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鼻肾上腺素的生物利用度
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏反应 | 药物：肾上腺素鼻产物，1.6毫克药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg +过敏原药物：肾上腺素注射0.3 mg药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg +过敏原 +过敏原 +过敏原。 | 阶段1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签，单剂量，两周，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单个鼻剂量的微球粉末肾上腺素的生物利用度比较，肾上腺素内注射肌内注射季节性过敏性鼻炎，没有鼻过敏蛋白挑战 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有季节性过敏性鼻炎的成年人 单次给药1.6mg或3.2 mg肾上腺素粉末鼻喷雾剂，有或没有过敏性攻击，而单个IM 0.3 mg肾上腺素没有过敏性攻击。 | 药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg 单剂量鼻粉喷雾没有过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉 药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg +过敏原 单剂量鼻粉喷雾与过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉 药物：肾上腺素注射0.3 mg 肌内注射 其他名称：Epipen 药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg 两次无过敏原挑战的剂量鼻粉喷雾剂 其他名称：FMXIN002微球粉，双剂量 药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg +过敏原 两次剂量鼻粉喷雾与过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉，双剂量 |
- 血液中的肾上腺素-CMAX [时间范围：剂量后-1小时至8小时]药代动力学分析
- 血液中的肾上腺素[时间范围：剂量后-1小时至8小时]药代动力学分析
- 血液中的肾上腺素[时间范围：剂量后-1小时至8小时]药代动力学分析
- 血液中的肾上腺素一半[时间范围：-1小时到8小时后剂量]药代动力学分析
- 体温[时间范围：早晨]安全监控
- 血液中的血红蛋白水平[时间范围：在入住早晨]安全监测，血液检查
- 血液血细胞比容[时间范围：登机手续]安全监测：红细胞的体积与血液总量的比率
- 血压[时间范围：药物管理之前]生命体征
- 脉冲[时间范围：药物管理之前]生命体征
- 血压[时间范围：15分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：15分钟]生命体征
- 血压[时间范围：30分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：30分钟]生命体征
- 血压[时间范围：45分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：45分钟]生命体征
- 血压[时间范围：1小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：1小时]生命体征
- 血压[时间范围：2小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：2小时]生命体征
- 血压[时间范围：剂量4小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：剂量后4小时]生命体征
- 心电图[时间范围：药物管理前3小时]安全监控
- 心电图[时间范围：45分钟]安全监控
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
将在筛查时评估以下纳入标准（在第一个药物管理前28天内）：
- 18至55岁的未吸烟，男性和女性受试者。
- 去年记录了阳性皮肤过敏测试。
- 花粉症，季节性过敏或鼻炎的病史。
- BMI≥18和<= 30 kg/m2。
女性可能具有生育或不育的潜力：
生育潜力：
o身体上有能力怀孕
非童子的潜力：
- 手术无菌（即切除卵巢，取出子宫或双侧管结扎）；和/或
- 绝经后（连续12个月内没有月经期，没有任何其他医疗原因。
- 愿意使用可接受的有效避孕方法。
- 能够忍受静脉穿刺。
- 在任何研究程序之前，请告知研究的性质，并给予书面同意。
- 愿意并能够在整个禁令期间留在诊所。
手臂和手都可以静脉注射良好。
-
排除标准：
已知的病史或存在临床上重要的神经系统，血液学，内分泌，肿瘤学，肺，免疫学，泌尿生殖器，精神病或心血管疾病或任何其他疾病，或者在研究者认为的任何其他疾病中都会危及受试者的安全性或影响有效性研究结果。
已知或疑似癌。对肾上腺素，亚硫酸盐，其他肾上腺素自动注射器的其他赋形剂或任何其他活性相似的药物的已知病史或存在过敏或特质反应。
临床上显着的乳糖，半乳糖或果糖不耐症的已知史或存在。
心脏雅里亚症，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或有机心脏病的已知病史或存在。
甲状腺功能亢进症的已知史或存在。糖尿病的已知病史或存在。帕金森氏病的已知病史或存在。任何食物过敏的已知史或存在。肝功能障碍的存在。存在鼻孔或隔膜刺穿。存在异常的鼻腔解剖结构（例如鼻息肉，单侧或双侧异常，鼻涡轮或隔膜，包括偏离隔膜）。
鼻手术史。存在需要定期药物（处方和/或非处方药）的医疗状况。
需要治疗或酒精呼吸阳性的药物或酒精成瘾病史。
任何急性疾病（例如冷，急性感染）被研究者认为是重要的，并且在第一次药物管理之前的7天内没有解决。
滥用尿液药物的阳性测试结果（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，美沙酮，阿片类药物，苯二酮和三环抗抑郁药）或尿cotinine。
困难或食用标准餐。无法与研究人员和员工进行良好的沟通（例如，语言问题，精神发展差或脑功能受损）。
不合作或不愿意签署同意书或不愿意参加预定的诊所就诊和/或遵守研究方案。
药物给药前6个月内使用烟草或含尼古丁的产品。
女性：
- 在药物给药前6个月内，已经停止或改变了植入，宫内，遗内或注射的激素避孕药的使用；
- 在药物管理前1个月内停止或更改了口服或斑块荷尔蒙避孕药的使用；
- 怀孕（血清HCG与妊娠一致）；或者
- 正在哺乳。
捐赠或丧失全血（包括临床试验）：
- 在药物给药前30天内≥50mL和<500 mL；
- 在药物给药前56天内≥500毫升。参与一项临床试验，该试验涉及在药物管理前30天内或最近参与临床研究，该研究人员认为，研究人员认为，该研究将危害主题安全或研究结果的完整性。
在药物管理前30天内进行特殊饮食（例如，液体，蛋白质，生食饮食）。
在药物管理前30天内，纹身或身体刺穿。在筛查时具有生命体征测量的临床显着发现。收缩压增加或减少超过20 mmHg和/或舒张压的值在筛查时从仰卧或坐姿到静置的位置降低10 mmHg的价值降低超过10 mmHg。
在12铅ECG中具有临床上显着的发现。男性具有临床意义的异常实验室值和血红蛋白<135 g/L，筛查时女性<120 g/l。
筛查中有明显的疾病。从体格检查中具有临床上显着的发现。
在药物管理前14天内使用以下药物：
- α-肾上腺素能阻断药物（例如，苯丙胺）；
- 抗心律失常；
- β-肾上腺素能阻断药物（例如普萘洛尔）；
- 心脏糖苷；
- 利尿剂；
- 对细胞色素P450产生影响的药物（CYP450）；
- 改变酶的药物（例如，巴比妥类药物，苯噻嗪，西甘丁氨酸，卡马西平等）；
- 已知诱导/抑制肝药物代谢的酶改良药物；
- 麦角生物碱；
- 左甲状腺素钠；
- 单胺氧化酶抑制剂；
- 口服或局部皮质类固醇；
- 苯肾上腺素；
- 利比宁型或可乐定型抗高血压；
- Cromoglycate;或者
- 三环抗抑郁药。
在药物管理前7天内使用以下药物：
- 鼻肺炎；
- 非甾体类抗炎药（NSAIDS）；或者
- 口服或局部抗组胺药。
| 联系人：Tair Lapidot，博士 | +972-54-8095209 | tair@nasuspharma.com |
| 以色列 | |
| 哈达萨医学中心，埃恩·克雷姆 | 招募 |
| 耶路撒冷，以色列 | |
| 联系人：Leah Grinfeld +972-2-6779373 leahgr@hadassah.org.il.il | |
| 首席研究员：Yoseph Caraco，教授 | |
| 首席研究员： | Yoseph Caraco，教授 | 哈达萨医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻肾上腺素的生物利用度 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 单个鼻剂量的微球粉末肾上腺素的生物利用度比较，肾上腺素内注射肌内注射季节性过敏性鼻炎，没有鼻过敏蛋白挑战 | ||||||
| 简要摘要 | 一项研究，比较单个鼻剂量的FMXIN002微球粉末肾上腺素的生物利用度，肾上腺素与肾上腺素0.3 mg 0.3 mg肌肉内注射在患有季节性过敏性鼻炎的成年受试者中有没有鼻腔过敏性挑战 | ||||||
| 详细说明 | 研究设计：开放标签，单剂量，两期，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究研究人群：非吸烟，男性和女性受试者，18至55岁，及其已知的干草史去年发烧，季节性过敏或鼻炎。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 开放标签，单剂量，两周，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 过敏反应 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有季节性过敏性鼻炎的成年人 单次给药1.6mg或3.2 mg肾上腺素粉末鼻喷雾剂，有或没有过敏性攻击，而单个IM 0.3 mg肾上腺素没有过敏性攻击。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 将在筛查时评估以下纳入标准（在第一个药物管理前28天内）：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696822 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NP-002 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Nasus Pharma | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Nasus Pharma | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Nasus Pharma | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏反应 | 药物：肾上腺素鼻产物，1.6毫克药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg +过敏原药物：肾上腺素注射0.3 mg药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg +过敏原 +过敏原 +过敏原。 | 阶段1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签，单剂量，两周，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单个鼻剂量的微球粉末肾上腺素的生物利用度比较，肾上腺素内注射肌内注射季节性过敏性鼻炎，没有鼻过敏蛋白挑战 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有季节性过敏性鼻炎的成年人 | 药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg 单剂量鼻粉喷雾没有过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉 药物：肾上腺素鼻产物，1.6 mg +过敏原 单剂量鼻粉喷雾与过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉 药物：肾上腺素注射0.3 mg 肌内注射 其他名称：Epipen 药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg 两次无过敏原挑战的剂量鼻粉喷雾剂 其他名称：FMXIN002微球粉，双剂量 药物：肾上腺素鼻产物，3.2 mg +过敏原 两次剂量鼻粉喷雾与过敏原挑战 其他名称：FMXIN002微球粉，双剂量 |
- 体温[时间范围：早晨]安全监控
- 血液中的血红蛋白水平[时间范围：在入住早晨]安全监测，血液检查
- 血液血细胞比容[时间范围：登机手续]安全监测：红细胞的体积与血液总量的比率
- 血压[时间范围：药物管理之前]生命体征
- 脉冲[时间范围：药物管理之前]生命体征
- 血压[时间范围：15分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：15分钟]生命体征
- 血压[时间范围：30分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：30分钟]生命体征
- 血压[时间范围：45分钟]生命体征
- 脉冲[时间范围：45分钟]生命体征
- 血压[时间范围：1小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：1小时]生命体征
- 血压[时间范围：2小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：2小时]生命体征
- 血压[时间范围：剂量4小时]生命体征
- 脉冲[时间范围：剂量后4小时]生命体征
- 心电图[时间范围：药物管理前3小时]安全监控
- 心电图[时间范围：45分钟]安全监控
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
将在筛查时评估以下纳入标准（在第一个药物管理前28天内）：
- 18至55岁的未吸烟，男性和女性受试者。
- 去年记录了阳性皮肤过敏测试。
- 花粉症，季节性过敏或鼻炎的病史。
- BMI≥18和<= 30 kg/m2。
女性可能具有生育或不育的潜力：
生育潜力：
o身体上有能力怀孕
非童子的潜力：
- 手术无菌（即切除卵巢，取出子宫或双侧管结扎）；和/或
- 绝经后（连续12个月内没有月经期，没有任何其他医疗原因。
- 愿意使用可接受的有效避孕方法。
- 能够忍受静脉穿刺。
- 在任何研究程序之前，请告知研究的性质，并给予书面同意。
- 愿意并能够在整个禁令期间留在诊所。
手臂和手都可以静脉注射良好。
-
排除标准：
已知的病史或存在临床上重要的神经系统，血液学，内分泌，肿瘤学，肺，免疫学，泌尿生殖器，精神病或心血管疾病或任何其他疾病，或者在研究者认为的任何其他疾病中都会危及受试者的安全性或影响有效性研究结果。
已知或疑似癌。对肾上腺素，亚硫酸盐，其他肾上腺素自动注射器的其他赋形剂或任何其他活性相似的药物的已知病史或存在过敏或特质反应。
临床上显着的乳糖，半乳糖或果糖不耐症的已知史或存在。
心脏雅里亚症，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或有机心脏病的已知病史或存在。
甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的已知史或存在。糖尿病的已知病史或存在。帕金森氏病的已知病史或存在。任何食物过敏的已知史或存在。肝功能障碍的存在。存在鼻孔或隔膜刺穿。存在异常的鼻腔解剖结构（例如鼻息肉，单侧或双侧异常，鼻涡轮或隔膜，包括偏离隔膜）。
鼻手术史。存在需要定期药物（处方和/或非处方药）的医疗状况。
需要治疗或酒精呼吸阳性的药物或酒精成瘾病史。
任何急性疾病（例如冷，急性感染）被研究者认为是重要的，并且在第一次药物管理之前的7天内没有解决。
滥用尿液药物的阳性测试结果（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，美沙酮，阿片类药物，苯二酮和三环抗抑郁药）或尿cotinine。
困难或食用标准餐。无法与研究人员和员工进行良好的沟通（例如，语言问题，精神发展差或脑功能受损）。
不合作或不愿意签署同意书或不愿意参加预定的诊所就诊和/或遵守研究方案。
药物给药前6个月内使用烟草或含尼古丁的产品。
女性：
- 在药物给药前6个月内，已经停止或改变了植入，宫内，遗内或注射的激素避孕药的使用；
- 在药物管理前1个月内停止或更改了口服或斑块荷尔蒙避孕药的使用；
- 怀孕（血清HCG与妊娠一致）；或者
- 正在哺乳。
捐赠或丧失全血（包括临床试验）：
- 在药物给药前30天内≥50mL和<500 mL；
- 在药物给药前56天内≥500毫升。参与一项临床试验，该试验涉及在药物管理前30天内或最近参与临床研究，该研究人员认为，研究人员认为，该研究将危害主题安全或研究结果的完整性。
在药物管理前30天内进行特殊饮食（例如，液体，蛋白质，生食饮食）。
在药物管理前30天内，纹身或身体刺穿。在筛查时具有生命体征测量的临床显着发现。收缩压增加或减少超过20 mmHg和/或舒张压的值在筛查时从仰卧或坐姿到静置的位置降低10 mmHg的价值降低超过10 mmHg。
在12铅ECG中具有临床上显着的发现。男性具有临床意义的异常实验室值和血红蛋白<135 g/L，筛查时女性<120 g/l。
筛查中有明显的疾病。从体格检查中具有临床上显着的发现。
在药物管理前14天内使用以下药物：
- α-肾上腺素能阻断药物（例如，苯丙胺）；
- 抗心律失常；
- β-肾上腺素能阻断药物（例如普萘洛尔）；
- 心脏糖苷；
- 利尿剂；
- 对细胞色素P450产生影响的药物（CYP450）；
- 改变酶的药物（例如，巴比妥类药物，苯噻嗪，西甘丁氨酸，卡马西平等）；
- 已知诱导/抑制肝药物代谢的酶改良药物；
- 麦角生物碱；
- 甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素钠；
- 单胺氧化酶抑制剂；
- 口服或局部皮质类固醇；
- 苯肾上腺素；
- 利比宁型或可乐定型抗高血压；
- Cromoglycate;或者
- 三环抗抑郁药。
在药物管理前7天内使用以下药物：
- 鼻肺炎；
- 非甾体类抗炎药（NSAIDS）；或者
- 口服或局部抗组胺药。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻肾上腺素的生物利用度 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 单个鼻剂量的微球粉末肾上腺素的生物利用度比较，肾上腺素内注射肌内注射季节性过敏性鼻炎，没有鼻过敏蛋白挑战 | ||||||
| 简要摘要 | 一项研究，比较单个鼻剂量的FMXIN002微球粉末肾上腺素的生物利用度，肾上腺素与肾上腺素0.3 mg 0.3 mg肌肉内注射在患有季节性过敏性鼻炎的成年受试者中有没有鼻腔过敏性挑战 | ||||||
| 详细说明 | 研究设计：开放标签，单剂量，两期，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究研究人群：非吸烟，男性和女性受试者，18至55岁，及其已知的干草史去年发烧，季节性过敏或鼻炎。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 开放标签，单剂量，两周，三处治疗，固定序列，比较生物利用度研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 过敏反应 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有季节性过敏性鼻炎的成年人 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 将在筛查时评估以下纳入标准（在第一个药物管理前28天内）：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696822 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NP-002 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nasus Pharma | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Nasus Pharma | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Nasus Pharma | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
