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SARS-COV-2（SMW）中的骨骼肌浪费
SARS-COV-2大流行会给患者带来重大负担，并在重症监护室（ICU）录取/工作。简短，尤其是对ICU的长期入院会导致骨骼肌质量（每天3-4％）和力量大大减少。由于现在有可能降低ICU的死亡率，因此在SARS-COV-2感染后，短期和长期发病率应被视为另一个主要终点。缓存定义为“与潜在疾病相关的复杂代谢综合征，其特征是肌肉质量丧失”。它的临床特征是体重减轻，白蛋白低，厌食症，肌肉蛋白质分解增加和炎症。有充分的证据表明，在SARS-COV-2感染的患者中，尤其是在ICU上，恶病质患者迅速发展。据信几种机制在SARS-COV-2中诱导恶病质。首先，该病毒可以通过与血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合来与肌肉细胞相互作用。体外研究表明，除了心肌细胞中核DNA的丧失外，该病毒还可能导致肌原纤维碎裂成单个肉瘤。在尸检期间发现了类似的结果。在细胞水平上，SARS-COV-2感染对骨骼肌细胞的影响一无所知。然而，多达19.4％的患者患有肌痛和肌酸激酶水平升高（> 200U/L），表明骨骼肌损伤。此外，SARS-COV-2感染患者的C反应性蛋白质和其他炎症细胞因子水平升高，这些细胞因子都可能影响骨骼肌。上述因素并不是唯一在SARS-COV-2中影响骨骼肌质量的介体。还有其他已知因素会影响ICU上骨骼肌质量，IE固定和机械通气，饮食摄入量（厌食）和炎症细胞因子。 SARS-COV-2感染与床休息和机械通气结合使用会导致严重的肌肉浪费和功能下降，从而导致长期发病。
直到知道没有研究对感染SARS-COV-2并接受ICU的患者的急性骨骼肌浪费。结果，需要更深入地了解SARS-COV-2感染对肌肉浪费的影响。这些影响的最佳表征可能会通过为这些患者建立基于证据的康复计划，从而在短期和长期长期内提高发病率甚至死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缓存肌肉损失肌肉浪费肌肉萎缩症危重疾病 | 程序：肌肉活检 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染ICU（重症监护病房）患者中的骨骼肌浪费 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨骼肌浪费 调查感染SARS-COV-2并进入ICU的患者的急性骨骼肌浪费 | 程序：肌肉活检 患者将接受重症监护病房的SARS-COV-2症状治疗。在这种治疗过程中，将在两者之间进行两次肌肉活检，两者间隔为7天。 |
- 骨骼肌活检[时间范围：基线]M的肌肉活检。将在ICU入院后在T0处获得大股外侧，以评估SARS-COV-2感染和ICU入院对骨骼肌纤维特性肌肉活检样品的影响（BARD®MISSISPONE®CORE®® 14G 10mm针））活检技术，在局部麻醉下
- 骨骼肌活检[时间范围：第7天]M的肌肉活检。将在ICU入院后将获得大量外侧，以评估SARS-COV-2感染和ICU入院对骨骼肌纤维特征肌肉活检样品的影响（Bard®Mission®®核心活检仪器（ 14G 10mm针））活检技术，在局部麻醉下
- 电生理测试[时间范围：基线]电生理测试将在T0和T1下进行。对于神经传导研究，将单方面评估一种标准运动和一个感觉神经。当两个四肢神经的正常下限以下时，我们定义了降低的CMAP和SNAP。在上肢和下肢的一个标准近端和远端肌肉中，将在REST中进行肌电图。丰富的海被定义为至少两个肌肉的持续的纤颤电势和/或正尖锐波。
- 电生理测试[时间范围：第7天]电生理测试将在T0和T1下进行。对于神经传导研究，将单方面评估一种标准运动和一个感觉神经。当两个四肢神经的正常下限以下时，我们定义了降低的CMAP和SNAP。在上肢和下肢的一个标准近端和远端肌肉中，将在REST中进行肌电图。丰富的海被定义为至少两个肌肉的持续的纤颤电势和/或正尖锐波。
- 骨骼肌活检[时间范围：基线]活检样品的次要结果将重点放在肌肉纤维打字，肌肉纤维类型特异性CSA，肌肉纤维类型特异性的肌脱核含量，肌肉纤维类型特异性卫星细胞含量，肌肉纤维类型特异性毛细管，肌肉居民，肌肉居民/浸润性巨噬细胞和浸润性巨噬细胞和浸润性乳脂膜和渗透率其他使用免疫组织化学染色。 RNA分析将通过RT-PCR进行，并通过Western blot对与氧化应激，蛋白质合成，蛋白质降解有关的不同标记进行蛋白质分析。将使用透射电子显微镜分析肌原纤维损伤和病毒细胞浸润和其他可能的结构变化。
- 骨骼肌活检[时间范围：第7天]活检样品的次要结果将重点放在肌肉纤维打字，肌肉纤维类型特异性CSA，肌肉纤维类型特异性的肌脱核含量，肌肉纤维类型特异性卫星细胞含量，肌肉纤维类型特异性毛细管，肌肉居民，肌肉居民/浸润性巨噬细胞和浸润性巨噬细胞和浸润性乳脂膜和渗透率其他使用免疫组织化学染色。 RNA分析将通过RT-PCR进行，并通过Western blot对与氧化应激，蛋白质合成，蛋白质降解有关的不同标记进行蛋白质分析。将使用透射电子显微镜分析肌原纤维损伤和病毒细胞浸润和其他可能的结构变化。
- 血液样本分析[时间范围：基线和第7天之间的每日]在试验期间，将查询标准的血液工作。我们将特别关注肌肉损伤的血液标记物（例如CK，LDH…）和炎症（CRP，WBC…）。
- 机械通气和氧疗法[时间范围：基线和第7天之间的每日]每天将监测氧气治疗或机械通气的方式。
- 饮食摄入量[时间范围：基线和第7天之间的每日]饮食摄入量将每天监测患者在试验中。如果患者接受标准喂养，肠胃外喂养或其他人，将受到监控。描述：每天将监测氧气治疗或机械通气的方式。
- 同意的药物[时间范围：基线和第7天之间的每日]所有患者接受的药物将在参加试验期间进行监测。
- Apache II分数[时间范围：基线]急性生理和慢性健康评估II（Apache II）是一种严重的疾病分类系统。整数得分从0到71，将根据几个测量值计算；较高的分数对应于更严重的疾病和更高的死亡风险。
- Apache II得分[时间范围：第7天]急性生理和慢性健康评估II（Apache II）是一种严重的疾病分类系统。整数得分从0到71，将根据几个测量值计算；较高的分数对应于更严重的疾病和更高的死亡风险。
- 合并症[时间范围：基线]所有合并症将从患者医疗档案中获得。
- 从医院入院到ICU入院的持续时间[时间范围：基线]T0将注意到从入院到ICU入院的持续时间。这样做是因为患者已经在医院里的天数可能会影响ICU中骨骼肌萎缩的数量。
- 疾病发作和肌痛的症状[时间范围：基线]疾病发作的症状（发烧，咳嗽，厌食症，喉咙痛，腹痛，肌痛，神经系统症状）会在T0上注意到。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Frank Vandenabeele，教授。博士 | +32 11 26 93 01 | frank.vandenabeele@uhasselt.be | |
| 联系人：Sjoerd Stevens，Drs。 | +32 11 26 92 97 | sjoerd.stevens@uhasselt.be |
| 比利时 | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
| 联系人：Bjorn Stessel，教授。博士+32 11 33 55 11 bjorn.stessel@jessazh.be | |
| 联系人：Sjoerd Stevens，DRS +32 11 26 92 97 Sjoerd.stevens@uhasselt.be | |
| 首席研究员：比约恩·斯泰塞尔（Bjorn Stessel） | |
| 首席研究员： | Frank Vandenabeele，教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Sjoerd Stevens，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2中的骨骼肌浪费 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2感染ICU（重症监护病房）患者中的骨骼肌浪费 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS-COV-2大流行会给患者带来重大负担，并在重症监护室（ICU）录取/工作。简短，尤其是对ICU的长期入院会导致骨骼肌质量（每天3-4％）和力量大大减少。由于现在有可能降低ICU的死亡率，因此在SARS-COV-2感染后，短期和长期发病率应被视为另一个主要终点。缓存定义为“与潜在疾病相关的复杂代谢综合征，其特征是肌肉质量丧失”。它的临床特征是体重减轻，白蛋白低，厌食症，肌肉蛋白质分解增加和炎症。有充分的证据表明，在SARS-COV-2感染的患者中，尤其是在ICU上，恶病质患者迅速发展。据信几种机制在SARS-COV-2中诱导恶病质。首先，该病毒可以通过与血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合来与肌肉细胞相互作用。体外研究表明，除了心肌细胞中核DNA的丧失外，该病毒还可能导致肌原纤维碎裂成单个肉瘤。在尸检期间发现了类似的结果。在细胞水平上，SARS-COV-2感染对骨骼肌细胞的影响一无所知。然而，多达19.4％的患者患有肌痛和肌酸激酶水平升高（> 200U/L），表明骨骼肌损伤。此外，SARS-COV-2感染患者的C反应性蛋白质和其他炎症细胞因子水平升高，这些细胞因子都可能影响骨骼肌。上述因素并不是唯一在SARS-COV-2中影响骨骼肌质量的介体。还有其他已知因素会影响ICU上骨骼肌质量，IE固定和机械通气，饮食摄入量（厌食）和炎症细胞因子。 SARS-COV-2感染与床休息和机械通气结合使用会导致严重的肌肉浪费和功能下降，从而导致长期发病。 直到知道没有研究对感染SARS-COV-2并接受ICU的患者的急性骨骼肌浪费。结果，需要更深入地了解SARS-COV-2感染对肌肉浪费的影响。这些影响的最佳表征可能会通过为这些患者建立基于证据的康复计划，从而在短期和长期长期内提高发病率甚至死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：肌肉活检 患者将接受重症监护病房的SARS-COV-2症状治疗。在这种治疗过程中，将在两者之间进行两次肌肉活检，两者间隔为7天。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：骨骼肌浪费 调查感染SARS-COV-2并进入ICU的患者的急性骨骼肌浪费 干预：程序：肌肉活检 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04698798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMW-COV-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 弗兰克·范德纳贝尔（Frank Vandenabeele），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 杰莎医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
SARS-COV-2大流行会给患者带来重大负担，并在重症监护室（ICU）录取/工作。简短，尤其是对ICU的长期入院会导致骨骼肌质量（每天3-4％）和力量大大减少。由于现在有可能降低ICU的死亡率，因此在SARS-COV-2感染后，短期和长期发病率应被视为另一个主要终点。缓存定义为“与潜在疾病相关的复杂代谢综合征，其特征是肌肉质量丧失”。它的临床特征是体重减轻，白蛋白低，厌食症，肌肉蛋白质分解增加和炎症。有充分的证据表明，在SARS-COV-2感染的患者中，尤其是在ICU上，恶病质患者迅速发展。据信几种机制在SARS-COV-2中诱导恶病质。首先，该病毒可以通过与血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合来与肌肉细胞相互作用。体外研究表明，除了心肌细胞中核DNA的丧失外，该病毒还可能导致肌原纤维碎裂成单个肉瘤。在尸检期间发现了类似的结果。在细胞水平上，SARS-COV-2感染对骨骼肌细胞的影响一无所知。然而，多达19.4％的患者患有肌痛和肌酸激酶水平升高（> 200U/L），表明骨骼肌损伤。此外，SARS-COV-2感染患者的C反应性蛋白质和其他炎症细胞因子水平升高，这些细胞因子都可能影响骨骼肌。上述因素并不是唯一在SARS-COV-2中影响骨骼肌质量的介体。还有其他已知因素会影响ICU上骨骼肌质量，IE固定和机械通气，饮食摄入量（厌食）和炎症细胞因子。 SARS-COV-2感染与床休息和机械通气结合使用会导致严重的肌肉浪费和功能下降，从而导致长期发病。
直到知道没有研究对感染SARS-COV-2并接受ICU的患者的急性骨骼肌浪费。结果，需要更深入地了解SARS-COV-2感染对肌肉浪费的影响。这些影响的最佳表征可能会通过为这些患者建立基于证据的康复计划，从而在短期和长期长期内提高发病率甚至死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缓存肌肉损失肌肉浪费肌肉萎缩症危重疾病 | 程序：肌肉活检 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染ICU（重症监护病房）患者中的骨骼肌浪费 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨骼肌浪费 调查感染SARS-COV-2并进入ICU的患者的急性骨骼肌浪费 | 程序：肌肉活检 患者将接受重症监护病房的SARS-COV-2症状治疗。在这种治疗过程中，将在两者之间进行两次肌肉活检，两者间隔为7天。 |
- 骨骼肌活检[时间范围：基线]M的肌肉活检。将在ICU入院后在T0处获得大股外侧，以评估SARS-COV-2感染和ICU入院对骨骼肌纤维特性肌肉活检样品的影响（BARD®MISSISPONE®CORE®® 14G 10mm针））活检技术，在局部麻醉下
- 骨骼肌活检[时间范围：第7天]M的肌肉活检。将在ICU入院后将获得大量外侧，以评估SARS-COV-2感染和ICU入院对骨骼肌纤维特征肌肉活检样品的影响（Bard®Mission®®核心活检仪器（ 14G 10mm针））活检技术，在局部麻醉下
- 电生理测试[时间范围：基线]电生理测试将在T0和T1下进行。对于神经传导研究，将单方面评估一种标准运动和一个感觉神经。当两个四肢神经的正常下限以下时，我们定义了降低的CMAP和SNAP。在上肢和下肢的一个标准近端和远端肌肉中，将在REST中进行肌电图。丰富的海被定义为至少两个肌肉的持续的纤颤电势和/或正尖锐波。
- 电生理测试[时间范围：第7天]电生理测试将在T0和T1下进行。对于神经传导研究，将单方面评估一种标准运动和一个感觉神经。当两个四肢神经的正常下限以下时，我们定义了降低的CMAP和SNAP。在上肢和下肢的一个标准近端和远端肌肉中，将在REST中进行肌电图。丰富的海被定义为至少两个肌肉的持续的纤颤电势和/或正尖锐波。
- 骨骼肌活检[时间范围：基线]活检样品的次要结果将重点放在肌肉纤维打字，肌肉纤维类型特异性CSA，肌肉纤维类型特异性的肌脱核含量，肌肉纤维类型特异性卫星细胞含量，肌肉纤维类型特异性毛细管，肌肉居民，肌肉居民/浸润性巨噬细胞和浸润性巨噬细胞和浸润性乳脂膜和渗透率其他使用免疫组织化学染色。 RNA分析将通过RT-PCR进行，并通过Western blot对与氧化应激，蛋白质合成，蛋白质降解有关的不同标记进行蛋白质分析。将使用透射电子显微镜分析肌原纤维损伤和病毒细胞浸润和其他可能的结构变化。
- 骨骼肌活检[时间范围：第7天]活检样品的次要结果将重点放在肌肉纤维打字，肌肉纤维类型特异性CSA，肌肉纤维类型特异性的肌脱核含量，肌肉纤维类型特异性卫星细胞含量，肌肉纤维类型特异性毛细管，肌肉居民，肌肉居民/浸润性巨噬细胞和浸润性巨噬细胞和浸润性乳脂膜和渗透率其他使用免疫组织化学染色。 RNA分析将通过RT-PCR进行，并通过Western blot对与氧化应激，蛋白质合成，蛋白质降解有关的不同标记进行蛋白质分析。将使用透射电子显微镜分析肌原纤维损伤和病毒细胞浸润和其他可能的结构变化。
- 血液样本分析[时间范围：基线和第7天之间的每日]在试验期间，将查询标准的血液工作。我们将特别关注肌肉损伤的血液标记物（例如CK，LDH…）和炎症（CRP，WBC…）。
- 机械通气和氧疗法[时间范围：基线和第7天之间的每日]每天将监测氧气治疗或机械通气的方式。
- 饮食摄入量[时间范围：基线和第7天之间的每日]饮食摄入量将每天监测患者在试验中。如果患者接受标准喂养，肠胃外喂养或其他人，将受到监控。描述：每天将监测氧气治疗或机械通气的方式。
- 同意的药物[时间范围：基线和第7天之间的每日]所有患者接受的药物将在参加试验期间进行监测。
- Apache II分数[时间范围：基线]急性生理和慢性健康评估II（Apache II）是一种严重的疾病分类系统。整数得分从0到71，将根据几个测量值计算；较高的分数对应于更严重的疾病和更高的死亡风险。
- Apache II得分[时间范围：第7天]急性生理和慢性健康评估II（Apache II）是一种严重的疾病分类系统。整数得分从0到71，将根据几个测量值计算；较高的分数对应于更严重的疾病和更高的死亡风险。
- 合并症[时间范围：基线]所有合并症将从患者医疗档案中获得。
- 从医院入院到ICU入院的持续时间[时间范围：基线]
- 疾病发作和肌痛的症状[时间范围：基线]疾病发作的症状（发烧，咳嗽，厌食症，喉咙痛，腹痛，肌痛，神经系统症状）会在T0上注意到。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Frank Vandenabeele，教授。博士 | +32 11 26 93 01 | frank.vandenabeele@uhasselt.be | |
| 联系人：Sjoerd Stevens，Drs。 | +32 11 26 92 97 | sjoerd.stevens@uhasselt.be |
| 比利时 | |
| 杰莎·齐肯胡斯（Jessa Ziekenhuis） | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
| 联系人：Bjorn Stessel，教授。博士+32 11 33 55 11 bjorn.stessel@jessazh.be | |
| 联系人：Sjoerd Stevens，DRS +32 11 26 92 97 Sjoerd.stevens@uhasselt.be | |
| 首席研究员：比约恩·斯泰塞尔（Bjorn Stessel） | |
| 首席研究员： | Frank Vandenabeele，教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Sjoerd Stevens，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2中的骨骼肌浪费 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2感染ICU（重症监护病房）患者中的骨骼肌浪费 | ||||||||
| 简要摘要 | SARS-COV-2大流行会给患者带来重大负担，并在重症监护室（ICU）录取/工作。简短，尤其是对ICU的长期入院会导致骨骼肌质量（每天3-4％）和力量大大减少。由于现在有可能降低ICU的死亡率，因此在SARS-COV-2感染后，短期和长期发病率应被视为另一个主要终点。缓存定义为“与潜在疾病相关的复杂代谢综合征，其特征是肌肉质量丧失”。它的临床特征是体重减轻，白蛋白低，厌食症，肌肉蛋白质分解增加和炎症。有充分的证据表明，在SARS-COV-2感染的患者中，尤其是在ICU上，恶病质患者迅速发展。据信几种机制在SARS-COV-2中诱导恶病质。首先，该病毒可以通过与血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合来与肌肉细胞相互作用。体外研究表明，除了心肌细胞中核DNA的丧失外，该病毒还可能导致肌原纤维碎裂成单个肉瘤。在尸检期间发现了类似的结果。在细胞水平上，SARS-COV-2感染对骨骼肌细胞的影响一无所知。然而，多达19.4％的患者患有肌痛和肌酸激酶水平升高（> 200U/L），表明骨骼肌损伤。此外，SARS-COV-2感染患者的C反应性蛋白质和其他炎症细胞因子水平升高，这些细胞因子都可能影响骨骼肌。上述因素并不是唯一在SARS-COV-2中影响骨骼肌质量的介体。还有其他已知因素会影响ICU上骨骼肌质量，IE固定和机械通气，饮食摄入量（厌食）和炎症细胞因子。 SARS-COV-2感染与床休息和机械通气结合使用会导致严重的肌肉浪费和功能下降，从而导致长期发病。 直到知道没有研究对感染SARS-COV-2并接受ICU的患者的急性骨骼肌浪费。结果，需要更深入地了解SARS-COV-2感染对肌肉浪费的影响。这些影响的最佳表征可能会通过为这些患者建立基于证据的康复计划，从而在短期和长期长期内提高发病率甚至死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：肌肉活检 患者将接受重症监护病房的SARS-COV-2症状治疗。在这种治疗过程中，将在两者之间进行两次肌肉活检，两者间隔为7天。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：骨骼肌浪费 调查感染SARS-COV-2并进入ICU的患者的急性骨骼肌浪费 干预：程序：肌肉活检 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04698798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMW-COV-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 弗兰克·范德纳贝尔（Frank Vandenabeele），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 杰莎医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
