免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在COVID-19的限制期间，非常早产儿童在小学时代的DySexecteed疾病的生活质量（GPE-Qolvid）
在COVID-19的限制期间，非常早产儿童在小学时代的DySexecteed疾病的生活质量（GPE-Qolvid）
研究描述
简要摘要：
自2020年3月以来，起源于中国的新型HCOV SARS-COV2一直在世界各地传播。截至2020年5月13日，据报道，近420万例感染和292 000例死亡（140 000例感染病例和27 000例在法国死亡）。人冠状病毒（HCOV）通常会引起儿童，有时加剧肺和哮喘疾病的常见上呼吸道感染。
为了最大程度地减少SARS-COV2（COVID-19）污染的风险，法国政府已建立了修改学生，老师和家庭日常生活的指令。卫生状况紧急情况下的社会变革因限制和解次化时期施加，可能会严重影响非常早产儿童的生活质量。这些孩子是容易发生变化的人群，尤其是在小学关键时期。执行功能障碍破坏了儿童的学习和教育，以及他们的社会适应，损害了他们的个人发展，因此损害了他们的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非常早产儿童 | 其他：患者生活质量评估其他：对照组的生活质量评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非常早产儿 | 其他：患者生活质量评估 其他：有关生活质量评估及其决定因素的患者问卷 |
| 控制组 | 其他：对照组的生活质量评估 其他：有关生活质量评估及其决定因素在法国与教师，学校工作和自尊心的关系中的大流行期间，有关生活质量评估及其决定因素的患者问卷） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用问卷儿童环节10索引评估生活质量[时间范围：1天]问卷Kidscreen 10指数是在包括法国在内的几个欧洲国家开发的。它包括10个项目的10个项目，探讨了以下领域：身体健康，心理健康（积极和消极），自治，父母，同龄人和社会支持以及学校环境
- 使用VSP-A问卷（青少年和孩子的生活和感知健康）评估生活质量的评估[时间范围：1天]VSP-A问卷（青少年和儿童的生活和感知健康）将九个方面分组在一起（活力，心理健康，友谊，娱乐，娱乐，家庭关系，身体健康，身体健康，与老师，学校工作和自我的关系-尊重）
次要结果度量 ：
- 有关禁闭时间的特定数据[时间范围：1天]
延续父母就业和当前方式：面对面，远程办公，兼职工作等
- 可能的教育和当前方式：持续的教育，上学的中断等。
- 相关的临时项目与家庭单位的健康状况，与发生的医疗事件（包括带有COVID-19感染的家庭成员）的相关临时项目，与与COVID-19的病史有关（原因，理由，后果，频率）在监禁的开始与他们完成问卷的那一刻之间；以及与Covid-19的焦虑症的临时项目
- 有关儿童行为障碍的数据：[时间范围：1天]由古德曼问卷调查（优势和困难问卷）评估）
- 有关父母完成调查问卷的焦虑症状的数据：[时间范围：1天]由Spielberger问卷调查，作为个性特征，作为与健康方案相关的情绪状态（State Trait焦虑量表，STAI）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至9岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
7至9岁的儿童
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 援助Publique des Hopitaux de Marseille | |
| 法国马赛 | |
赞助商和合作者
协助Publique Hopitaux de Marseille
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 | ||||
| 官方头衔 | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 自2020年3月以来，起源于中国的新型HCOV SARS-COV2一直在世界各地传播。截至2020年5月13日，据报道，近420万例感染和292 000例死亡（140 000例感染病例和27 000例在法国死亡）。人冠状病毒（HCOV）通常会引起儿童，有时加剧肺和哮喘疾病的常见上呼吸道感染。 为了最大程度地减少SARS-COV2（COVID-19）污染的风险，法国政府已建立了修改学生，老师和家庭日常生活的指令。卫生状况紧急情况下的社会变革因限制和解次化时期施加，可能会严重影响非常早产儿童的生活质量。这些孩子是容易发生变化的人群，尤其是在小学关键时期。执行功能障碍破坏了儿童的学习和教育，以及他们的社会适应，损害了他们的个人发展，因此损害了他们的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 7至9岁的儿童 | ||||
| 健康）状况 | 非常早产儿童 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 170 | ||||
| 原始估计注册 | 450 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 非常早产儿：
控制组 ：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 7年至9岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04696679 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-38 2020-A01631-38（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
自2020年3月以来，起源于中国的新型HCOV SARS-COV2一直在世界各地传播。截至2020年5月13日，据报道，近420万例感染和292 000例死亡（140 000例感染病例和27 000例在法国死亡）。人冠状病毒（HCOV）通常会引起儿童，有时加剧肺和哮喘疾病的常见上呼吸道感染。
为了最大程度地减少SARS-COV2（COVID-19）污染的风险，法国政府已建立了修改学生，老师和家庭日常生活的指令。卫生状况紧急情况下的社会变革因限制和解次化时期施加，可能会严重影响非常早产儿童的生活质量。这些孩子是容易发生变化的人群，尤其是在小学关键时期。执行功能障碍破坏了儿童的学习和教育，以及他们的社会适应，损害了他们的个人发展，因此损害了他们的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非常早产儿童 | 其他：患者生活质量评估其他：对照组的生活质量评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非常早产儿 | 其他：患者生活质量评估 其他：有关生活质量评估及其决定因素的患者问卷 |
| 控制组 | 其他：对照组的生活质量评估 其他：有关生活质量评估及其决定因素在法国与教师，学校工作和自尊心的关系中的大流行期间，有关生活质量评估及其决定因素的患者问卷） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用问卷儿童环节10索引评估生活质量[时间范围：1天]问卷Kidscreen 10指数是在包括法国在内的几个欧洲国家开发的。它包括10个项目的10个项目，探讨了以下领域：身体健康，心理健康（积极和消极），自治，父母，同龄人和社会支持以及学校环境
- 使用VSP-A问卷（青少年和孩子的生活和感知健康）评估生活质量的评估[时间范围：1天]VSP-A问卷（青少年和儿童的生活和感知健康）将九个方面分组在一起（活力，心理健康，友谊，娱乐，娱乐，家庭关系，身体健康，身体健康，与老师，学校工作和自我的关系-尊重）
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至9岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
7至9岁的儿童
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 | ||||
| 官方头衔 | 在Covid-19的约束期间，小学时代的非常早产儿的生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 自2020年3月以来，起源于中国的新型HCOV SARS-COV2一直在世界各地传播。截至2020年5月13日，据报道，近420万例感染和292 000例死亡（140 000例感染病例和27 000例在法国死亡）。人冠状病毒（HCOV）通常会引起儿童，有时加剧肺和哮喘疾病的常见上呼吸道感染。 为了最大程度地减少SARS-COV2（COVID-19）污染的风险，法国政府已建立了修改学生，老师和家庭日常生活的指令。卫生状况紧急情况下的社会变革因限制和解次化时期施加，可能会严重影响非常早产儿童的生活质量。这些孩子是容易发生变化的人群，尤其是在小学关键时期。执行功能障碍破坏了儿童的学习和教育，以及他们的社会适应，损害了他们的个人发展，因此损害了他们的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 7至9岁的儿童 | ||||
| 健康）状况 | 非常早产儿童 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 170 | ||||
| 原始估计注册 | 450 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 非常早产儿：
控制组 ：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 7年至9岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04696679 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-38 2020-A01631-38（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
