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对脊髓损伤的非侵入性电弧治疗的上升研究（上升）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性脊髓损伤 | 设备：提升系统 | 不适用 |
这项关键研究的主要终点将报告与设备相关的安全性以及研究装置治疗后上肢性能的既定指标的变化。
为了确保研究中实现的收益直接归因于ARC疗法，所有注册受试者将首先接受指导的，临界的传统功能练习（FTP）计划，持续了大约两个月，以恢复其上肢（UE）功能。在此洗涤期间实现的性能获得提供了特定于主题的控制，该控制反映了传统功能性任务实践的限制，而无需刺激（护理标准）。在洗涤期结束时，受试者将完成UE功能的预刺激测试。
为了测试刺激训练的添加剂优势，使用升力系统将在大约两个月的时间内对功能性任务实践和ARC治疗进行组合。功能性任务实践将遵循针对个人受试者的特定需求和功能的既定康复方案（Beekhuizen＆Field-Fote，功能性任务实践与功能性任务实践具有刺激：对颈椎脊柱不完整的上肢功能和皮质可塑性的影响绳索受伤，2005年）。培训将进行分级，以适应随着时间的推移的绩效提高，从而最大程度地提高受试者的潜在收益。受试者每月最多参加20次临床培训课程。在培训期结束时，将测量UE功能的改进，并用于评估主要研究终点的进度。
这项关键研究的主要结果度量的选择取决于以下因素 -
- 安全，
- 与UE功能相关，
- 捕获性能的改进，
- 临床上有意义的变化幅度。
所有绩效指标将在入学期间，洗涤期结束时和ARC治疗评估期结束时进行评估。通过电弧治疗带来的多个性能领域中具有临床意义的受试者将被视为反应者。此外，将在洗涤期（对照）期间的收益与升力（测试）期间的ARC治疗期间的增益进行比较。在整个研究中，将通过定期监测和分析所有报告的不良事件来评估安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用升力系统对脊髓损伤的个体的上肢表现进行临床评估，以提供非侵入性电脊柱刺激（ARC治疗） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：功能性任务实践（FTP），然后进行FTP + ARC治疗 基于诊所的功能任务实践（FTP）两个月，然后再进行FTP + ARC治疗2个月。 | 设备：提升系统 升力系统提供了弧疗法，以改善四肢瘫痪者的上肢功能。 |
- 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：通过完成研究，平均16个月]通过观察数据证明了与研究装置和治疗程序有关的严重不良事件（SAE）发生率（SAE）的安全性。
- 上肢强度和功能变化的参与者人数[时间范围：通过完成研究，平均16个月]
使用ISNCSCI，GRASSP，CUE-T，PINCH/GRASP力评估，用电弧治疗和功能性任务实践（FTP）治疗后的上肢强度和功能性能指标的变化。
主要有效性结果措施将检验以下假设：大多数受试者将在通过升力系统和功能任务实践（FTP）治疗的ARC治疗后，将在UE性能指标（定义为治疗疗法）方面具有显着改善的UE性能指标（定义为治疗响应者）。
- 单独使用LIFT与FTP的联合FTP和ARC治疗的优势。 [时间范围：通过完成研究，平均16个月]在报告两种治疗组之间报告改善的受试者比例的统计学上有显着差异所证明的优势。
| 符合研究资格的年龄： | 22年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
关键纳入标准：
受试者必须符合以下所有标准：
- 入学时至少22岁，不超过75岁
- C2-C8（包括）的非进行宫颈脊髓损伤
- 美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表（AIS）分类B，C或D
- 由受试者的医生或物理治疗师指示上肢培训程序
- 伤害后至少12个月
- 能够提供知情同意
关键排除标准：
受试者不得符合以下任何标准：
- 由研究者确定，患有不受控制的心肺疾病或心脏症状
- 具有任何可能干扰研究程序或可能混淆研究终点评估的不稳定或重大疾病，例如严重的神经性疼痛，抑郁症，情绪障碍或其他认知障碍
- 已被诊断出患有严重，不稳定且不受控制的自主性逆转录病毒
- 需要呼吸机支持
- 具有脊髓功能障碍/损伤的自身免疫性病因
- 限制受试者参加研究培训能力的痉挛，由研究者确定
- 皮肤区域的分解将与电极接触
- 有任何活跃的植入医疗设备
- 怀孕，计划怀孕或目前母乳喂养
- 同时参与可能干扰本研究的另一项药物或设备试验
- 调查人员认为，这项研究不适合参与者
| 联系人：www.onwd.com | +31（0）40 288 2830 | uplift@onwd.com |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 克雷格医院 | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 联系人：Candace Tefertiller，PT，DPT，PhD，NCS | |
| 联系人：Patricia Bartelt，BS | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 牧羊人中心 - 克劳福德研究所 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30303 | |
| 联系人：Edelle Field-Fote，PT，PhD | |
| 联系人：Allison McIntyre，MOT，OT/L | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 激励实验室，Spaulding医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州剑桥，美国，02138 | |
| 联系人：Randy D Trumbower，PT，博士 | |
| 联系人：斯特拉·巴特（Stella Barth），学士学位 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | 招募 |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55441 | |
| 联系人：莱斯利·莫尔斯（Leslie Morse），做 | |
| 联系人：Rob Wudlick，BS | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Kristin Zhao，博士 | |
| 联系人：泰森·斯卡贝克（Tyson Scrabeck），BS | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
| 联系人：Chet Moritz，PT，博士 | |
| 联系人：MD Fatma Inanici，博士finanici@uw.edu | |
| 首席研究员： | Edelle Field-Fote，PT，博士 | 牧羊人中心 - 克劳福德研究所 | |
| 首席研究员： | Chet Moritz，PT，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 单独使用LIFT与FTP的联合FTP和ARC治疗的优势。 [时间范围：通过完成研究，平均16个月] 在报告两种治疗组之间报告改善的受试者比例的统计学上有显着差异所证明的优势。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对脊髓损伤的非侵入性弧治疗的上升研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用升力系统对脊髓损伤的个体的上肢表现进行临床评估，以提供非侵入性电脊柱刺激（ARC治疗） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项上升的研究是一项前瞻性的单臂研究，旨在评估由升力系统给予的非侵入性电脊髓刺激（ARC治疗）的安全性和有效性，以治疗慢性四肢患者的上肢功能缺陷。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项关键研究的主要终点将报告与设备相关的安全性以及研究装置治疗后上肢性能的既定指标的变化。 为了确保研究中实现的收益直接归因于ARC疗法，所有注册受试者将首先接受指导的，临界的传统功能练习（FTP）计划，持续了大约两个月，以恢复其上肢（UE）功能。在此洗涤期间实现的性能获得提供了特定于主题的控制，该控制反映了传统功能性任务实践的限制，而无需刺激（护理标准）。在洗涤期结束时，受试者将完成UE功能的预刺激测试。 为了测试刺激训练的添加剂优势，使用升力系统将在大约两个月的时间内对功能性任务实践和ARC治疗进行组合。功能性任务实践将遵循针对个人受试者的特定需求和功能的既定康复方案（Beekhuizen＆Field-Fote，功能性任务实践与功能性任务实践具有刺激：对颈椎脊柱不完整的上肢功能和皮质可塑性的影响绳索受伤，2005年）。培训将进行分级，以适应随着时间的推移的绩效提高，从而最大程度地提高受试者的潜在收益。受试者每月最多参加20次临床培训课程。在培训期结束时，将测量UE功能的改进，并用于评估主要研究终点的进度。 这项关键研究的主要结果度量的选择取决于以下因素 -
所有绩效指标将在入学期间，洗涤期结束时和ARC治疗评估期结束时进行评估。通过电弧治疗带来的多个性能领域中具有临床意义的受试者将被视为反应者。此外，将在洗涤期（对照）期间的收益与升力（测试）期间的ARC治疗期间的增益进行比较。在整个研究中，将通过定期监测和分析所有报告的不良事件来评估安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性脊髓损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：提升系统 升力系统提供了弧疗法，以改善四肢瘫痪者的上肢功能。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：功能性任务实践（FTP），然后进行FTP + ARC治疗 基于诊所的功能任务实践（FTP）两个月，然后再进行FTP + ARC治疗2个月。 干预：设备：升降机系统 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准： 受试者必须符合以下所有标准：
关键排除标准： 受试者不得符合以下任何标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 22年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04697472 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DOC1622 Pro00046320（其他标识符：Advarra） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性脊髓损伤 | 设备：提升系统 | 不适用 |
这项关键研究的主要终点将报告与设备相关的安全性以及研究装置治疗后上肢性能的既定指标的变化。
为了确保研究中实现的收益直接归因于ARC疗法，所有注册受试者将首先接受指导的，临界的传统功能练习（FTP）计划，持续了大约两个月，以恢复其上肢（UE）功能。在此洗涤期间实现的性能获得提供了特定于主题的控制，该控制反映了传统功能性任务实践的限制，而无需刺激（护理标准）。在洗涤期结束时，受试者将完成UE功能的预刺激测试。
为了测试刺激训练的添加剂优势，使用升力系统将在大约两个月的时间内对功能性任务实践和ARC治疗进行组合。功能性任务实践将遵循针对个人受试者的特定需求和功能的既定康复方案（Beekhuizen＆Field-Fote，功能性任务实践与功能性任务实践具有刺激：对颈椎脊柱不完整的上肢功能和皮质可塑性的影响绳索受伤，2005年）。培训将进行分级，以适应随着时间的推移的绩效提高，从而最大程度地提高受试者的潜在收益。受试者每月最多参加20次临床培训课程。在培训期结束时，将测量UE功能的改进，并用于评估主要研究终点的进度。
这项关键研究的主要结果度量的选择取决于以下因素 -
- 安全，
- 与UE功能相关，
- 捕获性能的改进，
- 临床上有意义的变化幅度。
所有绩效指标将在入学期间，洗涤期结束时和ARC治疗评估期结束时进行评估。通过电弧治疗带来的多个性能领域中具有临床意义的受试者将被视为反应者。此外，将在洗涤期（对照）期间的收益与升力（测试）期间的ARC治疗期间的增益进行比较。在整个研究中，将通过定期监测和分析所有报告的不良事件来评估安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用升力系统对脊髓损伤的个体的上肢表现进行临床评估，以提供非侵入性电脊柱刺激（ARC治疗） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：功能性任务实践（FTP），然后进行FTP + ARC治疗 基于诊所的功能任务实践（FTP）两个月，然后再进行FTP + ARC治疗2个月。 | 设备：提升系统 升力系统提供了弧疗法，以改善四肢瘫痪者的上肢功能。 |
- 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：通过完成研究，平均16个月]通过观察数据证明了与研究装置和治疗程序有关的严重不良事件（SAE）发生率（SAE）的安全性。
- 上肢强度和功能变化的参与者人数[时间范围：通过完成研究，平均16个月]
使用ISNCSCI，GRASSP，CUE-T，PINCH/GRASP力评估，用电弧治疗和功能性任务实践（FTP）治疗后的上肢强度和功能性能指标的变化。
主要有效性结果措施将检验以下假设：大多数受试者将在通过升力系统和功能任务实践（FTP）治疗的ARC治疗后，将在UE性能指标（定义为治疗疗法）方面具有显着改善的UE性能指标（定义为治疗响应者）。
- 单独使用LIFT与FTP的联合FTP和ARC治疗的优势。 [时间范围：通过完成研究，平均16个月]在报告两种治疗组之间报告改善的受试者比例的统计学上有显着差异所证明的优势。
| 符合研究资格的年龄： | 22年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
关键纳入标准：
受试者必须符合以下所有标准：
- 入学时至少22岁，不超过75岁
- C2-C8（包括）的非进行宫颈脊髓损伤
- 美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表（AIS）分类B，C或D
- 由受试者的医生或物理治疗师指示上肢培训程序
- 伤害后至少12个月
- 能够提供知情同意
关键排除标准：
受试者不得符合以下任何标准：
| 美国，科罗拉多州 | |
| 克雷格医院 | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 联系人：Candace Tefertiller，PT，DPT，PhD，NCS | |
| 联系人：Patricia Bartelt，BS | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 牧羊人中心 - 克劳福德研究所 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30303 | |
| 联系人：Edelle Field-Fote，PT，PhD | |
| 联系人：Allison McIntyre，MOT，OT/L | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 激励实验室，Spaulding医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州剑桥，美国，02138 | |
| 联系人：Randy D Trumbower，PT，博士 | |
| 联系人：斯特拉·巴特（Stella Barth），学士学位 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | 招募 |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55441 | |
| 联系人：莱斯利·莫尔斯（Leslie Morse），做 | |
| 联系人：Rob Wudlick，BS | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Kristin Zhao，博士 | |
| 联系人：泰森·斯卡贝克（Tyson Scrabeck），BS | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
| 联系人：Chet Moritz，PT，博士 | |
| 联系人：MD Fatma Inanici，博士finanici@uw.edu | |
| 首席研究员： | Edelle Field-Fote，PT，博士 | 牧羊人中心 - 克劳福德研究所 | |
| 首席研究员： | Chet Moritz，PT，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 单独使用LIFT与FTP的联合FTP和ARC治疗的优势。 [时间范围：通过完成研究，平均16个月] 在报告两种治疗组之间报告改善的受试者比例的统计学上有显着差异所证明的优势。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对脊髓损伤的非侵入性弧治疗的上升研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用升力系统对脊髓损伤的个体的上肢表现进行临床评估，以提供非侵入性电脊柱刺激（ARC治疗） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项上升的研究是一项前瞻性的单臂研究，旨在评估由升力系统给予的非侵入性电脊髓刺激（ARC治疗）的安全性和有效性，以治疗慢性四肢患者的上肢功能缺陷。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项关键研究的主要终点将报告与设备相关的安全性以及研究装置治疗后上肢性能的既定指标的变化。 为了确保研究中实现的收益直接归因于ARC疗法，所有注册受试者将首先接受指导的，临界的传统功能练习（FTP）计划，持续了大约两个月，以恢复其上肢（UE）功能。在此洗涤期间实现的性能获得提供了特定于主题的控制，该控制反映了传统功能性任务实践的限制，而无需刺激（护理标准）。在洗涤期结束时，受试者将完成UE功能的预刺激测试。 为了测试刺激训练的添加剂优势，使用升力系统将在大约两个月的时间内对功能性任务实践和ARC治疗进行组合。功能性任务实践将遵循针对个人受试者的特定需求和功能的既定康复方案（Beekhuizen＆Field-Fote，功能性任务实践与功能性任务实践具有刺激：对颈椎脊柱不完整的上肢功能和皮质可塑性的影响绳索受伤，2005年）。培训将进行分级，以适应随着时间的推移的绩效提高，从而最大程度地提高受试者的潜在收益。受试者每月最多参加20次临床培训课程。在培训期结束时，将测量UE功能的改进，并用于评估主要研究终点的进度。 这项关键研究的主要结果度量的选择取决于以下因素 -
所有绩效指标将在入学期间，洗涤期结束时和ARC治疗评估期结束时进行评估。通过电弧治疗带来的多个性能领域中具有临床意义的受试者将被视为反应者。此外，将在洗涤期（对照）期间的收益与升力（测试）期间的ARC治疗期间的增益进行比较。在整个研究中，将通过定期监测和分析所有报告的不良事件来评估安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性脊髓损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：提升系统 升力系统提供了弧疗法，以改善四肢瘫痪者的上肢功能。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：功能性任务实践（FTP），然后进行FTP + ARC治疗 基于诊所的功能任务实践（FTP）两个月，然后再进行FTP + ARC治疗2个月。 干预：设备：升降机系统 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准： 受试者必须符合以下所有标准：
关键排除标准： 受试者不得符合以下任何标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 22年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04697472 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DOC1622 Pro00046320（其他标识符：Advarra） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Onward Medical，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
