包括皮质类固醇产品）和HRT。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或鸦片）在筛选或第1天。