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出境医 / 临床实验 / 缺血后左心室功能障碍患者的表征

缺血后左心室功能障碍患者的表征

研究描述
简要摘要:
这是一项观察性的,前瞻性的多中心研究(属于意大利心脏病学网络的12家医院),在STEMI ST高程心肌梗死(STEMI)中成功治疗了原发性经皮冠状动脉干预(PCI),将在此后进行12个月后进行12个月。急性事件,以确定用心脏磁共振(1.5 t;基于梗塞段中后期增强的透壁分布)测量的心肌活性的预测值,以鉴定左心室(LV)重塑(REM)6个月6个月在STEMI之后。

病情或疾病 干预/治疗
左心室舒张功能障碍诊断测试:心脏磁共振

详细说明:

本研究在标准的住院期间(STEMI)后分为3个任命。

T0:索引STEMI的住院住宿。评估参与研究的资格:

  • STEMI诊断
  • 主要PCI
  • 左心室功能障碍的第二天经胸膜超声心动图和预感前超声心动图的确认
  • 生物标志物测定法

访问1(v1):在茎后30至40天之间。具有顺磁对比剂(Gadolinium)的心脏MRI的临床评估和性能,用于测量梗塞区域大小和心肌生存力。

访问2(v2):STEMI后6个月。用于测量左心室体积的临床评估和第二个心脏MRI,没有对比度培养基,因此用于测量不良左心室重塑的存在。

访问3(v3):STEMI后12个月。临床重新评估,并收集有关次要终点感兴趣事件的数据。经胸超声心动图的性能。

本研究中包括的检查和随访访问是患有STEMI的患者治疗和风险评估的临床实践的一部分,除了在6个月时没有对比度培养基的心脏MRI,但心脏MRI除外。

心脏磁共振(CMR)数据(1个月和6个月)将在MRI中心进行中心分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 360名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:缺血后左心室功能障碍患者的表征
实际学习开始日期 2018年11月18日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑

    不良LV重塑,定义为STEMI 6个月后末期左肌LV体积增加≥12%

    CMR在STEMI后1个月进行的CMR的诊断准确性预测6个月的实际LV重塑



次要结果度量
  1. STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。

  2. STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。

  3. 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测量的CMR测量的梗塞区域中,微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室重塑。

  4. 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物[NT-螺旋藻,肌钙蛋白T(TNT),PCR]的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。

  5. 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2018年11月18日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑
不良LV重塑,定义为在STEMI进行CMR诊断精度后1个月进行1个月后,末期左肌LV体积增加≥12%,以预测6个月的实际LV重塑
原始主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑
不良LV重塑,定义为在STEMI后1个月进行CMR的STEMI诊断精度后6个月的末期LV体积≥12%,以预测6个月的实际LV重塑
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。
  • 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测量的CMR测量的梗塞区域中,微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室重塑。
  • 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物[NT-螺旋藻,肌钙蛋白T(TNT),PCR]的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。
  • 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月5日)
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。
  • 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测得的CMR测量的梗塞区域中微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室lv替换。
  • 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。
  • 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血后左心室功能障碍患者的表征
官方头衔缺血后左心室功能障碍患者的表征
简要摘要这是一项观察性的,前瞻性的多中心研究(属于意大利心脏病学网络的12家医院),在STEMI ST高程心肌梗死(STEMI)中成功治疗了原发性经皮冠状动脉干预(PCI),将在此后进行12个月后进行12个月。急性事件,以确定用心脏磁共振(1.5 t;基于梗塞段中后期增强的透壁分布)测量的心肌活性的预测值,以鉴定左心室(LV)重塑(REM)6个月6个月在STEMI之后。
详细说明

本研究在标准的住院期间(STEMI)后分为3个任命。

T0:索引STEMI的住院住宿。评估参与研究的资格:

  • STEMI诊断
  • 主要PCI
  • 左心室功能障碍的第二天经胸膜超声心动图和预感前超声心动图的确认
  • 生物标志物测定法

访问1(v1):在茎后30至40天之间。具有顺磁对比剂(Gadolinium)的心脏MRI的临床评估和性能,用于测量梗塞区域大小和心肌生存力。

访问2(v2):STEMI后6个月。用于测量左心室体积的临床评估和第二个心脏MRI,没有对比度培养基,因此用于测量不良左心室重塑的存在。

访问3(v3):STEMI后12个月。临床重新评估,并收集有关次要终点感兴趣事件的数据。经胸超声心动图的性能。

本研究中包括的检查和随访访问是患有STEMI的患者治疗和风险评估的临床实践的一部分,除了在6个月时没有对比度培养基的心脏MRI,但心脏MRI除外。

心脏磁共振(CMR)数据(1个月和6个月)将在MRI中心进行中心分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群连续患有有效原发性血管成形术(PCI)治疗的急性ST段升高心肌梗塞(STEMI)患者
健康)状况左心室舒张功能障碍
干涉诊断测试:心脏磁共振
评估用心脏磁共振测量的心肌活性的预测值,用于识别STEMI后6个月的LV REM
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月5日)
360
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • STEMI患者(第一集)(根据欧洲心脏病学指南2017)的症状发作(I类)(I类)或> 12H <48h(IAIA类),由原发性PCI成功治疗。
  • 在罪魁祸首的区域,左心室的2个或更多相邻段的区域收缩功能障碍的患者在第2天(ECHO1)记录在罪魁祸首(ECHO1),并在解雇前的随访中得到证实(ECHO2)。

排除标准:

  • 有记录的先前心肌梗塞的患者。如果心脏MRI检查在STEMI表明较晚增强的区域即使在左心室的细分市场中进行了一个月,则除了由罪魁祸首所用的区域以外的其他区域,如果他或她没有明显的显着性研究,将允许患者继续研究。左心室扩张,没有心力衰竭的症状;
  • 患有已知心肌病的患者;
  • 恶性肿瘤或全身病理患者的“ QuoD Vitam”预后不到1年;
  • 患有已知活性传染病的患者;
  • 入学时无法表达有效知情同意的患者;
  • 对心脏MRI表现的特定禁忌症患者,包括:

非共鸣设备的佩戴者;先前的手术,放置非共声兼容的血管夹幽闭恐惧症患者;过敏和/或其他特定禁忌症患者使用顺磁对比剂(Gadolinium)。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04699565
其他研究ID编号Vavirims
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Paolo G Camici教授MD FACC,IRCCS San Raffaele
研究赞助商IRCCS圣拉夫尔
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paolo Camici,医学博士,FACC Ospedale San Raffaele
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这是一项观察性的,前瞻性的多中心研究(属于意大利心脏病学网络的12家医院),在STEMI ST高程心肌梗死(STEMI)中成功治疗了原发性经皮冠状动脉干预(PCI),将在此后进行12个月后进行12个月。急性事件,以确定用心脏磁共振(1.5 t;基于梗塞段中后期增强的透壁分布)测量的心肌活性的预测值,以鉴定左心室(LV)重塑(REM)6个月6个月在STEMI之后。

病情或疾病 干预/治疗
左心室舒张功能障碍诊断测试:心脏磁共振

详细说明:

本研究在标准的住院期间(STEMI)后分为3个任命。

T0:索引STEMI的住院住宿。评估参与研究的资格:

  • STEMI诊断
  • 主要PCI
  • 左心室功能障碍的第二天经胸膜超声心动图和预感前超声心动图的确认
  • 生物标志物测定法

访问1(v1):在茎后30至40天之间。具有顺磁对比剂(Gadolinium)的心脏MRI的临床评估和性能,用于测量梗塞区域大小和心肌生存力。

访问2(v2):STEMI后6个月。用于测量左心室体积的临床评估和第二个心脏MRI,没有对比度培养基,因此用于测量不良左心室重塑的存在。

访问3(v3):STEMI后12个月。临床重新评估,并收集有关次要终点感兴趣事件的数据。经胸超声心动图的性能。

本研究中包括的检查和随访访问是患有STEMI的患者治疗和风险评估的临床实践的一部分,除了在6个月时没有对比度培养基的心脏MRI,但心脏MRI除外。

心脏磁共振(CMR)数据(1个月和6个月)将在MRI中心进行中心分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 360名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:缺血后左心室功能障碍患者的表征
实际学习开始日期 2018年11月18日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑

    不良LV重塑,定义为STEMI 6个月后末期左肌LV体积增加≥12%

    CMR在STEMI后1个月进行的CMR的诊断准确性预测6个月的实际LV重塑



次要结果度量
  1. STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。

  2. STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。

  3. 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测量的CMR测量的梗塞区域中,微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室重塑。

  4. 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物[NT-螺旋藻,肌钙蛋白T(TNT),PCR]的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。

  5. 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2018年11月18日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑
不良LV重塑,定义为在STEMI进行CMR诊断精度后1个月进行1个月后,末期左肌LV体积增加≥12%,以预测6个月的实际LV重塑
原始主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
索引事件发生后6个月[时间范围:六个月],不良左心室重塑
不良LV重塑,定义为在STEMI后1个月进行CMR的STEMI诊断精度后6个月的末期LV体积≥12%,以预测6个月的实际LV重塑
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。
  • 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测量的CMR测量的梗塞区域中,微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室重塑。
  • 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物[NT-螺旋藻,肌钙蛋白T(TNT),PCR]的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。
  • 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月5日)
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生率与没有重塑的患者相比,在6个月时左心室重塑的证据[时间范围:十二个月]
    心血管病因,重新症状,非致命中风,新的冠状动脉血运重建干预措施,心力衰竭的发展以及STEMI 1年后的心血管病因的新住院患者在6个月后6个月的患者进行左心室重塑的患者1年的新住院病毒的病情,左心室重塑的患者在STEMI 1年后,与心脏血管的新住院新住院的发生率,新的冠状动脉血运重建干预措施,新的冠状动脉...与没有重塑的人。
  • STEMI后1年的心血管不良事件发生的发生率相对于总左心室生存力分层的患者[时间范围:十二个月]
    STEMI在STEMI后1年的心血管不良事件的发生率相对于总左心室生存力分层的患者(即,左心室量百分比不含后期增强(左心室的总体积没有增强),没有增强的左心室心肌的体积,有证据最近增强)。
  • 预测微血管阻塞的存在[时间范围:六个月]
    在STEMI后1个月测得的CMR测量的梗塞区域中微血管障碍物(MVO)的存在预测性在6个月时左室lv替换。
  • 在急性阶段测得的循环生物标志物的预测性在STEMI六个月后左心室重塑的发展[时间范围:六个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在急性期对STEMI六个月后左心室重塑的发展进行了测量。
  • 在STEMI后12个月的心血管不良事件上,在急性期测得的循环生物标志物的预测性[时间范围:十二个月]
    循环生物标志物(NT-Probnp,TNT,PCR)的预测性,在STEMI后12个月的心血管不良事件上以急性相测量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血后左心室功能障碍患者的表征
官方头衔缺血后左心室功能障碍患者的表征
简要摘要这是一项观察性的,前瞻性的多中心研究(属于意大利心脏病学网络的12家医院),在STEMI ST高程心肌梗死(STEMI)中成功治疗了原发性经皮冠状动脉干预(PCI),将在此后进行12个月后进行12个月。急性事件,以确定用心脏磁共振(1.5 t;基于梗塞段中后期增强的透壁分布)测量的心肌活性的预测值,以鉴定左心室(LV)重塑(REM)6个月6个月在STEMI之后。
详细说明

本研究在标准的住院期间(STEMI)后分为3个任命。

T0:索引STEMI的住院住宿。评估参与研究的资格:

  • STEMI诊断
  • 主要PCI
  • 左心室功能障碍的第二天经胸膜超声心动图和预感前超声心动图的确认
  • 生物标志物测定法

访问1(v1):在茎后30至40天之间。具有顺磁对比剂(Gadolinium)的心脏MRI的临床评估和性能,用于测量梗塞区域大小和心肌生存力。

访问2(v2):STEMI后6个月。用于测量左心室体积的临床评估和第二个心脏MRI,没有对比度培养基,因此用于测量不良左心室重塑的存在。

访问3(v3):STEMI后12个月。临床重新评估,并收集有关次要终点感兴趣事件的数据。经胸超声心动图的性能。

本研究中包括的检查和随访访问是患有STEMI的患者治疗和风险评估的临床实践的一部分,除了在6个月时没有对比度培养基的心脏MRI,但心脏MRI除外。

心脏磁共振(CMR)数据(1个月和6个月)将在MRI中心进行中心分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群连续患有有效原发性血管成形术(PCI)治疗的急性ST段升高心肌梗塞(STEMI)患者
健康)状况左心室舒张功能障碍
干涉诊断测试:心脏磁共振
评估用心脏磁共振测量的心肌活性的预测值,用于识别STEMI后6个月的LV REM
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月5日)
360
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • STEMI患者(第一集)(根据欧洲心脏病学指南2017)的症状发作(I类)(I类)或> 12H <48h(IAIA类),由原发性PCI成功治疗。
  • 在罪魁祸首的区域,左心室的2个或更多相邻段的区域收缩功能障碍的患者在第2天(ECHO1)记录在罪魁祸首(ECHO1),并在解雇前的随访中得到证实(ECHO2)。

排除标准:

  • 有记录的先前心肌梗塞的患者。如果心脏MRI检查在STEMI表明较晚增强的区域即使在左心室的细分市场中进行了一个月,则除了由罪魁祸首所用的区域以外的其他区域,如果他或她没有明显的显着性研究,将允许患者继续研究。左心室扩张,没有心力衰竭的症状;
  • 患有已知心肌病的患者;
  • 恶性肿瘤或全身病理患者的“ QuoD Vitam”预后不到1年;
  • 患有已知活性传染病的患者;
  • 入学时无法表达有效知情同意的患者;
  • 对心脏MRI表现的特定禁忌症患者,包括:

非共鸣设备的佩戴者;先前的手术,放置非共声兼容的血管夹幽闭恐惧症患者;过敏和/或其他特定禁忌症患者使用顺磁对比剂(Gadolinium)。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04699565
其他研究ID编号Vavirims
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Paolo G Camici教授MD FACC,IRCCS San Raffaele
研究赞助商IRCCS圣拉夫尔
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paolo Camici,医学博士,FACC Ospedale San Raffaele
PRS帐户IRCCS圣拉夫尔
验证日期2021年1月