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出境医 / 临床实验 / N-3 LCPUFA在结直肠癌患者中的影响

N-3 LCPUFA在结直肠癌患者中的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定N-3 PUFAS对结直肠癌患者体重，身体折磨和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症恶病质副作用生活质量饮食补充剂：鱼油饮食补充剂：安慰剂第4阶段

详细说明：

主要结果：

  • 重量
  • 身体功能
  • 手握力

次要结果：

  • 生活质量
  • 中期圆周
  • 将N-3 PUFA掺入细胞膜中
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：关于N-3 LCPUFAS对结直肠癌患者体重和功能状态的影响的单盲，随机对照试验。
研究开始日期 ： 2015年4月
实际的初级完成日期 ： 2015年9月
实际 学习完成日期 ： 2015年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂
没有鱼油的营养补品
饮食补充剂：安慰剂
安慰剂

主动比较器：鱼油
用鱼油营养补充剂
饮食补充剂：鱼油
8周，2.2 G EPA/天
其他名称：智能鱼 - 癌症恶病质

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：8周]
    体重差异（kg）从纳入到8周状态


次要结果度量 ：
  1. 生活质量得分[时间范围：8周]
    得分 - 从包含到8周状态的差异（EORTC QLQ -C30问卷）

  2. 性能状态 - 常见的每日能力[时间范围：8周]
    比例 - 得分 - ADL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 在RIGShospitalet上接受化学疗法治疗的转移酶诊断为结直肠癌的患者哥本哈根

排除标准：

  • <18年
  • 姑息治疗的患者
  • 血友病患者
  • pat在治疗抗凝处理方面
  • 遗传性高级血症患者
  • 诊断前患者（GFR <15ml/min/1,73m2 EllerKreatinin≥500mmol/L）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
肿瘤学的部门
哥本哈根，丹麦，2100 OE
赞助商和合作者
哥本哈根大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jens R Andersen哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
研究开始日期ICMJE 2015年4月
实际的初级完成日期2015年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）		减肥[时间范围：8周]
体重差异（kg）从纳入到8周状态
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）
  • 生活质量得分[时间范围：8周]
    得分 - 从包含到8周状态的差异（EORTC QLQ -C30问卷）
  • 性能状态 - 常见的每日能力[时间范围：8周]
    比例 - 得分 - ADL
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE N-3 LCPUFA在结直肠癌患者中的影响
官方标题ICMJE关于N-3 LCPUFAS对结直肠癌患者体重和功能状态的影响的单盲，随机对照试验。
简要摘要这项研究的目的是确定N-3 PUFAS对结直肠癌患者体重，身体折磨和生活质量的影响。
详细说明

主要结果：

  • 重量
  • 身体功能
  • 手握力

次要结果：

  • 生活质量
  • 中期圆周
  • 将N-3 PUFA掺入细胞膜中
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：鱼油
    8周，2.2 G EPA/天
    其他名称：智能鱼 - 癌症恶病质
  • 饮食补充剂：安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    没有鱼油的营养补品
    干预：饮食补充剂：安慰剂
  • 主动比较器：鱼油
    用鱼油营养补充剂
    干预：饮食补充：鱼油
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月6日）		 50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年9月
实际的初级完成日期2015年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 在RIGShospitalet上接受化学疗法治疗的转移酶诊断为结直肠癌的患者哥本哈根

排除标准：

  • <18年
  • 姑息治疗的患者
  • 血友病患者
  • pat在治疗抗凝处理方面
  • 遗传性高级血症患者
  • 诊断前患者（GFR <15ml/min/1,73m2 EllerKreatinin≥500mmol/L）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04699760
其他研究ID编号ICMJE H-4-2014-131
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jens R Andersen哥本哈根大学
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定N-3 PUFAS对结直肠癌患者体重，身体折磨和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症恶病质副作用生活质量饮食补充剂：鱼油饮食补充剂：安慰剂第4阶段

详细说明：

主要结果：

  • 重量
  • 身体功能
  • 手握力

次要结果：

  • 生活质量
  • 中期圆周
  • 将N-3 PUFA掺入细胞膜中
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：关于N-3 LCPUFAS对结直肠癌患者体重和功能状态的影响的单盲，随机对照试验。
研究开始日期 ： 2015年4月
实际的初级完成日期 ： 2015年9月
实际 学习完成日期 ： 2015年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂
没有鱼油的营养补品
饮食补充剂：安慰剂
安慰剂

主动比较器：鱼油
用鱼油营养补充剂
饮食补充剂：鱼油
8周，2.2 G EPA/天
其他名称：智能鱼 - 癌症恶病质

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：8周]
    体重差异（kg）从纳入到8周状态


次要结果度量 ：
  1. 生活质量得分[时间范围：8周]
    得分 - 从包含到8周状态的差异（EORTC QLQ -C30问卷）

  2. 性能状态 - 常见的每日能力[时间范围：8周]
    比例 - 得分 - ADL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 在RIGShospitalet上接受化学疗法治疗的转移酶诊断为结直肠癌的患者哥本哈根

排除标准：

  • <18年
  • 姑息治疗的患者
  • 血友病患者
  • pat在治疗抗凝处理方面
  • 遗传性高级血症患者
  • 诊断前患者（GFR <15ml/min/1,73m2 EllerKreatinin≥500mmol/L）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
肿瘤学的部门
哥本哈根，丹麦，2100 OE
赞助商和合作者
哥本哈根大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jens R Andersen哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
研究开始日期ICMJE 2015年4月
实际的初级完成日期2015年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）		减肥[时间范围：8周]
体重差异（kg）从纳入到8周状态
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）
  • 生活质量得分[时间范围：8周]
    得分 - 从包含到8周状态的差异（EORTC QLQ -C30问卷）
  • 性能状态 - 常见的每日能力[时间范围：8周]
    比例 - 得分 - ADL
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE N-3 LCPUFA在结直肠癌患者中的影响
官方标题ICMJE关于N-3 LCPUFAS对结直肠癌患者体重和功能状态的影响的单盲，随机对照试验。
简要摘要这项研究的目的是确定N-3 PUFAS对结直肠癌患者体重，身体折磨和生活质量的影响。
详细说明

主要结果：

  • 重量
  • 身体功能
  • 手握力

次要结果：

  • 生活质量
  • 中期圆周
  • 将N-3 PUFA掺入细胞膜中
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：鱼油
    8周，2.2 G EPA/天
    其他名称：智能鱼 - 癌症恶病质
  • 饮食补充剂：安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    没有鱼油的营养补品
    干预：饮食补充剂：安慰剂
  • 主动比较器：鱼油
    用鱼油营养补充剂
    干预：饮食补充：鱼油
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月6日）		 50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2015年9月
实际的初级完成日期2015年9月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 在RIGShospitalet上接受化学疗法治疗的转移酶诊断为结直肠癌的患者哥本哈根

排除标准：

  • <18年
  • 姑息治疗的患者
  • 血友病患者
  • pat在治疗抗凝处理方面
  • 遗传性高级血症患者
  • 诊断前患者（GFR <15ml/min/1,73m2 EllerKreatinin≥500mmol/L）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04699760
其他研究ID编号ICMJE H-4-2014-131
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jens R Andersen哥本哈根大学
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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