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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度(糖尿病)

2型糖尿病,心血管合并症和环境温度(糖尿病)

研究描述
简要摘要:

高和低环境温度都与较高的发病率和死亡率有关,估计死亡率的8%与非优势温度有关。大多数不良健康效应发生在低温,而不是高温,并且温度的变化也很小。患有2型糖尿病的人可能会因其神经,代谢和循环功能的改变而对温度的影响敏感。尚不清楚2型糖尿病的病理生理反应。

该研究的目的是检查2型糖尿病(疾病进展> 10年)如何与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压结合影响,在冷热的环境中会影响神经,心血管和代谢反应。

2型糖尿病与神经调节的改变,心血管功能减弱,血管结构变化,血液构成改变和代谢障碍有关。这些会影响温度调节,并导致对寒冷的敏感性提高(较小的热量产生,加热损失增加)和热量(较小的出汗和热量损失)。

患者在受控条件下以随机顺序暴露于寒冷(+10°C)和热量(+44°C),同时静止并轻轻穿衣服90分钟。在暴露本身之前,接触感兴趣的参数的基线测量值,然后在暴露后重复相同的测量值。

由于2型糖尿病的全球流行,该研究的主题非常相关。同时,与糖尿病相关的合并症变得更加普遍,并且与心脏事件的更高发生有关。该研究信息对于所有2型糖尿病的人都在保护和自我管理疾病中都有用,并能够在冷或热环境中保持功能能力。在开发天气警告系统以识别易感人群时,可以利用研究知识。卫生保健人员可以在为患者提供建议的同时使用研究信息并进行适当的护理。对低温和高温的健康影响的认识提高了,可以提高个人的功能能力,并降低有助于降低天气条件中的发病率和死亡率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病其他:冷曝光不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题: 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度:随机对照研究
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血压
测量臂,中央和跳动血压的测量。
其他:冷曝光
全身静止(+10摄氏度)和热量(+40度)60分钟。
其他名称:热量暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压和舒张压的变化[干预前的时间框架:10、20和30分钟,在干预期间间隔10分钟,以及干预后的5、10、15、20 25和30分钟。这是给予的
    臂,中央和跳动的收缩压和舒张压


次要结果度量
  1. 心电图,心电图[时间范围:3小时]
    干预期间连续15通道记录以检测ST高程。

  2. 代谢率[时间范围:在60分钟的干预期内。这是给予的
    耗氧的测量。

  3. 出汗[时间范围:在60分钟的干预期内和干预后立即。这是给予的
    总出汗率的测量。

  4. 皮肤和体温[时间范围:3小时]
    连续测量皮肤和体温。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
芬兰
奥卢大学环境与呼吸道健康研究中心
芬兰Oulu,FI-90014
赞助商和合作者
奥卢大学
芬兰职业健康研究所
德克萨斯大学西南医学中心
马斯特里赫特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
收缩压和舒张压的变化[干预前的时间框架:10、20和30分钟,在干预期间间隔10分钟,以及干预后的5、10、15、20 25和30分钟。这是给予的
臂,中央和跳动的收缩压和舒张压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 心电图,心电图[时间范围:3小时]
    干预期间连续15通道记录以检测ST高程。
  • 代谢率[时间范围:在60分钟的干预期内。这是给予的
    耗氧的测量。
  • 出汗[时间范围:在60分钟的干预期内和干预后立即。这是给予的
    总出汗率的测量。
  • 皮肤和体温[时间范围:3小时]
    连续测量皮肤和体温。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度
官方标题ICMJE 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度:随机对照研究
简要摘要

高和低环境温度都与较高的发病率和死亡率有关,估计死亡率的8%与非优势温度有关。大多数不良健康效应发生在低温,而不是高温,并且温度的变化也很小。患有2型糖尿病的人可能会因其神经,代谢和循环功能的改变而对温度的影响敏感。尚不清楚2型糖尿病的病理生理反应。

该研究的目的是检查2型糖尿病(疾病进展> 10年)如何与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压结合影响,在冷热的环境中会影响神经,心血管和代谢反应。

2型糖尿病与神经调节的改变,心血管功能减弱,血管结构变化,血液构成改变和代谢障碍有关。这些会影响温度调节,并导致对寒冷的敏感性提高(较小的热量产生,加热损失增加)和热量(较小的出汗和热量损失)。

患者在受控条件下以随机顺序暴露于寒冷(+10°C)和热量(+44°C),同时静止并轻轻穿衣服90分钟。在暴露本身之前,接触感兴趣的参数的基线测量值,然后在暴露后重复相同的测量值。

由于2型糖尿病的全球流行,该研究的主题非常相关。同时,与糖尿病相关的合并症变得更加普遍,并且与心脏事件的更高发生有关。该研究信息对于所有2型糖尿病的人都在保护和自我管理疾病中都有用,并能够在冷或热环境中保持功能能力。在开发天气警告系统以识别易感人群时,可以利用研究知识。卫生保健人员可以在为患者提供建议的同时使用研究信息并进行适当的护理。对低温和高温的健康影响的认识提高了,可以提高个人的功能能力,并降低有助于降低天气条件中的发病率和死亡率。

详细说明

该项目与当前知识温度,健康和气候变化有关的意义。高和低和环境温度都会导致身体表现不适和降解。这些正常的生理反应引起的损失或保存体内的热量会加剧慢性疾病的进程,并导致更高量的医疗访问,住院或死亡。在全球范围内,大多数不良健康影响是由冷而不是热的,并且已经发生在轻度的非最佳温度下。

环境温度反映了气候变化(CC)的主要影响,这是21世纪最大的健康威胁。 CC主要涉及温度的全球升高,尤其是在极端热量的频率,强度和持续时间中。与天气的变化相关,预计降水量,云和风的量也更高。北部气候,例如芬兰,与温度( +30°C至-30°C)的年度差异很大,并定期延长极端温度(热量和寒冷)。全球预测预测,寒冷的健康影响继续超过芬兰的热量,但由于缺乏对北部居民高温的适应性,热暴露变得越来越重要。

T2D和温度。糖尿病的全球发生是4.25亿人,其中77%的人正在工作,估计到2045年。到2045年。2型糖尿病(T2D)占糖尿病患者的90%。在芬兰,在过去35年中,男性的T2D发病率显着增加。所有类型的糖尿病都会导致微血管(肾脏病神经病)和大血管(脑,冠状动脉和周围动脉疾病)并发症,并导致较高的发病率和早期死亡。糖尿病直接和间接成本的经济负担巨大,在2015年占GDP的1.8%。

流行病学研究表明,非最佳环境温度和糖尿病与发病率和死亡率更高有关。一项针对450万份全科医生咨询的研究表明,患有T2D的人在低温和高温下更频繁地寻求医疗护理。此外,寒冷和炎热的温度与糖尿病相关的住院治疗增加了12%,增长了30%。

热量暴露可能涉及较低的能力,使环境失去额外的体热(更高的热载荷)和更高的心血管应变。

据我们所知,只有三项对照研究评估了T2D患者之间的全身热暴露。在健康的人中,高温会扩张表面血管,从而向环境传达更多的人体热量。因此,血流直接导致身体表面增强心率和心脏工作量。在具有T2D的人中,血管的扩张可能会延迟,并导致通过皮肤循环失去热量的能力。另外,内皮功能和血管的僵硬会导致血压减轻。诸如降低出汗能力以及自主神经和周围神经病等因素可能会进一步损害对环境失去体热的能力。实际上,一项涉及T2D老年人检测到的研究在运动过程中降低了额外的身体热量的能力,从而导致更大的热应变。同样,在暴露于热量的情况下,T2D中的心脏调节和增加心脏工作量的能力可能会受到损害。支持这一点的老年人(约60年)患有T2D的人的心率变异性和对热量的反应降低。最后,在热量暴露期间,可以进一步增加对T2D患者的高凝,但没有对该主题进行研究。

冷暴露可能涉及更高的心血管菌株,并且在寒冷的天气中,T2D患者在寒冷的天气中产生或保存(增加热量损失)的能力降低。

先前没有对照研究来评估T2D患者全身冷暴露的影响。在健康的人中,暴露于低温的人会增加交感神经活动,从而收缩浅表血管,导致血压升高和心脏工作量。 T2D患者的血压升高可能是由于对活性,内皮功能中断和动脉更硬的动脉的同情。 T2D中神经调节的改变可能会损害对较高心脏工作量和寒冷中氧气需求的心脏反应性。冷暴露还会增加血液凝血潜力,以及与T2D相关的高凝性,可以促进血栓形成和不良心脏事件的产生。与自主神经病相关的微血管功能障碍也会在局部冷却过程中损害血管反应,并可能增加对低温的敏感性。冷暴露也可能与降低的热量产生(棕色脂肪组织活性和质量减少的热生成或减少)有关。

据报道,在超过三分之二的T2D患者和糖尿病和高血压(HTN)的发生率中,据报道,修饰因素可能影响高血压高或低温的脆弱性,随着时间的推移会互相预测。这两种疾病具有常见的代谢异常,胰岛素抵抗糖尿病前期和型前含量的特征。像糖尿病一样,心血管疾病也对温度敏感。血糖控制对于应对热应力可能很重要,但可用的证据很少。热量暴露,尤其是与运动结合时,会诱发低血糖症。另一方面,短暂的适应时间重复的轻度冷暴露可以提高胰岛素敏感性和血糖状态。与T2D本身的治疗(二甲双胍,gliflotines)或HTN(β受体阻滞剂,利尿剂,钙通道阻滞剂,ACE抑制剂)相关的药物可能会显着影响心血管血管和热反应,但与健康状况的关联并不影响已知。定期体育锻炼本身会减少HBA1C,但也可以提高耗散耗散能力,但机制尚不清楚。

我们的目的是:1)评估高级T2D与高血压的结合,影响心血管功能和相关神经以及在全身被动暴露期间的代谢反应(通过较高的表面循环和汗水激活热量损失)和冷(导致热量损失)和冷(导致增加的热量)(导致增加的热量)(导致增加(导致)与健康人相比,浅表循环的热量产生和减少。 2)Eamine在暴露于冷或热的同时,涉及不同程度的严重程度的不同糖尿病微血管并发症如何影响观察到的心血管,神经和代谢功能。 3)单独评估T2D(在临床检查中诊断或检测到),并与高血压(临床检查期间诊断或测量)结合使用,从而影响了报道的冷或热相关的心脏呼吸症状,因此从纵向的角度来看,住院和死亡率。我们还旨在确定潜在决定因素的影响,例如使用药物,体育活动以及其他人口统计学,社会经济和生活方式因素。

研究假设:1)暴露于T2D的人可能导致较早的热应变,因为在高温下失去(汗水和循环降低)的能力降低了(减少出汗和循环)。 2)暴露于感冒可能导致由于保存能力弱(循环受损)或在低温下产生人体热(发抖)而导致早期的冷菌株。 3)更多的并发症增加了对这些环境的脆弱性。 4)在人口一级,患有T2D的人报告了更多的热和冷呼吸症状症状,并经历了更多的住院和死亡。这些作用取决于血压控制和血压控制,药物的使用和其他生活方式因素。 5)在医疗访问和死亡率之前,温度高于或低于平均水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE其他:冷曝光
全身静止(+10摄氏度)和热量(+40度)60分钟。
其他名称:热量暴露
研究臂ICMJE实验:血压
测量臂,中央和跳动血压的测量。
干预:其他:冷曝光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04698200
其他研究ID编号ICMJE糖尿病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥卢大学
研究赞助商ICMJE奥卢大学
合作者ICMJE
  • 芬兰职业健康研究所
  • 德克萨斯大学西南医学中心
  • 马斯特里赫特大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户奥卢大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

高和低环境温度都与较高的发病率和死亡率有关,估计死亡率的8%与非优势温度有关。大多数不良健康效应发生在低温,而不是高温,并且温度的变化也很小。患有2型糖尿病的人可能会因其神经,代谢和循环功能的改变而对温度的影响敏感。尚不清楚2型糖尿病的病理生理反应。

该研究的目的是检查2型糖尿病(疾病进展> 10年)如何与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压结合影响,在冷热的环境中会影响神经,心血管和代谢反应。

2型糖尿病与神经调节的改变,心血管功能减弱,血管结构变化,血液构成改变和代谢障碍有关。这些会影响温度调节,并导致对寒冷的敏感性提高(较小的热量产生,加热损失增加)和热量(较小的出汗和热量损失)。

患者在受控条件下以随机顺序暴露于寒冷(+10°C)和热量(+44°C),同时静止并轻轻穿衣服90分钟。在暴露本身之前,接触感兴趣的参数的基线测量值,然后在暴露后重复相同的测量值。

由于2型糖尿病的全球流行,该研究的主题非常相关。同时,与糖尿病相关的合并症变得更加普遍,并且与心脏事件的更高发生有关。该研究信息对于所有2型糖尿病的人都在保护和自我管理疾病中都有用,并能够在冷或热环境中保持功能能力。在开发天气警告系统以识别易感人群时,可以利用研究知识。卫生保健人员可以在为患者提供建议的同时使用研究信息并进行适当的护理。对低温和高温的健康影响的认识提高了,可以提高个人的功能能力,并降低有助于降低天气条件中的发病率和死亡率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病其他:冷曝光不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题: 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度:随机对照研究
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血压
测量臂,中央和跳动血压的测量。
其他:冷曝光
全身静止(+10摄氏度)和热量(+40度)60分钟。
其他名称:热量暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 收缩压和舒张压的变化[干预前的时间框架:10、20和30分钟,在干预期间间隔10分钟,以及干预后的5、10、15、20 25和30分钟。这是给予的
    臂,中央和跳动的收缩压和舒张压


次要结果度量
  1. 心电图,心电图[时间范围:3小时]
    干预期间连续15通道记录以检测ST高程。

  2. 代谢率[时间范围:在60分钟的干预期内。这是给予的
    耗氧的测量。

  3. 出汗[时间范围:在60分钟的干预期内和干预后立即。这是给予的
    总出汗率的测量。

  4. 皮肤和体温[时间范围:3小时]
    连续测量皮肤和体温。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
芬兰
奥卢大学环境与呼吸道健康研究中心
芬兰Oulu,FI-90014
赞助商和合作者
奥卢大学
芬兰职业健康研究所
德克萨斯大学西南医学中心
马斯特里赫特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
收缩压和舒张压的变化[干预前的时间框架:10、20和30分钟,在干预期间间隔10分钟,以及干预后的5、10、15、20 25和30分钟。这是给予的
臂,中央和跳动的收缩压和舒张压
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 心电图,心电图[时间范围:3小时]
    干预期间连续15通道记录以检测ST高程。
  • 代谢率[时间范围:在60分钟的干预期内。这是给予的
    耗氧的测量。
  • 出汗[时间范围:在60分钟的干预期内和干预后立即。这是给予的
    总出汗率的测量。
  • 皮肤和体温[时间范围:3小时]
    连续测量皮肤和体温。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度
官方标题ICMJE 2型糖尿病,心血管合并症和环境温度:随机对照研究
简要摘要

高和低环境温度都与较高的发病率和死亡率有关,估计死亡率的8%与非优势温度有关。大多数不良健康效应发生在低温,而不是高温,并且温度的变化也很小。患有2型糖尿病的人可能会因其神经,代谢和循环功能的改变而对温度的影响敏感。尚不清楚2型糖尿病的病理生理反应。

该研究的目的是检查2型糖尿病(疾病进展> 10年)如何与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压结合影响,在冷热的环境中会影响神经,心血管和代谢反应。

2型糖尿病与神经调节的改变,心血管功能减弱,血管结构变化,血液构成改变和代谢障碍有关。这些会影响温度调节,并导致对寒冷的敏感性提高(较小的热量产生,加热损失增加)和热量(较小的出汗和热量损失)。

患者在受控条件下以随机顺序暴露于寒冷(+10°C)和热量(+44°C),同时静止并轻轻穿衣服90分钟。在暴露本身之前,接触感兴趣的参数的基线测量值,然后在暴露后重复相同的测量值。

由于2型糖尿病的全球流行,该研究的主题非常相关。同时,与糖尿病相关的合并症变得更加普遍,并且与心脏事件的更高发生有关。该研究信息对于所有2型糖尿病的人都在保护和自我管理疾病中都有用,并能够在冷或热环境中保持功能能力。在开发天气警告系统以识别易感人群时,可以利用研究知识。卫生保健人员可以在为患者提供建议的同时使用研究信息并进行适当的护理。对低温和高温的健康影响的认识提高了,可以提高个人的功能能力,并降低有助于降低天气条件中的发病率和死亡率。

详细说明

该项目与当前知识温度,健康和气候变化有关的意义。高和低和环境温度都会导致身体表现不适和降解。这些正常的生理反应引起的损失或保存体内的热量会加剧慢性疾病的进程,并导致更高量的医疗访问,住院或死亡。在全球范围内,大多数不良健康影响是由冷而不是热的,并且已经发生在轻度的非最佳温度下。

环境温度反映了气候变化(CC)的主要影响,这是21世纪最大的健康威胁。 CC主要涉及温度的全球升高,尤其是在极端热量的频率,强度和持续时间中。与天气的变化相关,预计降水量,云和风的量也更高。北部气候,例如芬兰,与温度( +30°C至-30°C)的年度差异很大,并定期延长极端温度(热量和寒冷)。全球预测预测,寒冷的健康影响继续超过芬兰的热量,但由于缺乏对北部居民高温的适应性,热暴露变得越来越重要。

T2D和温度。糖尿病的全球发生是4.25亿人,其中77%的人正在工作,估计到2045年。到2045年。2型糖尿病(T2D)占糖尿病患者的90%。在芬兰,在过去35年中,男性的T2D发病率显着增加。所有类型的糖尿病都会导致微血管(肾脏病神经病)和大血管(脑,冠状动脉和周围动脉疾病)并发症,并导致较高的发病率和早期死亡。糖尿病直接和间接成本的经济负担巨大,在2015年占GDP的1.8%。

流行病学研究表明,非最佳环境温度和糖尿病与发病率和死亡率更高有关。一项针对450万份全科医生咨询的研究表明,患有T2D的人在低温和高温下更频繁地寻求医疗护理。此外,寒冷和炎热的温度与糖尿病相关的住院治疗增加了12%,增长了30%。

热量暴露可能涉及较低的能力,使环境失去额外的体热(更高的热载荷)和更高的心血管应变。

据我们所知,只有三项对照研究评估了T2D患者之间的全身热暴露。在健康的人中,高温会扩张表面血管,从而向环境传达更多的人体热量。因此,血流直接导致身体表面增强心率和心脏工作量。在具有T2D的人中,血管的扩张可能会延迟,并导致通过皮肤循环失去热量的能力。另外,内皮功能和血管的僵硬会导致血压减轻。诸如降低出汗能力以及自主神经和周围神经病等因素可能会进一步损害对环境失去体热的能力。实际上,一项涉及T2D老年人检测到的研究在运动过程中降低了额外的身体热量的能力,从而导致更大的热应变。同样,在暴露于热量的情况下,T2D中的心脏调节和增加心脏工作量的能力可能会受到损害。支持这一点的老年人(约60年)患有T2D的人的心率变异性和对热量的反应降低。最后,在热量暴露期间,可以进一步增加对T2D患者的高凝,但没有对该主题进行研究。

冷暴露可能涉及更高的心血管菌株,并且在寒冷的天气中,T2D患者在寒冷的天气中产生或保存(增加热量损失)的能力降低。

先前没有对照研究来评估T2D患者全身冷暴露的影响。在健康的人中,暴露于低温的人会增加交感神经活动,从而收缩浅表血管,导致血压升高和心脏工作量。 T2D患者的血压升高可能是由于对活性,内皮功能中断和动脉更硬的动脉的同情。 T2D中神经调节的改变可能会损害对较高心脏工作量和寒冷中氧气需求的心脏反应性。冷暴露还会增加血液凝血潜力,以及与T2D相关的高凝性,可以促进血栓形成' target='_blank'>血栓形成和不良心脏事件的产生。与自主神经病相关的微血管功能障碍也会在局部冷却过程中损害血管反应,并可能增加对低温的敏感性。冷暴露也可能与降低的热量产生(棕色脂肪组织活性和质量减少的热生成或减少)有关。

据报道,在超过三分之二的T2D患者和糖尿病和高血压(HTN)的发生率中,据报道,修饰因素可能影响高血压高或低温的脆弱性,随着时间的推移会互相预测。这两种疾病具有常见的代谢异常,胰岛素抵抗糖尿病前期和型前含量的特征。像糖尿病一样,心血管疾病也对温度敏感。血糖控制对于应对热应力可能很重要,但可用的证据很少。热量暴露,尤其是与运动结合时,会诱发低血糖症。另一方面,短暂的适应时间重复的轻度冷暴露可以提高胰岛素敏感性和血糖状态。与T2D本身的治疗(二甲双胍,gliflotines)或HTN(β受体阻滞剂,利尿剂,钙通道阻滞剂,ACE抑制剂)相关的药物可能会显着影响心血管血管和热反应,但与健康状况的关联并不影响已知。定期体育锻炼本身会减少HBA1C,但也可以提高耗散耗散能力,但机制尚不清楚。

我们的目的是:1)评估高级T2D与高血压的结合,影响心血管功能和相关神经以及在全身被动暴露期间的代谢反应(通过较高的表面循环和汗水激活热量损失)和冷(导致热量损失)和冷(导致增加的热量)(导致增加的热量)(导致增加(导致)与健康人相比,浅表循环的热量产生和减少。 2)Eamine在暴露于冷或热的同时,涉及不同程度的严重程度的不同糖尿病微血管并发症如何影响观察到的心血管,神经和代谢功能。 3)单独评估T2D(在临床检查中诊断或检测到),并与高血压(临床检查期间诊断或测量)结合使用,从而影响了报道的冷或热相关的心脏呼吸症状,因此从纵向的角度来看,住院和死亡率。我们还旨在确定潜在决定因素的影响,例如使用药物,体育活动以及其他人口统计学,社会经济和生活方式因素。

研究假设:1)暴露于T2D的人可能导致较早的热应变,因为在高温下失去(汗水和循环降低)的能力降低了(减少出汗和循环)。 2)暴露于感冒可能导致由于保存能力弱(循环受损)或在低温下产生人体热(发抖)而导致早期的冷菌株。 3)更多的并发症增加了对这些环境的脆弱性。 4)在人口一级,患有T2D的人报告了更多的热和冷呼吸症状症状,并经历了更多的住院和死亡。这些作用取决于血压控制和血压控制,药物的使用和其他生活方式因素。 5)在医疗访问和死亡率之前,温度高于或低于平均水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE其他:冷曝光
全身静止(+10摄氏度)和热量(+40度)60分钟。
其他名称:热量暴露
研究臂ICMJE实验:血压
测量臂,中央和跳动血压的测量。
干预:其他:冷曝光
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04698200
其他研究ID编号ICMJE糖尿病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方奥卢大学
研究赞助商ICMJE奥卢大学
合作者ICMJE
  • 芬兰职业健康研究所
  • 德克萨斯大学西南医学中心
  • 马斯特里赫特大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户奥卢大学
验证日期2021年1月

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