病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
腹痛 | 药物:氯胺酮药物:吗啡 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月16日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
调查包1组 接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。 | 药物:氯胺酮 盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟) |
调查数据包2组 接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。 | 药物:吗啡 盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
克里斯图斯 | |
德克萨斯州科珀斯克里斯蒂,美国,78404 |
首席研究员: | 丽贝卡·李,做 | 克里斯图斯健康 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月19日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 比较令人满意的分数[时间范围:24个月] 主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 | ||||||||||
官方头衔 | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 | ||||||||||
简要摘要 | 拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。 | ||||||||||
详细说明 | 将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。 | ||||||||||
健康)状况 | 腹痛 | ||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 32 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年11月16日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04698772 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 2019-081 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丽贝卡·李(Rebekka Lee),do,克里斯托斯健康 | ||||||||||
研究赞助商 | 克里斯图斯健康 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 克里斯图斯健康 | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腹痛 | 药物:氯胺酮药物:吗啡 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 32名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月16日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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调查包1组 接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。 | 药物:氯胺酮 盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟) |
调查数据包2组 接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。 | 药物:吗啡 盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国德克萨斯州 | |
克里斯图斯 | |
德克萨斯州科珀斯克里斯蒂,美国,78404 |
首席研究员: | 丽贝卡·李,做 | 克里斯图斯健康 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年12月19日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 比较令人满意的分数[时间范围:24个月] 主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 | ||||||||||
官方头衔 | 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度 | ||||||||||
简要摘要 | 拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。 | ||||||||||
详细说明 | 将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。 | ||||||||||
健康)状况 | 腹痛 | ||||||||||
干涉 | |||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
实际注册 | 32 | ||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年11月16日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04698772 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 2019-081 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丽贝卡·李(Rebekka Lee),do,克里斯托斯健康 | ||||||||||
研究赞助商 | 克里斯图斯健康 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 克里斯图斯健康 | ||||||||||
验证日期 | 2021年1月 |