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出境医 / 临床实验 / 肾上腺素用于治疗不流动的患者无流量的肾上腺素
肾上腺素用于治疗不流动的患者无流量的肾上腺素
研究描述
简要摘要：
尽管在经皮冠状动脉干预（PCI）的环境中开放了心外膜冠状动脉（PCI），但NO-REFLEF被定义为缺乏心肌灌注。已经证明，流量受损或缺乏流量与死亡率增加有关。在可用的治疗选择中，秋季腺苷在临床实践中广泛使用，此外，肾上腺素是由于存在性低血压或心动过缓而限制使用腺苷的情况的安全替代方法。尽管如此，回顾性和观察性研究的证据表明，冠状动脉肾上腺素的耐受性良好，并可能在这些患者的迅速恢复流量方面产生令人鼓舞的影响。但是，关于冠状动脉内（IC）肾上腺素在正常患者中的疗效的数据非常有限。因此，该研究计划研究以下假设。与腺苷治疗急性冠状动脉综合征的正常患者相比，冠状动脉肾上腺素是安全的，并且具有明显更高的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征无反流现象 | 药物：肾上腺素药物：腺苷 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 201参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冠状腺内肾上腺素的功效及其与冠状腺内腺苷的比较在急性冠状动脉综合征正常患者的无流量治疗中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 接受秋季肾上腺素的患者 | 药物：肾上腺素 治疗组将接受肾上腺素（100至400 MCG）进行无refl。 |
| 主动比较器：对照组 接受秋季腺苷的患者 | 药物：腺苷 对照组将接受腺苷（100至400 MCG） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗死（TIMI）流量等级的溶栓改善[时间范围：药物给药后立即]
- 减少TIMI框架计数[时间范围：药物给药后立即]
次要结果度量 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：在住院期间和30天随访]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主要不良心血管事件[时间范围：在住院期间和30天随访] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾上腺素用于治疗不流动的患者无流量的肾上腺素 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 冠状腺内肾上腺素的功效及其与冠状腺内腺苷的比较在急性冠状动脉综合征正常患者的无流量治疗中 | ||||||
| 简要摘要 | 尽管在经皮冠状动脉干预（PCI）的环境中开放了心外膜冠状动脉（PCI），但NO-REFLEF被定义为缺乏心肌灌注。已经证明，流量受损或缺乏流量与死亡率增加有关。在可用的治疗选择中，秋季腺苷在临床实践中广泛使用，此外，肾上腺素是由于存在性低血压或心动过缓而限制使用腺苷的情况的安全替代方法。尽管如此，回顾性和观察性研究的证据表明，冠状动脉肾上腺素的耐受性良好，并可能在这些患者的迅速恢复流量方面产生令人鼓舞的影响。但是，关于冠状动脉内（IC）肾上腺素在正常患者中的疗效的数据非常有限。因此，该研究计划研究以下假设。与腺苷治疗急性冠状动脉综合征的正常患者相比，冠状动脉肾上腺素是安全的，并且具有明显更高的功效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 201 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04699110 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ERC-76/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 卡拉奇国立心血管疾病研究所Kamran Ahmed Khan | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
尽管在经皮冠状动脉干预（PCI）的环境中开放了心外膜冠状动脉（PCI），但NO-REFLEF被定义为缺乏心肌灌注。已经证明，流量受损或缺乏流量与死亡率增加有关。在可用的治疗选择中，秋季腺苷在临床实践中广泛使用，此外，肾上腺素是由于存在性低血压或心动过缓而限制使用腺苷的情况的安全替代方法。尽管如此，回顾性和观察性研究的证据表明，冠状动脉肾上腺素的耐受性良好，并可能在这些患者的迅速恢复流量方面产生令人鼓舞的影响。但是，关于冠状动脉内（IC）肾上腺素在正常患者中的疗效的数据非常有限。因此，该研究计划研究以下假设。与腺苷治疗急性冠状动脉综合征的正常患者相比，冠状动脉肾上腺素是安全的，并且具有明显更高的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性冠状动脉综合征无反流现象 | 药物：肾上腺素药物：腺苷 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 201参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 冠状腺内肾上腺素的功效及其与冠状腺内腺苷的比较在急性冠状动脉综合征正常患者的无流量治疗中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 接受秋季肾上腺素的患者 | 药物：肾上腺素 治疗组将接受肾上腺素（100至400 MCG）进行无refl。 |
| 主动比较器：对照组 接受秋季腺苷的患者 | 药物：腺苷 对照组将接受腺苷（100至400 MCG） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌梗死（TIMI）流量等级的溶栓改善[时间范围：药物给药后立即]
- 减少TIMI框架计数[时间范围：药物给药后立即]
次要结果度量 ：
- 主要不良心血管事件[时间范围：在住院期间和30天随访]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主要不良心血管事件[时间范围：在住院期间和30天随访] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾上腺素用于治疗不流动的患者无流量的肾上腺素 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 冠状腺内肾上腺素的功效及其与冠状腺内腺苷的比较在急性冠状动脉综合征正常患者的无流量治疗中 | ||||||
| 简要摘要 | 尽管在经皮冠状动脉干预（PCI）的环境中开放了心外膜冠状动脉（PCI），但NO-REFLEF被定义为缺乏心肌灌注。已经证明，流量受损或缺乏流量与死亡率增加有关。在可用的治疗选择中，秋季腺苷在临床实践中广泛使用，此外，肾上腺素是由于存在性低血压或心动过缓而限制使用腺苷的情况的安全替代方法。尽管如此，回顾性和观察性研究的证据表明，冠状动脉肾上腺素的耐受性良好，并可能在这些患者的迅速恢复流量方面产生令人鼓舞的影响。但是，关于冠状动脉内（IC）肾上腺素在正常患者中的疗效的数据非常有限。因此，该研究计划研究以下假设。与腺苷治疗急性冠状动脉综合征的正常患者相比，冠状动脉肾上腺素是安全的，并且具有明显更高的功效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 201 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04699110 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ERC-76/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡拉奇国立心血管疾病研究所Kamran Ahmed Khan | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉奇国家心血管疾病研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
