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中间体和高强度方案在复发急性淋巴细胞白血病（HGMHRAEI/ALL）患者中的功效
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效。墨西哥城两个中心的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：4年]
- 无进展生存[时间范围：4年]
- 复发数[时间范围：4年]骨髓中超过5％的爆炸的病例，并复发到中枢神经系统，并存在脑脊液中的爆炸
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 墨西哥 | |
| 医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca | |
| Ixtapaluca，墨西哥，墨西哥，56530 | |
| 医院德墨西哥医院“ Eduardo Liceaga博士” | |
| 墨西哥墨西哥城，06720 | |
赞助商和合作者
克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士
调查人员
| 首席研究员： | Christian O Ramos-Peñafiel，医学博士，博士 | 医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效 | ||||
| 官方头衔 | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效。墨西哥城两个中心的经验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述墨西哥大都市区的两个三级医院白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病诊断患者的生存和复发 | ||||
| 详细说明 | 根据世界卫生组织的标准，从2016年7月到2020年10月，回顾性的，对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病诊断患者的观察性研究。医院De Alta Especialidad Ixtapaluca的血液学系。在骨髓中超过5％的爆炸的情况下，考虑了复发，并且由于脑脊液中存在爆炸而与中枢神经系统复发。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者 | ||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04699162 | ||||
| 其他研究ID编号 | DECS/JPO-CT-397-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士，博士，医院墨西哥将军 | ||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 墨西哥医院医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效。墨西哥城两个中心的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：4年]
- 无进展生存[时间范围：4年]
- 复发数[时间范围：4年]骨髓中超过5％的爆炸的病例，并复发到中枢神经系统，并存在脑脊液中的爆炸
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 墨西哥 | |
| 医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca | |
| Ixtapaluca，墨西哥，墨西哥，56530 | |
| 医院德墨西哥医院“ Eduardo Liceaga博士” | |
| 墨西哥墨西哥城，06720 | |
赞助商和合作者
克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士
调查人员
| 首席研究员： | Christian O Ramos-Peñafiel，医学博士，博士 | 医院德梅西哥医院Eduardo Liceaga博士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效 | ||||
| 官方头衔 | 中间体和高强度方案在复发性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者中的功效。墨西哥城两个中心的经验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描述墨西哥大都市区的两个三级医院白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病诊断患者的生存和复发 | ||||
| 详细说明 | 根据世界卫生组织的标准，从2016年7月到2020年10月，回顾性的，对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病诊断患者的观察性研究。医院De Alta Especialidad Ixtapaluca的血液学系。在骨髓中超过5％的爆炸的情况下，考虑了复发，并且由于脑脊液中存在爆炸而与中枢神经系统复发。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的首次诊断患者 | ||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 墨西哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04699162 | ||||
| 其他研究ID编号 | DECS/JPO-CT-397-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士，博士，医院墨西哥将军 | ||||
| 研究赞助商 | 克里斯蒂安·奥马尔·拉莫斯·皮纳菲尔（Christian Omar Ramos-Peñafiel），医学博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 墨西哥医院医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
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