病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
人类嗅觉杏仁核 | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 人类嗅觉杏仁核的表征 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:记录大脑活动时气味的气味 记录大脑活动时气味的气味 | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 在记录大脑活动时向参与者出现气味 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
-
联系人:克里斯蒂娜·泽拉诺(Christina Zelano),博士 | 312-503-4437 | c-zelano@northwestern.edu | |
联系人:Gregory Lane | 312-503-4437 | lane@northwestern.edu |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 嗅觉感知视觉模拟量表等级[时间范围:4年] 我们将评估由于杏仁核的电刺激而导致气味刺激的嗅觉等级的变化 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 人类嗅觉杏仁核的表征 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 人类嗅觉杏仁核的表征 | ||||||||||||
简要摘要 | 我们的目标是更好地了解从嗅球直接预测的人类杏仁核的子区域 | ||||||||||||
详细说明 | 具体目的: 人杏仁核是原发性嗅皮层的一部分,因为它从嗅球1-4接收直接的单突触输入。这表明杏仁核在嗅觉加工中的重要作用,但是嗅觉输入对人杏仁核的解剖学和功能特性在很大程度上尚未探索。该提案的总体目标是阐明杏仁核子区域在人类嗅觉加工中的作用。 嗅球与多个皮质区域平行的项目,每个皮质区域都被认为在嗅觉加工中起着独特的作用5-10。在杏仁核中,几个不同的子区域接收直接的单突触灯泡输入,表明了不同的作用,但其嗅觉功能尚未完全理解。啮齿动物的研究已开始探索这些子区域在嗅觉引导的社会和方法/避免行为11-15中的潜在作用,而后外侧皮质杏仁核的首次录音最近完成了16。但是,我们对这些领域的理解仍然不完整。值得注意的是,大多数关于嗅觉杏仁核子区域的啮齿动物研究都集中在人类所缺乏的辅助嗅觉系统上。此外,大多数人类研究都没有分别考虑嗅觉杏仁核子区域17-21。这是一个关键的考虑,这既是因为大多数杏仁核子区域都没有收到嗅觉输入,又是因为那些确实在嗅觉加工中起着不同作用的输入。如果不分别分析子区域,就无法理解这些角色。因此,强烈需要更多地研究人类杏仁核子区域在嗅觉中的作用。重要的是,嗅觉杏仁核子区域已与SUDEP22-26有关,这是颞叶癫痫中死亡的主要原因。因此,了解这些区域的解剖学和功能特性也至关重要。 这项研究将使用多方面的,严格的方法研究人类嗅觉杏仁核子区域。它将结合专门的高分辨率扩散加权成像,高分辨率杏仁核靶向fMRI,对人杏仁核的罕见直接电刺激(纯粹是临床处方)和人类心理物理学,每个人都适合解决一个不同的问题。 目标1:在解剖学和功能上表征人杏仁核的主要嗅觉皮质区域。该目标的实验将仔细地表征人类原发性杏仁核子区域处的解剖和功能水平。实验1A将使用专门的扩散加权成像来定位朝鲜及杏仁核子区域投射的嗅觉。实验1B将使用静止的fMRI和K-均值聚类算法来进行细面条,并根据不同的全脑功能连接曲线表征杏仁核子区域。实验1C将使用与事件相关的fMRI在功能上定位杏仁核的气味响应子区域。假设是,杏仁核的内侧,皮质和周围的子区域将表现出与嗅球的结构连接性,与其他子区域相比增强了气味反应性,并且具有独特的全脑功能连接性曲线。 目的2:检验以下假设:不同的杏仁核子区域的活动反映了不同的嗅觉行为。此目标的实验将使用FMRI衍生的合奏模式和时间序列来探索杏仁核子区域的独特嗅觉角色,并具有出色的空间分辨率和整个杏仁核的同时覆盖范围。 fMRI集合模式的使用是理想的选择,因为包括杏仁核在内的嗅觉皮质区域使用编码的分布模式16。实验2A将使用fMRI来测量所有杏仁核子区域的活动,同时在不同的生态相关环境(社会,空间和食物)下呈现相同的气味。实验2B将使用fMRI检查杏仁核FMRI模式与嗅觉方法/避免行为之间的相关性。假设是,与啮齿动物一样,内侧杏仁核的活性将反映嗅觉引导的社会知觉决定,并且皮质杏仁核中的活动将反映嗅觉引导的方法/避免行为。 目标3:评估不同嗅觉行为中嗅觉杏仁核子区域的必要性。为了评估AIM 2中上述独特的嗅觉行为中嗅觉杏仁核子区域的必要性,实验3将使用颅内电生理学方法直接从AIM中直接从AIM中的人类嗅觉amygdala子区域记录并直接从AIM中进行电刺激。 2.刺激不会偏离临床方案,并且仅由临床医生进行。该方法提供了神经活动的直接记录,并允许神经活动破坏以测试特定行为特定区域的必要性。假设是,皮质杏仁核中振荡活性的破坏会破坏嗅觉方法/避免行为,而内侧杏仁核中振荡活性的破坏会破坏嗅觉的社会知觉决策。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
条件ICMJE | 人类嗅觉杏仁核 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 在记录大脑活动时向参与者出现气味 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:记录大脑活动时气味的气味 记录大脑活动时气味的气味 干预:其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04699799 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00201349 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 克里斯蒂娜·泽拉诺(Christina Zelano),西北大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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人类嗅觉杏仁核 | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 人类嗅觉杏仁核的表征 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:记录大脑活动时气味的气味 记录大脑活动时气味的气味 | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 在记录大脑活动时向参与者出现气味 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
-
联系人:克里斯蒂娜·泽拉诺(Christina Zelano),博士 | 312-503-4437 | c-zelano@northwestern.edu | |
联系人:Gregory Lane | 312-503-4437 | lane@northwestern.edu |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 嗅觉感知视觉模拟量表等级[时间范围:4年] 我们将评估由于杏仁核的电刺激而导致气味刺激的嗅觉等级的变化 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 人类嗅觉杏仁核的表征 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 人类嗅觉杏仁核的表征 | ||||||||||||
简要摘要 | 我们的目标是更好地了解从嗅球直接预测的人类杏仁核的子区域 | ||||||||||||
详细说明 | 具体目的: 人杏仁核是原发性嗅皮层的一部分,因为它从嗅球1-4接收直接的单突触输入。这表明杏仁核在嗅觉加工中的重要作用,但是嗅觉输入对人杏仁核的解剖学和功能特性在很大程度上尚未探索。该提案的总体目标是阐明杏仁核子区域在人类嗅觉加工中的作用。 嗅球与多个皮质区域平行的项目,每个皮质区域都被认为在嗅觉加工中起着独特的作用5-10。在杏仁核中,几个不同的子区域接收直接的单突触灯泡输入,表明了不同的作用,但其嗅觉功能尚未完全理解。啮齿动物的研究已开始探索这些子区域在嗅觉引导的社会和方法/避免行为11-15中的潜在作用,而后外侧皮质杏仁核的首次录音最近完成了16。但是,我们对这些领域的理解仍然不完整。值得注意的是,大多数关于嗅觉杏仁核子区域的啮齿动物研究都集中在人类所缺乏的辅助嗅觉系统上。此外,大多数人类研究都没有分别考虑嗅觉杏仁核子区域17-21。这是一个关键的考虑,这既是因为大多数杏仁核子区域都没有收到嗅觉输入,又是因为那些确实在嗅觉加工中起着不同作用的输入。如果不分别分析子区域,就无法理解这些角色。因此,强烈需要更多地研究人类杏仁核子区域在嗅觉中的作用。重要的是,嗅觉杏仁核子区域已与SUDEP22-26有关,这是颞叶癫痫中死亡的主要原因。因此,了解这些区域的解剖学和功能特性也至关重要。 这项研究将使用多方面的,严格的方法研究人类嗅觉杏仁核子区域。它将结合专门的高分辨率扩散加权成像,高分辨率杏仁核靶向fMRI,对人杏仁核的罕见直接电刺激(纯粹是临床处方)和人类心理物理学,每个人都适合解决一个不同的问题。 目标1:在解剖学和功能上表征人杏仁核的主要嗅觉皮质区域。该目标的实验将仔细地表征人类原发性杏仁核子区域处的解剖和功能水平。实验1A将使用专门的扩散加权成像来定位朝鲜及杏仁核子区域投射的嗅觉。实验1B将使用静止的fMRI和K-均值聚类算法来进行细面条,并根据不同的全脑功能连接曲线表征杏仁核子区域。实验1C将使用与事件相关的fMRI在功能上定位杏仁核的气味响应子区域。假设是,杏仁核的内侧,皮质和周围的子区域将表现出与嗅球的结构连接性,与其他子区域相比增强了气味反应性,并且具有独特的全脑功能连接性曲线。 目的2:检验以下假设:不同的杏仁核子区域的活动反映了不同的嗅觉行为。此目标的实验将使用FMRI衍生的合奏模式和时间序列来探索杏仁核子区域的独特嗅觉角色,并具有出色的空间分辨率和整个杏仁核的同时覆盖范围。 fMRI集合模式的使用是理想的选择,因为包括杏仁核在内的嗅觉皮质区域使用编码的分布模式16。实验2A将使用fMRI来测量所有杏仁核子区域的活动,同时在不同的生态相关环境(社会,空间和食物)下呈现相同的气味。实验2B将使用fMRI检查杏仁核FMRI模式与嗅觉方法/避免行为之间的相关性。假设是,与啮齿动物一样,内侧杏仁核的活性将反映嗅觉引导的社会知觉决定,并且皮质杏仁核中的活动将反映嗅觉引导的方法/避免行为。 目标3:评估不同嗅觉行为中嗅觉杏仁核子区域的必要性。为了评估AIM 2中上述独特的嗅觉行为中嗅觉杏仁核子区域的必要性,实验3将使用颅内电生理学方法直接从AIM中直接从AIM中的人类嗅觉amygdala子区域记录并直接从AIM中进行电刺激。 2.刺激不会偏离临床方案,并且仅由临床医生进行。该方法提供了神经活动的直接记录,并允许神经活动破坏以测试特定行为特定区域的必要性。假设是,皮质杏仁核中振荡活性的破坏会破坏嗅觉方法/避免行为,而内侧杏仁核中振荡活性的破坏会破坏嗅觉的社会知觉决策。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||
条件ICMJE | 人类嗅觉杏仁核 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 在记录大脑活动时向参与者出现气味 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:记录大脑活动时气味的气味 记录大脑活动时气味的气味 干预:其他:在记录大脑活动的同时向参与者出现气味 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04699799 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00201349 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 克里斯蒂娜·泽拉诺(Christina Zelano),西北大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |