• 根据研究者评估的实体瘤（RECIST）v1.1的反应评估标准[时间范围：最多1年]，无进展生存期（PFS）v1.1
  PFS Per研究者定义为从随机日期到第一个恢复疾病进展日期的时间，研究人员或因任何原因而导致的死亡日期，以较早的剂量发生。
• 根据研究人员评估的基于RECIST v1.1的确认客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月]
  确认的客观响应率定义为参与者的比例，该参与者具有确认的CR或部分响应（PR），每次恢复v.1.1。
• 调查员评估[时间范围：大约6个月]评估的时间响应时间（TTR）
  TTR将使用Kaplan-Meier方法通过治疗组对TTR进行描述。分析中只有具有确认的完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者。
• 响应持续时间（DOR）由研究者评估[时间范围：大约1年]
  DOR将使用Kaplan-Meier方法通过治疗组对DOR进行描述。分析只有确认CR或PR的参与者才会包括。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：最多2年]
  AES的分析将被描述地概括
• EQ-5D-5L指数评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约2年]
  EQ-5D-5L是由Euroqol集团开发的标准化仪器，作为HRQOL的量度，可用于广泛的健康状况和治疗方法。 EQ-5D-5L由描述性系统和EQ VA组成。描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
• 通过EQ-5D视觉模拟量表（VAS）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约2年]
  EQ-5D-5L是由Euroqol集团开发的标准化仪器，作为HRQOL的量度，可用于广泛的健康状况和治疗方法。 EQ-5D-5L由描述性系统和EQ VA组成。 EQ VAS在垂直VAS上记录了参与者的自我评价健康。这可以用作反映参与者自身判断的健康结果的定量度量。
• EORTC-QLQ-C30评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约6个月]
  QLQ-C30是由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发的经过验证的问卷，以评估多元文化临床研究环境中癌症参与者的生活质量。
• EORTC-QLQ-CX24评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约6个月]
  EORTC-QLQ-CX24是由EORTC开发的经过验证的问卷，旨在评估在临床研究和临床实践中接受宫颈癌治疗的患者的生活质量。

正在进行这项试验，以找出tisotumab vedotin是否比化学疗法更好地治疗宫颈癌。这项研究中的人们患有宫颈癌，已扩散到身体的其他部位（转移性）或接受治疗后又回来（经常性）。

该试验的参与者将随机分配给两个组之一。一组将用Tisotumab Vedotin治疗。另一组的参与者将获得四种不同的化学疗法药物之一（拓扑替康，葡萄链球菌，吉西他滨或伊立替康）。参与者及其医生会知道他们所在的组。化学疗法小组的参与者将与他们的学习医生一起决定他们将服用哪种药物。

• 药物：tisotumab vedotin
  每3周2.0 mg/kg（Q3W）
• 药物：拓扑丹
  1至5天，1或1.25 mg/m2静脉（IV），每21天
• 药物：Vinorelbine
  每21天，第1天和第8天30 mg/m2 IV
• 药物：吉西他滨
  第1和第8天的1000 mg/m2 IV，每21天
• 药物：虹膜
  每周28天，每周100或125 mg/m2 IV，每42天
• 药物：Pemetrexed
  第1天，每21天，500 mg/m2 IV

• 实验：Tisotumab Vedotin
  tisotumab vedotin单一疗法
  干预：药物：Tisotumab Vedotin
• 主动比较器：化学疗法
  研究者选择一种化学疗法治疗（拓扑替康，Vinorelbine，Gemcitabine，Irinotecan或Pemetrexed）
  干预措施：

  • 药物：拓扑丹
  • 药物：Vinorelbine
  • 药物：吉西他滨
  • 药物：虹膜
  • 药物：Pemetrexed

纳入标准

• 患有复发性或转移性宫颈癌，伴有鳞状细胞，腺癌或腺泡组织学，以及：：

• 在使用护理标准的全身化学疗法双重疗法或基于铂的治疗（如果符合条件）治疗期间或之后，疾病进展，定义为：

  • 紫杉醇+顺铂+贝伐单抗或
  • 紫杉醇+卡铂+贝伐单抗或
  • 紫杉醇+拓扑替克/nogitecan+bevacizumab
• 注意：如果贝伐单抗不是护理疗法的标准，或者参与者不符合根据当地标准进行贝伐单抗治疗，则不需要先前用贝伐单抗治疗。
• 已经接受了1或2种先前的全身疗法治疗方案，以进行复发和/或转移性宫颈癌。在辅助或新辅助设置或与放射疗法结合使用的化学疗法不应被视为全身疗法方案。应计算使用pembrolizumab进行R/MCC癌症的单药治疗。
• 根据研究者评估的RECIST V1.1，可测量的疾病。
• 在随机化之前，ECOG性能状态为0或1。
• 预期寿命至少为3个月。

排除标准

• 具有原发性神经内分泌，淋巴样，肉瘤类似或其他组织学，作为上述纳入标准的一部分未提及。
• 存在临床上重要的出血问题或风险。这包括已知的过去或当前凝血缺陷，导致出血风险增加；血管炎的扩散肺泡出血；已知的出血素质；持续的主要出血；在试验后的8周内，发生威胁生命的出血或严重头部外伤或颅内手术病史的创伤。
• 有静脉畸形' target='_blank'>脑动静脉畸形，动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或中风的任何病史（允许筛查前1个月的短暂性缺血性发作>）。
• 活跃的眼部表面疾病或易感性结膜炎的炎性结膜炎或炎症病史（例如瓦格纳综合征，特应性角膜结构炎，自身免疫性疾病，影响眼睛的自身免疫性），眼睛的史蒂文斯 - 约翰逊综合症和毒素综合症，并渗透性疾病，并与毒素疾病杂种症状，并具有渗透性疾病。眼移。仅白内障并不是排除标准。
• 在第一次研究治疗管理之前的7天内，在4周内进行重大手术或轻微手术。
• 周围神经病≥Grade2。
• 任何先前用单甲基Auristatin E（MMAE）的药物治疗的任何治疗。

还有其他包含和排除标准。研究中心将确定是否满足参与标准。

• 根据研究者评估的实体瘤（RECIST）v1.1的反应评估标准[时间范围：最多1年]，无进展生存期（PFS）v1.1
  PFS Per研究者定义为从随机日期到第一个恢复疾病进展日期的时间，研究人员或因任何原因而导致的死亡日期，以较早的剂量发生。
• 根据研究人员评估的基于RECIST v1.1的确认客观响应率（ORR）[时间范围：大约6个月]
  确认的客观响应率定义为参与者的比例，该参与者具有确认的CR或部分响应（PR），每次恢复v.1.1。
• 调查员评估[时间范围：大约6个月]评估的时间响应时间（TTR）
  TTR将使用Kaplan-Meier方法通过治疗组对TTR进行描述。分析中只有具有确认的完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者。
• 响应持续时间（DOR）由研究者评估[时间范围：大约1年]
  DOR将使用Kaplan-Meier方法通过治疗组对DOR进行描述。分析只有确认CR或PR的参与者才会包括。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：最多2年]
  AES的分析将被描述地概括
• EQ-5D-5L指数评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约2年]
  EQ-5D-5L是由Euroqol集团开发的标准化仪器，作为HRQOL的量度，可用于广泛的健康状况和治疗方法。 EQ-5D-5L由描述性系统和EQ VA组成。描述性系统包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
• 通过EQ-5D视觉模拟量表（VAS）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约2年]
  EQ-5D-5L是由Euroqol集团开发的标准化仪器，作为HRQOL的量度，可用于广泛的健康状况和治疗方法。 EQ-5D-5L由描述性系统和EQ VA组成。 EQ VAS在垂直VAS上记录了参与者的自我评价健康。这可以用作反映参与者自身判断的健康结果的定量度量。
• EORTC-QLQ-C30评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约6个月]
  QLQ-C30是由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发的经过验证的问卷，以评估多元文化临床研究环境中癌症参与者的生活质量。
• EORTC-QLQ-CX24评估的与健康相关的生活质量[时间范围：大约6个月]
  EORTC-QLQ-CX24是由EORTC开发的经过验证的问卷，旨在评估在临床研究和临床实践中接受宫颈癌治疗的患者的生活质量。

正在进行这项试验，以找出tisotumab vedotin是否比化学疗法更好地治疗宫颈癌。这项研究中的人们患有宫颈癌，已扩散到身体的其他部位（转移性）或接受治疗后又回来（经常性）。

该试验的参与者将随机分配给两个组之一。一组将用Tisotumab Vedotin治疗。另一组的参与者将获得四种不同的化学疗法药物之一（拓扑替康，葡萄链球菌，吉西他滨或伊立替康）。参与者及其医生会知道他们所在的组。化学疗法小组的参与者将与他们的学习医生一起决定他们将服用哪种药物。

• 药物：tisotumab vedotin
  每3周2.0 mg/kg（Q3W）
• 药物：拓扑丹
  1至5天，1或1.25 mg/m2静脉（IV），每21天
• 药物：Vinorelbine
  每21天，第1天和第8天30 mg/m2 IV
• 药物：吉西他滨
  第1和第8天的1000 mg/m2 IV，每21天
• 药物：虹膜
  每周28天，每周100或125 mg/m2 IV，每42天
• 药物：Pemetrexed
  第1天，每21天，500 mg/m2 IV

• 实验：Tisotumab Vedotin
  tisotumab vedotin单一疗法
  干预：药物：Tisotumab Vedotin
• 主动比较器：化学疗法
  研究者选择一种化学疗法治疗（拓扑替康，Vinorelbine，Gemcitabine，Irinotecan或Pemetrexed）
  干预措施：

  • 药物：拓扑丹
  • 药物：Vinorelbine
  • 药物：吉西他滨
  • 药物：虹膜
  • 药物：Pemetrexed

纳入标准

• 患有复发性或转移性宫颈癌，伴有鳞状细胞，腺癌或腺泡组织学，以及：：

• 在使用护理标准的全身化学疗法双重疗法或基于铂的治疗（如果符合条件）治疗期间或之后，疾病进展，定义为：

  • 紫杉醇+顺铂+贝伐单抗或
  • 紫杉醇+卡铂+贝伐单抗或
  • 紫杉醇+拓扑替克/nogitecan+bevacizumab
• 注意：如果贝伐单抗不是护理疗法的标准，或者参与者不符合根据当地标准进行贝伐单抗治疗，则不需要先前用贝伐单抗治疗。
• 已经接受了1或2种先前的全身疗法治疗方案，以进行复发和/或转移性宫颈癌。在辅助或新辅助设置或与放射疗法结合使用的化学疗法不应被视为全身疗法方案。应计算使用pembrolizumab进行R/MCC癌症的单药治疗。
• 根据研究者评估的RECIST V1.1，可测量的疾病。
• 在随机化之前，ECOG性能状态为0或1。
• 预期寿命至少为3个月。

排除标准

• 具有原发性神经内分泌，淋巴样，肉瘤类似或其他组织学，作为上述纳入标准的一部分未提及。
• 存在临床上重要的出血问题或风险。这包括已知的过去或当前凝血缺陷，导致出血风险增加；血管炎的扩散肺泡出血；已知的出血素质；持续的主要出血；在试验后的8周内，发生威胁生命的出血或严重头部外伤或颅内手术病史的创伤。
• 有静脉畸形' target='_blank'>脑动静脉畸形，动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或中风的任何病史（允许筛查前1个月的短暂性缺血性发作>）。
• 活跃的眼部表面疾病或易感性结膜炎的炎性结膜炎或炎症病史（例如瓦格纳综合征，特应性角膜结构炎，自身免疫性疾病，影响眼睛的自身免疫性），眼睛的史蒂文斯 - 约翰逊综合症和毒素综合症，并渗透性疾病，并与毒素疾病杂种症状，并具有渗透性疾病。眼移。仅白内障并不是排除标准。
• 在第一次研究治疗管理之前的7天内，在4周内进行重大手术或轻微手术。
• 周围神经病≥Grade2。
• 任何先前用单甲基Auristatin E（MMAE）的药物治疗的任何治疗。

还有其他包含和排除标准。研究中心将确定是否满足参与标准。