• 最大血浆浓度（CMAX）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 浓度时间曲线的面积从零时间到无穷大（AUCINF）[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 从时间0到240小时，浓度时间曲线下的面积为最后一个可测量的浓度（Auclast）。 [时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]

• 从时间0到7天（AUC0-7天）（时间范围：单剂量后168小时收集的PK样品），浓度时间曲线下的面积为最后可测量的浓度（AUC0-7天）]
• 最大浓度（TMAX）[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 终端消除速率常数[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 终端消除半衰期[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 血管内给药后的明显清除（CL/F）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 血管外施用后的明显分布（VZ/F）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：第28天到第14天]
• 有特殊兴趣不利事件的参与者人数[时间范围：第28天至第14天]
• 在生命体征测量中经历临床上有显着变化的参与者数量[时间范围：第28天至第14天]
• 在记录的一式三份ECG中，与基线相比，临床上有显着变化的参与者数量[时间范围：第28天到第14天]
• 临床实验室评估中基线的临床显着变化的参与者人数[时间范围：第28天至第14天]

两级设计，开放标签，多中心，非随机试验，以评估具有不同程度的肾功能的受试者中单个皮下剂量的PK和安全性。肾功能将根据慢性肾脏疾病流行病学（CKD-EPI）肌酐方程来通过估计的肾小球滤过率（EGFR）计算。

第1：8部分患有严重肾功能受损的受试者（队列1）和8个具有正常肾功能的受试者（队列2）。

第2部分：8个受试者中度（队列3）和8个受试者（队列4）。如果与对照组相比，严重的肾功能障碍组的AUC-INF或AUC_LAST的几何平均值（GMR）或AUC_LAST的几何平均比率（GMR）将进行第2部分。

• 实验：严重的肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：<30不在血液透析上
  干预：药物：apraglutide
• 实验：正常健康匹配
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥90
  干预：药物：apraglutide
• 实验：中等肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥30至60
  干预：药物：apraglutide
• 实验：轻度肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥60至90
  干预：药物：apraglutide

纳入标准：

所有参与者

• 年龄在18至75岁之间
• 愿意并且能够遵守研究程序的受试者
• 能够理解并愿意签署知情同意的受试者
• 体重指数（BMI）为≥17.5至≤40kg/m2；总体重> 50千克（110磅）。
• 在试验期间和审判结束后1个月（EOT）访问后的1个月内，有生育潜力的妇女（WOCBP）对高效的避孕方法。绝育或不育或绝经后女性。
• 具有育儿潜力女性伴侣的男性受试者：高效的避孕方法和在试验期间没有精子捐赠的方法，以及（EOT）访问后的1个月。

健康的参与者

• 没有临床相关的异常（病史，生命体征，心电图，安全实验室）
• 通过CKD-EPI≥90ml/min/1.73 m2测量的EGFR在两次筛选时
• 人口统计学与肾功能受损的受试者组相当：

肾功能受损的参与者

• 严重的肾功能障碍：EGFR <30 mL/min/1.73 m2，但不需要血液透析
• 中度肾功能减损：EGFR≥30ml/min/1.73 m2和<60 ml/min/1.73 m2
• 轻度肾功能受损：EGFR≥60和<90 mL/min/1.73 m2

排除标准：

所有主题

• 肾移植接受者
• 全身感染史
• 在过去两年中，任何积极的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史
• 急性或慢性医学或精神病病
• 在30天或5个半衰期（以较长的速度为准）之前用imp进行治疗。
• 无法遵守避孕措施的WOCBP的男性受试者合作伙伴
• 临床上显着肠粘附和/或慢性腹痛的病史
• 已知结肠息肉的史或家族性腺瘤性息肉病史
• 丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原或人免疫缺陷病毒（HIV）-1和-2抗体的阳性血液筛查
• 血清白蛋白浓度<25 g/L（2.5 g/dl）
• 血红蛋白浓度<90 g/L（9.0 g/dl）
• 天冬氨酸氨基转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转氨酶（ALT）值> 2×正常上限（ULN）
• > 3 g总胆红素> 1.5×ULN的蛋白尿
• 筛查或入院时酒精或非法药物的尿液测试阳性。
• 12铅ECG的临床意义异常
• 在第1天之前，使用处方药或非处方药和饮食补充剂在第1天之前使用五个半衰期（以较长的速度）使用。这个科目。
• 常规饮酒的历史超过女性每周7饮料或男性14饮料（1饮料= 5盎司[150毫升]的葡萄酒或12盎司啤酒[360毫升]或1.5盎司[45毫升]烈酒）在筛查后的3个月内
• 在试验期间，在IMP给药后至少1个月内，不愿意或无法使用高效的避孕方法的育儿潜力女性；怀孕的女性受试者；女性受试者计划在试验期间和IMP管理后1个月内怀孕；母乳喂养女性
• 在IMP剂量之前的60天内，大约500 mL或更多的血液捐赠。在IMP剂量之前的28天内，血浆捐赠约为500毫升或更多

正常肾功能健康受试者的其他排除标准

• 临床上显着异常的证据或病史
• 临床上显着皮肤病的证据或病史

肾功能受损的受试者的其他排除标准

• 需要血液透析和/或腹膜透析的受试者
• 患有其他临床意义的受试者
• 患有任何明显的肝，心脏或肺部疾病或临床肾病患者的受试者。高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进症，缺血性心脏病就不会导致排除，只要受试者在医学上是稳定的，并且没有预期针对这些疾病的任何药物都不会干扰Apraglutide的PK。
• 筛选BP≥180mmHg（收缩期）或≥110mmHg（舒张体）

• 最大血浆浓度（CMAX）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 浓度时间曲线的面积从零时间到无穷大（AUCINF）[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 从时间0到240小时，浓度时间曲线下的面积为最后一个可测量的浓度（Auclast）。 [时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]

• 从时间0到7天（AUC0-7天）（时间范围：单剂量后168小时收集的PK样品），浓度时间曲线下的面积为最后可测量的浓度（AUC0-7天）]
• 最大浓度（TMAX）[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 终端消除速率常数[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 终端消除半衰期[时间范围：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 血管内给药后的明显清除（CL/F）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 血管外施用后的明显分布（VZ/F）[时间框架：单剂量后240小时收集的PK样品]
• 有不良事件的参与者人数[时间范围：第28天到第14天]
• 有特殊兴趣不利事件的参与者人数[时间范围：第28天至第14天]
• 在生命体征测量中经历临床上有显着变化的参与者数量[时间范围：第28天至第14天]
• 在记录的一式三份ECG中，与基线相比，临床上有显着变化的参与者数量[时间范围：第28天到第14天]
• 临床实验室评估中基线的临床显着变化的参与者人数[时间范围：第28天至第14天]

两级设计，开放标签，多中心，非随机试验，以评估具有不同程度的肾功能的受试者中单个皮下剂量的PK和安全性。肾功能将根据慢性肾脏疾病流行病学（CKD-EPI）肌酐方程来通过估计的肾小球滤过率（EGFR）计算。

第1：8部分患有严重肾功能受损的受试者（队列1）和8个具有正常肾功能的受试者（队列2）。

第2部分：8个受试者中度（队列3）和8个受试者（队列4）。如果与对照组相比，严重的肾功能障碍组的AUC-INF或AUC_LAST的几何平均值（GMR）或AUC_LAST的几何平均比率（GMR）将进行第2部分。

• 实验：严重的肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：<30不在血液透析上
  干预：药物：apraglutide
• 实验：正常健康匹配
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥90
  干预：药物：apraglutide
• 实验：中等肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥30至60
  干预：药物：apraglutide
• 实验：轻度肾功能不全
  EGFR（ml/min/1.73 m2）：≥60至90
  干预：药物：apraglutide

纳入标准：

所有参与者

• 年龄在18至75岁之间
• 愿意并且能够遵守研究程序的受试者
• 能够理解并愿意签署知情同意的受试者
• 体重指数（BMI）为≥17.5至≤40kg/m2；总体重> 50千克（110磅）。
• 在试验期间和审判结束后1个月（EOT）访问后的1个月内，有生育潜力的妇女（WOCBP）对高效的避孕方法。绝育或不育或绝经后女性。
• 具有育儿潜力女性伴侣的男性受试者：高效的避孕方法和在试验期间没有精子捐赠的方法，以及（EOT）访问后的1个月。

健康的参与者

• 没有临床相关的异常（病史，生命体征，心电图，安全实验室）
• 通过CKD-EPI≥90ml/min/1.73 m2测量的EGFR在两次筛选时
• 人口统计学与肾功能受损的受试者组相当：

肾功能受损的参与者

• 严重的肾功能障碍：EGFR <30 mL/min/1.73 m2，但不需要血液透析
• 中度肾功能减损：EGFR≥30ml/min/1.73 m2和<60 ml/min/1.73 m2
• 轻度肾功能受损：EGFR≥60和<90 mL/min/1.73 m2

排除标准：

所有主题

• 肾移植接受者
• 全身感染史
• 在过去两年中，任何积极的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史
• 急性或慢性医学或精神病病
• 在30天或5个半衰期（以较长的速度为准）之前用imp进行治疗。
• 无法遵守避孕措施的WOCBP的男性受试者合作伙伴
• 临床上显着肠粘附和/或慢性腹痛的病史
• 已知结肠息肉的史或家族性腺瘤性息肉病史
• 丙型肝炎抗体，丙型肝炎表面抗原或人免疫缺陷病毒（HIV）-1和-2抗体的阳性血液筛查
• 血清白蛋白浓度<25 g/L（2.5 g/dl）
• 血红蛋白浓度<90 g/L（9.0 g/dl）
• 天冬氨酸氨基转氨酶（AST）或丙氨酸氨基转氨酶（ALT）值> 2×正常上限（ULN）
• > 3 g总胆红素> 1.5×ULN的蛋白尿
• 筛查或入院时酒精或非法药物的尿液测试阳性。
• 12铅ECG的临床意义异常
• 在第1天之前，使用处方药或非处方药和饮食补充剂在第1天之前使用五个半衰期（以较长的速度）使用。这个科目。
• 常规饮酒的历史超过女性每周7饮料或男性14饮料（1饮料= 5盎司[150毫升]的葡萄酒或12盎司啤酒[360毫升]或1.5盎司[45毫升]烈酒）在筛查后的3个月内
• 在试验期间，在IMP给药后至少1个月内，不愿意或无法使用高效的避孕方法的育儿潜力女性；怀孕的女性受试者；女性受试者计划在试验期间和IMP管理后1个月内怀孕；母乳喂养女性
• 在IMP剂量之前的60天内，大约500 mL或更多的血液捐赠。在IMP剂量之前的28天内，血浆捐赠约为500毫升或更多

正常肾功能健康受试者的其他排除标准

• 临床上显着异常的证据或病史
• 临床上显着皮肤病的证据或病史

肾功能受损的受试者的其他排除标准

• 需要血液透析和/或腹膜透析的受试者
• 患有其他临床意义的受试者
• 患有任何明显的肝，心脏或肺部疾病或临床肾病患者的受试者。高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症，缺血性心脏病就不会导致排除，只要受试者在医学上是稳定的，并且没有预期针对这些疾病的任何药物都不会干扰Apraglutide的PK。
• 筛选BP≥180mmHg（收缩期）或≥110mmHg（舒张体）