病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
GERD胃食管反流性胃轻瘫 | 药物:多霉素 | 不适用 |
在研究治疗开始之前,需要完成以下内容:
如果您的测试结果是可以接受的,那么您将发生以下情况:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 |
研究开始日期 : | 2013年4月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
整体研究 每天接收4次,重量依赖剂量 | 药物:多霉素 Domperidone每天服用4次,基于体重 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 12年至21岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患者已签署知情同意,以管理多内替酮的管理,该管理向患者告知潜在的不良事件,包括:
排除标准:
联系人:科里·舒尔曼(Corey Schurman),马萨诸塞州,CCRC | 816-302-3076 | crschurman@cmh.edu |
美国,密苏里州 | |
儿童慈悲医院和诊所 | 招募 |
美国密苏里州堪萨斯城,64108 | |
联系人:科里·舒尔曼(Corey Schurman),马萨诸塞州816-802-1167 crschurman@cmh.edu | |
联系人:Jose Cocjin,MD 816-302-3400 jcocjin@cmh.edu | |
首席研究员:医学博士Jose Cocjin | |
子注册者:医学博士John Rosen |
首席研究员: | 医学博士Jose Cocjin | 儿童慈悲医院堪萨斯城 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
研究开始日期ICMJE | 2013年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围:最多1年] 难治性胃轻瘫或GERD(胃食管反流疾病) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 | ||||
官方标题ICMJE | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 | ||||
简要摘要 | 该计划的目的是允许在12至21岁的儿童中使用多内替酮,并出现与运动障碍和胃食管反流疾病(GERD)有关的症状,这些疾病(GERD)未通过其病情所有标准治疗方法。 | ||||
详细说明 | 在研究治疗开始之前,需要完成以下内容:
如果您的测试结果是可以接受的,那么您将发生以下情况:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:多霉素 Domperidone每天服用4次,基于体重 其他名称:
| ||||
研究臂ICMJE | 整体研究 每天接收4次,重量依赖剂量 干预:药物:多佩酮 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 12年至21岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04699591 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 12060310 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
研究赞助商ICMJE | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
GERD胃食管反流性胃轻瘫 | 药物:多霉素 | 不适用 |
在研究治疗开始之前,需要完成以下内容:
如果您的测试结果是可以接受的,那么您将发生以下情况:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 |
研究开始日期 : | 2013年4月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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整体研究 每天接收4次,重量依赖剂量 | 药物:多霉素 Domperidone每天服用4次,基于体重 其他名称:
|
符合研究资格的年龄: | 12年至21岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患者已签署知情同意,以管理多内替酮的管理,该管理向患者告知潜在的不良事件,包括:
排除标准:
联系人:科里·舒尔曼(Corey Schurman),马萨诸塞州,CCRC | 816-302-3076 | crschurman@cmh.edu |
美国,密苏里州 | |
儿童慈悲医院和诊所 | 招募 |
美国密苏里州堪萨斯城,64108 | |
联系人:科里·舒尔曼(Corey Schurman),马萨诸塞州816-802-1167 crschurman@cmh.edu | |
联系人:Jose Cocjin,MD 816-302-3400 jcocjin@cmh.edu | |
首席研究员:医学博士Jose Cocjin | |
子注册者:医学博士John Rosen |
首席研究员: | 医学博士Jose Cocjin | 儿童慈悲医院堪萨斯城 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
研究开始日期ICMJE | 2013年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疾病严重程度的变化[时间范围:最多1年] 难治性胃轻瘫或GERD(胃食管反流疾病) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 | ||||
官方标题ICMJE | 富有同情的使用Domperidone用于难治性胃轻瘫 | ||||
简要摘要 | 该计划的目的是允许在12至21岁的儿童中使用多内替酮,并出现与运动障碍' target='_blank'>运动障碍和胃食管反流疾病(GERD)有关的症状,这些疾病(GERD)未通过其病情所有标准治疗方法。 | ||||
详细说明 | 在研究治疗开始之前,需要完成以下内容:
如果您的测试结果是可以接受的,那么您将发生以下情况:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:多霉素 Domperidone每天服用4次,基于体重 其他名称:
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研究臂ICMJE | 整体研究 每天接收4次,重量依赖剂量 干预:药物:多佩酮 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至21岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04699591 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 12060310 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
研究赞助商ICMJE | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 儿童慈悲医院堪萨斯城 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |