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出境医 / 临床实验 / 患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度

患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度

研究描述
简要摘要:
拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。

病情或疾病 干预/治疗
腹痛药物:氯胺酮药物:吗啡

详细说明:
将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 32名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
实际学习开始日期 2019年12月19日
实际的初级完成日期 2020年11月16日
实际 学习完成日期 2020年11月16日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
调查包1组
接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。
药物:氯胺酮
盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)

调查数据包2组
接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。
药物:吗啡
盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛

结果措施
主要结果指标
  1. 比较令人满意的分数[时间范围:24个月]
    主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。
标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 最初表明中度至重度腹痛的抱怨(数值等级量表五个或更高[NRS])。
  • 受试者将仅入学一(1)个时间。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 无法提供书面同意
  • 创伤性脑损伤的证据
  • 血液动力学不稳定
  • 涉及喉操作的程序
  • 喉痉挛史
  • 对氯胺酮或吗啡的不良反应史
  • 如果患者在入学前接受了止痛药(即接受Triage,非医师提供者(NPP)或紧急医疗服务(EMS)之前,他们将被排除在外
  • 上周使用阿片类药物的史,处方阿片类药物使用,休闲阿片类药物使用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
克里斯图斯
德克萨斯州科珀斯克里斯蒂,美国,78404
赞助商和合作者
克里斯图斯健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丽贝卡·李,做克里斯图斯健康
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2019年12月19日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
比较令人满意的分数[时间范围:24个月]
主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
官方头衔患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
简要摘要拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。
详细说明将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。
健康)状况腹痛
干涉
  • 药物:氯胺酮
    盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)
  • 药物:吗啡
    盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛
研究组/队列
  • 调查包1组
    接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。
    干预:药物:氯胺酮
  • 调查数据包2组
    接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。
    干预:药物:吗啡
出版物 *
  • Morris B,Jahangir A,Sethi,M。患者满意度:新兴的健康政策问题。 AAOS。 2013年6月。http://www.aaos.org/news/aaosnow/jun13/advocacy5.asp
  • Francis,J。(2018)。埃森哲发现,提供卓越的患者经验的美国医院的财务绩效高出50%。 [在线] businesswire.com。可在以下网址获得:https://www.businesswire.com/news/home/20160511005122/en/us-hospitalsprovide-superior-patient-patient-patient-experience-genate [2018年11月13日访问]。
  • “医院。” CMS.GOV Medicare&Medicaid Services中心,2017年12月21日,www.cms.gov/medicare/quality-initiatives-patient-assessmentinstruments/hospitalquitalyinits/hospitalquitalyinits/hospitalhcahps.html。
  • Berkowitz B.患者的经验和患者满意度:复杂动态的测量。在线J发出护士。 2016年1月31日; 21(1):1。 doi:10.3912/ojin.vol21no01man01。
  • 贝克DW。联合委员会的痛苦标准:起源和进化。伊利诺伊州奥克布鲁克露台:联合委员会; 2017
  • Axeen S,Seabury SA,Menchine M.急诊科对处方阿片类药物流行的贡献。 Ann Emerm Med。 2018 Jun; 71(6):659-667.e3。 doi:10.1016/j.annemergmed.2017.12.007。 EPUB 2018 JAN 16。
  • Butler MM,Ancona RM,Beauchamp GA,Yamin CK,Winstanley EL,Hart KW,Ruffner AH,Ryan SW,Ryan RJ,Lindsell CJ,Lyons MS。急诊科处方阿片类药物作为成瘾之前的初始接触。 Ann Emerm Med。 2016年8月; 68(2):202-8。 doi:10.1016/j.annemergmed.2015.11.033。 EPUB 2016 2月11日。
  • NSC.org。 (2018)。处方药滥用。 [在线]可用:https://www.nsc.org/home-safety/safety-topics/opioids [2018年11月13日访问]。
  • Motov S,Drapkin J,Likourezos A,Beals T,Monfort R,FrofeM C,Marshall J.连续静脉内静脉内降低剂量氯胺酮输注用于管理急诊科的疼痛。 West J Emerm Med。 2018年5月; 19(3):559-566。 doi:10.5811/westjem.2017.12.36174。 EPUB 2018 3月8日。
  • Karlow N,Schlaepfer CH,Stoll CRT,Doering M,Carpenter CR,Colditz GA,Motov S,Miller J,Schwarz ES。氯胺酮的系统评价和荟萃分析是急诊科急性疼痛的阿片类药物的替代方法。 Acad Emerm Med。 2018年10月; 25(10):1086-1097。 doi:10.1111/acem.13502。 EPUB 2018年7月17日。
  • Bowers KJ,McAllister KB,Ray M,Heitz C.氯胺酮作为急诊科急性疼痛的阿片类药物的辅助:一项随机对照试验。 Acad Emerm Med。 2017年6月; 24(6):676-685。 doi:10.1111/acem.13172。 EPUB 2017 3月22日。
  • Pourmand A,Mazer-Amirshai M,Royall C,Alhawas R,ShesserR。在急诊科中使用低剂量氯胺酮,这是疼痛管理的新方向。 Am J Emerm Med。 2017年6月; 35(6):918-921。 doi:10.1016/j.ajem.2017.03.005。 Epub 2017 3月2日。评论。
  • Sin B,Tatuchak T,Paryavi M,Olivo M,Mian U,Ruiz J,Shah B,De SouzaS。氯胺酮用于急性治疗疼痛:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。 J Emerm Med。 2017年5月; 52(5):601-608。 doi:10.1016/j.jemermed.2016.12.039。 EPUB 2017 3月6日。
  • Motov S,Rosenbaum S,Vilke GM,NakajimaY。是否有作用,是阿片类药物辅助的静脉下亚降低剂量氯胺酮的作用,还是作为急诊科中急性疼痛管理的单一药物? J Emerm Med。 2016年12月; 51(6):752-757。 doi:10.1016/j.jemermed.2016.07.087。 EPUB 2016年9月29日。评论。
  • Motov S,Rockoff B,Cohen V,Pushkar I,Likourezos A,McKay C,Soleyman-Zomalan E,Homel P,Homel P,Terentiev V,FrommC。 。 Ann Emerm Med。 2015年9月; 66(3):222-229.e1。 doi:10.1016/j.annemergmed.2015.03.004。 EPUB 2015 3月26日。
  • Sin B,Ternas T,Motov SM。急诊科的亚降低剂量氯胺酮用于急性疼痛。 Acad Emerm Med。 2015年3月; 22(3):251-7。 doi:10.1111/acem.12604。 EPUB 2015 2月25日。评论。
  • Beaudoin FL,Lin C,Guan W,商人RC。低剂量氯胺酮可以改善接受急诊室静脉注射阿片类药物的患者的疼痛缓解:急诊科的急性疼痛:一项随机,双盲,临床试验的结果。 Acad Emerm Med。 2014年11月; 21(11):1193-202。 doi:10.1111/acem.12510。
  • Galinski M,Dolveck F,Combes X,Limoges V,SmaïlN,Pommier V,Templier F,Catineau J,Catineau J,Lapostolle F,Adnet F.紧急情况下严重急性疼痛的治疗:氯胺酮减少了吗啡的消耗。 Am J Emerm Med。 2007年5月; 25(4):385-90。
  • Smith DC,Mader TJ,Smithline HA。低剂量静脉注射氯胺酮作为一种镇痛药:使用急性疼痛实验模型的试点研究。 Am J Emerm Med。 2001年10月; 19(6):531-2。
  • Gurnani A,Sharma PK,Rautela RS,Bhattacharya A.急性肌肉骨骼创伤的镇痛:低剂量皮下注射氯胺酮。 Anaesth重症监护。 1996年2月; 24(1):32-6。
  • 将质量与付款联系起来。 Medicare.gov。 https://www.medicare.gov/hospitalcompare/linking-quality-to-payment.html。发布于2018年。2018年11月21日访问。
  • Rau J. Medicare开始以患者满意度得分为基础医院支付。 Kaiser Health News。 https://khn.org/news/medicare-hospital-patient-satisfaction/。发布于2018年。2018年11月21日访问。
  • Patanwala AE,Edwards CJ,Stolz L,Amini R,Desai A,StolzU。吗啡剂量应为急诊科的镇痛作用吗? J阿片类托管。 2012 Jan-Feb; 8(1):51-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月5日)
32
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月16日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 最初表明中度至重度腹痛的抱怨(数值等级量表五个或更高[NRS])。
  • 受试者将仅入学一(1)个时间。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 无法提供书面同意
  • 创伤性脑损伤的证据
  • 血液动力学不稳定
  • 涉及喉操作的程序
  • 喉痉挛史
  • 对氯胺酮或吗啡的不良反应史
  • 如果患者在入学前接受了止痛药(即接受Triage,非医师提供者(NPP)或紧急医疗服务(EMS)之前,他们将被排除在外
  • 上周使用阿片类药物的史,处方阿片类药物使用,休闲阿片类药物使用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04698772
其他研究ID编号2019-081
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:调查人员有兴趣追求未来的合作和授予机会。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方丽贝卡·李(Rebekka Lee),do,克里斯托斯健康
研究赞助商克里斯图斯健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:丽贝卡·李,做克里斯图斯健康
PRS帐户克里斯图斯健康
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。

病情或疾病 干预/治疗
腹痛药物:氯胺酮药物:吗啡

详细说明:
将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 32名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
实际学习开始日期 2019年12月19日
实际的初级完成日期 2020年11月16日
实际 学习完成日期 2020年11月16日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
调查包1组
接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。
药物:氯胺酮
盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)

调查数据包2组
接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。
药物:吗啡
盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛

结果措施
主要结果指标
  1. 比较令人满意的分数[时间范围:24个月]
    主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。
标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 最初表明中度至重度腹痛的抱怨(数值等级量表五个或更高[NRS])。
  • 受试者将仅入学一(1)个时间。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 无法提供书面同意
  • 创伤性脑损伤的证据
  • 血液动力学不稳定
  • 涉及喉操作的程序
  • 喉痉挛史
  • 氯胺酮或吗啡的不良反应史
  • 如果患者在入学前接受了止痛药(即接受Triage,非医师提供者(NPP)或紧急医疗服务(EMS)之前,他们将被排除在外
  • 上周使用阿片类药物的史,处方阿片类药物使用,休闲阿片类药物使用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
克里斯图斯
德克萨斯州科珀斯克里斯蒂,美国,78404
赞助商和合作者
克里斯图斯健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丽贝卡·李,做克里斯图斯健康
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2019年12月19日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
比较令人满意的分数[时间范围:24个月]
主要结果参数是分别比较吗啡与氯胺酮治疗的患者之间的满意度得分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
官方头衔患者对急诊室疼痛控制的亚降低剂量氯胺酮与吗啡的满意度
简要摘要拟议的研究将是一项单一盲目(患者)随机对照的前瞻性试验,接受接受中度至重度腹痛治疗的成年患者,以检验以下假设,即患者对氯胺酮对疼痛控制的满意度可与患者在使用吗啡时使用吗啡的患者对患者的满意度相媲美。治疗腹痛。
详细说明将从急诊科中度至重度腹痛的主要投诉的患者中获得知情同意,这些患者不符合任何排除标准,并且愿意同意通过签署书面同意书参加。调查人员将通过询问上周是否使用阿片类药物,家里处方阿片类药物和/或娱乐性阿片类药物的使用来评估患者的阿片类药物耐受性。两组的患者将填写治疗前问卷,其中包括人口统计学问题(年龄,性别,种族,身高,体重等),10厘米(100mm)的VAS疼痛,10厘米(100mm)VAS进行测量患者满意度和李克特量表来衡量患者满意度。治疗后的调查将在药物治疗后30分钟内进行。医生将记录30分钟后,最终急诊科诊断和最终急诊科处置后是否需要其他止痛药。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究对象包括在24个月的时间范围内向克里斯托斯·斯波恩·海科琳医院急诊室介绍的患者。合格的患者将接受急性腹痛治疗。
健康)状况腹痛
干涉
  • 药物:氯胺酮
    盲目研究组将接受酮控制的氯胺酮(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)
  • 药物:吗啡
    盲目研究组将接受吗啡4 mg IV推动超过3-5分钟以控制疼痛
研究组/队列
  • 调查包1组
    接受“包1”的患者将在第1组或治疗组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于指令是来自“数据包1”还是“数据包2”。将要求医生给予氯胺酮的亚离子剂量控制以控制疼痛(0.3 mg/kg IV 3-5分钟)。
    干预:药物:氯胺酮
  • 调查数据包2组
    接受“数据包2”的患者将在第2组或对照组中。在此数据包中将是4种形式:同意参加研究表格,治疗前问卷(VAS和其他人口统计信息),治疗后问卷(包括人口统计问题,包括人口统计学问题[年龄,性别,种族,身高,身高,身高,身高,身高,身高,身高,重量等],疼痛的10厘米(100mm)VA,10厘米(100mm)的VA,以测量患者满意度以及李克特量表以衡量患者满意度),以及具有特定说明的形式,以使医生遵循该范围,以遵循该范围关于说明是来自“数据包1”还是“数据包2”的说明。
    干预:药物:吗啡
出版物 *
  • Morris B,Jahangir A,Sethi,M。患者满意度:新兴的健康政策问题。 AAOS。 2013年6月。http://www.aaos.org/news/aaosnow/jun13/advocacy5.asp
  • Francis,J。(2018)。埃森哲发现,提供卓越的患者经验的美国医院的财务绩效高出50%。 [在线] businesswire.com。可在以下网址获得:https://www.businesswire.com/news/home/20160511005122/en/us-hospitalsprovide-superior-patient-patient-patient-experience-genate [2018年11月13日访问]。
  • “医院。” CMS.GOV Medicare&Medicaid Services中心,2017年12月21日,www.cms.gov/medicare/quality-initiatives-patient-assessmentinstruments/hospitalquitalyinits/hospitalquitalyinits/hospitalhcahps.html。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月5日)
32
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月16日
实际的初级完成日期2020年11月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 最初表明中度至重度腹痛的抱怨(数值等级量表五个或更高[NRS])。
  • 受试者将仅入学一(1)个时间。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 无法提供书面同意
  • 创伤性脑损伤的证据
  • 血液动力学不稳定
  • 涉及喉操作的程序
  • 喉痉挛史
  • 氯胺酮或吗啡的不良反应史
  • 如果患者在入学前接受了止痛药(即接受Triage,非医师提供者(NPP)或紧急医疗服务(EMS)之前,他们将被排除在外
  • 上周使用阿片类药物的史,处方阿片类药物使用,休闲阿片类药物使用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04698772
其他研究ID编号2019-081
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:调查人员有兴趣追求未来的合作和授予机会。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方丽贝卡·李(Rebekka Lee),do,克里斯托斯健康
研究赞助商克里斯图斯健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:丽贝卡·李,做克里斯图斯健康
PRS帐户克里斯图斯健康
验证日期2021年1月