病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | 设备:Sanacoach心力衰竭 |
鼓励患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者自我管理疾病,例如遵守医疗方案,监测症状并遵守医疗保健提供者的生活方式建议,以优化健康结果和生活质量。
同意的研究参与者符合稳定HF研究资格标准的参与者将在一个为期6个月的研究期间使用“ Sanacoach心力衰竭”。 SANACOACH心力衰竭是互联网上的一种应用,可在患者自我管理的开发,实施和监测中为患者和护理提供者提供支持。 Sanacoach心力衰竭提供了有关心力衰竭,治疗和生活方式修改的信息。它还可以监测患者的福祉,症状,生命体征,并就建议使用医疗保健提供者的审查提供建议。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的病程和治疗。
将评估招聘和辍学统计数据,同意研究参与者的社会人口统计学和合并症以及同意的非参与者(决定不参加的患者将有一种完成匿名社会人口统计学调查的选择。)将进行分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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同意参与者 符合资格标准的患者正在研究期间使用Sanacoach心力衰竭。 | 设备:Sanacoach心力衰竭 在研究期间,患者将至少6个月使用SANACOACH心力衰竭。 Sanacoach心力衰竭是一种网络应用程序,它将指导患者对患者的健康和福祉以及常规教育课程进行定期,系统的评估。根据医疗保健提供者提供的设置,评估频率范围从每天到每月。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的课程和治疗,并提供通过Web应用程序与医疗保健提供者联系的可能性。 |
同意非参与者 符合资格标准的患者,但不希望使用Sanacoach心力衰竭,只填写一次匿名问卷,而无需进行任何跟进。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合以下所有标准,才能符合本研究的资格。
排除标准:
符合以下任何标准的患者不符合本研究的资格
联系人:医学博士Hesam Amin | +31433877097 | hesam.amin@mumc.nl |
首席研究员: | 汉斯 - 彼得·布鲁纳·罗科(Hans-Peter Brunner-La Rocca),教授 | 马斯特里赫特大学医学中心 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | Sanacoach心力衰竭的可用性[时间范围:基线至6个月] •在系统可用性量表上得分(SUS) | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 | ||||||||||||||||
简要摘要 | STABELISE-HF是一项研究人员,是一项研究人员,由国际,多中心的可行性研究进行研究,该研究将调查使用心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的名为Sanacoach心力衰竭的Web应用程序。 Sanacoach心力衰竭提供患者的教育,系统的自我监控,护理计划存储库,并促进与患者护理提供者的往来。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 鼓励患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者自我管理疾病,例如遵守医疗方案,监测症状并遵守医疗保健提供者的生活方式建议,以优化健康结果和生活质量。 同意的研究参与者符合稳定HF研究资格标准的参与者将在一个为期6个月的研究期间使用“ Sanacoach心力衰竭”。 SANACOACH心力衰竭是互联网上的一种应用,可在患者自我管理的开发,实施和监测中为患者和护理提供者提供支持。 Sanacoach心力衰竭提供了有关心力衰竭,治疗和生活方式修改的信息。它还可以监测患者的福祉,症状,生命体征,并就建议使用医疗保健提供者的审查提供建议。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的病程和治疗。 将评估招聘和辍学统计数据,同意研究参与者的社会人口统计学和合并症以及同意的非参与者(决定不参加的患者将有一种完成匿名社会人口统计学调查的选择。)将进行分析。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 在4个不同的欧洲现场评估的门诊心力衰竭患者 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | ||||||||||||||||
干涉 | 设备:Sanacoach心力衰竭 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者必须符合以下所有标准,才能符合本研究的资格。
排除标准: 符合以下任何标准的患者不符合本研究的资格
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04699253 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | NL75892.068.20 NWE702(其他赠款/资金编号:InterReg NWE) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | 设备:Sanacoach心力衰竭 |
鼓励患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者自我管理疾病,例如遵守医疗方案,监测症状并遵守医疗保健提供者的生活方式建议,以优化健康结果和生活质量。
同意的研究参与者符合稳定HF研究资格标准的参与者将在一个为期6个月的研究期间使用“ Sanacoach心力衰竭”。 SANACOACH心力衰竭是互联网上的一种应用,可在患者自我管理的开发,实施和监测中为患者和护理提供者提供支持。 Sanacoach心力衰竭提供了有关心力衰竭,治疗和生活方式修改的信息。它还可以监测患者的福祉,症状,生命体征,并就建议使用医疗保健提供者的审查提供建议。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的病程和治疗。
将评估招聘和辍学统计数据,同意研究参与者的社会人口统计学和合并症以及同意的非参与者(决定不参加的患者将有一种完成匿名社会人口统计学调查的选择。)将进行分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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同意参与者 符合资格标准的患者正在研究期间使用Sanacoach心力衰竭。 | 设备:Sanacoach心力衰竭 在研究期间,患者将至少6个月使用SANACOACH心力衰竭。 Sanacoach心力衰竭是一种网络应用程序,它将指导患者对患者的健康和福祉以及常规教育课程进行定期,系统的评估。根据医疗保健提供者提供的设置,评估频率范围从每天到每月。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的课程和治疗,并提供通过Web应用程序与医疗保健提供者联系的可能性。 |
同意非参与者 符合资格标准的患者,但不希望使用Sanacoach心力衰竭,只填写一次匿名问卷,而无需进行任何跟进。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合以下所有标准,才能符合本研究的资格。
排除标准:
符合以下任何标准的患者不符合本研究的资格
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | Sanacoach心力衰竭的可用性[时间范围:基线至6个月] •在系统可用性量表上得分(SUS) | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 针对四个欧洲现场的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的个性化,基于网络的教育和自我管理方法的可用性和可行性 | ||||||||||||||||
简要摘要 | STABELISE-HF是一项研究人员,是一项研究人员,由国际,多中心的可行性研究进行研究,该研究将调查使用心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的名为Sanacoach心力衰竭的Web应用程序。 Sanacoach心力衰竭提供患者的教育,系统的自我监控,护理计划存储库,并促进与患者护理提供者的往来。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 鼓励患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者自我管理疾病,例如遵守医疗方案,监测症状并遵守医疗保健提供者的生活方式建议,以优化健康结果和生活质量。 同意的研究参与者符合稳定HF研究资格标准的参与者将在一个为期6个月的研究期间使用“ Sanacoach心力衰竭”。 SANACOACH心力衰竭是互联网上的一种应用,可在患者自我管理的开发,实施和监测中为患者和护理提供者提供支持。 Sanacoach心力衰竭提供了有关心力衰竭,治疗和生活方式修改的信息。它还可以监测患者的福祉,症状,生命体征,并就建议使用医疗保健提供者的审查提供建议。此外,它为患者的护理计划提供了一个存储库,可以深入了解该疾病的病程和治疗。 将评估招聘和辍学统计数据,同意研究参与者的社会人口统计学和合并症以及同意的非参与者(决定不参加的患者将有一种完成匿名社会人口统计学调查的选择。)将进行分析。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 在4个不同的欧洲现场评估的门诊心力衰竭患者 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | ||||||||||||||||
干涉 | 设备:Sanacoach心力衰竭 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者必须符合以下所有标准,才能符合本研究的资格。
排除标准: 符合以下任何标准的患者不符合本研究的资格
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04699253 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | NL75892.068.20 NWE702(其他赠款/资金编号:InterReg NWE) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 马斯特里赫特大学医学中心 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |