手术治疗后的IIB/III期软组织肉瘤的合格患者被随机分为三组：

A组：内置联合化学疗法AI内脏：内置45mg/d，D1-5 IV，Q3W，即连续静脉泵注射连续120小时连续5天，一个周期。每个周期内派置服用15种药物，每个单个周期都有一个巴克斯特泵。受试者每两个周期每两个周期以自费购买和使用它们。

AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。

B组：化学疗法AI AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 iv d1+ ifosfamide（ifo）2G/m2/d d1-5+ mesna 400mg/m 400mg/m 2（Ifosfamide Start Infusion，输注后4小时，8小时，8小时，8小时）D1 D1 D1 D1 D1 D1 D1 D1 -5，Q3W。

C组：观察组最佳支持治疗，观察和随访。未经调整剂量的剂量，并且根据研究者的临床经验对化学疗法方案的特定调整计划进行调整。

没有疾病进展的患者（局部肿瘤复发，远处转移或同一肿瘤亚型的新病变的出现）和不良反应的患者继续使用该药物进行6个周期，并且无法接受其他抗肿瘤治疗。在药物治疗过程中，如果疾病进展或研究人员认为患者不适合继续药物，则药物将结束。

• 药物：内脏（重组人内接抑制素注射）
  实验组是内置与AI结合的
• 药物：化学疗法AI
  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide Start Infusion，Infusion Infusion Infusion 4小时4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W，Q3W

• 实验：内置与化学疗法AI结合

  内脏：内骨45mg/d，D1-5 IV，Q3W，即连续静脉泵注射120小时连续5天，一个周期。每个周期使用15种药物，每循环15种内置药物和一个百特泵。受试者每两个周期每两个周期以自费购买和使用它们。

  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。

  干预措施：药物：内脏（重组人内抑制蛋白注射）
• 主动比较器：化学疗法AI
  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。
  干预：药物：化学疗法AI
• 安慰剂比较器：观察组

  未经调整剂量的剂量，并且根据研究者的临床经验对化学疗法方案的特定调整计划进行调整。

  没有疾病进展的患者（局部肿瘤复发，远处转移或同一肿瘤亚型的新病变的出现）和不良反应的患者继续使用该药物进行6个周期，并且无法接受其他抗肿瘤治疗。在药物过程中，如果疾病进展或研究人员认为患者不适合继续药物，则该药物将结束。

  干预措施：药物：内脏（重组人内抑制蛋白注射）

纳入标准：

1. 通过组织病理学和细胞学证实，患有软组织肉瘤的患者；
2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期，软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期；
3. 以前接受过手术的患者可以包括在该组中，但是根据研究人员的评估，他们必须恢复，并且工作完成时间至少距研究入门至少4周。
4. 在化疗期间可以接受局部放疗；
5. 过去接受过抗肿瘤药物治疗，包括辅助或新辅助化学疗法，但在研究开始之前已有6个月多了。
6. R0 resection after local recurrence, non-chemotherapeutic resistant soft tissue sarcoma, including synovial sarcoma, pleomorphic liposarcoma, myxoid/round cell liposarcoma, pleomorphic undifferentiated sarcoma, leiomyosarcoma, myxofibrosarcoma, Angiosarcoma, malignant peripheral nerve sheath tumor, epithelioid sarcoma, etc., except Ewing的肉瘤，胚胎/诱发性横纹肌肉瘤和其他不使用AI方案作为一线化学疗法方案以及一些化学疗法不敏感的肉瘤：高度分化/删除的分化性脂肪肉瘤，透明细胞肉瘤，巨大的细胞肉瘤，巨大的细胞肉瘤，巨大的软性组织肉瘤，外肌乳腺癌，粘膜粘膜粘膜粘结蛋白酶。 ， ETC。;
7. 没有性别限制，≥18岁；
8. ECOG评分≤2;
9. 预期的生存期为≥3个月；
10. 足够的血液功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L，血红蛋白≥9g/dL；
11. 足够的肝功能：总胆红素≤正常的上限（ULN）； AST和Alt≤1.5倍正常的上限（ULN）；碱性磷酸酶≤5倍正常的上限（ULN）；
12. 足够的肾功能：血清肌酐≤正常（ULN）或计算出的肌酐清除率≥60mL/min；
13. 心电图基本上是正常的，并且身体上没有未释放的伤口。
14. 那些对生物学剂，尤其是大肠杆菌基因工程产品没有严重过敏反应的人；
15. 育龄妇女必须同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；在研究进入之前的7天内，血清或尿液妊娠测试为阴性，必须是非乳酸患者；男性应同意在研究期间以及研究期结束后的6个月内使用避孕药。
16. 该患者自愿加入该研究，签署了知情同意书，具有良好的合规性，并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女或肥沃但没有采取避孕措施的女性患者；
2. 有严重的急性感染尚未受到控制；或者有脓性和慢性感染，伤口无法愈合；
3. 有第二个原发性肿瘤（基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌除外）；
4. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人。
5. 预先存在的严重心脏病，包括：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，无法控制的高风险心律失常，不稳定的心绞痛，心肌梗塞，严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压；
6. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍，依从性差，无法合作并描述治疗反应的人；原发性脑肿瘤或中枢神经转移尚未受到控制，并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状。
7. 那些流血趋势的人；
8. 遗传性出血宪法或凝血病的证据；
9. 对化学疗法药物过敏的清晰病史

手术治疗后的IIB/III期软组织肉瘤的合格患者被随机分为三组：

A组：内置联合化学疗法AI内脏：内置45mg/d，D1-5 IV，Q3W，即连续静脉泵注射连续120小时连续5天，一个周期。每个周期内派置服用15种药物，每个单个周期都有一个巴克斯特泵。受试者每两个周期每两个周期以自费购买和使用它们。

AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。

B组：化学疗法AI AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 iv d1+ ifosfamide（ifo）2G/m2/d d1-5+ mesna 400mg/m 400mg/m 2（Ifosfamide Start Infusion，输注后4小时，8小时，8小时，8小时）D1 D1 D1 D1 D1 D1 D1 D1 -5，Q3W。

C组：观察组最佳支持治疗，观察和随访。未经调整剂量的剂量，并且根据研究者的临床经验对化学疗法方案的特定调整计划进行调整。

没有疾病进展的患者（局部肿瘤复发，远处转移或同一肿瘤亚型的新病变的出现）和不良反应的患者继续使用该药物进行6个周期，并且无法接受其他抗肿瘤治疗。在药物治疗过程中，如果疾病进展或研究人员认为患者不适合继续药物，则药物将结束。

• 药物：内脏（重组人内接抑制素注射）
  实验组是内置与AI结合的
• 药物：化学疗法AI
  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide Start Infusion，Infusion Infusion Infusion 4小时4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W，Q3W

• 实验：内置与化学疗法AI结合

  内脏：内骨45mg/d，D1-5 IV，Q3W，即连续静脉泵注射120小时连续5天，一个周期。每个周期使用15种药物，每循环15种内置药物和一个百特泵。受试者每两个周期每两个周期以自费购买和使用它们。

  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。

  干预措施：药物：内脏（重组人内抑制蛋白注射）
• 主动比较器：化学疗法AI
  AI：阿霉素（ADM）60mg/m2 IV D1+ IFOSFAMIDE（IFO）2G/M2/D D1-5+ MESNA 400mg/m 2（Ifosfamide启动输注，输注后4小时，8小时伤害）D1-5，Q3W，Q3W，Q3W。
  干预：药物：化学疗法AI
• 安慰剂比较器：观察组

  未经调整剂量的剂量，并且根据研究者的临床经验对化学疗法方案的特定调整计划进行调整。

  没有疾病进展的患者（局部肿瘤复发，远处转移或同一肿瘤亚型的新病变的出现）和不良反应的患者继续使用该药物进行6个周期，并且无法接受其他抗肿瘤治疗。在药物过程中，如果疾病进展或研究人员认为患者不适合继续药物，则该药物将结束。

  干预措施：药物：内脏（重组人内抑制蛋白注射）

纳入标准：

1. 通过组织病理学和细胞学证实，患有软组织肉瘤的患者；
2. 根据软组织肉瘤的AJCC分期，软组织肉瘤的患者被认为是IIB/III期；
3. 以前接受过手术的患者可以包括在该组中，但是根据研究人员的评估，他们必须恢复，并且工作完成时间至少距研究入门至少4周。
4. 在化疗期间可以接受局部放疗；
5. 过去接受过抗肿瘤药物治疗，包括辅助或新辅助化学疗法，但在研究开始之前已有6个月多了。
6. R0 resection after local recurrence, non-chemotherapeutic resistant soft tissue sarcoma, including synovial sarcoma, pleomorphic liposarcoma, myxoid/round cell liposarcoma, pleomorphic undifferentiated sarcoma, leiomyosarcoma, myxofibrosarcoma, Angiosarcoma, malignant peripheral nerve sheath tumor, epithelioid sarcoma, etc., except Ewing的肉瘤，胚胎/诱发性横纹肌肉瘤和其他不使用AI方案作为一线化学疗法方案以及一些化学疗法不敏感的肉瘤：高度分化/删除的分化性脂肪肉瘤，透明细胞肉瘤，巨大的细胞肉瘤，巨大的细胞肉瘤，巨大的软性组织肉瘤，外肌乳腺癌，粘膜粘膜粘膜粘结蛋白酶。 ， ETC。;
7. 没有性别限制，≥18岁；
8. ECOG评分≤2;
9. 预期的生存期为≥3个月；
10. 足够的血液功能：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L和血小板计数≥80×109/L，血红蛋白≥9g/dL；
11. 足够的肝功能：总胆红素≤正常的上限（ULN）； AST和Alt≤1.5倍正常的上限（ULN）；碱性磷酸酶≤5倍正常的上限（ULN）；
12. 足够的肾功能：血清肌酐≤正常（ULN）或计算出的肌酐清除率≥60mL/min；
13. 心电图基本上是正常的，并且身体上没有未释放的伤口。
14. 那些对生物学剂，尤其是大肠杆菌基因工程产品没有严重过敏反应的人；
15. 育龄妇女必须同意在研究期内以及研究结束后的6个月内使用避孕措施（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；在研究进入之前的7天内，血清或尿液妊娠测试为阴性，必须是非乳酸患者；男性应同意在研究期间以及研究期结束后的6个月内使用避孕药。
16. 该患者自愿加入该研究，签署了知情同意书，具有良好的合规性，并且能够由审判人员进行跟进。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的妇女或肥沃但没有采取避孕措施的女性患者；
2. 有严重的急性感染尚未受到控制；或者有脓性和慢性感染，伤口无法愈合；
3. 有第二个原发性肿瘤（基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌除外）；
4. 那些在4周内参加了其他药物临床试验的人。
5. 预先存在的严重心脏病，包括：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，无法控制的高风险心律失常，不稳定的心绞痛，心肌梗塞，严重的心脏瓣膜疾病和难治性高血压；
6. 患有无法控制的神经或精神疾病或精神障碍，依从性差，无法合作并描述治疗反应的人；原发性脑肿瘤或中枢神经转移尚未受到控制，并且具有明显的颅内高血压或神经精神病学症状。
7. 那些流血趋势的人；
8. 遗传性出血宪法或凝血病的证据；
9. 对化学疗法药物过敏的清晰病史