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出境医 / 临床实验 / 超细胞外科LVA在下肢淋巴水肿的作用

超细胞外科LVA在下肢淋巴水肿的作用

研究描述
简要摘要:
据信血管化淋巴结皮瓣转移(VLNT)是中度至重度淋巴水肿的选择。最近的出版物支持使用超细胞外科淋巴管吻合(LVA)来治疗严重的淋巴水肿。这项研究假设是否可以对寻求进一步改善的VLNT患者进行LVA。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴水肿其他:血管化淋巴结皮瓣转移其他:没有事先淋巴水肿的患者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 131名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:下肢淋巴水肿的超细胞外科淋巴管吻合的作用 - 回顾性队列研究
实际学习开始日期 2020年8月28日
实际的初级完成日期 2020年10月5日
实际 学习完成日期 2020年11月19日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
下肢淋巴水肿患者
这项回顾性队列研究招募了131名下肢淋巴水肿患者,其中包括10例接受VLNT为原发性淋巴水肿手术的患者,显示了VLNT后改善后最少(I组)和121例没有先前淋巴手术的患者(II组)。
其他:血管化淋巴结皮瓣转移
接受VLNT作为主要治疗但改善最小的患者

其他:没有事先淋巴水肿手术的患者
没有事先淋巴水肿的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 磁共振体积[时间范围:LVA后6个月]
    磁共振体积用于测量LVA后至少6个月的术前和术后体积变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2014年11月到2019年1月,总共招募了131名下肢淋巴水肿
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 已排除了以前有LVA,吸脂或移植疗法(例如Charles手术)的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung,台湾,83301
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年8月28日
实际的初级完成日期2020年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
磁共振体积[时间范围:LVA后6个月]
磁共振体积用于测量LVA后至少6个月的术前和术后体积变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超细胞外科LVA在下肢淋巴水肿的作用
官方头衔下肢淋巴水肿的超细胞外科淋巴管吻合的作用 - 回顾性队列研究
简要摘要据信血管化淋巴结皮瓣转移(VLNT)是中度至重度淋巴水肿的选择。最近的出版物支持使用超细胞外科淋巴管吻合(LVA)来治疗严重的淋巴水肿。这项研究假设是否可以对寻求进一步改善的VLNT患者进行LVA。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2014年11月到2019年1月,总共招募了131名下肢淋巴水肿
健康)状况淋巴水肿
干涉
  • 其他:血管化淋巴结皮瓣转移
    接受VLNT作为主要治疗但改善最小的患者
  • 其他:没有事先淋巴水肿手术的患者
    没有事先淋巴水肿的患者
研究组/队列下肢淋巴水肿患者
这项回顾性队列研究招募了131名下肢淋巴水肿患者,其中包括10例接受VLNT为原发性淋巴水肿手术的患者,显示了VLNT后改善后最少(I组)和121例没有先前淋巴手术的患者(II组)。
干预措施:
  • 其他:血管化淋巴结皮瓣转移
  • 其他:没有事先淋巴水肿手术的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月5日)
131
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月19日
实际的初级完成日期2020年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 已排除了以前有LVA,吸脂或移植疗法(例如Charles手术)的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04698707
其他研究ID编号202001420b0
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
据信血管化淋巴结皮瓣转移(VLNT)是中度至重度淋巴水肿的选择。最近的出版物支持使用超细胞外科淋巴管吻合(LVA)来治疗严重的淋巴水肿。这项研究假设是否可以对寻求进一步改善的VLNT患者进行LVA。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴水肿其他:血管化淋巴结皮瓣转移其他:没有事先淋巴水肿的患者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 131名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:下肢淋巴水肿的超细胞外科淋巴管吻合的作用 - 回顾性队列研究
实际学习开始日期 2020年8月28日
实际的初级完成日期 2020年10月5日
实际 学习完成日期 2020年11月19日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
下肢淋巴水肿患者
这项回顾性队列研究招募了131名下肢淋巴水肿患者,其中包括10例接受VLNT为原发性淋巴水肿手术的患者,显示了VLNT后改善后最少(I组)和121例没有先前淋巴手术的患者(II组)。
其他:血管化淋巴结皮瓣转移
接受VLNT作为主要治疗但改善最小的患者

其他:没有事先淋巴水肿手术的患者
没有事先淋巴水肿的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 磁共振体积[时间范围:LVA后6个月]
    磁共振体积用于测量LVA后至少6个月的术前和术后体积变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2014年11月到2019年1月,总共招募了131名下肢淋巴水肿
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 已排除了以前有LVA,吸脂或移植疗法(例如Charles手术)的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung,台湾,83301
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月7日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年8月28日
实际的初级完成日期2020年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
磁共振体积[时间范围:LVA后6个月]
磁共振体积用于测量LVA后至少6个月的术前和术后体积变化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超细胞外科LVA在下肢淋巴水肿的作用
官方头衔下肢淋巴水肿的超细胞外科淋巴管吻合的作用 - 回顾性队列研究
简要摘要据信血管化淋巴结皮瓣转移(VLNT)是中度至重度淋巴水肿的选择。最近的出版物支持使用超细胞外科淋巴管吻合(LVA)来治疗严重的淋巴水肿。这项研究假设是否可以对寻求进一步改善的VLNT患者进行LVA。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2014年11月到2019年1月,总共招募了131名下肢淋巴水肿
健康)状况淋巴水肿
干涉
  • 其他:血管化淋巴结皮瓣转移
    接受VLNT作为主要治疗但改善最小的患者
  • 其他:没有事先淋巴水肿手术的患者
    没有事先淋巴水肿的患者
研究组/队列下肢淋巴水肿患者
这项回顾性队列研究招募了131名下肢淋巴水肿患者,其中包括10例接受VLNT为原发性淋巴水肿手术的患者,显示了VLNT后改善后最少(I组)和121例没有先前淋巴手术的患者(II组)。
干预措施:
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月5日)
131
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月19日
实际的初级完成日期2020年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 已排除了以前有LVA,吸脂或移植疗法(例如Charles手术)的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04698707
其他研究ID编号202001420b0
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2021年1月