• 总回应率（ORR）[时间范围：6周]
  评估治疗后的最佳总体响应率（ORR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12周]
  评估接受紫杉醇 +辛伐他汀治疗或单独使用紫杉醇治疗的广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期（PFS）。
• 总生存期（OS）[时间范围：24周]
  估计ES-SCLC患者的总生存期（OS）。
• CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：24周]
  评估紫杉醇 +辛伐他汀的毒性特征。

主要目标：

I.治疗后评估疾病控制率（DCR）。

次要目标：

I.治疗后评估最佳总体应答率（ORR）。 II.评估接受紫杉醇 +辛伐他汀治疗的广泛分期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期（PFS）。

III。估计ES-SCLC患者的总生存期（OS）。 iv。评估紫杉醇 +辛伐他汀的毒性特征。

探索性目标：

I.用于评估生物标志物相关性。 II.探索紫杉醇 +辛伐他汀在用ES-SCLC治疗耐化疗参与者方面的机制。

轮廓：患者分为两个臂。 ARM A：参与者每平方米260毫克（mg/m^2）在每21天周期的第1天接受静脉注射，与口服辛伐他汀（每天20mg）结合使用，直到持续的X光片PD，直到有症状的恶化，可耐受的毒性，可耐受的毒性，毒性，可耐受性毒性，撤回赞助商的同意，死亡或学习终止。

ARM B：参与者在每21天周期的第1天单独接受紫杉醇260 mg/m^2的静脉输注，直到持续的放射线照相PD，有症状的恶化，无法忍受的毒性，撤回同意，死亡，死亡或研究终止。

• 药物：紫杉醇
  在每个21天周期的第1天，以200 mg/m^2的剂量给予紫杉醇静脉输注。
  其他名称：紫杉醇-Albumin
• 药物：辛伐他汀
  每天服用20毫克的口服片剂。
  其他名称：辛伐他汀平板电脑

• 实验：紫杉醇 +辛伐他汀
  每平方米260毫克（mg/m^2）在每21天周期的第1天接受260毫克（Mg/m^2）的静脉注射，与口服辛伐他汀（每天20mg）结合使用，直到持续的放射线照相PD，症状恶化，无法忍受，无法忍受的毒性，撤回同意的同意，死亡或赞助商的学习终止。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇
  • 药物：辛伐他汀
• 主动比较器：紫杉醇
  参与者在每21天周期的第1天单独接受紫杉醇260 mg/m^2的静脉输注，直到持续的放射线照相PD，有症状的恶化，无法忍受的毒性，戒断同意，死亡或研究终止。
  干预：药物：紫杉醇

• Goldman JW，Dvorkin M，Chen Y，Reinmuth N，Hotta K，Trukhin D，Statsenko G，Hochmair MJ，ÖzgüroğluM，Ji JH，Garassino MC，Voitko O，Poltoratskiy A，Poltoratskiy A，Ponce S，Ponce S，Ponce S，Ponce S，Verderame F，Verderame F，Havel L，Havel L，Bondarearenko I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I MANVERAME I，BONDALERARENKO I I I I I I I I I I I ，kaêarnowiczA，Losonczy G，Conev NV，Armstrong J，Byrne N，Thiyagarajah P，Jiang H，Paz-Ares L；里海调查人员。杜瓦卢马布（Durvalumab），有或不带有弹力蛋白单抗，再加上铂 - 据铂与铂 - 估计剂在一线治疗广泛的小细胞肺癌（CARSPIAN）中：从一项随机，控制，开放标签的3阶段试验中获得的更新结果。柳叶刀长Oncol。 2021年1月； 22（1）：51-65。 doi：10.1016/s1470-2045（20）30539-8。 EPUB 2020 12月4日。
• Gelsomino F，Tiseo M，Barbieri F，Riccardi F，Cavanna L，Frassoldati A，Delmonte A，Longo L，Dazzi C，Cinieri S，Colantonio I，Sperandi F，Sperandi F，Lamberti G，Brocchi S，Brocchi S，Tofani L，Boni L，Boni L，Ardizzoni a，Ardizzoni 。在敏感和难治性复发的小细胞肺癌（SCLC）（NABSTER试验）中，NAB-甲氟甲酰基的2阶段研究（Nabster试验）。 Br J癌。 2020年7月; 123（1）：26-32。 doi：10.1038/s41416-020-0845-3。 EPUB 2020年4月29日。 2021年5月19日;：。
• Chen Y，Li X，Zhang R，Xia Y，Shao Z，Mei Z.他汀类药物暴露和肺癌生存的影响：观察性研究的荟萃分析。 Pharmacol Res。 2019年3月; 141：357-365。 doi：10.1016/j.phrs.2019.01.016。 EPUB 2019 1月11日。
• Khanzada UK，Pardo OE，Meier C，Downward J，Seckl MJ，ArcaroA。通过辛伐他汀对小细胞肺癌细胞生长的有效抑制揭示了RAS同工型在生长因子信号传导中的选择性功能。癌基因。 2006年2月9日； 25（6）：877-87。
• 霍尔斯坦SA，Hohl RJ。洛伐他汀和紫杉醇在人类癌细胞中的协同相互作用。摩尔癌。 2001年12月; 1（2）：141-9。

纳入标准：

1. 必须自愿参加临床试验。患者必须签署知情同意书（ICF），并愿意遵循并能够完成所有测试程序。
2. 在组织学或细胞学上确认的ES-SCLC（根据退伍军人管理肺部研究组[VALG]分期系统）。
3. 没有可切除或根治性放疗的患者肺癌。
4. 患者必须没有表皮生长因子受体（EGFR）突变，变性淋巴瘤激酶（ALK）重排或ROS原始癌烯1，受体酪氨酸激酶（ROS1）重排。
5. 患者必须至少对一线化疗具有抗性。
6. 患者必须基于实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1患有可测量的疾病。
7. 患者可以忍受化疗。

排除标准：

1. SCLC的不明确诊断。
2. 可切除或根治性放射疗法SCLC。
3. 禁忌的化学疗法。
4. 在5年内或同时经历其他活跃的恶性肿瘤。患有局部可治愈的肿瘤的患者，例如基础细胞癌，鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位前列腺癌，原位前列腺癌，原位宫颈癌或乳腺癌，威尔不排除。
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试结果。
6. 主动结核病的阳性测试结果。
7. 实时疫苗是在初始给药后28天内进行的。除活鼻内疫苗外，允许季节性流感的灭活病毒疫苗。
8. 怀孕或哺乳的妇女。
9. 精神药物滥用，吸毒或酗酒的历史。
10. 赞助商评估的其他因素。

• 总回应率（ORR）[时间范围：6周]
  评估治疗后的最佳总体响应率（ORR）。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：12周]
  评估接受紫杉醇 +辛伐他汀治疗或单独使用紫杉醇治疗的广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期（PFS）。
• 总生存期（OS）[时间范围：24周]
  估计ES-SCLC患者的总生存期（OS）。
• CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：24周]
  评估紫杉醇 +辛伐他汀的毒性特征。

主要目标：

I.治疗后评估疾病控制率（DCR）。

次要目标：

I.治疗后评估最佳总体应答率（ORR）。 II.评估接受紫杉醇 +辛伐他汀治疗的广泛分期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的无进展生存期（PFS）。

III。估计ES-SCLC患者的总生存期（OS）。 iv。评估紫杉醇 +辛伐他汀的毒性特征。

探索性目标：

I.用于评估生物标志物相关性。 II.探索紫杉醇 +辛伐他汀在用ES-SCLC治疗耐化疗参与者方面的机制。

轮廓：患者分为两个臂。 ARM A：参与者每平方米260毫克（mg/m^2）在每21天周期的第1天接受静脉注射，与口服辛伐他汀（每天20mg）结合使用，直到持续的X光片PD，直到有症状的恶化，可耐受的毒性，可耐受的毒性，毒性，可耐受性毒性，撤回赞助商的同意，死亡或学习终止。

ARM B：参与者在每21天周期的第1天单独接受紫杉醇260 mg/m^2的静脉输注，直到持续的放射线照相PD，有症状的恶化，无法忍受的毒性，撤回同意，死亡，死亡或研究终止。

• 药物：紫杉醇
  在每个21天周期的第1天，以200 mg/m^2的剂量给予紫杉醇静脉输注。
  其他名称：紫杉醇-min' target='_blank'>Albumin
• 药物：辛伐他汀
  每天服用20毫克的口服片剂。
  其他名称：辛伐他汀平板电脑

• 实验：紫杉醇 +辛伐他汀
  每平方米260毫克（mg/m^2）在每21天周期的第1天接受260毫克（Mg/m^2）的静脉注射，与口服辛伐他汀（每天20mg）结合使用，直到持续的放射线照相PD，症状恶化，无法忍受，无法忍受的毒性，撤回同意的同意，死亡或赞助商的学习终止。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇
  • 药物：辛伐他汀
• 主动比较器：紫杉醇
  参与者在每21天周期的第1天单独接受紫杉醇260 mg/m^2的静脉输注，直到持续的放射线照相PD，有症状的恶化，无法忍受的毒性，戒断同意，死亡或研究终止。
  干预：药物：紫杉醇

• Goldman JW，Dvorkin M，Chen Y，Reinmuth N，Hotta K，Trukhin D，Statsenko G，Hochmair MJ，ÖzgüroğluM，Ji JH，Garassino MC，Voitko O，Poltoratskiy A，Poltoratskiy A，Ponce S，Ponce S，Ponce S，Ponce S，Verderame F，Verderame F，Havel L，Havel L，Bondarearenko I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I MANVERAME I，BONDALERARENKO I I I I I I I I I I I ，kaêarnowiczA，Losonczy G，Conev NV，Armstrong J，Byrne N，Thiyagarajah P，Jiang H，Paz-Ares L；里海调查人员。杜瓦卢马布（Durvalumab），有或不带有弹力蛋白单抗，再加上铂 - 据铂与铂 - 估计剂在一线治疗广泛的小细胞肺癌（CARSPIAN）中：从一项随机，控制，开放标签的3阶段试验中获得的更新结果。柳叶刀长Oncol。 2021年1月； 22（1）：51-65。 doi：10.1016/s1470-2045（20）30539-8。 EPUB 2020 12月4日。
• Gelsomino F，Tiseo M，Barbieri F，Riccardi F，Cavanna L，Frassoldati A，Delmonte A，Longo L，Dazzi C，Cinieri S，Colantonio I，Sperandi F，Sperandi F，Lamberti G，Brocchi S，Brocchi S，Tofani L，Boni L，Boni L，Ardizzoni a，Ardizzoni 。在敏感和难治性复发的小细胞肺癌（SCLC）（NABSTER试验）中，NAB-甲氟甲酰基的2阶段研究（Nabster试验）。 Br J癌。 2020年7月; 123（1）：26-32。 doi：10.1038/s41416-020-0845-3。 EPUB 2020年4月29日。 2021年5月19日;：。
• Chen Y，Li X，Zhang R，Xia Y，Shao Z，Mei Z.他汀类药物暴露和肺癌生存的影响：观察性研究的荟萃分析。 Pharmacol Res。 2019年3月; 141：357-365。 doi：10.1016/j.phrs.2019.01.016。 EPUB 2019 1月11日。
• Khanzada UK，Pardo OE，Meier C，Downward J，Seckl MJ，ArcaroA。通过辛伐他汀对小细胞肺癌细胞生长的有效抑制揭示了RAS同工型在生长因子信号传导中的选择性功能。癌基因。 2006年2月9日； 25（6）：877-87。
• 霍尔斯坦SA，Hohl RJ。洛伐他汀和紫杉醇在人类癌细胞中的协同相互作用。摩尔癌。 2001年12月; 1（2）：141-9。

纳入标准：

1. 必须自愿参加临床试验。患者必须签署知情同意书（ICF），并愿意遵循并能够完成所有测试程序。
2. 在组织学或细胞学上确认的ES-SCLC（根据退伍军人管理肺部研究组[VALG]分期系统）。
3. 没有可切除或根治性放疗的患者肺癌。
4. 患者必须没有表皮生长因子受体（EGFR）突变，变性淋巴瘤激酶（ALK）重排或ROS原始癌烯1，受体酪氨酸激酶（ROS1）重排。
5. 患者必须至少对一线化疗具有抗性。
6. 患者必须基于实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1患有可测量的疾病。
7. 患者可以忍受化疗。

排除标准：

1. SCLC的不明确诊断。
2. 可切除或根治性放射疗法SCLC。
3. 禁忌的化学疗法。
4. 在5年内或同时经历其他活跃的恶性肿瘤。患有局部可治愈的肿瘤的患者，例如基础细胞癌，鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位前列腺癌，原位前列腺癌，原位宫颈癌或乳腺癌，威尔不排除。
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试结果。
6. 主动结核病的阳性测试结果。
7. 实时疫苗是在初始给药后28天内进行的。除活鼻内疫苗外，允许季节性流感的灭活病毒疫苗。
8. 怀孕或哺乳的妇女。
9. 精神药物滥用，吸毒或酗酒的历史。
10. 赞助商评估的其他因素。