阿奇霉素(AZ)用于19疾病的小儿组中。据报道,成人年龄组的QT间隔会延长。这项研究的目的是评估AZ对COVID-19阳性儿科患者的心室复极化的影响。
方法这项研究是在2020年7月至8月的前瞻性进行的。该研究包括接受AZ治疗的儿科患者。在治疗前和治疗后的第1和5天,获得了ECG。用Image JProgram®进行测量。测量QTMAX,QTMIN,TP-EMAX,TP-EMIN间隔。用Bazett公式计算QTCMAX,QTCMIN,TP-ECMAX,TP-ECMIN,QTCD,TP-ECD和QTC / TP-EC比率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿奇霉素不良反应covid19长QT综合征 | 药物:阿奇霉素 |
这项研究是在2020年6月至2020年8月之间进行的。该研究包括在凯耶里市医院儿科感染诊所住院的儿童冠状病毒病和接受口腔AZ治疗的儿童。从当地伦理委员会获得了批准。从患者及其家人那里获得了书面知情同意。 AZ治疗在第1天进行了10 mg / kg(最大500 mg),然后每天2-5天在2-5天进行5 mg / kg(最大250 mg)。在治疗前以及治疗的第1,第3和5天获得了12个铅ECG。在治疗前后没有至少一个ECG,由于过度寄生ECG而无法计算其QT和TP-TE间隔的患者。
使用GE Mac2000®设备获得ECG,其纸速速度为25 mm / sec,10 mV / mm振幅标准。用扫描仪扫描ECG,并以JPEG格式转移到计算机。使用ImageJ®程序通过儿科心脏病专家测量QT,TP-TE间隔。
两个连续R波之间的间隔定义为RR间隔。 QT间隔定义为从QRS复合物开始到T波末端的间隔。
T波的末端定义为T波与等电基线的末端肢体的相交。跨12个线索的最长和最短QT间隔分别定义为最大QT(QTMAX)和最小QT(QTMIN)间隔。通过使用Bazett公式根据心率校正它们,并分别定义为校正的QTMAX(QTMAXC)和校正的QTMIN(QTMINC)。优选的Bazett公式可以提供均匀性并与其他研究[Bazett:QTC = QT/(RR)1/2]进行比较。 QTC分散(QTCD)定义为QTMAXC和QTMINC之间的差异。
对于T波峰至T波端间隔(TP-E)测量,T波的峰之间的时间间隔,即T波具有最高幅度和T波的末端的时间点,T波也被定义为交叉T波和等电线的点被认为是时间的函数。 TP-E也根据心率校正,称为TP-EC。最长和最短的TP-E间隔分别定义为最大TP-E(TP-EMAX)和最小TP-E(TP-EMIN)间隔。 TP-E色散(TP-ED)定义为TP-Emax和TP-Emin之间的差异。 TP-E/QT和TP-EC/QTC比率分别计算为最大值和最小值。13统计分析通过Kolmogorov-Smirnov检验确定ECG测量的分布正态性和比率。描述性统计量表示为连续变量的平均值±标准偏差(SD)和分类变量的比例。弗里德曼测试用于评估治疗前后重复的心电图测量。 p值<0.05被认为具有统计学意义。所有统计分析均使用Windows版本22.0(SPSS Inc.,IL)的Windows Socicy统计软件包进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 105名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 偶氮霉素在19009阳性儿科患者中使用;对心室复极的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| azytromycin 因联想19感染而收到阿奇霉素的儿童 | 药物:阿奇霉素 250毫克平板电脑,5毫升 / 200 mg 30毫升悬架 |
| 符合研究资格的年龄: | 1年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| SüleymanSunkak | |
| Kayseri,在美国或加拿大,请选择...,土耳其,(554)217-68 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 偶氮霉素对心室复极化的影响[时间范围:治疗前5天治疗] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 阿奇霉素的使用对COVID-19阳性儿童心脏传导系统的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 偶氮霉素在19009阳性儿科患者中使用;对心室复极的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 阿奇霉素(AZ)用于19疾病的小儿组中。据报道,成人年龄组的QT间隔会延长。这项研究的目的是评估AZ对COVID-19阳性儿科患者的心室复极化的影响。 方法这项研究是在2020年7月至8月的前瞻性进行的。该研究包括接受AZ治疗的儿科患者。在治疗前和治疗后的第1和5天,获得了ECG。用Image JProgram®进行测量。测量QTMAX,QTMIN,TP-EMAX,TP-EMIN间隔。用Bazett公式计算QTCMAX,QTCMIN,TP-ECMAX,TP-ECMIN,QTCD,TP-ECD和QTC / TP-EC比率。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是在2020年6月至2020年8月之间进行的。该研究包括在凯耶里市医院儿科感染诊所住院的儿童冠状病毒病和接受口腔AZ治疗的儿童。从当地伦理委员会获得了批准。从患者及其家人那里获得了书面知情同意。 AZ治疗在第1天进行了10 mg / kg(最大500 mg),然后每天2-5天在2-5天进行5 mg / kg(最大250 mg)。在治疗前以及治疗的第1,第3和5天获得了12个铅ECG。在治疗前后没有至少一个ECG,由于过度寄生ECG而无法计算其QT和TP-TE间隔的患者。 使用GE Mac2000®设备获得ECG,其纸速速度为25 mm / sec,10 mV / mm振幅标准。用扫描仪扫描ECG,并以JPEG格式转移到计算机。使用ImageJ®程序通过儿科心脏病专家测量QT,TP-TE间隔。 两个连续R波之间的间隔定义为RR间隔。 QT间隔定义为从QRS复合物开始到T波末端的间隔。 T波的末端定义为T波与等电基线的末端肢体的相交。跨12个线索的最长和最短QT间隔分别定义为最大QT(QTMAX)和最小QT(QTMIN)间隔。通过使用Bazett公式根据心率校正它们,并分别定义为校正的QTMAX(QTMAXC)和校正的QTMIN(QTMINC)。优选的Bazett公式可以提供均匀性并与其他研究[Bazett:QTC = QT/(RR)1/2]进行比较。 QTC分散(QTCD)定义为QTMAXC和QTMINC之间的差异。 对于T波峰至T波端间隔(TP-E)测量,T波的峰之间的时间间隔,即T波具有最高幅度和T波的末端的时间点,T波也被定义为交叉T波和等电线的点被认为是时间的函数。 TP-E也根据心率校正,称为TP-EC。最长和最短的TP-E间隔分别定义为最大TP-E(TP-EMAX)和最小TP-E(TP-EMIN)间隔。 TP-E色散(TP-ED)定义为TP-Emax和TP-Emin之间的差异。 TP-E/QT和TP-EC/QTC比率分别计算为最大值和最小值。13统计分析通过Kolmogorov-Smirnov检验确定ECG测量的分布正态性和比率。描述性统计量表示为连续变量的平均值±标准偏差(SD)和分类变量的比例。弗里德曼测试用于评估治疗前后重复的心电图测量。 p值<0.05被认为具有统计学意义。所有统计分析均使用Windows版本22.0(SPSS Inc.,IL)的Windows Socicy统计软件包进行。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 因辅因子19感染而获得口服阿奇霉素疗法的儿童 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物:阿奇霉素 250毫克平板电脑,5毫升 / 200 mg 30毫升悬架 | ||||||
| 研究组/队列 | azytromycin 因联想19感染而收到阿奇霉素的儿童 干预:药物:阿奇霉素 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 105 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 1年至18岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04699097 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 139 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 凯耶里市医院SüleymanSunkak | ||||||
| 研究赞助商 | 凯耶里市医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 凯耶里市医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
阿奇霉素(AZ)用于19疾病的小儿组中。据报道,成人年龄组的QT间隔会延长。这项研究的目的是评估AZ对COVID-19阳性儿科患者的心室复极化的影响。
方法这项研究是在2020年7月至8月的前瞻性进行的。该研究包括接受AZ治疗的儿科患者。在治疗前和治疗后的第1和5天,获得了ECG。用Image JProgram®进行测量。测量QTMAX,QTMIN,TP-EMAX,TP-EMIN间隔。用Bazett公式计算QTCMAX,QTCMIN,TP-ECMAX,TP-ECMIN,QTCD,TP-ECD和QTC / TP-EC比率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿奇霉素不良反应covid19长QT综合征 | 药物:阿奇霉素 |
这项研究是在2020年6月至2020年8月之间进行的。该研究包括在凯耶里市医院儿科感染诊所住院的儿童冠状病毒病和接受口腔AZ治疗的儿童。从当地伦理委员会获得了批准。从患者及其家人那里获得了书面知情同意。 AZ治疗在第1天进行了10 mg / kg(最大500 mg),然后每天2-5天在2-5天进行5 mg / kg(最大250 mg)。在治疗前以及治疗的第1,第3和5天获得了12个铅ECG。在治疗前后没有至少一个ECG,由于过度寄生ECG而无法计算其QT和TP-TE间隔的患者。
使用GE Mac2000®设备获得ECG,其纸速速度为25 mm / sec,10 mV / mm振幅标准。用扫描仪扫描ECG,并以JPEG格式转移到计算机。使用ImageJ®程序通过儿科心脏病专家测量QT,TP-TE间隔。
两个连续R波之间的间隔定义为RR间隔。 QT间隔定义为从QRS复合物开始到T波末端的间隔。
T波的末端定义为T波与等电基线的末端肢体的相交。跨12个线索的最长和最短QT间隔分别定义为最大QT(QTMAX)和最小QT(QTMIN)间隔。通过使用Bazett公式根据心率校正它们,并分别定义为校正的QTMAX(QTMAXC)和校正的QTMIN(QTMINC)。优选的Bazett公式可以提供均匀性并与其他研究[Bazett:QTC = QT/(RR)1/2]进行比较。 QTC分散(QTCD)定义为QTMAXC和QTMINC之间的差异。
对于T波峰至T波端间隔(TP-E)测量,T波的峰之间的时间间隔,即T波具有最高幅度和T波的末端的时间点,T波也被定义为交叉T波和等电线的点被认为是时间的函数。 TP-E也根据心率校正,称为TP-EC。最长和最短的TP-E间隔分别定义为最大TP-E(TP-EMAX)和最小TP-E(TP-EMIN)间隔。 TP-E色散(TP-ED)定义为TP-Emax和TP-Emin之间的差异。 TP-E/QT和TP-EC/QTC比率分别计算为最大值和最小值。13统计分析通过Kolmogorov-Smirnov检验确定ECG测量的分布正态性和比率。描述性统计量表示为连续变量的平均值±标准偏差(SD)和分类变量的比例。弗里德曼测试用于评估治疗前后重复的心电图测量。 p值<0.05被认为具有统计学意义。所有统计分析均使用Windows版本22.0(SPSS Inc.,IL)的Windows Socicy统计软件包进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 105名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 偶氮霉素在19009阳性儿科患者中使用;对心室复极的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 火鸡 | |
| SüleymanSunkak | |
| Kayseri,在美国或加拿大,请选择...,土耳其,(554)217-68 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 偶氮霉素对心室复极化的影响[时间范围:治疗前5天治疗] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 阿奇霉素的使用对COVID-19阳性儿童心脏传导系统的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 偶氮霉素在19009阳性儿科患者中使用;对心室复极的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 阿奇霉素(AZ)用于19疾病的小儿组中。据报道,成人年龄组的QT间隔会延长。这项研究的目的是评估AZ对COVID-19阳性儿科患者的心室复极化的影响。 方法这项研究是在2020年7月至8月的前瞻性进行的。该研究包括接受AZ治疗的儿科患者。在治疗前和治疗后的第1和5天,获得了ECG。用Image JProgram®进行测量。测量QTMAX,QTMIN,TP-EMAX,TP-EMIN间隔。用Bazett公式计算QTCMAX,QTCMIN,TP-ECMAX,TP-ECMIN,QTCD,TP-ECD和QTC / TP-EC比率。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是在2020年6月至2020年8月之间进行的。该研究包括在凯耶里市医院儿科感染诊所住院的儿童冠状病毒病和接受口腔AZ治疗的儿童。从当地伦理委员会获得了批准。从患者及其家人那里获得了书面知情同意。 AZ治疗在第1天进行了10 mg / kg(最大500 mg),然后每天2-5天在2-5天进行5 mg / kg(最大250 mg)。在治疗前以及治疗的第1,第3和5天获得了12个铅ECG。在治疗前后没有至少一个ECG,由于过度寄生ECG而无法计算其QT和TP-TE间隔的患者。 使用GE Mac2000®设备获得ECG,其纸速速度为25 mm / sec,10 mV / mm振幅标准。用扫描仪扫描ECG,并以JPEG格式转移到计算机。使用ImageJ®程序通过儿科心脏病专家测量QT,TP-TE间隔。 两个连续R波之间的间隔定义为RR间隔。 QT间隔定义为从QRS复合物开始到T波末端的间隔。 T波的末端定义为T波与等电基线的末端肢体的相交。跨12个线索的最长和最短QT间隔分别定义为最大QT(QTMAX)和最小QT(QTMIN)间隔。通过使用Bazett公式根据心率校正它们,并分别定义为校正的QTMAX(QTMAXC)和校正的QTMIN(QTMINC)。优选的Bazett公式可以提供均匀性并与其他研究[Bazett:QTC = QT/(RR)1/2]进行比较。 QTC分散(QTCD)定义为QTMAXC和QTMINC之间的差异。 对于T波峰至T波端间隔(TP-E)测量,T波的峰之间的时间间隔,即T波具有最高幅度和T波的末端的时间点,T波也被定义为交叉T波和等电线的点被认为是时间的函数。 TP-E也根据心率校正,称为TP-EC。最长和最短的TP-E间隔分别定义为最大TP-E(TP-EMAX)和最小TP-E(TP-EMIN)间隔。 TP-E色散(TP-ED)定义为TP-Emax和TP-Emin之间的差异。 TP-E/QT和TP-EC/QTC比率分别计算为最大值和最小值。13统计分析通过Kolmogorov-Smirnov检验确定ECG测量的分布正态性和比率。描述性统计量表示为连续变量的平均值±标准偏差(SD)和分类变量的比例。弗里德曼测试用于评估治疗前后重复的心电图测量。 p值<0.05被认为具有统计学意义。所有统计分析均使用Windows版本22.0(SPSS Inc.,IL)的Windows Socicy统计软件包进行。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 因辅因子19感染而获得口服阿奇霉素疗法的儿童 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 药物:阿奇霉素 250毫克平板电脑,5毫升 / 200 mg 30毫升悬架 | ||||||
| 研究组/队列 | azytromycin 因联想19感染而收到阿奇霉素的儿童 干预:药物:阿奇霉素 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 105 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至18岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04699097 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 139 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯耶里市医院SüleymanSunkak | ||||||
| 研究赞助商 | 凯耶里市医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 凯耶里市医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||