免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / R/R DLBCL的全身疗法的观察回顾性队列研究（Re-Mind2）
R/R DLBCL的全身疗法的观察回顾性队列研究（Re-Mind2）
研究描述
简要摘要：
为了比较L-Mind队列的功效结果与在常规临床护理中列出的列出的全身性NCCN/ESMO指南治疗的匹配患者中的有效性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 扩散的大B细胞淋巴瘤 |
详细说明：
这项回顾性观察队列研究旨在产生由R/R DLBCL患者组成的历史控制，这些R/R DLBCL患者目前接受了指南建议的疗法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3729名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的全身性疗法的观察回顾性队列研究，以将结果与Tafasitamab + Lenalidomide的结果进行比较。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 接受R/R DLBCL的全身疗法的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
次要结果度量 ：
- 总体/客观响应率（ORR）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 完整的答复率（CR）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 响应持续时间（DOR）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 无活动生存（EFS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 无进展生存率（PFS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 下一次治疗的时间（TTNT）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 由于不良事件而导致的治疗中断率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 治疗持续时间[时间范围：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
复发或难治性DLBCL的患者
标准
资格标准：
- 初始DLBCL诊断时的年龄≥18岁。
- 以下组织学确定的诊断之一：未指定的DLBCL（nos）； T细胞/组织细胞富含大型B细胞淋巴瘤（THRLBCL）；根据经过修订的欧洲淋巴瘤/世界卫生组织（Relapse），Epstein-Barr病毒（EBV）阳性DLBCL（EBV阳性DLBCL），3B卵泡淋巴瘤（FL），复合淋巴瘤，具有DLBCL成分，并随后DLBCL复发。 （real/who）分类。此外，从早期诊断为低级淋巴瘤（即，诸如FL，边际区域淋巴瘤，白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病）中，具有组织学转化为DLBCL的证据的患者也有资格。
- 复发或难治性的DLBCL，并至少接受了2种全身性方案，用于治疗DLBCL，包括至少1个含有抗CD20疗法的治疗。
无资格标准：
联系人和位置
位置
显示166个研究地点
赞助商和合作者
morphosys ag
调查人员
| 研究主任： | 伊娃·沃尔特（Eva Waltl） | morphosys ag |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | R/R DLBCL的全身疗法的观察回顾性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的全身性疗法的观察回顾性队列研究，以将结果与Tafasitamab + Lenalidomide的结果进行比较。 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较L-Mind队列的功效结果与在常规临床护理中列出的列出的全身性NCCN/ESMO指南治疗的匹配患者中的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 这项回顾性观察队列研究旨在产生由R/R DLBCL患者组成的历史控制，这些R/R DLBCL患者目前接受了指南建议的疗法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 复发或难治性DLBCL的患者 | ||||
| 健康）状况 | 扩散的大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受R/R DLBCL的全身疗法的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3729 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 资格标准：
无资格标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 澳大利亚，奥地利，加拿大，丹麦，法国，德国，意大利，韩国，韩国，西班牙，台湾，英国，美国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04697160 | ||||
| 其他研究ID编号 | MOR208C213 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | morphosys ag | ||||
| 研究赞助商 | morphosys ag | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | morphosys ag | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
为了比较L-Mind队列的功效结果与在常规临床护理中列出的列出的全身性NCCN/ESMO指南治疗的匹配患者中的有效性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 扩散的大B细胞淋巴瘤 |
详细说明：
这项回顾性观察队列研究旨在产生由R/R DLBCL患者组成的历史控制，这些R/R DLBCL患者目前接受了指南建议的疗法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3729名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的全身性疗法的观察回顾性队列研究，以将结果与Tafasitamab + Lenalidomide的结果进行比较。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 接受R/R DLBCL的全身疗法的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
复发或难治性DLBCL的患者
标准
资格标准：
- 初始DLBCL诊断时的年龄≥18岁。
- 以下组织学确定的诊断之一：未指定的DLBCL（nos）； T细胞/组织细胞富含大型B细胞淋巴瘤（THRLBCL）；根据经过修订的欧洲淋巴瘤/世界卫生组织（Relapse），Epstein-Barr病毒（EBV）阳性DLBCL（EBV阳性DLBCL），3B卵泡淋巴瘤（FL），复合淋巴瘤，具有DLBCL成分，并随后DLBCL复发。 （real/who）分类。此外，从早期诊断为低级淋巴瘤（即，诸如FL，边际区域淋巴瘤，白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病）中，具有组织学转化为DLBCL的证据的患者也有资格。
- 复发或难治性的DLBCL，并至少接受了2种全身性方案，用于治疗DLBCL，包括至少1个含有抗CD20疗法的治疗。
无资格标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | R/R DLBCL的全身疗法的观察回顾性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的全身性疗法的观察回顾性队列研究，以将结果与Tafasitamab + Lenalidomide的结果进行比较。 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较L-Mind队列的功效结果与在常规临床护理中列出的列出的全身性NCCN/ESMO指南治疗的匹配患者中的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 这项回顾性观察队列研究旨在产生由R/R DLBCL患者组成的历史控制，这些R/R DLBCL患者目前接受了指南建议的疗法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 复发或难治性DLBCL的患者 | ||||
| 健康）状况 | 扩散的大B细胞淋巴瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 接受R/R DLBCL的全身疗法的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3729 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 资格标准：
无资格标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 澳大利亚，奥地利，加拿大，丹麦，法国，德国，意大利，韩国，韩国，西班牙，台湾，英国，美国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04697160 | ||||
| 其他研究ID编号 | MOR208C213 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | morphosys ag | ||||
| 研究赞助商 | morphosys ag | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | morphosys ag | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
