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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?

COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?

研究描述
简要摘要:

世界卫生组织(WHO)宣布2019年的小说冠状病毒(Covid-19)于2020年3月11日大流行。截至2020年7月19日,已确认有1,430万例,已确认有60万例确认死亡。多达14%的受感染患者患有间质性肺炎,可能演变为急性呼吸窘迫综合征

COVID-19相关的肺动脉微栓塞和凝血病促使医师将肺栓塞(PE)牵连为急性呼吸恶化的潜在原因。

文献综述几乎没有关于不同规模,质量和设计的研究。最近的荟萃分析报告了大约20%的COVID-19患者中的静脉血栓栓塞。尚未进行一项病例对照研究,该研究证明并量化了Covid-19和PE之间的相关性。这种关联和量化该关联对治疗Covid-19感染的严重不适患者具有许多临床意义。例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是上述恶化的最常见原因。


病情或疾病 干预/治疗
COVID19肺栓塞诊断测试:暴露:阳性COVID-19感染诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染

详细说明:

将在3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian进行的所有患有CT肺血管造影(CTPA)的患者进行回顾性病例对照研究。

CTPA的报告和测试结果将通过电子病历审查COVID-19的逆转录酶 - 聚合酶链反应(RT-PCR)。

未在CTPA后7天内进行的COVID-19 RT-PCR测试的患者将被排除在内。患有重复CTPA的患者,他们已经众所周知患有PE,并且将排除被认为是放射学不足的CTPA的患者。

患者将被归类为病例(阳性PE)和对照(阴性PE)。

将审查病例的CTPA图像,以收集有关严重性,分布和正确心脏应变的更多数据。

还将确定患者的暴露状态(共证明为正或阴性)。

主要结果是与COVID19有关的肺栓塞病例的数量。

次要结果是由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的严重程度,肺栓塞的分布。右心劳累的存在。

多元分析的进一步数据将从患者的电子病历中获得。具体而言,我们将收集有关Covid-19感染和PE的风险因素的数据,以纠正混淆。

考虑到阳性Covid-19感染,将通过各种假设检验和多元逻辑回归进行统计数据分析,以确定开发PE的优势比。

PE阳性的患者将对扫描进行审查,以定量评估其凝块负担和正确的心脏应变程度。前者将通过计算Qanadil分数来完成。后者将完成我的测量右心室左心室比率。这将允许在CoVID-19受感染和未感染的PE患者之间进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 347名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?回顾性案例对照研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年11月22日
估计 学习完成日期 2021年11月22日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肺栓塞阳性
由CT肺血管造影确定
诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染

诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染

肺栓塞阴性
由CT肺血管造影确定
诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染

诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染

结果措施
主要结果指标
  1. 肺栓塞病例的数量与COVID-19。 [时间范围:109天]

次要结果度量
  1. 严重程度,由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的分布。 [时间范围:109天]
    Qanadli评分:每个肺的动脉树被认为具有10个分段的PA(三个到上叶,两个到中叶或lingula,而5叶到下叶)。节段PA中的栓子的存在为1分,并且在最近端的动脉水平上的栓子被评分为等于远端产生的节段PA的值。为了提供有关栓塞远端残留灌注的其他信息,每个值都使用加权因子(无缺陷为0,部分闭塞1,完全闭塞)。孤立的亚段栓塞被认为是部分遮挡的分段PA,分配为1。最大CT阻塞指数为40。

  2. 肺栓塞相关的右心菌株的存在。 [时间范围:109天]
    通过将介入隔膜拉直和/或对比度反流到下腔静脉和/或肺动脉测量中确定CT确定


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
急性医院住院患者
标准

纳入标准:

- 2020年3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian中有CT肺血管造影的患者。

排除标准:

  • 没有COVID-19 RT-PCR测试的患者在CT肺血管造影或相同的临床发作后的7天内进行。
  • 重复的CT肺血管造影。
  • 已知已经有肺栓塞的患者。
  • 放射学不足的CT肺血管造影的患者。
  • 16岁以下的患者。
  • 不完整或不可用的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCHB的Jonathan Wei Sheng Pang +441224552176 weisheng.pang@nhs.scot

赞助商和合作者
阿伯丁大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月19日
第一个发布日期2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
肺栓塞病例的数量与COVID-19。 [时间范围:109天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月5日)
  • 严重程度,由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的分布。 [时间范围:109天]
    Qanadli评分:每个肺的动脉树被认为具有10个分段的PA(三个到上叶,两个到中叶或lingula,而5叶到下叶)。节段PA中的栓子的存在为1分,并且在最近端的动脉水平上的栓子被评分为等于远端产生的节段PA的值。为了提供有关栓塞远端残留灌注的其他信息,每个值都使用加权因子(无缺陷为0,部分闭塞1,完全闭塞)。孤立的亚段栓塞被认为是部分遮挡的分段PA,分配为1。最大CT阻塞指数为40。
  • 肺栓塞相关的右心菌株的存在。 [时间范围:109天]
    通过将介入隔膜拉直和/或对比度反流到下腔静脉和/或肺动脉测量中确定CT确定
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?
官方头衔COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?回顾性案例对照研究
简要摘要

世界卫生组织(WHO)宣布2019年的小说冠状病毒(Covid-19)于2020年3月11日大流行。截至2020年7月19日,已确认有1,430万例,已确认有60万例确认死亡。多达14%的受感染患者患有间质性肺炎,可能演变为急性呼吸窘迫综合征

COVID-19相关的肺动脉微栓塞和凝血病促使医师将肺栓塞(PE)牵连为急性呼吸恶化的潜在原因。

文献综述几乎没有关于不同规模,质量和设计的研究。最近的荟萃分析报告了大约20%的COVID-19患者中的静脉血栓栓塞。尚未进行一项病例对照研究,该研究证明并量化了Covid-19和PE之间的相关性。这种关联和量化该关联对治疗Covid-19感染的严重不适患者具有许多临床意义。例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是上述恶化的最常见原因。

详细说明

将在3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian进行的所有患有CT肺血管造影(CTPA)的患者进行回顾性病例对照研究。

CTPA的报告和测试结果将通过电子病历审查COVID-19的逆转录酶 - 聚合酶链反应(RT-PCR)。

未在CTPA后7天内进行的COVID-19 RT-PCR测试的患者将被排除在内。患有重复CTPA的患者,他们已经众所周知患有PE,并且将排除被认为是放射学不足的CTPA的患者。

患者将被归类为病例(阳性PE)和对照(阴性PE)。

将审查病例的CTPA图像,以收集有关严重性,分布和正确心脏应变的更多数据。

还将确定患者的暴露状态(共证明为正或阴性)。

主要结果是与COVID19有关的肺栓塞病例的数量。

次要结果是由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的严重程度,肺栓塞的分布。右心劳累的存在。

多元分析的进一步数据将从患者的电子病历中获得。具体而言,我们将收集有关Covid-19感染和PE的风险因素的数据,以纠正混淆。

考虑到阳性Covid-19感染,将通过各种假设检验和多元逻辑回归进行统计数据分析,以确定开发PE的优势比。

PE阳性的患者将对扫描进行审查,以定量评估其凝块负担和正确的心脏应变程度。前者将通过计算Qanadil分数来完成。后者将完成我的测量右心室左心室比率。这将允许在CoVID-19受感染和未感染的PE患者之间进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群急性医院住院患者
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染
  • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
    暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染
研究组/队列
  • 肺栓塞阳性
    由CT肺血管造影确定
    干预措施:
    • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
  • 肺栓塞阴性
    由CT肺血管造影确定
    干预措施:
    • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月5日)
347
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月22日
估计初级完成日期2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 2020年3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian中有CT肺血管造影的患者。

排除标准:

  • 没有COVID-19 RT-PCR测试的患者在CT肺血管造影或相同的临床发作后的7天内进行。
  • 重复的CT肺血管造影。
  • 已知已经有肺栓塞的患者。
  • 放射学不足的CT肺血管造影的患者。
  • 16岁以下的患者。
  • 不完整或不可用的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:MBCHB的Jonathan Wei Sheng Pang +441224552176 weisheng.pang@nhs.scot
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04696913
其他研究ID编号1-073-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿伯丁大学
研究赞助商阿伯丁大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿伯丁大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

世界卫生组织(WHO)宣布2019年的小说冠状病毒(Covid-19)于2020年3月11日大流行。截至2020年7月19日,已确认有1,430万例,已确认有60万例确认死亡。多达14%的受感染患者患有间质性肺炎,可能演变为急性呼吸窘迫综合征

COVID-19相关的肺动脉微栓塞和凝血病促使医师将肺栓塞(PE)牵连为急性呼吸恶化的潜在原因。

文献综述几乎没有关于不同规模,质量和设计的研究。最近的荟萃分析报告了大约20%的COVID-19患者中的静脉血栓栓塞。尚未进行一项病例对照研究,该研究证明并量化了Covid-19和PE之间的相关性。这种关联和量化该关联对治疗Covid-19感染的严重不适患者具有许多临床意义。例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是上述恶化的最常见原因。


病情或疾病 干预/治疗
COVID19肺栓塞诊断测试:暴露:阳性COVID-19感染诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染

详细说明:

将在3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian进行的所有患有CT肺血管造影(CTPA)的患者进行回顾性病例对照研究。

CTPA的报告和测试结果将通过电子病历审查COVID-19的逆转录酶 - 聚合酶链反应(RT-PCR)。

未在CTPA后7天内进行的COVID-19 RT-PCR测试的患者将被排除在内。患有重复CTPA的患者,他们已经众所周知患有PE,并且将排除被认为是放射学不足的CTPA的患者。

患者将被归类为病例(阳性PE)和对照(阴性PE)。

将审查病例的CTPA图像,以收集有关严重性,分布和正确心脏应变的更多数据。

还将确定患者的暴露状态(共证明为正或阴性)。

主要结果是与COVID19有关的肺栓塞病例的数量。

次要结果是由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的严重程度,肺栓塞的分布。右心劳累的存在。

多元分析的进一步数据将从患者的电子病历中获得。具体而言,我们将收集有关Covid-19感染和PE的风险因素的数据,以纠正混淆。

考虑到阳性Covid-19感染,将通过各种假设检验和多元逻辑回归进行统计数据分析,以确定开发PE的优势比。

PE阳性的患者将对扫描进行审查,以定量评估其凝块负担和正确的心脏应变程度。前者将通过计算Qanadil分数来完成。后者将完成我的测量右心室左心室比率。这将允许在CoVID-19受感染和未感染的PE患者之间进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 347名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题: COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?回顾性案例对照研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年11月22日
估计 学习完成日期 2021年11月22日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肺栓塞阳性
由CT肺血管造影确定
诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染

诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染

肺栓塞阴性
由CT肺血管造影确定
诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染

诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染

结果措施
主要结果指标
  1. 肺栓塞病例的数量与COVID-19。 [时间范围:109天]

次要结果度量
  1. 严重程度,由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的分布。 [时间范围:109天]
    Qanadli评分:每个肺的动脉树被认为具有10个分段的PA(三个到上叶,两个到中叶或lingula,而5叶到下叶)。节段PA中的栓子的存在为1分,并且在最近端的动脉水平上的栓子被评分为等于远端产生的节段PA的值。为了提供有关栓塞远端残留灌注的其他信息,每个值都使用加权因子(无缺陷为0,部分闭塞1,完全闭塞)。孤立的亚段栓塞被认为是部分遮挡的分段PA,分配为1。最大CT阻塞指数为40。

  2. 肺栓塞相关的右心菌株的存在。 [时间范围:109天]
    通过将介入隔膜拉直和/或对比度反流到下腔静脉和/或肺动脉测量中确定CT确定


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
急性医院住院患者
标准

纳入标准:

- 2020年3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian中有CT肺血管造影的患者。

排除标准:

  • 没有COVID-19 RT-PCR测试的患者在CT肺血管造影或相同的临床发作后的7天内进行。
  • 重复的CT肺血管造影。
  • 已知已经有肺栓塞的患者。
  • 放射学不足的CT肺血管造影的患者。
  • 16岁以下的患者。
  • 不完整或不可用的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCHB的Jonathan Wei Sheng Pang +441224552176 weisheng.pang@nhs.scot

赞助商和合作者
阿伯丁大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月19日
第一个发布日期2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月5日)
肺栓塞病例的数量与COVID-19。 [时间范围:109天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月5日)
  • 严重程度,由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的分布。 [时间范围:109天]
    Qanadli评分:每个肺的动脉树被认为具有10个分段的PA(三个到上叶,两个到中叶或lingula,而5叶到下叶)。节段PA中的栓子的存在为1分,并且在最近端的动脉水平上的栓子被评分为等于远端产生的节段PA的值。为了提供有关栓塞远端残留灌注的其他信息,每个值都使用加权因子(无缺陷为0,部分闭塞1,完全闭塞)。孤立的亚段栓塞被认为是部分遮挡的分段PA,分配为1。最大CT阻塞指数为40。
  • 肺栓塞相关的右心菌株的存在。 [时间范围:109天]
    通过将介入隔膜拉直和/或对比度反流到下腔静脉和/或肺动脉测量中确定CT确定
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?
官方头衔COVID-19感染是否会增加肺栓塞的风险?回顾性案例对照研究
简要摘要

世界卫生组织(WHO)宣布2019年的小说冠状病毒(Covid-19)于2020年3月11日大流行。截至2020年7月19日,已确认有1,430万例,已确认有60万例确认死亡。多达14%的受感染患者患有间质性肺炎,可能演变为急性呼吸窘迫综合征

COVID-19相关的肺动脉微栓塞和凝血病促使医师将肺栓塞(PE)牵连为急性呼吸恶化的潜在原因。

文献综述几乎没有关于不同规模,质量和设计的研究。最近的荟萃分析报告了大约20%的COVID-19患者中的静脉血栓栓塞。尚未进行一项病例对照研究,该研究证明并量化了Covid-19和PE之间的相关性。这种关联和量化该关联对治疗Covid-19感染的严重不适患者具有许多临床意义。例如,临床医生将更倾向于调查和治疗突然恶化,因为他们知道肺栓塞是上述恶化的最常见原因。

详细说明

将在3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian进行的所有患有CT肺血管造影(CTPA)的患者进行回顾性病例对照研究。

CTPA的报告和测试结果将通过电子病历审查COVID-19的逆转录酶 - 聚合酶链反应(RT-PCR)。

未在CTPA后7天内进行的COVID-19 RT-PCR测试的患者将被排除在内。患有重复CTPA的患者,他们已经众所周知患有PE,并且将排除被认为是放射学不足的CTPA的患者。

患者将被归类为病例(阳性PE)和对照(阴性PE)。

将审查病例的CTPA图像,以收集有关严重性,分布和正确心脏应变的更多数据。

还将确定患者的暴露状态(共证明为正或阴性)。

主要结果是与COVID19有关的肺栓塞病例的数量。

次要结果是由计算出的Qanadli评分确定的肺栓塞的严重程度,肺栓塞的分布。右心劳累的存在。

多元分析的进一步数据将从患者的电子病历中获得。具体而言,我们将收集有关Covid-19感染和PE的风险因素的数据,以纠正混淆。

考虑到阳性Covid-19感染,将通过各种假设检验和多元逻辑回归进行统计数据分析,以确定开发PE的优势比。

PE阳性的患者将对扫描进行审查,以定量评估其凝块负担和正确的心脏应变程度。前者将通过计算Qanadil分数来完成。后者将完成我的测量右心室左心室比率。这将允许在CoVID-19受感染和未感染的PE患者之间进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群急性医院住院患者
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    暴露:由RT-PCR确定的阳性Covid-19感染
  • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
    暴露:由RT-PCR确定的阴性Covid-19感染
研究组/队列
  • 肺栓塞阳性
    由CT肺血管造影确定
    干预措施:
    • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
  • 肺栓塞阴性
    由CT肺血管造影确定
    干预措施:
    • 诊断测试:暴露:阳性Covid-19感染
    • 诊断测试:暴露:阴性Covid-19感染
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月5日)
347
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月22日
估计初级完成日期2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 2020年3月3日至2020年6月20日之间在NHS Grampian中有CT肺血管造影的患者。

排除标准:

  • 没有COVID-19 RT-PCR测试的患者在CT肺血管造影或相同的临床发作后的7天内进行。
  • 重复的CT肺血管造影。
  • 已知已经有肺栓塞的患者。
  • 放射学不足的CT肺血管造影的患者。
  • 16岁以下的患者。
  • 不完整或不可用的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:MBCHB的Jonathan Wei Sheng Pang +441224552176 weisheng.pang@nhs.scot
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04696913
其他研究ID编号1-073-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿伯丁大学
研究赞助商阿伯丁大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿伯丁大学
验证日期2021年1月