这是一项前瞻性，临床，多中心研究，旨在收集艰难梭菌（CDI）受试者（受试者）受试者，受到多药物耐药性生物（MDRO）感染的受试者，患有慢性炎症性肠道疾病（IBD）的受试者，患有患有多种药物的生物体（IBD）的受试者，患有患有多药物的受试者，患有患者，患有患有多药物的受试者（IBD），患有受试者，患有患者，患有受试者，患有受试者，患有患者，患有受试者肠易激综合征（IBS），患有肝脑病的受试者和健康的志愿者。微生物群是一个复杂的微生物财团，位于粘膜水平（尤其是肠道，口腔和阴道）中，在人类健康和几种疾病的发作中具有关键作用。在几种疾病（胃肠道，代谢，肾脏，肿瘤学，妇科）中发现了微生物群的改变

该研究将允许：

• 从健康的志愿者和患者到第一意大利微生物群生物库，提供生物样品（粪便，唾液，血液，尿液）；
• 使用不同的体外和体内技术研究微生物；
• 研究菌群与疾病之间的联系。 This study is part of the BIOMIS project (Project Code: ARS01_01220), presented as part of the "Avviso per la presentazione di progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale nelle 12 aree di specializzazione individuate dal PNR 2015-2020" and admitted to funding under美国国家运营计划“ Ricerca E Innovazione” 2014 - 2020年由MIUR主管法令 - 高等教育和研究部 - n。 2018年9月12日，共2298。BIOMIS包括几项临床研究，这些研究招募了具有不同病理学的患者，可以收集和储存生物样品并研究微生物群。

这项多中心研究的主要目的是填充具有生物样品（粪便，唾液，尿液和血液样本）受试者患有选定疾病（CDI，MDRO，IBD，IBD，IBD，IBS和肝癌）和健康志愿者和健康志愿者的第一个国家微生物瘤生物库。

次要目的是使用荟萃分，体外和体内方法的生物库的微生物的表征以及微生物病理学关系的研究。

根据包容性/排除标准，该研究计划在巴里，佩鲁吉亚大学和Policlinico Agostino Gemelli Rome的Policlinico招募225名受试者。研究参与是自愿的，受试者有权随时出于任何原因退出研究。

在研究期间，计划了3次访问：

• 请访问0（v0），包括对目标和程序研究的描述，签名书面知情同意书，包含/排除标准评估，体检（血压测量，腹部和胸腔身体检查），填充厌食症问卷，交付副培养工具包，用于收集粪便，唾液和尿液材料的套件，将在访问1中报告，并提供为期3天的食品日记，在访问之前的几天内自主完成。
• 访问1（v1） - 至少在V0后4天，包括提供收集的生物材料（粪便，唾液，尿液）和为期3天的食物日记，填补了新的体征和症状，并发出了新的症状和症状。医务人员的血液采样。用于MDRO患者直肠拭子收集。
• 电话评估：管理“食物频率问卷”以评估受试者的消化习惯。

将采用用于存储，运输和处理的样品的标准操作程序（SOP），以确保样品稳定性和授予结果有效性和质量。

以下集合，将以不同的等分试样处理样品：

• 常规筛选；
• 存储在意大利第一个人类微生物生物库中（IRCC -ISTITUTO tumori“ Giovanni Paolo II”，Bari）；
• 评估蛋白质组学，代谢组学，代谢组学，宏基因组和元素谱；
• 评估健康受试者的PBMC的转录组和受选患者影响的受试者以及血清蛋白质组学谱的评估，还将进行致病性微生物的致病性生物型（病原体）的分子表征，并通过选定病理学的受试者进行了共同的物种。

一部分生物学材料将用于动物研究，该研究对移植到病理学和无菌小鼠模型的小鼠模型的人肠道菌群的生理病理学作用（开发了特定的动物研究方案）。

同样，将对粘膜模型进行体外研究，以评估菌群与肠粘膜之间的相互作用。

该研究预见到与血液采样程序相关的风险最小。将采取所有必要的措施，以避免因研究对象的参与而造成的任何风险 /不便。

该研究符合良好的临床实践。研究方案和所有相关文件均已获得相关临床部位的独立伦理委员会（IEC）的批准。

为了确保参与者数据的保护和机密性，将根据《 2016/679》（EU）2016/679进行所有研究活动，该法规（EU）废除指令95/46/EC。

患有艰难梭菌（CDI）的受试者，受多药物抗药性生物（MDRO）感染的受试者，患有慢性炎症性肠病（IBD）的受试者，患有肠易激综合征（IBS）的受试者以及患有肝性脑病的受试者研究中心。

健康的志愿者将通过邀请招募。注册的受试者不得与将收集生物样本的医院有任何家庭关系和等级的从属。

• 艰难梭菌感染
• 耐药生物
• 慢性炎症性肠病
• 过敏性肠综合征
• 肝性脑病

• 其他：生物样品收集
  粪便，副培养检查，尿液，唾液，PBMC和血液的收集，以评估蛋白质组学，元文字，代谢组，宏基因组和元素谱以及进行常规筛查。分析促进健康细菌的鉴定，定量和表征
• 其他：问卷
  食品调查表，3天食品问卷，食品频率问卷调查
• 其他：身体检查
  血压测量，腹部和胸腔身体检查

• CDI患者
  艰难梭菌感染的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• MDRO患者
  多种药物的生物感染的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• IBD患者
  慢性炎症性肠病的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• IBS患者
  肠易激综合症的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• 肝性脑病患者
  肝脑病患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• 健康的志愿者
  健康的志愿者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查

• Aira A，FehérC，Rubio E，SorianoA。肠道菌群作为水库和与多药耐药细菌作斗争的治疗靶标：文学的叙述性评论。感染。 2019年12月; 8（4）：469-482。 doi：10.1007/s40121-019-00272-7。 EPUB 2019年10月25日。
• Rivera-Flores R，Morán-Villota S，Cervantes-BarragánL，López-Macias C，Uribe M.用益生菌操纵微生物群的方法，可作为治疗肝性脑病的替代方法。营养。 2020年5月； 73：110693。 doi：10.1016/j.Nut.2019.110693。 EPUB 2019 12月6日。评论。
• Yoon YK，Suh JW，Kang EJ，Kim JY。粪便微生物群移植对肠道多药微生物的非殖民化的功效和安全性：超越梭状芽孢杆菌艰难梭菌感染。 Ann Med。 2019年11月 - 12月; 51（7-8）：379-389。 doi：10.1080/07853890.2019.1662477。 EPUB 2019年9月13日。
• Ni J，Wu GD，Albenberg L，Tomov VT。肠道菌群和IBD：因果关系还是相关性？ Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2017年10月; 14（10）：573-584。 doi：10.1038/nrgastro.2017.88。 EPUB 2017年7月19日。
• Rajilić-StojanovićM，Jonkers DM，Salonen A，Hanevik K，Raes J，Jalanka J，Jalanka J，De Vos WM，Manichanh C，Golic N，Eckk P，Eckk P，Philippou E，Philippou E，Iraqi FA，Clarke G，Clarke G，Spiller RC，Pendestinal RC，Pendestinal Microbobiota Intestinal Microbiota，和IBS中的饮食：原因，后果或epiphenomena？ Am J Gastroenterol。 2015年2月; 110（2）：278-87。 doi：10.1038/ajg.2014.427。 EPUB 2015年1月27日。评论。

纳入标准：

健康的志愿者

• 18至60岁的健康受试者
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

患有CDI的患者

• CDI> 18年的受试者
• 有症状的复发性CDI感染，通过毒素搜索诊断（ELISA）诊断
• 根据欧洲准则，符合抗生素治疗的受试者
• 受到研究的诊断和治疗程序的可能性
• 对贾第鞭毛虫，雌雄同体的股虫，溶解性虫，dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的粪便进行阴性寄生虫学检查。
• 共培养对于沙门氏菌属，Shigella spp。，Yersinia Enterocolitica，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，Agalactiae，金黄色葡萄球菌，肠内疾病的肠胃疾病大肠杆菌和其他微生物的消极情绪
• 以下血清学测试的消极性：HAV-IGM，HBSAG，抗HCV，抗HIV1-2，VDRL
• 知情同意的签名

MDRO患者

• 受试者> 18岁
• 被诊断为直肠拭子的MDRO定殖的受试者
• 贾第鞭毛虫兰布利亚，entamoeba Hissolytica / dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的负寄生虫粪便培养。
• 艰难梭菌的阴性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，耶尔森氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogens，Enteropathogen
• 知情同意的签名。

IBD患者

• 年龄> 18岁。
• 可用于预定访问，治疗计划，实验室测试，生活方式指南和其他研究程序的个人。
• 筛查前至少6个月，患有溃疡性结肠炎或克罗恩的诊断的受试者。
• 知情同意的签名。

IBS患者

• 根据罗马IV标准诊断为IBS的受试者
• 年龄在18至60岁之间
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

肝脑病患者

• 患有肝脑病的受试者
• 年龄在18至60岁之间
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

排除标准：

健康的志愿者

• 当前或以前的传染病（HAV，HBV，HCV，HIV，巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒）
• 慢性肝病
• 艰难梭菌感染的病史
• 最近（<3个月）抗生素，免疫抑制药物，化学疗法治疗
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 最近（<3个月）使用益生菌，泻药或其他辅助药（药物 /补充剂）来调节胃肠道活动
• 器官 /组织移植的先前病史
• 腹泻的最新发作
• 慢性腹泻
• 慢性便秘
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 反复出现的尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• 高血压
• EGFR（估计的肾小球过滤率）低于60ml /分钟和 /或诊断肾病
• 慢性胃肠道疾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 神经退行性疾病
• 怀孕和母乳喂养
• 医护人员
• 操作员与动物合作
• 降低协议合规性的精神病条件。

患有CDI的患者

• 年龄<18岁
• 通过ELISA法对粪便中艰难梭菌毒素的阴性检测
• 严重的临床状况（败血症，严重脱水，重要的合并症）
• 先前的IC总或部分结肠切除术
• 后骨镜检查并发症的高风险
• 其他症状的原因类似于CDI引起的症状，例如其他感染，炎症性肠病或肠易激综合征
• 贾第鞭毛虫兰布利亚，entamoeba Hissolytica / dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的粪便进行积极的寄生虫学检查
• 沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，金黄色葡萄球菌，肠疾病的肠病毒Escherichia Coli和其他微生物以外的copro培养物呈阳性。
• 以下血清学测试的阳性：HAV-IGM，HBSAG，抗HCV，抗HIV1-2，VDRL
• 怀孕或母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件

MDRO患者

• 受试者<18
• 受试者无法执行或不耐受性内窥镜检查
• 直肠拭子MDRO负面的受试者
• 贾尔迪亚·兰布利亚（Giardia Lamblia），溶罗迪亚（Entamoeba Histortica / dispar），隐孢子虫和其他寄生虫的寄生虫粪便培养物的阳性性。
• 艰难梭菌的阳性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogogens oftopococcus of Ethopococcus of Enteropathogens Escherichia Coli。
• 接受环孢菌素，霉酚酸酯或他克莫司治疗的受试者
• 怀孕或母乳喂养的妇女
• 降低协议合规性的精神病条件

IBD患者

• 受试者<18年。
• 被诊断为未确定结肠炎的受试者
• 合并症明显的患者（败血症，过去4周内的严重创伤，NYHA IV级心力衰竭）
• 症状与IBD引起的症状的患者，例如传染性结肠炎，肠易激综合征，缺血性结肠炎，放光结肠炎。
• 接受或期望在第一天学习后4周内接受环孢菌素，霉酚酸酯或他克莫司的受试者。
• 贾尔迪亚·兰布利亚（Giardia Lamblia），溶罗迪亚（Entamoeba Histortica / dispar），隐孢子虫和其他寄生虫的寄生虫粪便培养物的阳性性。
• 艰难梭菌的阳性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogogens oftopococcus of Ethopococcus of Enteropathogens Escherichia Coli。
• 被诊断为原发性硬化性胆管炎的患者。
• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 降低协议合规性的精神病条件

IBS患者

• 当前或以前的传染病（HAV，HBV，HCV，HIV，巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒）
• 慢性肝病
• 艰难梭菌感染的史
• 最近（<3个月）抗生素，免疫抑制药物，化学疗法治疗
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 器官 /组织移植的先前病史
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 复发性尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• EGFR低于60毫升 /分钟和 /或诊断肾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 神经退行性疾病
• 怀孕和母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件。

患有肝脑病的患者

• 艰难梭菌感染的史
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 器官 /组织移植的先前病史
• 腹泻的最近出现
• 慢性腹泻
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 反复出现的尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• EGFR低于60毫升 /分钟和 /或诊断肾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 怀孕和母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件

• Istituti tumori Giovanni Paolo II
• 巴里·阿尔多·莫罗大学
• 萨伦托大学
• degli di di perugia
• 生物膜，生物能和分子生物技术研究所
• 圣心天主教大学

这是一项前瞻性，临床，多中心研究，旨在收集艰难梭菌（CDI）受试者（受试者）受试者，受到多药物耐药性生物（MDRO）感染的受试者，患有慢性炎症性肠道疾病（IBD）的受试者，患有患有多种药物的生物体（IBD）的受试者，患有患有多药物的受试者，患有患者，患有患有多药物的受试者（IBD），患有受试者，患有患者，患有受试者，患有受试者，患有患者，患有受试者肠易激综合征（IBS），患有肝脑病的受试者和健康的志愿者。微生物群是一个复杂的微生物财团，位于粘膜水平（尤其是肠道，口腔和阴道）中，在人类健康和几种疾病的发作中具有关键作用。在几种疾病（胃肠道，代谢，肾脏，肿瘤学，妇科）中发现了微生物群的改变

该研究将允许：

• 从健康的志愿者和患者到第一意大利微生物群生物库，提供生物样品（粪便，唾液，血液，尿液）；
• 使用不同的体外和体内技术研究微生物；
• 研究菌群与疾病之间的联系。 This study is part of the BIOMIS project (Project Code: ARS01_01220), presented as part of the "Avviso per la presentazione di progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale nelle 12 aree di specializzazione individuate dal PNR 2015-2020" and admitted to funding under美国国家运营计划“ Ricerca E Innovazione” 2014 - 2020年由MIUR主管法令 - 高等教育和研究部 - n。 2018年9月12日，共2298。BIOMIS包括几项临床研究，这些研究招募了具有不同病理学的患者，可以收集和储存生物样品并研究微生物群。

这项多中心研究的主要目的是填充具有生物样品（粪便，唾液，尿液和血液样本）受试者患有选定疾病（CDI，MDRO，IBD，IBD，IBD，IBS和肝癌）和健康志愿者和健康志愿者的第一个国家微生物瘤生物库。

次要目的是使用荟萃分，体外和体内方法的生物库的微生物的表征以及微生物病理学关系的研究。

根据包容性/排除标准，该研究计划在巴里，佩鲁吉亚大学和Policlinico Agostino Gemelli Rome的Policlinico招募225名受试者。研究参与是自愿的，受试者有权随时出于任何原因退出研究。

在研究期间，计划了3次访问：

• 请访问0（v0），包括对目标和程序研究的描述，签名书面知情同意书，包含/排除标准评估，体检（血压测量，腹部和胸腔身体检查），填充厌食症问卷，交付副培养工具包，用于收集粪便，唾液和尿液材料的套件，将在访问1中报告，并提供为期3天的食品日记，在访问之前的几天内自主完成。
• 访问1（v1） - 至少在V0后4天，包括提供收集的生物材料（粪便，唾液，尿液）和为期3天的食物日记，填补了新的体征和症状，并发出了新的症状和症状。医务人员的血液采样。用于MDRO患者直肠拭子收集。
• 电话评估：管理“食物频率问卷”以评估受试者的消化习惯。

将采用用于存储，运输和处理的样品的标准操作程序（SOP），以确保样品稳定性和授予结果有效性和质量。

以下集合，将以不同的等分试样处理样品：

• 常规筛选；
• 存储在意大利第一个人类微生物生物库中（IRCC -ISTITUTO tumori“ Giovanni Paolo II”，Bari）；
• 评估蛋白质组学，代谢组学，代谢组学，宏基因组和元素谱；
• 评估健康受试者的PBMC的转录组和受选患者影响的受试者以及血清蛋白质组学谱的评估，还将进行致病性微生物的致病性生物型（病原体）的分子表征，并通过选定病理学的受试者进行了共同的物种。

一部分生物学材料将用于动物研究，该研究对移植到病理学和无菌小鼠模型的小鼠模型的人肠道菌群的生理病理学作用（开发了特定的动物研究方案）。

同样，将对粘膜模型进行体外研究，以评估菌群与肠粘膜之间的相互作用。

该研究预见到与血液采样程序相关的风险最小。将采取所有必要的措施，以避免因研究对象的参与而造成的任何风险 /不便。

该研究符合良好的临床实践。研究方案和所有相关文件均已获得相关临床部位的独立伦理委员会（IEC）的批准。

为了确保参与者数据的保护和机密性，将根据《 2016/679》（EU）2016/679进行所有研究活动，该法规（EU）废除指令95/46/EC。

患有艰难梭菌（CDI）的受试者，受多药物抗药性生物（MDRO）感染的受试者，患有慢性炎症性肠病（IBD）的受试者，患有肠易激综合征（IBS）的受试者以及患有肝性脑病的受试者研究中心。

健康的志愿者将通过邀请招募。注册的受试者不得与将收集生物样本的医院有任何家庭关系和等级的从属。

• 艰难梭菌感染
• 耐药生物
• 慢性炎症性肠病
• 过敏性肠综合征
• 肝性脑病

• 其他：生物样品收集
  粪便，副培养检查，尿液，唾液，PBMC和血液的收集，以评估蛋白质组学，元文字，代谢组，宏基因组和元素谱以及进行常规筛查。分析促进健康细菌的鉴定，定量和表征
• 其他：问卷
  食品调查表，3天食品问卷，食品频率问卷调查
• 其他：身体检查
  血压测量，腹部和胸腔身体检查

• CDI患者
  艰难梭菌感染的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• MDRO患者
  多种药物的生物感染的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• IBD患者
  慢性炎症性肠病的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• IBS患者
  肠易激综合症的患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• 肝性脑病患者
  肝脑病患者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查
• 健康的志愿者
  健康的志愿者
  干预措施：

  • 其他：生物样品收集
  • 其他：问卷
  • 其他：身体检查

• Aira A，FehérC，Rubio E，SorianoA。肠道菌群作为水库和与多药耐药细菌作斗争的治疗靶标：文学的叙述性评论。感染。 2019年12月; 8（4）：469-482。 doi：10.1007/s40121-019-00272-7。 EPUB 2019年10月25日。
• Rivera-Flores R，Morán-Villota S，Cervantes-BarragánL，López-Macias C，Uribe M.用益生菌操纵微生物群的方法，可作为治疗肝性脑病的替代方法。营养。 2020年5月； 73：110693。 doi：10.1016/j.Nut.2019.110693。 EPUB 2019 12月6日。评论。
• Yoon YK，Suh JW，Kang EJ，Kim JY。粪便微生物群移植对肠道多药微生物的非殖民化的功效和安全性：超越梭状芽孢杆菌艰难梭菌感染。 Ann Med。 2019年11月 - 12月; 51（7-8）：379-389。 doi：10.1080/07853890.2019.1662477。 EPUB 2019年9月13日。
• Ni J，Wu GD，Albenberg L，Tomov VT。肠道菌群和IBD：因果关系还是相关性？ Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2017年10月; 14（10）：573-584。 doi：10.1038/nrgastro.2017.88。 EPUB 2017年7月19日。
• Rajilić-StojanovićM，Jonkers DM，Salonen A，Hanevik K，Raes J，Jalanka J，Jalanka J，De Vos WM，Manichanh C，Golic N，Eckk P，Eckk P，Philippou E，Philippou E，Iraqi FA，Clarke G，Clarke G，Spiller RC，Pendestinal RC，Pendestinal Microbobiota Intestinal Microbiota，和IBS中的饮食：原因，后果或epiphenomena？ Am J Gastroenterol。 2015年2月; 110（2）：278-87。 doi：10.1038/ajg.2014.427。 EPUB 2015年1月27日。评论。

纳入标准：

健康的志愿者

• 18至60岁的健康受试者
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

患有CDI的患者

• CDI> 18年的受试者
• 有症状的复发性CDI感染，通过毒素搜索诊断（ELISA）诊断
• 根据欧洲准则，符合抗生素治疗的受试者
• 受到研究的诊断和治疗程序的可能性
• 对贾第鞭毛虫，雌雄同体的股虫，溶解性虫，dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的粪便进行阴性寄生虫学检查。
• 共培养对于沙门氏菌属，Shigella spp。，Yersinia Enterocolitica，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，Agalactiae，金黄色葡萄球菌，肠内疾病的肠胃疾病大肠杆菌和其他微生物的消极情绪
• 以下血清学测试的消极性：HAV-IGM，HBSAG，抗HCV，抗HIV1-2，VDRL
• 知情同意的签名

MDRO患者

• 受试者> 18岁
• 被诊断为直肠拭子的MDRO定殖的受试者
• 贾第鞭毛虫兰布利亚，entamoeba Hissolytica / dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的负寄生虫粪便培养。
• 艰难梭菌的阴性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，耶尔森氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogens，Enteropathogen
• 知情同意的签名。

IBD患者

• 年龄> 18岁。
• 可用于预定访问，治疗计划，实验室测试，生活方式指南和其他研究程序的个人。
• 筛查前至少6个月，患有溃疡性结肠炎或克罗恩的诊断的受试者。
• 知情同意的签名。

IBS患者

• 根据罗马IV标准诊断为IBS的受试者
• 年龄在18至60岁之间
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

肝脑病患者

• 患有肝脑病的受试者
• 年龄在18至60岁之间
• BMI在18.5-30之间
• 杂食性饮食
• 知情同意的签名

排除标准：

健康的志愿者

• 当前或以前的传染病（HAV，HBV，HCV，HIV，巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒）
• 慢性肝病
• 艰难梭菌感染的病史
• 最近（<3个月）抗生素，免疫抑制药物，化学疗法治疗
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 最近（<3个月）使用益生菌，泻药或其他辅助药（药物 /补充剂）来调节胃肠道活动
• 器官 /组织移植的先前病史
• 腹泻的最新发作
• 慢性腹泻
• 慢性便秘
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 反复出现的尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• 高血压
• EGFR（估计的肾小球过滤率）低于60ml /分钟和 /或诊断肾病
• 慢性胃肠道疾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 神经退行性疾病
• 怀孕和母乳喂养
• 医护人员
• 操作员与动物合作
• 降低协议合规性的精神病条件。

患有CDI的患者

• 年龄<18岁
• 通过ELISA法对粪便中艰难梭菌毒素的阴性检测
• 严重的临床状况（败血症，严重脱水，重要的合并症）
• 先前的IC总或部分结肠切除术
• 后骨镜检查并发症的高风险
• 其他症状的原因类似于CDI引起的症状，例如其他感染，炎症性肠病或肠易激综合征
• 贾第鞭毛虫兰布利亚，entamoeba Hissolytica / dispar，隐孢子虫和其他寄生虫的粪便进行积极的寄生虫学检查
• 沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，金黄色葡萄球菌，肠疾病的肠病毒Escherichia Coli和其他微生物以外的copro培养物呈阳性。
• 以下血清学测试的阳性：HAV-IGM，HBSAG，抗HCV，抗HIV1-2，VDRL
• 怀孕或母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件

MDRO患者

• 受试者<18
• 受试者无法执行或不耐受性内窥镜检查
• 直肠拭子MDRO负面的受试者
• 贾尔迪亚·兰布利亚（Giardia Lamblia），溶罗迪亚（Entamoeba Histortica / dispar），隐孢子虫和其他寄生虫的寄生虫粪便培养物的阳性性。
• 艰难梭菌的阳性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogogens oftopococcus of Ethopococcus of Enteropathogens Escherichia Coli。
• 接受环孢菌素，霉酚酸酯或他克莫司治疗的受试者
• 怀孕或母乳喂养的妇女
• 降低协议合规性的精神病条件

IBD患者

• 受试者<18年。
• 被诊断为未确定结肠炎的受试者
• 合并症明显的患者（败血症，过去4周内的严重创伤，NYHA IV级心力衰竭）
• 症状与IBD引起的症状的患者，例如传染性结肠炎，肠易激综合征，缺血性结肠炎，放光结肠炎。
• 接受或期望在第一天学习后4周内接受环孢菌素，霉酚酸酯或他克莫司的受试者。
• 贾尔迪亚·兰布利亚（Giardia Lamblia），溶罗迪亚（Entamoeba Histortica / dispar），隐孢子虫和其他寄生虫的寄生虫粪便培养物的阳性性。
• 艰难梭菌的阳性粪便培养，沙门氏菌属，志贺氏菌，小肠肠球菌，弯曲杆菌，链球菌agalactiae，葡萄球菌金黄色葡萄球菌，Enteropathogogens oftopococcus of Ethopococcus of Enteropathogens Escherichia Coli。
• 被诊断为原发性硬化性胆管炎的患者。
• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 降低协议合规性的精神病条件

IBS患者

• 当前或以前的传染病（HAV，HBV，HCV，HIV，巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒）
• 慢性肝病
• 艰难梭菌感染的史
• 最近（<3个月）抗生素，免疫抑制药物，化学疗法治疗
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 器官 /组织移植的先前病史
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 复发性尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• EGFR低于60毫升 /分钟和 /或诊断肾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 神经退行性疾病
• 怀孕和母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件。

患有肝脑病的患者

• 艰难梭菌感染的史
• 质子泵抑制剂的慢性治疗
• 器官 /组织移植的先前病史
• 腹泻的最近出现
• 慢性腹泻
• 先前的胃肠道手术（例如胃旁路）
• 反复出现的尿路感染（每年3例）
• 以前的主要急性心血管疾病（心肌梗塞，中风）
• 2型糖尿病
• EGFR低于60毫升 /分钟和 /或诊断肾病
• 系统性炎症性疾病
• 怀疑，临床诊断或先前的癌症史（<5年）
• 自身免疫性疾病或慢性和系统性自身免疫性疾病的病史
• 怀孕和母乳喂养
• 降低协议合规性的精神病条件

• Istituti tumori Giovanni Paolo II
• 巴里·阿尔多·莫罗大学
• 萨伦托大学
• degli di di perugia
• 生物膜，生物能和分子生物技术研究所
• 圣心天主教大学