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出境医 / 临床实验 / Edwards Intuity TM阀替换快速部署主动脉瓣的五年结果
Edwards Intuity TM阀替换快速部署主动脉瓣的五年结果
研究描述
简要摘要：
目标：
该报告在一项单中心的前瞻性研究中提出了快速部署Edwards Intuity TM阀的5年结果。
方法：
所有连续的患者在2012年7月至2015年6月之间，在法国马赛La Timone医院进行了Edwards Intuity TM生物植被替换，在2015年7月至2015年6月之间被预期纳入了5年。主要结果是5年的总死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重主动脉瓣疾病 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | Edwards Intuity TM阀门替换快速部署主动脉瓣的五年结局：一项单中心的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受主动脉瓣更换的患者 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 主动脉瓣用Edwards Intuity TM Biopophesis替换 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5年总死亡率[时间范围：5年]总体死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2012年7月至2015年6月之间，有170名连续的患者在法国马赛的La Timone医院接受Edwards Intuity TM Biopopthesis替换，并在2012年7月至2015年6月之间进行了5年。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 协助公共Hôpitauxde Marseille | |
| 法国马赛，13005年 | |
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 5年总死亡率[时间范围：5年] 总体死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Edwards Intuity TM阀替换快速部署主动脉瓣的五年结果 | ||||
| 官方头衔 | Edwards Intuity TM阀门替换快速部署主动脉瓣的五年结局：一项单中心的前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 目标： 该报告在一项单中心的前瞻性研究中提出了快速部署Edwards Intuity TM阀的5年结果。 方法： 所有连续的患者在2012年7月至2015年6月之间，在法国马赛La Timone医院进行了Edwards Intuity TM生物植被替换，在2015年7月至2015年6月之间被预期纳入了5年。主要结果是5年的总死亡率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2012年7月至2015年6月之间，有170名连续的患者在法国马赛的La Timone医院接受Edwards Intuity TM Biopopthesis替换，并在2012年7月至2015年6月之间进行了5年。 | ||||
| 健康）状况 | 严重主动脉瓣疾病 | ||||
| 干涉 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 主动脉瓣用Edwards Intuity TM Biopophesis替换 | ||||
| 研究组/队列 | 接受主动脉瓣更换的患者 干预：其他：Edwards Intuity TM阀植入 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 170 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04696926 | ||||
| 其他研究ID编号 | CIL 2019-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
目标：
该报告在一项单中心的前瞻性研究中提出了快速部署Edwards Intuity TM阀的5年结果。
方法：
所有连续的患者在2012年7月至2015年6月之间，在法国马赛La Timone医院进行了Edwards Intuity TM生物植被替换，在2015年7月至2015年6月之间被预期纳入了5年。主要结果是5年的总死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重主动脉瓣疾病 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | Edwards Intuity TM阀门替换快速部署主动脉瓣的五年结局：一项单中心的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受主动脉瓣更换的患者 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 主动脉瓣用Edwards Intuity TM Biopophesis替换 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5年总死亡率[时间范围：5年]总体死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2012年7月至2015年6月之间，有170名连续的患者在法国马赛的La Timone医院接受Edwards Intuity TM Biopopthesis替换，并在2012年7月至2015年6月之间进行了5年。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 5年总死亡率[时间范围：5年] 总体死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Edwards Intuity TM阀替换快速部署主动脉瓣的五年结果 | ||||
| 官方头衔 | Edwards Intuity TM阀门替换快速部署主动脉瓣的五年结局：一项单中心的前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 目标： 该报告在一项单中心的前瞻性研究中提出了快速部署Edwards Intuity TM阀的5年结果。 方法： 所有连续的患者在2012年7月至2015年6月之间，在法国马赛La Timone医院进行了Edwards Intuity TM生物植被替换，在2015年7月至2015年6月之间被预期纳入了5年。主要结果是5年的总死亡率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2012年7月至2015年6月之间，有170名连续的患者在法国马赛的La Timone医院接受Edwards Intuity TM Biopopthesis替换，并在2012年7月至2015年6月之间进行了5年。 | ||||
| 健康）状况 | 严重主动脉瓣疾病 | ||||
| 干涉 | 其他：Edwards Intuity TM阀植入 主动脉瓣用Edwards Intuity TM Biopophesis替换 | ||||
| 研究组/队列 | 接受主动脉瓣更换的患者 干预：其他：Edwards Intuity TM阀植入 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 170 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04696926 | ||||
| 其他研究ID编号 | CIL 2019-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
