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在早产递送研究（COSTA）的二氧化碳监测（COSTA）
二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。
当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这项研究涉及在早产期间监测二氧化碳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复苏 | 设备：二氧化碳监测 |
在输送室中呼出的二氧化碳的测量是可行的，但是尚未研究新生儿过渡期间的临床益处。已显示新生儿单元中的体积通气可改善BPD或死亡的结果。尽管在新生儿单位体积的出生后复苏中有证明是通风的好处，但仍未证实和研究不足的技术。
二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这些数据将有助于找出最佳的复苏策略（压力/音量，呼吸频率），而不是在整个复苏过程中为所有婴儿提供相同的功能，并将帮助我们在将来的复苏中更好地解释CO2水平。
研究人员的目的是研究各种临床（妊娠，出生体重，需要插管/袋装通风的需求）和复苏因素（使用通货膨胀压力，通风压力，呼吸频率，口罩通风，插管）在早产期间稳定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新生儿稳定期间的碳 - 二氧化物监测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
- 在早产复苏期间影响二氧化碳水平的因素[时间范围：1年]研究各种临床因素的影响/相关性（妊娠，出生体重，需要插管/袋掩蔽通风，表面活性剂给药，延迟的绳索夹紧）和复苏因素（使用通气压力，通风压力，通风压力，呼吸频率，面罩，在早产期间，使用Masimo nomoline Capnography对二氧化碳测量进行通风，插管）。
- 二氧化碳与其他参数的相关性[时间范围：1年]氧饱和度，二氧化碳和脉搏速率之间的相关性。
| 符合研究资格的年龄： | 23周到32周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Prakash Loganathan | +447481492632 | pkannanloganathan@nhs.net |
| 英国 | |
| 詹姆斯·库克大学医院 | |
| 米德尔斯堡（Middlesbrough | |
| 伊姆兰·艾哈迈德（Imran Ahmed） | |
| 英国桑德兰 | |
| 联系人：Imran Ahmed，mrcpch i.ahmed@nhs.net | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在早产复苏期间影响二氧化碳水平的因素[时间范围：1年] 研究各种临床因素的影响/相关性（妊娠，出生体重，需要插管/袋掩蔽通风，表面活性剂给药，延迟的绳索夹紧）和复苏因素（使用通气压力，通风压力，通风压力，呼吸频率，面罩，在早产期间，使用Masimo nomoline Capnography对二氧化碳测量进行通风，插管）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 二氧化碳与其他参数的相关性[时间范围：1年] 氧饱和度，二氧化碳和脉搏速率之间的相关性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产递送研究中的二氧化碳监测 | ||||
| 官方头衔 | 新生儿稳定期间的碳 - 二氧化物监测 | ||||
| 简要摘要 | 二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。 当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这项研究涉及在早产期间监测二氧化碳。 | ||||
| 详细说明 | 在输送室中呼出的二氧化碳的测量是可行的，但是尚未研究新生儿过渡期间的临床益处。已显示新生儿单元中的体积通气可改善BPD或死亡的结果。尽管在新生儿单位体积的出生后复苏中有证明是通风的好处，但仍未证实和研究不足的技术。 二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这些数据将有助于找出最佳的复苏策略（压力/音量，呼吸频率），而不是在整个复苏过程中为所有婴儿提供相同的功能，并将帮助我们在将来的复苏中更好地解释CO2水平。 研究人员的目的是研究各种临床（妊娠，出生体重，需要插管/袋装通风的需求）和复苏因素（使用通货膨胀压力，通风压力，呼吸频率，口罩通风，插管）在早产期间稳定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有早产儿≤32周出生于两个研究中心，在出生时以口罩通风或插管形式接受复苏措施。 | ||||
| 健康）状况 | 复苏 | ||||
| 干涉 | 设备：二氧化碳监测 在早产复苏期间盲目记录二氧化碳。 | ||||
| 研究组/队列 | 早产儿≤32周 所有早产儿≤32周出生于两个研究中心，在出生时以口罩通风或插管形式接受复苏措施。 干预：设备：二氧化碳监测 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 23周到32周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04699708 | ||||
| 其他研究ID编号 | 291372 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复苏 | 设备：二氧化碳监测 |
在输送室中呼出的二氧化碳的测量是可行的，但是尚未研究新生儿过渡期间的临床益处。已显示新生儿单元中的体积通气可改善BPD或死亡的结果。尽管在新生儿单位体积的出生后复苏中有证明是通风的好处，但仍未证实和研究不足的技术。
二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这些数据将有助于找出最佳的复苏策略（压力/音量，呼吸频率），而不是在整个复苏过程中为所有婴儿提供相同的功能，并将帮助我们在将来的复苏中更好地解释CO2水平。
研究人员的目的是研究各种临床（妊娠，出生体重，需要插管/袋装通风的需求）和复苏因素（使用通货膨胀压力，通风压力，呼吸频率，口罩通风，插管）在早产期间稳定。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新生儿稳定期间的碳 - 二氧化物监测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 符合研究资格的年龄： | 23周到32周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Prakash Loganathan | +447481492632 | pkannanloganathan@nhs.net |
| 英国 | |
| 詹姆斯·库克大学医院 | |
| 米德尔斯堡（Middlesbrough | |
| 伊姆兰·艾哈迈德（Imran Ahmed） | |
| 英国桑德兰 | |
| 联系人：Imran Ahmed，mrcpch i.ahmed@nhs.net | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在早产复苏期间影响二氧化碳水平的因素[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 二氧化碳与其他参数的相关性[时间范围：1年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产递送研究中的二氧化碳监测 | ||||
| 官方头衔 | 新生儿稳定期间的碳 - 二氧化物监测 | ||||
| 简要摘要 | 二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。 | ||||
| 详细说明 | 在输送室中呼出的二氧化碳的测量是可行的，但是尚未研究新生儿过渡期间的临床益处。已显示新生儿单元中的体积通气可改善BPD或死亡的结果。尽管在新生儿单位体积的出生后复苏中有证明是通风的好处，但仍未证实和研究不足的技术。 二氧化碳数据是潮汐体积的代理标记，可能会滴定潮汐体积/压力，从而在新生儿复苏期间提供最佳通风。当前，对于需要复苏的早产婴儿的二氧化碳水平数据不足。这些数据将有助于找出最佳的复苏策略（压力/音量，呼吸频率），而不是在整个复苏过程中为所有婴儿提供相同的功能，并将帮助我们在将来的复苏中更好地解释CO2水平。 研究人员的目的是研究各种临床（妊娠，出生体重，需要插管/袋装通风的需求）和复苏因素（使用通货膨胀压力，通风压力，呼吸频率，口罩通风，插管）在早产期间稳定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有早产儿≤32周出生于两个研究中心，在出生时以口罩通风或插管形式接受复苏措施。 | ||||
| 健康）状况 | 复苏 | ||||
| 干涉 | 设备：二氧化碳监测 在早产复苏期间盲目记录二氧化碳。 | ||||
| 研究组/队列 | 早产儿≤32周 所有早产儿≤32周出生于两个研究中心，在出生时以口罩通风或插管形式接受复苏措施。 干预：设备：二氧化碳监测 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 23周到32周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04699708 | ||||
| 其他研究ID编号 | 291372 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 研究赞助商 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南Tees医院NHS基金会信托基金 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
