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出境医 / 临床实验 / 多尿疗法的心力衰竭,并保留了射血分数和糖尿病

多尿疗法的心力衰竭,并保留了射血分数和糖尿病

研究描述
简要摘要:

这是一项单中心,非随机的试点研究,研究了靶向疗法作为可能的心力衰竭疗法与保留的射血分数(HFPEF)的组合。

研究干预是一种低剂量,三重多尿疗法(LDTPT或多尿素),包括环状尿素(Bumetanide),矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone)和钠 - 葡萄糖辅助剂2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)治疗(DAPAGIN)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
HF-心力衰竭糖尿病药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg第4阶段

详细说明:

HFPEF和糖尿病的患者将接受多尿疗法,包括bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg在背景疗法的顶部。目前,这些药物已通过临床实践指南(Bumetanide,eplerenone)和糖尿病(Dapaglifozin)的临床实践指南批准并推荐。

这项研究旨在评估具有协同或加性利尿特性的组合药物治疗是否可以提高依从性,治疗功效和有效性,而副作用更少

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这将是对接受多尿疗法的HFPEF和糖尿病患者的概念证明,非随机的试验研究(bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg)
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用于保留的射血分数和糖尿病的心力衰竭的多尿疗法:一项试验试验
实际学习开始日期 2021年1月8日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量,三重多尿酸疗法(LDTPT)
多尿酸疗法将由白甲酰胺组成0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin每天5 mg一次,持续4周。
药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg

低剂量的三尿疗法(LDTPT)治疗包括:

  • 循环利尿剂(弹甲酰胺0.5 mg)
  • 矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone 25 mg)
  • 钠 - 葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2I):Farxiga®(Dapagliflozin)5 mg

结果措施
主要结果指标
  1. 更改NT-Probnp [时间范围:4周]
    治疗4周后,NT-Probnp的变化


次要结果度量
  1. 收缩压和舒张压的变化[时间范围:4周]
    治疗4周后血压改变

  2. 体重变化[时间范围:4周]
    4周后体重变化

  3. 合规性[时间范围:4周]
    按药丸计数评估的总体符合多尿酸


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 成人(≥18岁)
  2. 讲英文的人
  3. 已确定对NYHA II类或III级心力衰竭的诊断,并保留了射血分数,至少存在2个月

    一种。 NB:考虑或应考虑其他药理学或设备治疗的患者,必须在优化治疗且稳定≥1个月之前,不得招募或应考虑。

  4. NT-Probnp> 600 pg/ml(或者在前12个月内因心力衰竭住院,NT-Probnp≥400pg/ml)在注册时(访问1)

    一种。如果访问1时伴随的房颤,则NT-Probnp必须≥900pg/ml(无论心力衰竭住院史,

  5. 2型糖尿病,无论背景胰岛素使用如何

排除标准:

  1. bumetanide,eplerenone或dapagliflozin的已知禁忌症。
  2. 症状性低血压或收缩压<95 mmHg在3次访问中的3个测量中2分。
  3. 当前由于入学前HF <4周而导致的HF导致的HF或住院治疗。
  4. 在入学前12周内,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血发作(TIA)。
  5. HF由于限制性心肌病,活跃的心肌炎,收缩性心包炎,肥厚(阻塞性)心肌病或未矫正的原发性瓣膜疾病引起的HF。
  6. 1型糖尿病
  7. 有症状的心动过缓或不含起搏器的第二或三级心脏块。
  8. 高血压,例如肾动脉狭窄的继发原因;明显的肾功能障碍(EGFR <50 mL/min/1.73 m2),血清钾(高于实验室正常极限为5.5 mEq/L)。
  9. 怀孕,母乳喂养或生育潜力,不使用也不打算在整个研究中继续使用医学上可接受的避孕形式(药理或障碍方法)的妇女。
  10. 研究团队 /初级保健医师认为,伴随疾病,身体障碍或精神状况可能会干扰研究的进行,包括结果评估。
  11. 参与并发的介入医学调查或药物临床试验。观察性,自然史或流行病学研究的患者不涉及干预措施。
  12. 参与者的负责任的初级保健或其他负责任的医生认为,参与者参加研究是不合适的。
  13. 无法或不愿意提供书面知情同意。
  14. 参与研究的计划和/或进行。
  15. 接受磺酰氟菌的当前治疗。
  16. 无法完成学习程序。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sadiya Khan 312-503-2515 s-khan-1@northwestern.edu
联系人:马克·霍夫曼(Mark Huffman),医学博士312-503-5513 m-huffman@northwestern.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
西北大学招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:Cynthia Sanchez 312-695-5097 Cynthia.sanchez@nm.org
联系人:Anna Huskin 3126954067 Anna.huskin@nm.org
子注册者:医学博士Anna Huffman
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sadiya Khan西北大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月8日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
更改NT-Probnp [时间范围:4周]
治疗4周后,NT-Probnp的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 收缩压和舒张压的变化[时间范围:4周]
    治疗4周后血压改变
  • 体重变化[时间范围:4周]
    4周后体重变化
  • 合规性[时间范围:4周]
    按药丸计数评估的总体符合多尿酸
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多尿疗法的心力衰竭,并保留了射血分数和糖尿病
官方标题ICMJE用于保留的射血分数和糖尿病的心力衰竭的多尿疗法:一项试验试验
简要摘要

这是一项单中心,非随机的试点研究,研究了靶向疗法作为可能的心力衰竭疗法与保留的射血分数(HFPEF)的组合。

研究干预是一种低剂量,三重多尿疗法(LDTPT或多尿素),包括环状尿素(Bumetanide),矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone)和钠 - 葡萄糖辅助剂2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)治疗(DAPAGIN)。

详细说明

HFPEF和糖尿病的患者将接受多尿疗法,包括bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg在背景疗法的顶部。目前,这些药物已通过临床实践指南(Bumetanide,eplerenone)和糖尿病(Dapaglifozin)的临床实践指南批准并推荐。

这项研究旨在评估具有协同或加性利尿特性的组合药物治疗是否可以提高依从性,治疗功效和有效性,而副作用更少

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这将是对接受多尿疗法的HFPEF和糖尿病患者的概念证明,非随机的试验研究(bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg)
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg

低剂量的三尿疗法(LDTPT)治疗包括:

  • 循环利尿剂(弹甲酰胺0.5 mg)
  • 矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone 25 mg)
  • 钠 - 葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2I):Farxiga®(Dapagliflozin)5 mg
研究臂ICMJE实验:低剂量,三重多尿酸疗法(LDTPT)
多尿酸疗法将由白甲酰胺组成0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin每天5 mg一次,持续4周。
干预:药物:bumetanide 0.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月30日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 成人(≥18岁)
  2. 讲英文的人
  3. 已确定对NYHA II类或III级心力衰竭的诊断,并保留了射血分数,至少存在2个月

    一种。 NB:考虑或应考虑其他药理学或设备治疗的患者,必须在优化治疗且稳定≥1个月之前,不得招募或应考虑。

  4. NT-Probnp> 600 pg/ml(或者在前12个月内因心力衰竭住院,NT-Probnp≥400pg/ml)在注册时(访问1)

    一种。如果访问1时伴随的房颤,则NT-Probnp必须≥900pg/ml(无论心力衰竭住院史,

  5. 2型糖尿病,无论背景胰岛素使用如何

排除标准:

  1. bumetanide,eplerenone或dapagliflozin的已知禁忌症。
  2. 症状性低血压或收缩压<95 mmHg在3次访问中的3个测量中2分。
  3. 当前由于入学前HF <4周而导致的HF导致的HF或住院治疗。
  4. 在入学前12周内,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血发作(TIA)。
  5. HF由于限制性心肌病,活跃的心肌炎,收缩性心包炎,肥厚(阻塞性)心肌病或未矫正的原发性瓣膜疾病引起的HF。
  6. 1型糖尿病
  7. 有症状的心动过缓或不含起搏器的第二或三级心脏块。
  8. 高血压,例如肾动脉狭窄的继发原因;明显的肾功能障碍(EGFR <50 mL/min/1.73 m2),血清钾(高于实验室正常极限为5.5 mEq/L)。
  9. 怀孕,母乳喂养或生育潜力,不使用也不打算在整个研究中继续使用医学上可接受的避孕形式(药理或障碍方法)的妇女。
  10. 研究团队 /初级保健医师认为,伴随疾病,身体障碍或精神状况可能会干扰研究的进行,包括结果评估。
  11. 参与并发的介入医学调查或药物临床试验。观察性,自然史或流行病学研究的患者不涉及干预措施。
  12. 参与者的负责任的初级保健或其他负责任的医生认为,参与者参加研究是不合适的。
  13. 无法或不愿意提供书面知情同意。
  14. 参与研究的计划和/或进行。
  15. 接受磺酰氟菌的当前治疗。
  16. 无法完成学习程序。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Sadiya Khan 312-503-2515 s-khan-1@northwestern.edu
联系人:马克·霍夫曼(Mark Huffman),医学博士312-503-5513 m-huffman@northwestern.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04697485
其他研究ID编号ICMJE Stu00213243
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方西北大学Sadiya Khan
研究赞助商ICMJE西北大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sadiya Khan西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是一项单中心,非随机的试点研究,研究了靶向疗法作为可能的心力衰竭疗法与保留的射血分数(HFPEF)的组合。

研究干预是一种低剂量,三重多尿疗法(LDTPT或多尿素),包括环状尿素(Bumetanide),矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone)和钠 - 葡萄糖辅助剂2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)治疗(DAPAGIN)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
HF-心力衰竭糖尿病药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg第4阶段

详细说明:

HFPEF和糖尿病的患者将接受多尿疗法,包括bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg在背景疗法的顶部。目前,这些药物已通过临床实践指南(Bumetanide,eplerenone)和糖尿病(Dapaglifozin)的临床实践指南批准并推荐。

这项研究旨在评估具有协同或加性利尿特性的组合药物治疗是否可以提高依从性,治疗功效和有效性,而副作用更少

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这将是对接受多尿疗法的HFPEF和糖尿病患者的概念证明,非随机的试验研究(bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg)
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用于保留的射血分数和糖尿病的心力衰竭的多尿疗法:一项试验试验
实际学习开始日期 2021年1月8日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量,三重多尿酸疗法(LDTPT)
多尿酸疗法将由白甲酰胺组成0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin每天5 mg一次,持续4周。
药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg

低剂量的三尿疗法(LDTPT)治疗包括:

  • 循环利尿剂(弹甲酰胺0.5 mg)
  • 矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone 25 mg)
  • 钠 - 葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2I):Farxiga®(Dapagliflozin)5 mg

结果措施
主要结果指标
  1. 更改NT-Probnp [时间范围:4周]
    治疗4周后,NT-Probnp的变化


次要结果度量
  1. 收缩压和舒张压的变化[时间范围:4周]
    治疗4周后血压改变

  2. 体重变化[时间范围:4周]
    4周后体重变化

  3. 合规性[时间范围:4周]
    按药丸计数评估的总体符合多尿酸


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 成人(≥18岁)
  2. 讲英文的人
  3. 已确定对NYHA II类或III级心力衰竭的诊断,并保留了射血分数,至少存在2个月

    一种。 NB:考虑或应考虑其他药理学或设备治疗的患者,必须在优化治疗且稳定≥1个月之前,不得招募或应考虑。

  4. NT-Probnp> 600 pg/ml(或者在前12个月内因心力衰竭住院,NT-Probnp≥400pg/ml)在注册时(访问1)

    一种。如果访问1时伴随的房颤,则NT-Probnp必须≥900pg/ml(无论心力衰竭住院史,

  5. 2型糖尿病,无论背景胰岛素使用如何

排除标准:

  1. bumetanide,eplerenone或dapagliflozin的已知禁忌症。
  2. 症状性低血压或收缩压<95 mmHg在3次访问中的3个测量中2分。
  3. 当前由于入学前HF <4周而导致的HF导致的HF或住院治疗。
  4. 在入学前12周内,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血发作(TIA)。
  5. HF由于限制性心肌病,活跃的心肌炎,收缩性心包炎,肥厚(阻塞性)心肌病或未矫正的原发性瓣膜疾病引起的HF。
  6. 1型糖尿病
  7. 有症状的心动过缓或不含起搏器的第二或三级心脏块。
  8. 高血压,例如肾动脉狭窄的继发原因;明显的肾功能障碍(EGFR <50 mL/min/1.73 m2),血清钾(高于实验室正常极限为5.5 mEq/L)。
  9. 怀孕,母乳喂养或生育潜力,不使用也不打算在整个研究中继续使用医学上可接受的避孕形式(药理或障碍方法)的妇女。
  10. 研究团队 /初级保健医师认为,伴随疾病,身体障碍或精神状况可能会干扰研究的进行,包括结果评估。
  11. 参与并发的介入医学调查或药物临床试验。观察性,自然史或流行病学研究的患者不涉及干预措施。
  12. 参与者的负责任的初级保健或其他负责任的医生认为,参与者参加研究是不合适的。
  13. 无法或不愿意提供书面知情同意。
  14. 参与研究的计划和/或进行。
  15. 接受磺酰氟菌的当前治疗。
  16. 无法完成学习程序。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Sadiya Khan 312-503-2515 s-khan-1@northwestern.edu
联系人:马克·霍夫曼(Mark Huffman),医学博士312-503-5513 m-huffman@northwestern.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
西北大学招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611
联系人:Cynthia Sanchez 312-695-5097 Cynthia.sanchez@nm.org
联系人:Anna Huskin 3126954067 Anna.huskin@nm.org
子注册者:医学博士Anna Huffman
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sadiya Khan西北大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月8日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
更改NT-Probnp [时间范围:4周]
治疗4周后,NT-Probnp的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 收缩压和舒张压的变化[时间范围:4周]
    治疗4周后血压改变
  • 体重变化[时间范围:4周]
    4周后体重变化
  • 合规性[时间范围:4周]
    按药丸计数评估的总体符合多尿酸
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多尿疗法的心力衰竭,并保留了射血分数和糖尿病
官方标题ICMJE用于保留的射血分数和糖尿病的心力衰竭的多尿疗法:一项试验试验
简要摘要

这是一项单中心,非随机的试点研究,研究了靶向疗法作为可能的心力衰竭疗法与保留的射血分数(HFPEF)的组合。

研究干预是一种低剂量,三重多尿疗法(LDTPT或多尿素),包括环状尿素(Bumetanide),矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone)和钠 - 葡萄糖辅助剂2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)治疗(DAPAGIN)。

详细说明

HFPEF和糖尿病的患者将接受多尿疗法,包括bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg在背景疗法的顶部。目前,这些药物已通过临床实践指南(Bumetanide,eplerenone)和糖尿病(Dapaglifozin)的临床实践指南批准并推荐。

这项研究旨在评估具有协同或加性利尿特性的组合药物治疗是否可以提高依从性,治疗功效和有效性,而副作用更少

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这将是对接受多尿疗法的HFPEF和糖尿病患者的概念证明,非随机的试验研究(bumetanide 0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin 5 mg)
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:木甲酰胺0​​.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg

低剂量的三尿疗法(LDTPT)治疗包括:

  • 循环利尿剂(弹甲酰胺0.5 mg)
  • 矿物皮质激素受体拮抗剂(eplerenone 25 mg)
  • 钠 - 葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2I):Farxiga®(Dapagliflozin)5 mg
研究臂ICMJE实验:低剂量,三重多尿酸疗法(LDTPT)
多尿酸疗法将由白甲酰胺组成0.5 mg + eplerenone 25 mg + dapaglifozin每天5 mg一次,持续4周。
干预:药物:bumetanide 0.5毫克,达帕格利芬5毫克,eplerenone 25 mg
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月30日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 成人(≥18岁)
  2. 讲英文的人
  3. 已确定对NYHA II类或III级心力衰竭的诊断,并保留了射血分数,至少存在2个月

    一种。 NB:考虑或应考虑其他药理学或设备治疗的患者,必须在优化治疗且稳定≥1个月之前,不得招募或应考虑。

  4. NT-Probnp> 600 pg/ml(或者在前12个月内因心力衰竭住院,NT-Probnp≥400pg/ml)在注册时(访问1)

    一种。如果访问1时伴随的房颤,则NT-Probnp必须≥900pg/ml(无论心力衰竭住院史,

  5. 2型糖尿病,无论背景胰岛素使用如何

排除标准:

  1. bumetanide,eplerenone或dapagliflozin的已知禁忌症。
  2. 症状性低血压或收缩压<95 mmHg在3次访问中的3个测量中2分。
  3. 当前由于入学前HF <4周而导致的HF导致的HF或住院治疗。
  4. 在入学前12周内,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血发作(TIA)。
  5. HF由于限制性心肌病,活跃的心肌炎,收缩性心包炎,肥厚(阻塞性)心肌病或未矫正的原发性瓣膜疾病引起的HF。
  6. 1型糖尿病
  7. 有症状的心动过缓或不含起搏器的第二或三级心脏块。
  8. 高血压,例如肾动脉狭窄的继发原因;明显的肾功能障碍(EGFR <50 mL/min/1.73 m2),血清钾(高于实验室正常极限为5.5 mEq/L)。
  9. 怀孕,母乳喂养或生育潜力,不使用也不打算在整个研究中继续使用医学上可接受的避孕形式(药理或障碍方法)的妇女。
  10. 研究团队 /初级保健医师认为,伴随疾病,身体障碍或精神状况可能会干扰研究的进行,包括结果评估。
  11. 参与并发的介入医学调查或药物临床试验。观察性,自然史或流行病学研究的患者不涉及干预措施。
  12. 参与者的负责任的初级保健或其他负责任的医生认为,参与者参加研究是不合适的。
  13. 无法或不愿意提供书面知情同意。
  14. 参与研究的计划和/或进行。
  15. 接受磺酰氟菌的当前治疗。
  16. 无法完成学习程序。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Sadiya Khan 312-503-2515 s-khan-1@northwestern.edu
联系人:马克·霍夫曼(Mark Huffman),医学博士312-503-5513 m-huffman@northwestern.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04697485
其他研究ID编号ICMJE Stu00213243
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方西北大学Sadiya Khan
研究赞助商ICMJE西北大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sadiya Khan西北大学
PRS帐户西北大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素