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出境医 / 临床实验 / PPI在防止海员的胃食管反流疾病中的影响

PPI在防止海员的胃食管反流疾病中的影响

研究描述
简要摘要:
鉴于海员之间的GERD发病率很高及其对海员的生活质量的持续影响,因此有必要使用预防治疗。同时,由于精神和心理因素以及肠道菌群的变化都可能在GERD的发展和治疗中起一定作用,因此该项目打算让参与这项科学探险的海员作为参与者探索PPI的效果在PPI治疗后,这组人的心理和心理状况和肠道菌群的变化以及PPI治疗后的心理和心理状况以及肠道菌群的变化,在防止海员的胃食管反流疾病方面的不连续疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃食管反流病药物:埃塞美拉唑镁肠涂层片的行为:生活方式调整阶段3

详细说明:

胃食管反流疾病(GERD)是常见的消化系统疾病之一。但是,目前,只有关于世界范围内海员胃食管反流疾病的诊断和治疗的零星报告,并且缺乏系统的研究和标准化的诊断和治疗,尤其是在预防GERD方面。

海员长时间在特殊的海洋环境中工作和生活,属于一群特定职业。研究表明,航行8周后,胃食管反流疾病的发生率高达27%,这显着高于全球GERD的患病率。当将精神疾病,高脂饮食和肠道菌群变化等单一或多个因素结合在一起时,它们具有显着的添加作用,并共同促进了GERD的发生。此外,胃食管反流疾病的主要治疗方法是质子泵抑制剂(PPI),但长期使用PPI可能会导致许多不良反应。由于PPI可以显着增加胃中氢(pH)值的潜力,因此长期使用PPI治疗胃食管反流疾病可能会导致小肠和大肠中定植的微生物群的变化,并引起与肠道菌群有关的一些症状疾病。

GERD是一种慢性疾病,严重影响生活质量。除症状外,胃镜和24小时食管pH测试是诊断的主要基础。但是,在航行期间,上述程序无法及时执行,导致诊断延迟和加重疾病。此外,胃镜通常适合患有警报症状的人,所有人接受胃镜检查都是不可行的。此外,尽管24小时的pH测试是胃食管反流疾病的黄金标准,但由于它具有侵入性,而且没有很多医院进行,但它通常用于胃镜阴性和对常规治疗的反应不佳的人。考试。由于胃药反流疾病可以在临床上诊断,因此近年来,胃食管反流疾病问卷(GERD Q)已用于GERD的初步临床诊断。研究表明,使用GERD Q,家庭医生和胃肠病医生在诊断GERD方面具有中等或类似的精度。许多研究表明,它具有良好的真实性和可靠性。因此,这项研究未在研究步骤中使用胃镜和24小时的食管pH测试,并且使用了更实用的GERD Q量表来诊断和评估海员的GERD。

第一阶段:记录所有海员的历史/过去的历史,人口统计数据,饮食习惯(无论是糖,高脂肪,高脂肪,强烈的茶偏爱;饮用还是吸烟),生命体征,身体检查结果,完全的血液计数,完全血统,肝功能,血液生物化学,GERD Q量表测试以及焦虑和抑郁量表评估,在海上海上收集所有海员的粪便样本。

第二阶段:在成功入学和干预之后,两组海员每周将通过GERD Q和焦虑和抑郁量表进行评分,并且将收集两组海员的粪便标本进行肠道菌群分析。在航行期间,将粪便标本收集在5ML非酶干燥管中,并储存在-80℃冰箱中。整个干预过程一直持续到航行结束。

第三阶段:功效评估阶段。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: PPI对防止海员的胃药反流疾病及其对肠道菌群和精神状态的影响的临床研究
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:药物组
Esomeprazole镁肠涂层和生活方式调整
药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
Nexium每2天服用一次,加上生活方式调整
其他名称:nexium

行为:生活方式调整
生活方式调整

安慰剂比较器:非药物组
只有生活方式调整
行为:生活方式调整
生活方式调整

结果措施
主要结果指标
  1. GERD Q分数[时间范围:10周]
    两组之间的GERD Q分数为8或以上的海员比例的差异


次要结果度量
  1. 焦虑和抑郁得分[时间范围:10周]
    两组之间焦虑和抑郁得分的差异

  2. 肠道菌群分析[时间范围:3个月]
    两组肠菌群的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 同意实施本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • PPI药物先前用于治疗与酸相关的疾病或疾病(包括消化性溃疡,非流动性上胃肠道出血胃食管反流病,Zollinger-Ellison综合征和功能性疾病难题,消除螺旋杆菌的幽门螺杆菌)2周2周)。
  • 那些有胃手术病史的人。
  • 那些患有警报症状的患者(最近出于未知原因减肥,例如上半年的原始体重减轻的5%或更多;进行性吞咽困难,贫血,血液,梅雷娜,肠胃疾病或体格检查显示出异常,例如腹部反弹疼痛,肿块等)。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 可能干扰研究的严重疾病和并发症,例如心脏,肝脏,肾脏,肺,周围或自主神经疾病,糖尿病等。
  • 对PPI药物过敏。
  • 有药物滥用病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Liangqing GAO,MM 86+0756+2528841 gaolq3@mail.sysu.edu.cn

赞助商和合作者
孙子森大学第五附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Hong Shan太阳YAT-SEN大学第五附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
GERD Q分数[时间范围:10周]
两组之间的GERD Q分数为8或以上的海员比例的差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • 焦虑和抑郁得分[时间范围:10周]
    两组之间焦虑和抑郁得分的差异
  • 肠道菌群分析[时间范围:3个月]
    两组肠菌群的差异
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPI在防止海员的胃食管反流疾病中的影响
官方标题ICMJE PPI对防止海员的胃药反流疾病及其对肠道菌群和精神状态的影响的临床研究
简要摘要鉴于海员之间的GERD发病率很高及其对海员的生活质量的持续影响,因此有必要使用预防治疗。同时,由于精神和心理因素以及肠道菌群的变化都可能在GERD的发展和治疗中起一定作用,因此该项目打算让参与这项科学探险的海员作为参与者探索PPI的效果在PPI治疗后,这组人的心理和心理状况和肠道菌群的变化以及PPI治疗后的心理和心理状况以及肠道菌群的变化,在防止海员的胃食管反流疾病方面的不连续疗法。
详细说明

胃食管反流疾病(GERD)是常见的消化系统疾病之一。但是,目前,只有关于世界范围内海员胃食管反流疾病的诊断和治疗的零星报告,并且缺乏系统的研究和标准化的诊断和治疗,尤其是在预防GERD方面。

海员长时间在特殊的海洋环境中工作和生活,属于一群特定职业。研究表明,航行8周后,胃食管反流疾病的发生率高达27%,这显着高于全球GERD的患病率。当将精神疾病,高脂饮食和肠道菌群变化等单一或多个因素结合在一起时,它们具有显着的添加作用,并共同促进了GERD的发生。此外,胃食管反流疾病的主要治疗方法是质子泵抑制剂(PPI),但长期使用PPI可能会导致许多不良反应。由于PPI可以显着增加胃中氢(pH)值的潜力,因此长期使用PPI治疗胃食管反流疾病可能会导致小肠和大肠中定植的微生物群的变化,并引起与肠道菌群有关的一些症状疾病。

GERD是一种慢性疾病,严重影响生活质量。除症状外,胃镜和24小时食管pH测试是诊断的主要基础。但是,在航行期间,上述程序无法及时执行,导致诊断延迟和加重疾病。此外,胃镜通常适合患有警报症状的人,所有人接受胃镜检查都是不可行的。此外,尽管24小时的pH测试是胃食管反流疾病的黄金标准,但由于它具有侵入性,而且没有很多医院进行,但它通常用于胃镜阴性和对常规治疗的反应不佳的人。考试。由于胃药反流疾病可以在临床上诊断,因此近年来,胃食管反流疾病问卷(GERD Q)已用于GERD的初步临床诊断。研究表明,使用GERD Q,家庭医生和胃肠病医生在诊断GERD方面具有中等或类似的精度。许多研究表明,它具有良好的真实性和可靠性。因此,这项研究未在研究步骤中使用胃镜和24小时的食管pH测试,并且使用了更实用的GERD Q量表来诊断和评估海员的GERD。

第一阶段:记录所有海员的历史/过去的历史,人口统计数据,饮食习惯(无论是糖,高脂肪,高脂肪,强烈的茶偏爱;饮用还是吸烟),生命体征,身体检查结果,完全的血液计数,完全血统,肝功能,血液生物化学,GERD Q量表测试以及焦虑和抑郁量表评估,在海上海上收集所有海员的粪便样本。

第二阶段:在成功入学和干预之后,两组海员每周将通过GERD Q和焦虑和抑郁量表进行评分,并且将收集两组海员的粪便标本进行肠道菌群分析。在航行期间,将粪便标本收集在5ML非酶干燥管中,并储存在-80℃冰箱中。整个干预过程一直持续到航行结束。

第三阶段:功效评估阶段。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE胃食管反流病
干预ICMJE
  • 药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
    Nexium每2天服用一次,加上生活方式调整
    其他名称:nexium
  • 行为:生活方式调整
    生活方式调整
研究臂ICMJE
  • 实验:药物组
    Esomeprazole镁肠涂层和生活方式调整
    干预措施:
    • 药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
    • 行为:生活方式调整
  • 安慰剂比较器:非药物组
    只有生活方式调整
    干预:行为:生活方式调整
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意实施本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • PPI药物先前用于治疗与酸相关的疾病或疾病(包括消化性溃疡,非流动性上胃肠道出血胃食管反流病,Zollinger-Ellison综合征和功能性疾病难题,消除螺旋杆菌的幽门螺杆菌)2周2周)。
  • 那些有胃手术病史的人。
  • 那些患有警报症状的患者(最近出于未知原因减肥,例如上半年的原始体重减轻的5%或更多;进行性吞咽困难,贫血,血液,梅雷娜,肠胃疾病或体格检查显示出异常,例如腹部反弹疼痛,肿块等)。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 可能干扰研究的严重疾病和并发症,例如心脏,肝脏,肾脏,肺,周围或自主神经疾病,糖尿病等。
  • 对PPI药物过敏。
  • 有药物滥用病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Liangqing GAO,MM 86+0756+2528841 gaolq3@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696783
其他研究ID编号ICMJE ZDWY.XHNK.002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:鉴于我们的研究的机密要求,其他研究人员将无法提供个人参与者数据。
责任方Sun Yat-Sen University的第五附属医院小李列
研究赞助商ICMJE孙子森大学第五附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Hong Shan太阳YAT-SEN大学第五附属医院
PRS帐户孙子森大学第五附属医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
鉴于海员之间的GERD发病率很高及其对海员的生活质量的持续影响,因此有必要使用预防治疗。同时,由于精神和心理因素以及肠道菌群的变化都可能在GERD的发展和治疗中起一定作用,因此该项目打算让参与这项科学探险的海员作为参与者探索PPI的效果在PPI治疗后,这组人的心理和心理状况和肠道菌群的变化以及PPI治疗后的心理和心理状况以及肠道菌群的变化,在防止海员的胃食管反流疾病方面的不连续疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃食管反流病药物:埃塞美拉唑镁肠涂层片的行为:生活方式调整阶段3

详细说明:

胃食管反流疾病(GERD)是常见的消化系统疾病之一。但是,目前,只有关于世界范围内海员胃食管反流疾病的诊断和治疗的零星报告,并且缺乏系统的研究和标准化的诊断和治疗,尤其是在预防GERD方面。

海员长时间在特殊的海洋环境中工作和生活,属于一群特定职业。研究表明,航行8周后,胃食管反流疾病的发生率高达27%,这显着高于全球GERD的患病率。当将精神疾病,高脂饮食和肠道菌群变化等单一或多个因素结合在一起时,它们具有显着的添加作用,并共同促进了GERD的发生。此外,胃食管反流疾病的主要治疗方法是质子泵抑制剂(PPI),但长期使用PPI可能会导致许多不良反应。由于PPI可以显着增加胃中氢(pH)值的潜力,因此长期使用PPI治疗胃食管反流疾病可能会导致小肠和大肠中定植的微生物群的变化,并引起与肠道菌群有关的一些症状疾病。

GERD是一种慢性疾病,严重影响生活质量。除症状外,胃镜和24小时食管pH测试是诊断的主要基础。但是,在航行期间,上述程序无法及时执行,导致诊断延迟和加重疾病。此外,胃镜通常适合患有警报症状的人,所有人接受胃镜检查都是不可行的。此外,尽管24小时的pH测试是胃食管反流疾病的黄金标准,但由于它具有侵入性,而且没有很多医院进行,但它通常用于胃镜阴性和对常规治疗的反应不佳的人。考试。由于胃药反流疾病可以在临床上诊断,因此近年来,胃食管反流疾病问卷(GERD Q)已用于GERD的初步临床诊断。研究表明,使用GERD Q,家庭医生和胃肠病医生在诊断GERD方面具有中等或类似的精度。许多研究表明,它具有良好的真实性和可靠性。因此,这项研究未在研究步骤中使用胃镜和24小时的食管pH测试,并且使用了更实用的GERD Q量表来诊断和评估海员的GERD。

第一阶段:记录所有海员的历史/过去的历史,人口统计数据,饮食习惯(无论是糖,高脂肪,高脂肪,强烈的茶偏爱;饮用还是吸烟),生命体征,身体检查结果,完全的血液计数,完全血统,肝功能,血液生物化学,GERD Q量表测试以及焦虑和抑郁量表评估,在海上海上收集所有海员的粪便样本。

第二阶段:在成功入学和干预之后,两组海员每周将通过GERD Q和焦虑和抑郁量表进行评分,并且将收集两组海员的粪便标本进行肠道菌群分析。在航行期间,将粪便标本收集在5ML非酶干燥管中,并储存在-80℃冰箱中。整个干预过程一直持续到航行结束。

第三阶段:功效评估阶段。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题: PPI对防止海员的胃药反流疾病及其对肠道菌群和精神状态的影响的临床研究
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:药物组
Esomeprazole镁肠涂层和生活方式调整
药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
Nexium每2天服用一次,加上生活方式调整
其他名称:nexium

行为:生活方式调整
生活方式调整

安慰剂比较器:非药物组
只有生活方式调整
行为:生活方式调整
生活方式调整

结果措施
主要结果指标
  1. GERD Q分数[时间范围:10周]
    两组之间的GERD Q分数为8或以上的海员比例的差异


次要结果度量
  1. 焦虑和抑郁得分[时间范围:10周]
    两组之间焦虑和抑郁得分的差异

  2. 肠道菌群分析[时间范围:3个月]
    两组肠菌群的差异


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 同意实施本研究并签署知情同意书

排除标准:

  • PPI药物先前用于治疗与酸相关的疾病或疾病(包括消化性溃疡,非流动性胃肠道出血胃食管反流病,Zollinger-Ellison综合征和功能性疾病难题,消除螺旋杆菌的幽门螺杆菌)2周2周)。
  • 那些有胃手术病史的人。
  • 那些患有警报症状的患者(最近出于未知原因减肥,例如上半年的原始体重减轻的5%或更多;进行性吞咽困难,贫血,血液,梅雷娜,肠胃疾病或体格检查显示出异常,例如腹部反弹疼痛,肿块等)。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 可能干扰研究的严重疾病和并发症,例如心脏,肝脏,肾脏,肺,周围或自主神经疾病,糖尿病等。
  • 对PPI药物过敏。
  • 有药物滥用病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Liangqing GAO,MM 86+0756+2528841 gaolq3@mail.sysu.edu.cn

赞助商和合作者
孙子森大学第五附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Hong Shan太阳YAT-SEN大学第五附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
GERD Q分数[时间范围:10周]
两组之间的GERD Q分数为8或以上的海员比例的差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • 焦虑和抑郁得分[时间范围:10周]
    两组之间焦虑和抑郁得分的差异
  • 肠道菌群分析[时间范围:3个月]
    两组肠菌群的差异
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPI在防止海员的胃食管反流疾病中的影响
官方标题ICMJE PPI对防止海员的胃药反流疾病及其对肠道菌群和精神状态的影响的临床研究
简要摘要鉴于海员之间的GERD发病率很高及其对海员的生活质量的持续影响,因此有必要使用预防治疗。同时,由于精神和心理因素以及肠道菌群的变化都可能在GERD的发展和治疗中起一定作用,因此该项目打算让参与这项科学探险的海员作为参与者探索PPI的效果在PPI治疗后,这组人的心理和心理状况和肠道菌群的变化以及PPI治疗后的心理和心理状况以及肠道菌群的变化,在防止海员的胃食管反流疾病方面的不连续疗法。
详细说明

胃食管反流疾病(GERD)是常见的消化系统疾病之一。但是,目前,只有关于世界范围内海员胃食管反流疾病的诊断和治疗的零星报告,并且缺乏系统的研究和标准化的诊断和治疗,尤其是在预防GERD方面。

海员长时间在特殊的海洋环境中工作和生活,属于一群特定职业。研究表明,航行8周后,胃食管反流疾病的发生率高达27%,这显着高于全球GERD的患病率。当将精神疾病,高脂饮食和肠道菌群变化等单一或多个因素结合在一起时,它们具有显着的添加作用,并共同促进了GERD的发生。此外,胃食管反流疾病的主要治疗方法是质子泵抑制剂(PPI),但长期使用PPI可能会导致许多不良反应。由于PPI可以显着增加胃中氢(pH)值的潜力,因此长期使用PPI治疗胃食管反流疾病可能会导致小肠和大肠中定植的微生物群的变化,并引起与肠道菌群有关的一些症状疾病。

GERD是一种慢性疾病,严重影响生活质量。除症状外,胃镜和24小时食管pH测试是诊断的主要基础。但是,在航行期间,上述程序无法及时执行,导致诊断延迟和加重疾病。此外,胃镜通常适合患有警报症状的人,所有人接受胃镜检查都是不可行的。此外,尽管24小时的pH测试是胃食管反流疾病的黄金标准,但由于它具有侵入性,而且没有很多医院进行,但它通常用于胃镜阴性和对常规治疗的反应不佳的人。考试。由于胃药反流疾病可以在临床上诊断,因此近年来,胃食管反流疾病问卷(GERD Q)已用于GERD的初步临床诊断。研究表明,使用GERD Q,家庭医生和胃肠病医生在诊断GERD方面具有中等或类似的精度。许多研究表明,它具有良好的真实性和可靠性。因此,这项研究未在研究步骤中使用胃镜和24小时的食管pH测试,并且使用了更实用的GERD Q量表来诊断和评估海员的GERD。

第一阶段:记录所有海员的历史/过去的历史,人口统计数据,饮食习惯(无论是糖,高脂肪,高脂肪,强烈的茶偏爱;饮用还是吸烟),生命体征,身体检查结果,完全的血液计数,完全血统,肝功能,血液生物化学,GERD Q量表测试以及焦虑和抑郁量表评估,在海上海上收集所有海员的粪便样本。

第二阶段:在成功入学和干预之后,两组海员每周将通过GERD Q和焦虑和抑郁量表进行评分,并且将收集两组海员的粪便标本进行肠道菌群分析。在航行期间,将粪便标本收集在5ML非酶干燥管中,并储存在-80℃冰箱中。整个干预过程一直持续到航行结束。

第三阶段:功效评估阶段。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE胃食管反流病
干预ICMJE
  • 药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
    Nexium每2天服用一次,加上生活方式调整
    其他名称:nexium
  • 行为:生活方式调整
    生活方式调整
研究臂ICMJE
  • 实验:药物组
    Esomeprazole镁肠涂层和生活方式调整
    干预措施:
    • 药物:埃苏美唑镁肠涂的片剂
    • 行为:生活方式调整
  • 安慰剂比较器:非药物组
    只有生活方式调整
    干预:行为:生活方式调整
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 同意实施本研究并签署知情同意书

排除标准:

  • PPI药物先前用于治疗与酸相关的疾病或疾病(包括消化性溃疡,非流动性胃肠道出血胃食管反流病,Zollinger-Ellison综合征和功能性疾病难题,消除螺旋杆菌的幽门螺杆菌)2周2周)。
  • 那些有胃手术病史的人。
  • 那些患有警报症状的患者(最近出于未知原因减肥,例如上半年的原始体重减轻的5%或更多;进行性吞咽困难,贫血,血液,梅雷娜,肠胃疾病或体格检查显示出异常,例如腹部反弹疼痛,肿块等)。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 可能干扰研究的严重疾病和并发症,例如心脏,肝脏,肾脏,肺,周围或自主神经疾病,糖尿病等。
  • 对PPI药物过敏。
  • 有药物滥用病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Liangqing GAO,MM 86+0756+2528841 gaolq3@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696783
其他研究ID编号ICMJE ZDWY.XHNK.002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:鉴于我们的研究的机密要求,其他研究人员将无法提供个人参与者数据。
责任方Sun Yat-Sen University的第五附属医院小李列
研究赞助商ICMJE孙子森大学第五附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Hong Shan太阳YAT-SEN大学第五附属医院
PRS帐户孙子森大学第五附属医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素