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出境医 / 临床实验 / 评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性（G6PD便利）

评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性（G6PD便利）

研究描述
简要摘要：

在法属圭亚那，疟疾是地方性的，两个物种占主导地位：恶性疟原虫和维瓦克斯疟原虫。针对疟原虫疟疾的治疗方法是：尼瓦喹（Nivaquine）持续3天，针对循环的血寄生虫和见于寄生虫在肝脏中休眠的寄生虫14天。 primaquine可能会导致对患者的医源性溶血性贫血，即G6PD缺乏。这种贫血可能足够严重，可以导致缺乏患者的死亡。因此，WHO和HCSP建议表明该酶活性的定量测定应在处方之前进行。这种缺乏症是一种与X染色体相关的隐性遗传疾病，其特征是或多或少水平的酶活性，取决于患者的基因型，不仅是因为表型取决于每个细胞的X染色体激活水平。

目前，在法国圭亚那获得G6PD分析是一个漫长的过程，因为它在法国大陆进行，并且分析前的条件非常苛刻。因此，在体内疟原虫的传播领域，患者通常在开处方之前有复兴。此期间包括：在距离访问距离的距离内给予G6PD，获得结果，然后获得标称ATU，以最终获得并传递primaquine。


病情或疾病 干预/治疗阶段
瘴诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）不适用

详细说明：

这是一项介入，前瞻性，多中心，横断面和比较研究。

为了实现这项研究，将完成以下内容：

  • 根据要求与疟疾有关G6PD剂量的要求，根据先前包括在Cayenne中包括的参与者和已知的LHUPM患者的参与者清单中选择受试者的活动。
  • 收集参与者的临床数据（性别，年龄，父母和祖父母的种族）。
  • 从受试者中收集了血液样本，显示了以下三类“严重缺陷”，“中间”，“正常”的受试者。
  • 通过SD生物传感器与参考酶法的“标准G6PD”技术测定G6PD活性
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：

150名参与者根据他们的G6PD活动选择：

  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
估计研究开始日期 ： 2021年3月4日
估计初级完成日期 ： 2022年3月4日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
根据他们的G6PD活动选择的参与者
  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
对于每个参与者，干预措施将是进行标准G6PD测试的指尖样本，并在EDTA上进行两个血液样本以执行参考测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 标准G6PD测试的灵敏度和特异性[时间范围：3年]
    将计算出敏感性和特异性，以检测G6PD活性（<30％），中级活动（30-80％）和标准G6PD测试的正常活动（> 80％）的严重缺陷（<30％）和参考酶法方法（> 80％）


次要结果度量 ：
  1. 通过标准G6PD测试对分析方法的验证几次[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的重复性，准确性或真实性。

  2. 通过标准G6PD测试对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量以评估标准G6PD测试的操作员变异性。

  3. 通过标准G6PD测试在不同条件下对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的可重复性，鲁棒性和测量间隔。

  4. 150个个体的G6PD基因编码区的测序[时间范围：3年]
    分析G6PD基因的基因型和与表型的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 2岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 具有已知水平G6PD活动水平的人。
  • 已收到有关研究信息并签署书面同意参加研究的人或法律代表
  • 为“中级”和“正常”类别的年龄超过18岁的人，
  • 两岁及以上的人们因“严重赤字”类别。

排除标准：

  • G6PD活动水平未知的人，
  • 拒绝参加研究的人或法律代表，
  • 年龄在18岁以下的中级和正常类别的人，
  • 2岁以下的儿童因“严重赤字”类别，
  • 男性血红蛋白水平低于11g / dl的人，妇女和儿童的患者为10​​g / dl。
  • 在参与G6PD研究的提案之前不到4个月接受输血的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Lise Musset，PharmD +335 94 29 68 40 lmusset@pasteur-cayenne.fr

赞助商和合作者
研究所的巴斯德
研究所
中心医院安德烈·罗斯蒙·德·凯恩（Rosemon de Cayenne）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Lise Musset，PharmD Pasteur de La Guyane研究所，寄生虫实验室负责人
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月4日
估计初级完成日期2022年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）		标准G6PD测试的灵敏度和特异性[时间范围：3年]
将计算出敏感性和特异性，以检测G6PD活性（<30％），中级活动（30-80％）和标准G6PD测试的正常活动（> 80％）的严重缺陷（<30％）和参考酶法方法（> 80％）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）
  • 通过标准G6PD测试对分析方法的验证几次[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的重复性，准确性或真实性。
  • 通过标准G6PD测试对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量以评估标准G6PD测试的操作员变异性。
  • 通过标准G6PD测试在不同条件下对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的可重复性，鲁棒性和测量间隔。
  • 150个个体的G6PD基因编码区的测序[时间范围：3年]
    分析G6PD基因的基因型和与表型的比较
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
官方标题ICMJE评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
简要摘要

在法属圭亚那，疟疾是地方性的，两个物种占主导地位：恶性疟原虫和维瓦克斯疟原虫。针对疟原虫疟疾的治疗方法是：尼瓦喹（Nivaquine）持续3天，针对循环的血寄生虫和见于寄生虫在肝脏中休眠的寄生虫14天。 primaquine可能会导致对患者的医源性溶血性贫血，即G6PD缺乏。这种贫血可能足够严重，可以导致缺乏患者的死亡。因此，WHO和HCSP建议表明该酶活性的定量测定应在处方之前进行。这种缺乏症是一种与X染色体相关的隐性遗传疾病，其特征是或多或少水平的酶活性，取决于患者的基因型，不仅是因为表型取决于每个细胞的X染色体激活水平。

目前，在法国圭亚那获得G6PD分析是一个漫长的过程，因为它在法国大陆进行，并且分析前的条件非常苛刻。因此，在体内疟原虫的传播领域，患者通常在开处方之前有复兴。此期间包括：在距离访问距离的距离内给予G6PD，获得结果，然后获得标称ATU，以最终获得并传递primaquine。

详细说明

这是一项介入，前瞻性，多中心，横断面和比较研究。

为了实现这项研究，将完成以下内容：

  • 根据要求与疟疾有关G6PD剂量的要求，根据先前包括在Cayenne中包括的参与者和已知的LHUPM患者的参与者清单中选择受试者的活动。
  • 收集参与者的临床数据（性别，年龄，父母和祖父母的种族）。
  • 从受试者中收集了血液样本，显示了以下三类“严重缺陷”，“中间”，“正常”的受试者。
  • 通过SD生物传感器与参考酶法的“标准G6PD”技术测定G6PD活性
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：

150名参与者根据他们的G6PD活动选择：

  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE瘴
干预ICMJE诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
对于每个参与者，干预措施将是进行标准G6PD测试的指尖样本，并在EDTA上进行两个血液样本以执行参考测试
研究臂ICMJE根据他们的G6PD活动选择的参与者
  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
干预：诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月6日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月4日
估计初级完成日期2022年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 具有已知水平G6PD活动水平的人。
  • 已收到有关研究信息并签署书面同意参加研究的人或法律代表
  • 为“中级”和“正常”类别的年龄超过18岁的人，
  • 两岁及以上的人们因“严重赤字”类别。

排除标准：

  • G6PD活动水平未知的人，
  • 拒绝参加研究的人或法律代表，
  • 年龄在18岁以下的中级和正常类别的人，
  • 2岁以下的儿童因“严重赤字”类别，
  • 男性血红蛋白水平低于11g / dl的人，妇女和儿童的患者为10​​g / dl。
  • 在参与G6PD研究的提案之前不到4个月接受输血的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Lise Musset，PharmD +335 94 29 68 40 lmusset@pasteur-cayenne.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04698980
其他研究ID编号ICMJE 2019-015
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方研究所的巴斯德
研究赞助商ICMJE研究所的巴斯德
合作者ICMJE
  • 研究所
  • 中心医院安德烈·罗斯蒙·德·凯恩（Rosemon de Cayenne）
研究人员ICMJE
首席研究员： Lise Musset，PharmD Pasteur de La Guyane研究所，寄生虫实验室负责人
PRS帐户研究所的巴斯德
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

在法属圭亚那，疟疾是地方性的，两个物种占主导地位：恶性疟原虫和维瓦克斯疟原虫。针对疟原虫疟疾的治疗方法是：尼瓦喹（Nivaquine）持续3天，针对循环的血寄生虫和见于寄生虫在肝脏中休眠的寄生虫14天。 primaquine可能会导致对患者的医源性溶血性贫血，即G6PD缺乏。这种贫血可能足够严重，可以导致缺乏患者的死亡。因此，WHO和HCSP建议表明该酶活性的定量测定应在处方之前进行。这种缺乏症是一种与X染色体相关的隐性遗传疾病，其特征是或多或少水平的酶活性，取决于患者的基因型，不仅是因为表型取决于每个细胞的X染色体激活水平。

目前，在法国圭亚那获得G6PD分析是一个漫长的过程，因为它在法国大陆进行，并且分析前的条件非常苛刻。因此，在体内疟原虫的传播领域，患者通常在开处方之前有复兴。此期间包括：在距离访问距离的距离内给予G6PD，获得结果，然后获得标称ATU，以最终获得并传递primaquine。


病情或疾病 干预/治疗阶段
瘴诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）不适用

详细说明：

这是一项介入，前瞻性，多中心，横断面和比较研究。

为了实现这项研究，将完成以下内容：

  • 根据要求与疟疾有关G6PD剂量的要求，根据先前包括在Cayenne中包括的参与者和已知的LHUPM患者的参与者清单中选择受试者的活动。
  • 收集参与者的临床数据（性别，年龄，父母和祖父母的种族）。
  • 从受试者中收集了血液样本，显示了以下三类“严重缺陷”，“中间”，“正常”的受试者。
  • 通过SD生物传感器与参考酶法的“标准G6PD”技术测定G6PD活性
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 150名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：

150名参与者根据他们的G6PD活动选择：

  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
估计研究开始日期 ： 2021年3月4日
估计初级完成日期 ： 2022年3月4日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
根据他们的G6PD活动选择的参与者
  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
对于每个参与者，干预措施将是进行标准G6PD测试的指尖样本，并在EDTA上进行两个血液样本以执行参考测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 标准G6PD测试的灵敏度和特异性[时间范围：3年]
    将计算出敏感性和特异性，以检测G6PD活性（<30％），中级活动（30-80％）和标准G6PD测试的正常活动（> 80％）的严重缺陷（<30％）和参考酶法方法（> 80％）


次要结果度量 ：
  1. 通过标准G6PD测试对分析方法的验证几次[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的重复性，准确性或真实性。

  2. 通过标准G6PD测试对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量以评估标准G6PD测试的操作员变异性。

  3. 通过标准G6PD测试在不同条件下对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的可重复性，鲁棒性和测量间隔。

  4. 150个个体的G6PD基因编码区的测序[时间范围：3年]
    分析G6PD基因的基因型和与表型的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 2岁以上（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 具有已知水平G6PD活动水平的人。
  • 已收到有关研究信息并签署书面同意参加研究的人或法律代表
  • 为“中级”和“正常”类别的年龄超过18岁的人，
  • 两岁及以上的人们因“严重赤字”类别。

排除标准：

  • G6PD活动水平未知的人，
  • 拒绝参加研究的人或法律代表，
  • 年龄在18岁以下的中级和正常类别的人，
  • 2岁以下的儿童因“严重赤字”类别，
  • 男性血红蛋白水平低于11g / dl的人，妇女和儿童的患者为10​​g / dl。
  • 在参与G6PD研究的提案之前不到4个月接受输血的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Lise Musset，PharmD +335 94 29 68 40 lmusset@pasteur-cayenne.fr

赞助商和合作者
研究所的巴斯德
研究所
中心医院安德烈·罗斯蒙·德·凯恩（Rosemon de Cayenne）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Lise Musset，PharmD Pasteur de La Guyane研究所，寄生虫实验室负责人
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月7日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月4日
估计初级完成日期2022年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）		标准G6PD测试的灵敏度和特异性[时间范围：3年]
将计算出敏感性和特异性，以检测G6PD活性（<30％），中级活动（30-80％）和标准G6PD测试的正常活动（> 80％）的严重缺陷（<30％）和参考酶法方法（> 80％）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月6日）
  • 通过标准G6PD测试对分析方法的验证几次[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的重复性，准确性或真实性。
  • 通过标准G6PD测试对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量以评估标准G6PD测试的操作员变异性。
  • 通过标准G6PD测试在不同条件下对分析方法的验证[时间范围：3年]
    根据标准NF EN ISO 15189：2012的认证建议，将进行G6PD活性的测量，以评估标准G6PD测试的可重复性，鲁棒性和测量间隔。
  • 150个个体的G6PD基因编码区的测序[时间范围：3年]
    分析G6PD基因的基因型和与表型的比较
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
官方标题ICMJE评估标准G6PD快速测试，用于分析法属Guiana中G6PD的酶活性
简要摘要

在法属圭亚那，疟疾是地方性的，两个物种占主导地位：恶性疟原虫和维瓦克斯疟原虫。针对疟原虫疟疾的治疗方法是：尼瓦喹（Nivaquine）持续3天，针对循环的血寄生虫和见于寄生虫在肝脏中休眠的寄生虫14天。 primaquine可能会导致对患者的医源性溶血性贫血，即G6PD缺乏。这种贫血可能足够严重，可以导致缺乏患者的死亡。因此，WHO和HCSP建议表明该酶活性的定量测定应在处方之前进行。这种缺乏症是一种与X染色体相关的隐性遗传疾病，其特征是或多或少水平的酶活性，取决于患者的基因型，不仅是因为表型取决于每个细胞的X染色体激活水平。

目前，在法国圭亚那获得G6PD分析是一个漫长的过程，因为它在法国大陆进行，并且分析前的条件非常苛刻。因此，在体内疟原虫的传播领域，患者通常在开处方之前有复兴。此期间包括：在距离访问距离的距离内给予G6PD，获得结果，然后获得标称ATU，以最终获得并传递primaquine。

详细说明

这是一项介入，前瞻性，多中心，横断面和比较研究。

为了实现这项研究，将完成以下内容：

  • 根据要求与疟疾有关G6PD剂量的要求，根据先前包括在Cayenne中包括的参与者和已知的LHUPM患者的参与者清单中选择受试者的活动。
  • 收集参与者的临床数据（性别，年龄，父母和祖父母的种族）。
  • 从受试者中收集了血液样本，显示了以下三类“严重缺陷”，“中间”，“正常”的受试者。
  • 通过SD生物传感器与参考酶法的“标准G6PD”技术测定G6PD活性
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：

150名参与者根据他们的G6PD活动选择：

  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE瘴
干预ICMJE诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
对于每个参与者，干预措施将是进行标准G6PD测试的指尖样本，并在EDTA上进行两个血液样本以执行参考测试
研究臂ICMJE根据他们的G6PD活动选择的参与者
  • 50名具有“严重赤字” G6PD活性的受试者（<30％的普通人群，即3.6U / g HB），成人或儿童两岁及以上。
  • 50名具有“中间” G6PD活性的受试者（30-80％），成人。
  • 成人的50名具有“正常” G6PD活性的受试者（> 80％I​​E> 9.6U / G HB）。
干预：诊断测试：血液样本（指尖静脉和毛细管）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月6日）		 150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月4日
估计初级完成日期2022年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 具有已知水平G6PD活动水平的人。
  • 已收到有关研究信息并签署书面同意参加研究的人或法律代表
  • 为“中级”和“正常”类别的年龄超过18岁的人，
  • 两岁及以上的人们因“严重赤字”类别。

排除标准：

  • G6PD活动水平未知的人，
  • 拒绝参加研究的人或法律代表，
  • 年龄在18岁以下的中级和正常类别的人，
  • 2岁以下的儿童因“严重赤字”类别，
  • 男性血红蛋白水平低于11g / dl的人，妇女和儿童的患者为10​​g / dl。
  • 在参与G6PD研究的提案之前不到4个月接受输血的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2岁以上（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Lise Musset，PharmD +335 94 29 68 40 lmusset@pasteur-cayenne.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04698980
其他研究ID编号ICMJE 2019-015
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方研究所的巴斯德
研究赞助商ICMJE研究所的巴斯德
合作者ICMJE
  • 研究所
  • 中心医院安德烈·罗斯蒙·德·凯恩（Rosemon de Cayenne）
研究人员ICMJE
首席研究员： Lise Musset，PharmD Pasteur de La Guyane研究所，寄生虫实验室负责人
PRS帐户研究所的巴斯德
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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