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出境医 / 临床实验 / 一个质量改进过程，以支持社区心理健康组织中心血管护理的提供
一个质量改进过程，以支持社区心理健康组织中心血管护理的提供
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 使用创新的质量改进过程来增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 综合基于单位安全（CUSP）干预组 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 | 其他：综合单位安全计划（CUSP） 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的质量改善文化的变化[时间范围：基线，12个月]修改后的调查中的34个项目中的每个项目都在1-5个李克特量表上分别评分。平均分数是通过将所有34个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。较高的平均分数表示更支持质量改进的组织文化。
- 通过Compeau＆Higgins的适应版本以任务为重点的自我效能量表[时间范围：基线，12个月]评估的自我效能感的改变。九个项目中的每个项目中的每一个都以1-10的李克特量表进行分别评分，其中1 =完全自信而10 =完全自信。平均分数是通过将所有9个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-10。更高的分数表示更大的自我效能。
次要结果度量 ：
- 通过干预措施的可接受性评估的可接受性变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预措施的可接受性使用经过验证的4项仪器测量干预可接受性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的可接受性。
- 通过干预适当度措施评估的适当性变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预适当性措施使用经过验证的4项仪器测量干预适当性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的适当性。
- 可行性的变化是通过干预措施的可行性评估的[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预措施的可行性使用经过验证的4项仪器测量干预性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的可行性。
- 高血压控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]用血压（BP）读数测量（受控的BP定义为<130/80 mmHg）。
- 血脂血症控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]用胆固醇读数（可控性血脂异常定义为总胆固醇<200 mg/dL，低密度脂蛋白（LDL）<130 mg/dL）测量。
- 糖尿病控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]使用HBA1C测试（被定义为HBA1C <7.0的受控糖尿病）测量。
- 改变接受HBA1C测量的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为接受脂质面板的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为接受他汀类药物治疗的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为糖尿病的人的百分比变化，患有糖尿病的人[时间范围：基线，6和12个月]
- 在接受足部考试的糖尿病患有糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
- 诊断患有脂质面板的患有血脂异常的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的单元内团队合作[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个测量团队合作的项目。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示单位内更好的团队合作。
- 主管促进质量改进的变化，如经过验证的患者安全调查的修改版本[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个项目来衡量提供商主管促进质量改进的程度。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数意味着更大的质量提高。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的组织学习变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个测量组织学习环境的项目。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的组织学习。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的管理质量改进的管理支持[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来衡量组织管理支持质量改进的程度。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示对质量改进的更大管理支持。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的质量改善文化的总体看法变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个衡量组织质量改进文化的看法的项目。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的质量改进文化。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的反馈和沟通变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来测量有关质量改进的反馈和沟通。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的反馈和沟通。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的沟通开放性[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来衡量组织中对沟通开放性的看法。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的沟通开放性。
- 错误报告的变化由经过验证的患者安全调查的修改版本评估[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来评估组织报告错误的程度。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示报告更频繁的错误报告。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的团队合作更改[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个项目来评估跨单位的团队合作。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示跨单位更好的团队合作。
- 人数变更，由经过验证的患者安全调查的修改版本评估[时间范围：基线，12个月]我们将使用2个评估人员能力的项目。这两个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =强烈不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的人员配备能力。
- 血压测量不良的高血压控制不良的收缩压患者百分比的变化[时间范围：基线，6和12个月]用血压（BP）读数测量（无法控制的BP定义为> 130/80 mmHg）。
- 诊断为接受尿液蛋白质 - 造克宁测试的糖尿病梅利氏糖的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 他汀类药物治疗的患有血脂异常的人的百分比变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
- 改变了接受生活方式咨询的高血压的患者的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 改变接受生活方式咨询的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 改变了接受生活方式咨询的患有血脂异常的人的百分比[时间范围：基线，6和12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
研究人群1：
- 精神病康复计划和卫生主管团队（包括提供者和领导力）是精神病康复计划或健康之家计划的雇用。
- 英语会话。
研究人群2：
- 患有严重精神疾病的人参加精神病康复健康之家计划。
- 英语会话
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emma E McGinty，博士 | 410-614-4018 | bmcginty@jhu.edu | |
| 联系人：医学博士Gail L Daumit | 410-614-6460 | gdaumit@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯成人精神病康复计划 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21224 | |
| 联系人：乔伊斯·罗尔芬（Joyce Rohlfing），LCSW-C 410-550-5150 jrohlfi1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Emma E McGinty，博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一个质量改进过程，以支持社区心理健康组织中心血管护理的提供 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用创新的质量改进过程来增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究将研究实施策略是否会改善对严重精神疾病患者心血管危险因素的循证护理的交付。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项试点研究中，研究人员将使用卫生家庭计划和试点测试，适应性的综合单位安全计划（CUSP）实施策略，以改善心理健康提供者提供基于证据的心血管危险因素，以治疗高血压，血脂异常和糖尿病严重的精神疾病。该项目还将表征实施过程，组织和提供者级别的因素以及心血管疾病危险因素护理和控制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：综合单位安全计划（CUSP） 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 综合基于单位安全（CUSP）干预组 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 干预：其他：综合单位安全计划（CUSP） | ||||||||
| 出版物 * | McGinty EE，Thompson D，Murphy KA，Stuart EA，Wang NY，Dalcin A，Mace E，Gennusa JV 3rd，Daumit GL。调整综合单位安全计划（CUSP）实施策略，以增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付：试点研究的协议。实施Sci Commun。 2021年3月4日； 2（1）：26。 doi：10.1186/s43058-021-00129-6。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 研究人群1：
研究人群2：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696653 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00269855 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 使用创新的质量改进过程来增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 综合基于单位安全（CUSP）干预组 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 | 其他：综合单位安全计划（CUSP） 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的质量改善文化的变化[时间范围：基线，12个月]修改后的调查中的34个项目中的每个项目都在1-5个李克特量表上分别评分。平均分数是通过将所有34个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。较高的平均分数表示更支持质量改进的组织文化。
- 通过Compeau＆Higgins的适应版本以任务为重点的自我效能量表[时间范围：基线，12个月]评估的自我效能感的改变。九个项目中的每个项目中的每一个都以1-10的李克特量表进行分别评分，其中1 =完全自信而10 =完全自信。平均分数是通过将所有9个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-10。更高的分数表示更大的自我效能。
次要结果度量 ：
- 通过干预措施的可接受性评估的可接受性变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预措施的可接受性使用经过验证的4项仪器测量干预可接受性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的可接受性。
- 通过干预适当度措施评估的适当性变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预适当性措施使用经过验证的4项仪器测量干预适当性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的适当性。
- 可行性的变化是通过干预措施的可行性评估的[时间范围：基线，12个月]我们将使用干预措施的可行性使用经过验证的4项仪器测量干预性。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将所有四个项目的响应求和除以项目总数来计算的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的可行性。
- 高血压控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]用血压（BP）读数测量（受控的BP定义为<130/80 mmHg）。
- 血脂血症控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 糖尿病控制的变化[时间范围：基线，6和12个月]使用HBA1C测试（被定义为HBA1C <7.0的受控糖尿病）测量。
- 改变接受HBA1C测量的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为接受脂质面板的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为接受他汀类药物治疗的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 诊断为糖尿病的人的百分比变化，患有糖尿病的人[时间范围：基线，6和12个月]
- 在接受足部考试的糖尿病患有糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
- 诊断患有脂质面板的患有血脂异常的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的单元内团队合作[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个测量团队合作的项目。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示单位内更好的团队合作。
- 主管促进质量改进的变化，如经过验证的患者安全调查的修改版本[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个项目来衡量提供商主管促进质量改进的程度。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数意味着更大的质量提高。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的组织学习变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个测量组织学习环境的项目。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更大的组织学习。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的管理质量改进的管理支持[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来衡量组织管理支持质量改进的程度。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示对质量改进的更大管理支持。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的质量改善文化的总体看法变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个衡量组织质量改进文化的看法的项目。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的质量改进文化。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的反馈和沟通变化[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来测量有关质量改进的反馈和沟通。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的反馈和沟通。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的沟通开放性[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来衡量组织中对沟通开放性的看法。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的沟通开放性。
- 错误报告的变化由经过验证的患者安全调查的修改版本评估[时间范围：基线，12个月]我们将使用3个项目来评估组织报告错误的程度。这3个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =永不且始终为5 =。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示报告更频繁的错误报告。
- 通过经过验证的患者安全调查的修改版本评估的团队合作更改[时间范围：基线，12个月]我们将使用4个项目来评估跨单位的团队合作。这4个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =完全不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示跨单位更好的团队合作。
- 人数变更，由经过验证的患者安全调查的修改版本评估[时间范围：基线，12个月]我们将使用2个评估人员能力的项目。这两个项目中的每一个都将以5分李克特量表进行测量，其中1 =强烈不同意，5 =完全同意。平均分数是通过将项目的响应求和除以项目总数来计算得出的。平均得分范围为1-5。更高的分数表示更好的人员配备能力。
- 血压测量不良的高血压控制不良的收缩压患者百分比的变化[时间范围：基线，6和12个月]用血压（BP）读数测量（无法控制的BP定义为> 130/80 mmHg）。
- 诊断为接受尿液蛋白质 - 造克宁测试的糖尿病梅利氏糖的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 他汀类药物治疗的患有血脂异常的人的百分比变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
- 改变了接受生活方式咨询的高血压的患者的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 改变接受生活方式咨询的糖尿病的人的百分比变化[时间范围：基线，6和12个月]
- 改变了接受生活方式咨询的患有血脂异常的人的百分比[时间范围：基线，6和12个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
研究人群1：
- 精神病康复计划和卫生主管团队（包括提供者和领导力）是精神病康复计划或健康之家计划的雇用。
- 英语会话。
研究人群2：
- 患有严重精神疾病的人参加精神病康复健康之家计划。
- 英语会话
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Emma E McGinty，博士 | 410-614-4018 | bmcginty@jhu.edu | |
| 联系人：医学博士Gail L Daumit | 410-614-6460 | gdaumit@jhmi.edu |
位置
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯成人精神病康复计划 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21224 | |
| 联系人：乔伊斯·罗尔芬（Joyce Rohlfing），LCSW-C 410-550-5150 jrohlfi1@jhmi.edu | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Emma E McGinty，博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一个质量改进过程，以支持社区心理健康组织中心血管护理的提供 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用创新的质量改进过程来增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究将研究实施策略是否会改善对严重精神疾病患者心血管危险因素的循证护理的交付。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项试点研究中，研究人员将使用卫生家庭计划和试点测试，适应性的综合单位安全计划（CUSP）实施策略，以改善心理健康提供者提供基于证据的心血管危险因素，以治疗高血压，血脂异常和糖尿病严重的精神疾病。该项目还将表征实施过程，组织和提供者级别的因素以及心血管疾病危险因素护理和控制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：综合单位安全计划（CUSP） 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 综合基于单位安全（CUSP）干预组 尖峰是约翰·霍普金斯大学阿姆斯特朗患者安全和质量研究所制定的质量改进策略，用于改善护理服务。 干预：其他：综合单位安全计划（CUSP） | ||||||||
| 出版物 * | McGinty EE，Thompson D，Murphy KA，Stuart EA，Wang NY，Dalcin A，Mace E，Gennusa JV 3rd，Daumit GL。调整综合单位安全计划（CUSP）实施策略，以增加社区心理健康组织中基于证据的心血管危险因素护理的交付：试点研究的协议。实施Sci Commun。 2021年3月4日； 2（1）：26。 doi：10.1186/s43058-021-00129-6。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 研究人群1：
研究人群2：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696653 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00269855 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
