肠癌是英国第三大常见的癌症。治疗通常涉及手术,通常接受化学疗法或放疗。在某些情况下,可以使用放射疗法代替手术,尤其是如果手术可能导致症状或结肠造口袋的风险更高。目前,医疗团队在诊所环境中通过直接问题进行治疗前后收集有关患者症状的信息。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。这导致医生对癌症或治疗对患者的影响的描述不准确。患者在选择治疗时告诉我们对预期症状的准确描述很重要。
患者报告的结果措施(PROM)可能有助于我们确定治疗后影响QOL的原因,并开发改善方法。该试验的主要目的是评估患者是否认为使用电子数据收集来评估其症状是可以接受的。许多肠癌患者是老年人,他们可能会发现电子数据系统收集更具挑战性。次要目的是确定哪些症状影响QOL。这将导致治疗的发展来管理这些症状,这些症状将在柑橘2中进行评估。
所有被诊断出患有肠癌的患者均进入结直肠数据库,以确定癌症治疗和结局的有效性。参与者将在学习入学和随访期间以电子方式回答问卷。这些问题与健康和福祉有关。这些问题将大约需要45分钟才能回答第一次,然后再回答15分钟。同意后,参与者可以访问数据库的临床细节。然后,他们可以使用计算机,笔记本电脑,平板电脑或智能手机来访问网页,并在2年内每月每月回答问题。电子邮件提醒将发送以提示登录。
这可能有助于发现肠癌及其治疗如何影响患者及其生活。这可能有助于医生更准确地描述治疗对未来患者的影响。它还可以帮助医生确定哪些患者需要额外的帮助或通过治疗。电子数据可能允许鉴定出医生直到后期才能看到的模式。这可能使早期的治疗能够减少症状,这在身体和经济上可能是有益的。
病情或疾病 |
---|
结直肠癌 |
目前,医疗团队收集有关癌症治疗前后患者症状的信息,以应对门诊诊所的直接提问。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。随着时间的流逝,这导致医生对癌症的影响或对患者的治疗的描述不准确。当患者选择哪种治疗方法时,患者对预期症状的准确描述很重要。
这项研究将使用电子数据库,使结直肠癌患者能够查看其治疗记录并记录其症状。患者将在研究进入时和治疗和随访期间以固定的间隔回答问题。这些问题与健康和福祉有关。调查表是患者报告的结果指标(PROM),这些措施已在与许多国际患者的试验中以纸张格式使用。
患者给我们的信息将帮助医生更准确地描述对未来患者的治疗效果,并确定在治疗期间或治疗后可能需要额外支持的患者。电子数据收集可以识别出医生直到稍后阶段才能看到的模式。这项研究中确定的症状将用于开发可能使未来患者受益的治疗方法。将使用电子数据库确定干预的需求,然后在识别出患者时自动向患者提供建议的治疗。例如,如果问卷的答复显示患者的身体体重的3%外观损失损失3%,则会向他们发送有关增加卡路里摄入量和饱满食欲的信息表,并将营养师发出警报,因此随访呼叫可能是两周后。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 571名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 检查复杂的干预方案是否会降低放射疗法或结直肠癌手术后患者的毒性。阶段1-电子数据收集的可行性 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:DM,MRCP,FRCR的Alexandra Stewart博士 | +441483 571122 EXT 2180 | rsch.citrustial@nhs.net | |
联系人:Chloe Me Jordan,BSC MRES | +441483 571122 EXT 2180 | rsch.citrustial@nhs.net |
首席研究员: | Alexandra Stewart,DM,MRCP,FRCR | 皇家萨里县医院顾问临床肿瘤学家 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 症状集群识别[时间范围:1年] 识别用于研究第2部分的电子数据中的症状簇 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 检查复杂的干预方案是否会降低放疗或结直肠癌手术后患者的毒性 | ||||||||
官方头衔 | 检查复杂的干预方案是否会降低放射疗法或结直肠癌手术后患者的毒性。阶段1-电子数据收集的可行性 | ||||||||
简要摘要 | 肠癌是英国第三大常见的癌症。治疗通常涉及手术,通常接受化学疗法或放疗。在某些情况下,可以使用放射疗法代替手术,尤其是如果手术可能导致症状或结肠造口袋的风险更高。目前,医疗团队在诊所环境中通过直接问题进行治疗前后收集有关患者症状的信息。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。这导致医生对癌症或治疗对患者的影响的描述不准确。患者在选择治疗时告诉我们对预期症状的准确描述很重要。 患者报告的结果措施(PROM)可能有助于我们确定治疗后影响QOL的原因,并开发改善方法。该试验的主要目的是评估患者是否认为使用电子数据收集来评估其症状是可以接受的。许多肠癌患者是老年人,他们可能会发现电子数据系统收集更具挑战性。次要目的是确定哪些症状影响QOL。这将导致治疗的发展来管理这些症状,这些症状将在柑橘2中进行评估。 所有被诊断出患有肠癌的患者均进入结直肠数据库,以确定癌症治疗和结局的有效性。参与者将在学习入学和随访期间以电子方式回答问卷。这些问题与健康和福祉有关。这些问题将大约需要45分钟才能回答第一次,然后再回答15分钟。同意后,参与者可以访问数据库的临床细节。然后,他们可以使用计算机,笔记本电脑,平板电脑或智能手机来访问网页,并在2年内每月每月回答问题。电子邮件提醒将发送以提示登录。 这可能有助于发现肠癌及其治疗如何影响患者及其生活。这可能有助于医生更准确地描述治疗对未来患者的影响。它还可以帮助医生确定哪些患者需要额外的帮助或通过治疗。电子数据可能允许鉴定出医生直到后期才能看到的模式。这可能使早期的治疗能够减少症状,这在身体和经济上可能是有益的。 | ||||||||
详细说明 | 目前,医疗团队收集有关癌症治疗前后患者症状的信息,以应对门诊诊所的直接提问。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。随着时间的流逝,这导致医生对癌症的影响或对患者的治疗的描述不准确。当患者选择哪种治疗方法时,患者对预期症状的准确描述很重要。 这项研究将使用电子数据库,使结直肠癌患者能够查看其治疗记录并记录其症状。患者将在研究进入时和治疗和随访期间以固定的间隔回答问题。这些问题与健康和福祉有关。调查表是患者报告的结果指标(PROM),这些措施已在与许多国际患者的试验中以纸张格式使用。 患者给我们的信息将帮助医生更准确地描述对未来患者的治疗效果,并确定在治疗期间或治疗后可能需要额外支持的患者。电子数据收集可以识别出医生直到稍后阶段才能看到的模式。这项研究中确定的症状将用于开发可能使未来患者受益的治疗方法。将使用电子数据库确定干预的需求,然后在识别出患者时自动向患者提供建议的治疗。例如,如果问卷的答复显示患者的身体体重的3%外观损失损失3%,则会向他们发送有关增加卡路里摄入量和饱满食欲的信息表,并将营养师发出警报,因此随访呼叫可能是两周后。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 18岁以上的患者,任何性别和任何被诊断出患有结直肠腺癌的种族,没有远处转移的迹象,并且将接受放疗和/或手术治疗。 | ||||||||
健康)状况 | 结直肠癌 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 571 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04697394 | ||||||||
其他研究ID编号 | 柑橘v1.0 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
研究赞助商 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
合作者 |
| ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
肠癌是英国第三大常见的癌症。治疗通常涉及手术,通常接受化学疗法或放疗。在某些情况下,可以使用放射疗法代替手术,尤其是如果手术可能导致症状或结肠造口袋的风险更高。目前,医疗团队在诊所环境中通过直接问题进行治疗前后收集有关患者症状的信息。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。这导致医生对癌症或治疗对患者的影响的描述不准确。患者在选择治疗时告诉我们对预期症状的准确描述很重要。
患者报告的结果措施(PROM)可能有助于我们确定治疗后影响QOL的原因,并开发改善方法。该试验的主要目的是评估患者是否认为使用电子数据收集来评估其症状是可以接受的。许多肠癌患者是老年人,他们可能会发现电子数据系统收集更具挑战性。次要目的是确定哪些症状影响QOL。这将导致治疗的发展来管理这些症状,这些症状将在柑橘2中进行评估。
所有被诊断出患有肠癌的患者均进入结直肠数据库,以确定癌症治疗和结局的有效性。参与者将在学习入学和随访期间以电子方式回答问卷。这些问题与健康和福祉有关。这些问题将大约需要45分钟才能回答第一次,然后再回答15分钟。同意后,参与者可以访问数据库的临床细节。然后,他们可以使用计算机,笔记本电脑,平板电脑或智能手机来访问网页,并在2年内每月每月回答问题。电子邮件提醒将发送以提示登录。
这可能有助于发现肠癌及其治疗如何影响患者及其生活。这可能有助于医生更准确地描述治疗对未来患者的影响。它还可以帮助医生确定哪些患者需要额外的帮助或通过治疗。电子数据可能允许鉴定出医生直到后期才能看到的模式。这可能使早期的治疗能够减少症状,这在身体和经济上可能是有益的。
病情或疾病 |
---|
结直肠癌 |
目前,医疗团队收集有关癌症治疗前后患者症状的信息,以应对门诊诊所的直接提问。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。随着时间的流逝,这导致医生对癌症的影响或对患者的治疗的描述不准确。当患者选择哪种治疗方法时,患者对预期症状的准确描述很重要。
这项研究将使用电子数据库,使结直肠癌患者能够查看其治疗记录并记录其症状。患者将在研究进入时和治疗和随访期间以固定的间隔回答问题。这些问题与健康和福祉有关。调查表是患者报告的结果指标(PROM),这些措施已在与许多国际患者的试验中以纸张格式使用。
患者给我们的信息将帮助医生更准确地描述对未来患者的治疗效果,并确定在治疗期间或治疗后可能需要额外支持的患者。电子数据收集可以识别出医生直到稍后阶段才能看到的模式。这项研究中确定的症状将用于开发可能使未来患者受益的治疗方法。将使用电子数据库确定干预的需求,然后在识别出患者时自动向患者提供建议的治疗。例如,如果问卷的答复显示患者的身体体重的3%外观损失损失3%,则会向他们发送有关增加卡路里摄入量和饱满食欲的信息表,并将营养师发出警报,因此随访呼叫可能是两周后。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 571名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 检查复杂的干预方案是否会降低放射疗法或结直肠癌手术后患者的毒性。阶段1-电子数据收集的可行性 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 症状集群识别[时间范围:1年] 识别用于研究第2部分的电子数据中的症状簇 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 检查复杂的干预方案是否会降低放疗或结直肠癌手术后患者的毒性 | ||||||||
官方头衔 | 检查复杂的干预方案是否会降低放射疗法或结直肠癌手术后患者的毒性。阶段1-电子数据收集的可行性 | ||||||||
简要摘要 | 肠癌是英国第三大常见的癌症。治疗通常涉及手术,通常接受化学疗法或放疗。在某些情况下,可以使用放射疗法代替手术,尤其是如果手术可能导致症状或结肠造口袋的风险更高。目前,医疗团队在诊所环境中通过直接问题进行治疗前后收集有关患者症状的信息。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。这导致医生对癌症或治疗对患者的影响的描述不准确。患者在选择治疗时告诉我们对预期症状的准确描述很重要。 患者报告的结果措施(PROM)可能有助于我们确定治疗后影响QOL的原因,并开发改善方法。该试验的主要目的是评估患者是否认为使用电子数据收集来评估其症状是可以接受的。许多肠癌患者是老年人,他们可能会发现电子数据系统收集更具挑战性。次要目的是确定哪些症状影响QOL。这将导致治疗的发展来管理这些症状,这些症状将在柑橘2中进行评估。 所有被诊断出患有肠癌的患者均进入结直肠数据库,以确定癌症治疗和结局的有效性。参与者将在学习入学和随访期间以电子方式回答问卷。这些问题与健康和福祉有关。这些问题将大约需要45分钟才能回答第一次,然后再回答15分钟。同意后,参与者可以访问数据库的临床细节。然后,他们可以使用计算机,笔记本电脑,平板电脑或智能手机来访问网页,并在2年内每月每月回答问题。电子邮件提醒将发送以提示登录。 这可能有助于发现肠癌及其治疗如何影响患者及其生活。这可能有助于医生更准确地描述治疗对未来患者的影响。它还可以帮助医生确定哪些患者需要额外的帮助或通过治疗。电子数据可能允许鉴定出医生直到后期才能看到的模式。这可能使早期的治疗能够减少症状,这在身体和经济上可能是有益的。 | ||||||||
详细说明 | 目前,医疗团队收集有关癌症治疗前后患者症状的信息,以应对门诊诊所的直接提问。人们认识到,患者报告的症状通常与医生证明的症状不同。随着时间的流逝,这导致医生对癌症的影响或对患者的治疗的描述不准确。当患者选择哪种治疗方法时,患者对预期症状的准确描述很重要。 这项研究将使用电子数据库,使结直肠癌患者能够查看其治疗记录并记录其症状。患者将在研究进入时和治疗和随访期间以固定的间隔回答问题。这些问题与健康和福祉有关。调查表是患者报告的结果指标(PROM),这些措施已在与许多国际患者的试验中以纸张格式使用。 患者给我们的信息将帮助医生更准确地描述对未来患者的治疗效果,并确定在治疗期间或治疗后可能需要额外支持的患者。电子数据收集可以识别出医生直到稍后阶段才能看到的模式。这项研究中确定的症状将用于开发可能使未来患者受益的治疗方法。将使用电子数据库确定干预的需求,然后在识别出患者时自动向患者提供建议的治疗。例如,如果问卷的答复显示患者的身体体重的3%外观损失损失3%,则会向他们发送有关增加卡路里摄入量和饱满食欲的信息表,并将营养师发出警报,因此随访呼叫可能是两周后。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 18岁以上的患者,任何性别和任何被诊断出患有结直肠腺癌的种族,没有远处转移的迹象,并且将接受放疗和/或手术治疗。 | ||||||||
健康)状况 | 结直肠癌 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 571 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04697394 | ||||||||
其他研究ID编号 | 柑橘v1.0 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
研究赞助商 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
合作者 |
| ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 皇家萨里县医院NHS基金会信托 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |