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出境医 / 临床实验 / 主动脉疾病和动脉疾病的添加剂抗炎作用（5A计划）
主动脉疾病和动脉疾病的添加剂抗炎作用（5A计划）
研究描述
简要摘要：
急性主动脉综合征（AAS）是急性主动脉壁事件的共同特征，包括主动脉夹层，壁内血肿，主动脉溃疡和主动脉损伤，每年每年每年100,000例最多35例65岁至75岁和75岁之间的病例发生。炎症生物标志物高敏性C反应蛋白预测心血管事件的水平增加。由于他汀类药物较低水平的高敏性C反应蛋白和胆固醇，因此作者假设患有急性主动脉综合征但没有高脂血症的人可能会受益于他汀类药物治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性主动脉综合症 | 药物：rosuvastatin 10mg | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 他汀类药物用于急性主动脉综合综合症患者，低密度脂蛋白胆固醇水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：他汀类药物 | 药物：rosuvastatin 10mg rosuvastatin 10mg每天通过口服或鼻腔喂养在Ang时服用。 |
| 没有干预：空白 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hong Liu | 18801281613 | hongliu@foxmail.com博士 | |
| 联系人：Yong-Feng Shao，医学博士 | 18801281613 | yfshaojph@sina.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210029 | |
| 联系人：Hong Liu，MD 188012181613 hongliu@foxmail.com | |
赞助商和合作者
南京医科大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主动脉不良事件[时间范围：手术后3个月] 主动脉破裂，主动脉夹层，主动脉严重扩张和心脏死亡的复合结果事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围：手术后3个月] 任何原因死亡 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主动脉疾病和动脉疾病的添加剂抗炎作用（5A计划） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 他汀类药物用于急性主动脉综合综合症患者，低密度脂蛋白胆固醇水平 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性主动脉综合征（AAS）是急性主动脉壁事件的共同特征，包括主动脉夹层，壁内血肿，主动脉溃疡和主动脉损伤，每年每年每年100,000例最多35例65岁至75岁和75岁之间的病例发生。炎症生物标志物高敏性C反应蛋白预测心血管事件的水平增加。由于他汀类药物较低水平的高敏性C反应蛋白和胆固醇，因此作者假设患有急性主动脉综合征但没有高脂血症的人可能会受益于他汀类药物治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：rosuvastatin 10mg rosuvastatin 10mg每天通过口服或鼻腔喂养在Ang时服用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04699279 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5a-plan-2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
急性主动脉综合征（AAS）是急性主动脉壁事件的共同特征，包括主动脉夹层，壁内血肿，主动脉溃疡和主动脉损伤，每年每年每年100,000例最多35例65岁至75岁和75岁之间的病例发生。炎症生物标志物高敏性C反应蛋白预测心血管事件的水平增加。由于他汀类药物较低水平的高敏性C反应蛋白和胆固醇，因此作者假设患有急性主动脉综合征但没有高脂血症的人可能会受益于他汀类药物治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性主动脉综合症 | 药物：rosuvastatin 10mg | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 他汀类药物用于急性主动脉综合综合症患者，低密度脂蛋白胆固醇水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：他汀类药物 | 药物：rosuvastatin 10mg rosuvastatin 10mg每天通过口服或鼻腔喂养在Ang时服用。 |
| 没有干预：空白 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主动脉不良事件[时间范围：手术后3个月] 主动脉破裂，主动脉夹层，主动脉严重扩张和心脏死亡的复合结果事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围：手术后3个月] 任何原因死亡 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主动脉疾病和动脉疾病的添加剂抗炎作用（5A计划） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 他汀类药物用于急性主动脉综合综合症患者，低密度脂蛋白胆固醇水平 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性主动脉综合征（AAS）是急性主动脉壁事件的共同特征，包括主动脉夹层，壁内血肿，主动脉溃疡和主动脉损伤，每年每年每年100,000例最多35例65岁至75岁和75岁之间的病例发生。炎症生物标志物高敏性C反应蛋白预测心血管事件的水平增加。由于他汀类药物较低水平的高敏性C反应蛋白和胆固醇，因此作者假设患有急性主动脉综合征但没有高脂血症的人可能会受益于他汀类药物治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：rosuvastatin 10mg rosuvastatin 10mg每天通过口服或鼻腔喂养在Ang时服用。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04699279 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5a-plan-2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
