病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经系统疾病 | 生物学:入院和纵向的血液收集 |
由于基本免疫学取得了重大进展,并且在过去的10年中已经确定了许多新的临床实体,因此神经免疫学是一个迅速扩大的领域。即使这些发现导致了患者的管理和治疗方面的重大进展,也需要做很多工作来改善诊断和预后生物标志物。众所周知,免疫系统与多种神经系统疾病有关,例如感染,脑炎或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。影响中枢神经系统和周围神经系统的许多神经系统疾病可以归因于免疫系统,因此需要识别,因为其中一些可以通过适当的免疫疗法来治愈。这些神经系统疾病包括自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征,还包括肌无力,慢性脱髓鞘性炎症性神经病' target='_blank'>多神经病和其他神经肌肉病理。
这些神经系统疾病的特征是患者血清或脑脊髓液(CSF)中存在自身抗体。这些自身抗体通常是高度特异性的,并且需要进行诊断。然而,在某些情况下,尽管有强烈的临床论证对神经免疫学障碍,但考虑到复发风险或相关肿瘤的风险,我们并未确定自身抗体,导致不适当的治疗和盲目随访。此外,即使某些自身抗体或免疫T细胞在其中一些病理中的特定作用被怀疑或已经记录在其中,因此,对于大多数情况,确切机制仍然未知。我们需要探索这些患者的血清和CSF,以鉴定新的诊断和预后生物标志物。此外,从这些患者中分离出来的免疫细胞的可用性将帮助我们破译病理生理机制,以创建新的治疗策略。为此,动物模型已经在中心生理病理学图卢兹(Toulouse)和里昂的法国参考中心提供。由于遗传敏感性可能至少部分是基于临床表现的变异性和对治疗的反应,因此将收集患者的DNA,并将免疫基因测序与其他对照组(包括国际数据库)进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 来自罕见神经疾病患者的生物样品的前瞻性收集 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
估计初级完成日期 : | 2030年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年9月3日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
罕见自身免疫性神经系统疾病的患者 | 生物学:入院和纵向的血液收集 生物样品将在正常诊断和随访过程中收集。只有较大数量的血液(6管7ml)才能采取血液。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至99岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:ChloéBost,PharmD,PhD | 5 61 77 61 44分机0033 | bost.c@chu-toulouse.fr |
法国 | |
珀普兰大学医院 | 招募 |
法国图卢兹,31059 | |
联系人:ChloéBost,PharmD,博士5 61 77 61 44 EXT 0033 bost.c@chu-toulouse.fr.fr |
首席研究员: | ChloéBost,PharmD,PhD | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 从罕见的自身免疫性神经系统疾病的患者中建立生物样品和临床生物学数据的集合[时间范围:第0天和通过研究完成,平均1年] 血液采样 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 收集罕见神经疾病患者的生物样品 | ||||
官方头衔 | 来自罕见神经疾病患者的生物样品的前瞻性收集 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是改善具有已知或怀疑自身免疫性起源的罕见神经系统疾病的患者的生物收集。该系列将提供适当的生物样品,以识别新的生物标志物,并可以使用医学,科学和工业社区来识别新的治疗策略。 | ||||
详细说明 | 由于基本免疫学取得了重大进展,并且在过去的10年中已经确定了许多新的临床实体,因此神经免疫学是一个迅速扩大的领域。即使这些发现导致了患者的管理和治疗方面的重大进展,也需要做很多工作来改善诊断和预后生物标志物。众所周知,免疫系统与多种神经系统疾病有关,例如感染,脑炎或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。影响中枢神经系统和周围神经系统的许多神经系统疾病可以归因于免疫系统,因此需要识别,因为其中一些可以通过适当的免疫疗法来治愈。这些神经系统疾病包括自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征,还包括肌无力,慢性脱髓鞘性炎症性神经病' target='_blank'>多神经病和其他神经肌肉病理。 这些神经系统疾病的特征是患者血清或脑脊髓液(CSF)中存在自身抗体。这些自身抗体通常是高度特异性的,并且需要进行诊断。然而,在某些情况下,尽管有强烈的临床论证对神经免疫学障碍,但考虑到复发风险或相关肿瘤的风险,我们并未确定自身抗体,导致不适当的治疗和盲目随访。此外,即使某些自身抗体或免疫T细胞在其中一些病理中的特定作用被怀疑或已经记录在其中,因此,对于大多数情况,确切机制仍然未知。我们需要探索这些患者的血清和CSF,以鉴定新的诊断和预后生物标志物。此外,从这些患者中分离出来的免疫细胞的可用性将帮助我们破译病理生理机制,以创建新的治疗策略。为此,动物模型已经在中心生理病理学图卢兹(Toulouse)和里昂的法国参考中心提供。由于遗传敏感性可能至少部分是基于临床表现的变异性和对治疗的反应,因此将收集患者的DNA,并将免疫基因测序与其他对照组(包括国际数据库)进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在图卢兹大学医院跟踪的患者,并以已知或怀疑的自身免疫性来介绍罕见的神经系统疾病 | ||||
健康)状况 | 神经系统疾病 | ||||
干涉 | 生物学:入院和纵向的血液收集 生物样品将在正常诊断和随访过程中收集。只有较大数量的血液(6管7ml)才能采取血液。 | ||||
研究组/队列 | 罕见自身免疫性神经系统疾病的患者 干预:生物学:入院和纵向收集血液 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年9月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04698421 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0150 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经系统疾病 | 生物学:入院和纵向的血液收集 |
由于基本免疫学取得了重大进展,并且在过去的10年中已经确定了许多新的临床实体,因此神经免疫学是一个迅速扩大的领域。即使这些发现导致了患者的管理和治疗方面的重大进展,也需要做很多工作来改善诊断和预后生物标志物。众所周知,免疫系统与多种神经系统疾病有关,例如感染,脑炎或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。影响中枢神经系统和周围神经系统的许多神经系统疾病可以归因于免疫系统,因此需要识别,因为其中一些可以通过适当的免疫疗法来治愈。这些神经系统疾病包括自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征,还包括肌无力,慢性脱髓鞘性炎症性神经病' target='_blank'>多神经病和其他神经肌肉病理。
这些神经系统疾病的特征是患者血清或脑脊髓液(CSF)中存在自身抗体。这些自身抗体通常是高度特异性的,并且需要进行诊断。然而,在某些情况下,尽管有强烈的临床论证对神经免疫学障碍,但考虑到复发风险或相关肿瘤的风险,我们并未确定自身抗体,导致不适当的治疗和盲目随访。此外,即使某些自身抗体或免疫T细胞在其中一些病理中的特定作用被怀疑或已经记录在其中,因此,对于大多数情况,确切机制仍然未知。我们需要探索这些患者的血清和CSF,以鉴定新的诊断和预后生物标志物。此外,从这些患者中分离出来的免疫细胞的可用性将帮助我们破译病理生理机制,以创建新的治疗策略。为此,动物模型已经在中心生理病理学图卢兹(Toulouse)和里昂的法国参考中心提供。由于遗传敏感性可能至少部分是基于临床表现的变异性和对治疗的反应,因此将收集患者的DNA,并将免疫基因测序与其他对照组(包括国际数据库)进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 来自罕见神经疾病患者的生物样品的前瞻性收集 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
估计初级完成日期 : | 2030年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2030年9月3日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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罕见自身免疫性神经系统疾病的患者 | 生物学:入院和纵向的血液收集 生物样品将在正常诊断和随访过程中收集。只有较大数量的血液(6管7ml)才能采取血液。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至99岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:ChloéBost,PharmD,PhD | 5 61 77 61 44分机0033 | bost.c@chu-toulouse.fr |
法国 | |
珀普兰大学医院 | 招募 |
法国图卢兹,31059 | |
联系人:ChloéBost,PharmD,博士5 61 77 61 44 EXT 0033 bost.c@chu-toulouse.fr.fr |
首席研究员: | ChloéBost,PharmD,PhD | 图卢兹大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月12日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 从罕见的自身免疫性神经系统疾病的患者中建立生物样品和临床生物学数据的集合[时间范围:第0天和通过研究完成,平均1年] 血液采样 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 收集罕见神经疾病患者的生物样品 | ||||
官方头衔 | 来自罕见神经疾病患者的生物样品的前瞻性收集 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是改善具有已知或怀疑自身免疫性起源的罕见神经系统疾病的患者的生物收集。该系列将提供适当的生物样品,以识别新的生物标志物,并可以使用医学,科学和工业社区来识别新的治疗策略。 | ||||
详细说明 | 由于基本免疫学取得了重大进展,并且在过去的10年中已经确定了许多新的临床实体,因此神经免疫学是一个迅速扩大的领域。即使这些发现导致了患者的管理和治疗方面的重大进展,也需要做很多工作来改善诊断和预后生物标志物。众所周知,免疫系统与多种神经系统疾病有关,例如感染,脑炎或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。影响中枢神经系统和周围神经系统的许多神经系统疾病可以归因于免疫系统,因此需要识别,因为其中一些可以通过适当的免疫疗法来治愈。这些神经系统疾病包括自身免疫性脑炎和副肿瘤神经系统综合征,还包括肌无力,慢性脱髓鞘性炎症性神经病' target='_blank'>多神经病和其他神经肌肉病理。 这些神经系统疾病的特征是患者血清或脑脊髓液(CSF)中存在自身抗体。这些自身抗体通常是高度特异性的,并且需要进行诊断。然而,在某些情况下,尽管有强烈的临床论证对神经免疫学障碍,但考虑到复发风险或相关肿瘤的风险,我们并未确定自身抗体,导致不适当的治疗和盲目随访。此外,即使某些自身抗体或免疫T细胞在其中一些病理中的特定作用被怀疑或已经记录在其中,因此,对于大多数情况,确切机制仍然未知。我们需要探索这些患者的血清和CSF,以鉴定新的诊断和预后生物标志物。此外,从这些患者中分离出来的免疫细胞的可用性将帮助我们破译病理生理机制,以创建新的治疗策略。为此,动物模型已经在中心生理病理学图卢兹(Toulouse)和里昂的法国参考中心提供。由于遗传敏感性可能至少部分是基于临床表现的变异性和对治疗的反应,因此将收集患者的DNA,并将免疫基因测序与其他对照组(包括国际数据库)进行比较。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在图卢兹大学医院跟踪的患者,并以已知或怀疑的自身免疫性来介绍罕见的神经系统疾病 | ||||
健康)状况 | 神经系统疾病 | ||||
干涉 | 生物学:入院和纵向的血液收集 生物样品将在正常诊断和随访过程中收集。只有较大数量的血液(6管7ml)才能采取血液。 | ||||
研究组/队列 | 罕见自身免疫性神经系统疾病的患者 干预:生物学:入院和纵向收集血液 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2030年9月3日 | ||||
估计初级完成日期 | 2030年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 6年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04698421 | ||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0150 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |