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出境医 / 临床实验 / ICU中的肌肉功能和肌肉超声(Dynamique)

ICU中的肌肉功能和肌肉超声(Dynamique)

研究描述
简要摘要:

重症监护治疗师的目的是能够尽早检测到重症监护中获得的肌肉弱点,以实施治疗策略,例如适应性营养和早期康复。为此,可以使用各种诊断工具。为了评估肌肉质量,CT和MRI仍然是黄金标准,但在ICU的常规实践中很难实施,并且非常昂贵,并且可以为患者产生辐射。

功能性肌肉评估是基于不同的自愿测试,这些测试都无法预测ICU中获得的肌肉无力。此外,某些自愿测试很昂贵,需要专家人员才能实践和解释结果。

此外,诸如MRC之类的肌肉测试虽然具有0.94的类内系数,但对临床参数(例如机械通气持续时间)的预测价值很小,并且与病房中的死亡率无关。但是,定义阈值48/60点的ICUAW仍然是首选的考验。

测量学是测量肌肉力量的工具。要求患者针对手动或仪器阻力执行短暂而强烈的最大肌肉努力。肢体部分不得移动,这是一个等距的工作。重症监护单元中最常见的测量是动力学抓地力,称为“手夹”。

在ICU中,患者可能具有意识,唤醒甚至理解力的偶数,这将导致评估摩托力的偏见。

超声是ICU中可用的工具,并且可以在不参与的情况下定性或定量评估肌肉成分。几项研究还表明,肌肉超声可以可靠地检测病理变化,尤其是在重复时。因此,肌肉超声可以帮助鉴定出长时间并发症风险较高的患者。然而,该技术缺乏标准化和规范标准(患者位置,探针位置,测量的类型和数量,目标肌肉等)。

主要目的是表明,相对于几个肌肉组的超声厚度(手臂屈伸器/膝盖伸肌/脚升降机)的开多仪与重症监护病房(ICU)患者的手动MRC测试有关


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉无力诊断测试:超声诊断测试:动力学肌肉评估诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)不适用

详细说明:

当患者将受到侵入性通气支持和昏迷状态,并呈现纳入标准时,研究人员将对四个肌肉组进行超声测量:

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室超声测量每天将每天进行一次,直到从ICU出院。

如果患者的病情恶化并且ICU团队选择限制主动治疗,则将停止超声测量。

如果患者病情越好,研究人员将进行第一次自愿性肌肉功能评估,一旦患者格拉斯哥量表将得分15/15:

  1. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)
  2. 使用用于MRC-SS的肌肉组的动力学强度评估,然后每3天进行一次视野肌肉评估,直到患者从ICU出院。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 59名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估ICU出院时肌肉功能:对手动肌肉测试,动力学和外围超声参数之间的相关性评估
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计初级完成日期 2023年2月14日
估计 学习完成日期 2023年2月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
肌肉评估
所有患者将接受肌肉评估
诊断测试:超声检查

超声测量肌肉厚度,使用四个肌肉群的线性探针(高频):

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室

诊断测试:动力学肌肉评估

电子测力计的原理是测量等距力。为了进行这些测量,审查员将站在必须通过施加与患者运动的压力相反的压力来测试的侧面,从而阻止了他/她进行运动。患者将对每个运动进行3次测试,最佳价值将由审查员收集。

参考位置是:

患者肘部弯曲到90°的身体,在复苏床30°的躯干倾斜度,下肢平坦。


诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
遵循与测功机相同的位置,检查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩

结果措施
主要结果指标
  1. 力/厚度比与MRC测试之间的相关系数。 [时间范围:第28天]
    为了表明,相对于多个肌肉组的超声厚度(手臂/膝关节伸肌/脚升降机)的大量计与重症监护医学患者的手动MRC测试有关


次要结果度量
  1. 超声肌肉厚度的毫米修饰[时间范围:第28天]
    超声肌肉厚度的毫米修饰

  2. 超过2个评估的患者的动力学测量的力变化[时间范围:第28天]
    超过2个评估的患者的动力学测量的力变化

  3. 医学研究委员会总得分(MRC-SS)[时间范围:第28天]
    遵循与测功机评估相同的位置,审查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点,代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主要患者> 18岁
  • 在ICU病房的入场时间超过24小时
  • 停留必须至少72小时

排除标准:

  • 患有神经肌肉病理学的人
  • 呈现动员的骨关节的人
  • 截肢者
  • 受监护或策展人的人
  • 不隶属社会保障系统的人
  • 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AurélieDespujols +33238744071 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Elodie Pougoue Touko +33238744086 elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chrd'Orléans招募
法国Orléans,45067
联系人:Guillaume Fossat guillaume.fossat@chr-orleans.fr
赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guillaume Fossat Chrd'Orléans
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2023年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
力/厚度比与MRC测试之间的相关系数。 [时间范围:第28天]
为了表明,相对于多个肌肉组的超声厚度(手臂/膝关节伸肌/脚升降机)的大量计与重症监护医学患者的手动MRC测试有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 超声肌肉厚度的毫米修饰[时间范围:第28天]
    超声肌肉厚度的毫米修饰
  • 超过2个评估的患者的动力学测量的力变化[时间范围:第28天]
    超过2个评估的患者的动力学测量的力变化
  • 医学研究委员会总得分(MRC-SS)[时间范围:第28天]
    遵循与测功机评估相同的位置,审查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点,代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU中的肌肉功能和肌肉超声
官方标题ICMJE评估ICU出院时肌肉功能:对手动肌肉测试,动力学和外围超声参数之间的相关性评估
简要摘要

重症监护治疗师的目的是能够尽早检测到重症监护中获得的肌肉弱点,以实施治疗策略,例如适应性营养和早期康复。为此,可以使用各种诊断工具。为了评估肌肉质量,CT和MRI仍然是黄金标准,但在ICU的常规实践中很难实施,并且非常昂贵,并且可以为患者产生辐射。

功能性肌肉评估是基于不同的自愿测试,这些测试都无法预测ICU中获得的肌肉无力。此外,某些自愿测试很昂贵,需要专家人员才能实践和解释结果。

此外,诸如MRC之类的肌肉测试虽然具有0.94的类内系数,但对临床参数(例如机械通气持续时间)的预测价值很小,并且与病房中的死亡率无关。但是,定义阈值48/60点的ICUAW仍然是首选的考验。

测量学是测量肌肉力量的工具。要求患者针对手动或仪器阻力执行短暂而强烈的最大肌肉努力。肢体部分不得移动,这是一个等距的工作。重症监护单元中最常见的测量是动力学抓地力,称为“手夹”。

在ICU中,患者可能具有意识,唤醒甚至理解力的偶数,这将导致评估摩托力的偏见。

超声是ICU中可用的工具,并且可以在不参与的情况下定性或定量评估肌肉成分。几项研究还表明,肌肉超声可以可靠地检测病理变化,尤其是在重复时。因此,肌肉超声可以帮助鉴定出长时间并发症风险较高的患者。然而,该技术缺乏标准化和规范标准(患者位置,探针位置,测量的类型和数量,目标肌肉等)。

主要目的是表明,相对于几个肌肉组的超声厚度(手臂屈伸器/膝盖伸肌/脚升降机)的开多仪与重症监护病房(ICU)患者的手动MRC测试有关

详细说明

当患者将受到侵入性通气支持和昏迷状态,并呈现纳入标准时,研究人员将对四个肌肉组进行超声测量:

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室超声测量每天将每天进行一次,直到从ICU出院。

如果患者的病情恶化并且ICU团队选择限制主动治疗,则将停止超声测量。

如果患者病情越好,研究人员将进行第一次自愿性肌肉功能评估,一旦患者格拉斯哥量表将得分15/15:

  1. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)
  2. 使用用于MRC-SS的肌肉组的动力学强度评估,然后每3天进行一次视野肌肉评估,直到患者从ICU出院。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE肌肉无力
干预ICMJE
  • 诊断测试:超声检查

    超声测量肌肉厚度,使用四个肌肉群的线性探针(高频):

    • 肩部肌肉舱
    • 前臂肌肉舱
    • 大腿前肌室
    • 前外侧腿部肌肉室
  • 诊断测试:动力学肌肉评估

    电子测力计的原理是测量等距力。为了进行这些测量,审查员将站在必须通过施加与患者运动的压力相反的压力来测试的侧面,从而阻止了他/她进行运动。患者将对每个运动进行3次测试,最佳价值将由审查员收集。

    参考位置是:

    患者肘部弯曲到90°的身体,在复苏床30°的躯干倾斜度,下肢平坦。

  • 诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
    遵循与测功机相同的位置,检查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩
研究臂ICMJE肌肉评估
所有患者将接受肌肉评估
干预措施:
  • 诊断测试:超声检查
  • 诊断测试:动力学肌肉评估
  • 诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
出版物 *
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Hermans G,van den Berghe G.临床评论:重症监护病房获得了弱点。残疾人护理。 2015年8月5日; 19:274。 doi:10.1186/s13054-015-0993-7。审查。
  • Cheung AM,Tansey CM,Tomlinson G,Diaz-Granados N,MattéA,Barr A,Mehta S,Mazer CD,Mazer CD,Guest CB,Stewart TE,Al-Saidi F,Cooper AB,Cooper AB,Cook D,Slutsky,Slutsky AS AS,Herridge MS。两年的结果,医疗保健使用以及急性呼吸窘迫综合征幸存者的成本。 Am J Respir Crit Care Med。 2006年9月1日; 174(5):538-44。 Epub 2006年6月8日。
  • Cuthbertson BH,Roughton S,Jenkinson D,Maclennan G,Vale L.重症监护术后的五年中的生活质量:一项队列研究。残疾人护理。 2010; 14(1):R6。 doi:10.1186/cc8848。 Epub 2010 1月20日。
  • Herridge MS,Cheung AM,Tansey CM,Matte-Martyn A,Diaz-Granados N,Al-Saidi F,Cooper AB,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Barr A,Cook D,Slutsky,Slutsky AS;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征幸存者的一年结果。 N Engl J Med。 2003年2月20日; 348(8):683-93。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
59
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月14日
估计初级完成日期2023年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要患者> 18岁
  • 在ICU病房的入场时间超过24小时
  • 停留必须至少72小时

排除标准:

  • 患有神经肌肉病理学的人
  • 呈现动员的骨关节的人
  • 截肢者
  • 受监护或策展人的人
  • 不隶属社会保障系统的人
  • 孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AurélieDespujols +33238744071 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Elodie Pougoue Touko +33238744086 elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696497
其他研究ID编号ICMJE CHRO-2020-02
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院雷区D'Orléans
研究赞助商ICMJE中心医院雷区D'Orléans
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Guillaume Fossat Chrd'Orléans
PRS帐户中心医院雷区D'Orléans
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

重症监护治疗师的目的是能够尽早检测到重症监护中获得的肌肉弱点,以实施治疗策略,例如适应性营养和早期康复。为此,可以使用各种诊断工具。为了评估肌肉质量,CT和MRI仍然是黄金标准,但在ICU的常规实践中很难实施,并且非常昂贵,并且可以为患者产生辐射。

功能性肌肉评估是基于不同的自愿测试,这些测试都无法预测ICU中获得的肌肉无力。此外,某些自愿测试很昂贵,需要专家人员才能实践和解释结果。

此外,诸如MRC之类的肌肉测试虽然具有0.94的类内系数,但对临床参数(例如机械通气持续时间)的预测价值很小,并且与病房中的死亡率无关。但是,定义阈值48/60点的ICUAW仍然是首选的考验。

测量学是测量肌肉力量的工具。要求患者针对手动或仪器阻力执行短暂而强烈的最大肌肉努力。肢体部分不得移动,这是一个等距的工作。重症监护单元中最常见的测量是动力学抓地力,称为“手夹”。

在ICU中,患者可能具有意识,唤醒甚至理解力的偶数,这将导致评估摩托力的偏见。

超声是ICU中可用的工具,并且可以在不参与的情况下定性或定量评估肌肉成分。几项研究还表明,肌肉超声可以可靠地检测病理变化,尤其是在重复时。因此,肌肉超声可以帮助鉴定出长时间并发症风险较高的患者。然而,该技术缺乏标准化和规范标准(患者位置,探针位置,测量的类型和数量,目标肌肉等)。

主要目的是表明,相对于几个肌肉组的超声厚度(手臂屈伸器/膝盖伸肌/脚升降机)的开多仪与重症监护病房(ICU)患者的手动MRC测试有关


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉无力诊断测试:超声诊断测试:动力学肌肉评估诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)不适用

详细说明:

当患者将受到侵入性通气支持和昏迷状态,并呈现纳入标准时,研究人员将对四个肌肉组进行超声测量:

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室超声测量每天将每天进行一次,直到从ICU出院。

如果患者的病情恶化并且ICU团队选择限制主动治疗,则将停止超声测量。

如果患者病情越好,研究人员将进行第一次自愿性肌肉功能评估,一旦患者格拉斯哥量表将得分15/15:

  1. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)
  2. 使用用于MRC-SS的肌肉组的动力学强度评估,然后每3天进行一次视野肌肉评估,直到患者从ICU出院。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 59名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估ICU出院时肌肉功能:对手动肌肉测试,动力学和外围超声参数之间的相关性评估
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计初级完成日期 2023年2月14日
估计 学习完成日期 2023年2月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
肌肉评估
所有患者将接受肌肉评估
诊断测试:超声检查

超声测量肌肉厚度,使用四个肌肉群的线性探针(高频):

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室

诊断测试:动力学肌肉评估

电子测力计的原理是测量等距力。为了进行这些测量,审查员将站在必须通过施加与患者运动的压力相反的压力来测试的侧面,从而阻止了他/她进行运动。患者将对每个运动进行3次测试,最佳价值将由审查员收集。

参考位置是:

患者肘部弯曲到90°的身体,在复苏床30°的躯干倾斜度,下肢平坦。


诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
遵循与测功机相同的位置,检查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩

结果措施
主要结果指标
  1. 力/厚度比与MRC测试之间的相关系数。 [时间范围:第28天]
    为了表明,相对于多个肌肉组的超声厚度(手臂/膝关节伸肌/脚升降机)的大量计与重症监护医学患者的手动MRC测试有关


次要结果度量
  1. 超声肌肉厚度的毫米修饰[时间范围:第28天]
    超声肌肉厚度的毫米修饰

  2. 超过2个评估的患者的动力学测量的力变化[时间范围:第28天]
    超过2个评估的患者的动力学测量的力变化

  3. 医学研究委员会总得分(MRC-SS)[时间范围:第28天]
    遵循与测功机评估相同的位置,审查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点,代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主要患者> 18岁
  • 在ICU病房的入场时间超过24小时
  • 停留必须至少72小时

排除标准:

  • 患有神经肌肉病理学的人
  • 呈现动员的骨关节的人
  • 截肢者
  • 受监护或策展人的人
  • 不隶属社会保障系统的人
  • 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AurélieDespujols +33238744071 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Elodie Pougoue Touko +33238744086 elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chrd'Orléans招募
法国Orléans,45067
联系人:Guillaume Fossat guillaume.fossat@chr-orleans.fr
赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guillaume Fossat Chrd'Orléans
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2023年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
力/厚度比与MRC测试之间的相关系数。 [时间范围:第28天]
为了表明,相对于多个肌肉组的超声厚度(手臂/膝关节伸肌/脚升降机)的大量计与重症监护医学患者的手动MRC测试有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 超声肌肉厚度的毫米修饰[时间范围:第28天]
    超声肌肉厚度的毫米修饰
  • 超过2个评估的患者的动力学测量的力变化[时间范围:第28天]
    超过2个评估的患者的动力学测量的力变化
  • 医学研究委员会总得分(MRC-SS)[时间范围:第28天]
    遵循与测功机评估相同的位置,审查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点,代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU中的肌肉功能和肌肉超声
官方标题ICMJE评估ICU出院时肌肉功能:对手动肌肉测试,动力学和外围超声参数之间的相关性评估
简要摘要

重症监护治疗师的目的是能够尽早检测到重症监护中获得的肌肉弱点,以实施治疗策略,例如适应性营养和早期康复。为此,可以使用各种诊断工具。为了评估肌肉质量,CT和MRI仍然是黄金标准,但在ICU的常规实践中很难实施,并且非常昂贵,并且可以为患者产生辐射。

功能性肌肉评估是基于不同的自愿测试,这些测试都无法预测ICU中获得的肌肉无力。此外,某些自愿测试很昂贵,需要专家人员才能实践和解释结果。

此外,诸如MRC之类的肌肉测试虽然具有0.94的类内系数,但对临床参数(例如机械通气持续时间)的预测价值很小,并且与病房中的死亡率无关。但是,定义阈值48/60点的ICUAW仍然是首选的考验。

测量学是测量肌肉力量的工具。要求患者针对手动或仪器阻力执行短暂而强烈的最大肌肉努力。肢体部分不得移动,这是一个等距的工作。重症监护单元中最常见的测量是动力学抓地力,称为“手夹”。

在ICU中,患者可能具有意识,唤醒甚至理解力的偶数,这将导致评估摩托力的偏见。

超声是ICU中可用的工具,并且可以在不参与的情况下定性或定量评估肌肉成分。几项研究还表明,肌肉超声可以可靠地检测病理变化,尤其是在重复时。因此,肌肉超声可以帮助鉴定出长时间并发症风险较高的患者。然而,该技术缺乏标准化和规范标准(患者位置,探针位置,测量的类型和数量,目标肌肉等)。

主要目的是表明,相对于几个肌肉组的超声厚度(手臂屈伸器/膝盖伸肌/脚升降机)的开多仪与重症监护病房(ICU)患者的手动MRC测试有关

详细说明

当患者将受到侵入性通气支持和昏迷状态,并呈现纳入标准时,研究人员将对四个肌肉组进行超声测量:

  • 肩部肌肉舱
  • 前臂肌肉舱
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室超声测量每天将每天进行一次,直到从ICU出院。

如果患者的病情恶化并且ICU团队选择限制主动治疗,则将停止超声测量。

如果患者病情越好,研究人员将进行第一次自愿性肌肉功能评估,一旦患者格拉斯哥量表将得分15/15:

  1. 医学研究委员会的总分(MRC-SS)
  2. 使用用于MRC-SS的肌肉组的动力学强度评估,然后每3天进行一次视野肌肉评估,直到患者从ICU出院。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE肌肉无力
干预ICMJE
  • 诊断测试:超声检查

    超声测量肌肉厚度,使用四个肌肉群的线性探针(高频):

    • 肩部肌肉舱
    • 前臂肌肉舱
    • 大腿前肌室
    • 前外侧腿部肌肉室
  • 诊断测试:动力学肌肉评估

    电子测力计的原理是测量等距力。为了进行这些测量,审查员将站在必须通过施加与患者运动的压力相反的压力来测试的侧面,从而阻止了他/她进行运动。患者将对每个运动进行3次测试,最佳价值将由审查员收集。

    参考位置是:

    患者肘部弯曲到90°的身体,在复苏床30°的躯干倾斜度,下肢平坦。

  • 诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
    遵循与测功机相同的位置,检查员将根据以下60分等级评估12个电动机功能。最大报价为5点代表正常强度,0点总缺乏任何肌肉收缩
研究臂ICMJE肌肉评估
所有患者将接受肌肉评估
干预措施:
  • 诊断测试:超声检查
  • 诊断测试:动力学肌肉评估
  • 诊断测试:手动肌肉评估(MRC-SS)
出版物 *
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Hermans G,van den Berghe G.临床评论:重症监护病房获得了弱点。残疾人护理。 2015年8月5日; 19:274。 doi:10.1186/s13054-015-0993-7。审查。
  • Cheung AM,Tansey CM,Tomlinson G,Diaz-Granados N,MattéA,Barr A,Mehta S,Mazer CD,Mazer CD,Guest CB,Stewart TE,Al-Saidi F,Cooper AB,Cooper AB,Cook D,Slutsky,Slutsky AS AS,Herridge MS。两年的结果,医疗保健使用以及急性呼吸窘迫综合征幸存者的成本。 Am J Respir Crit Care Med。 2006年9月1日; 174(5):538-44。 Epub 2006年6月8日。
  • Cuthbertson BH,Roughton S,Jenkinson D,Maclennan G,Vale L.重症监护术后的五年中的生活质量:一项队列研究。残疾人护理。 2010; 14(1):R6。 doi:10.1186/cc8848。 Epub 2010 1月20日。
  • Herridge MS,Cheung AM,Tansey CM,Matte-Martyn A,Diaz-Granados N,Al-Saidi F,Cooper AB,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Barr A,Cook D,Slutsky,Slutsky AS;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征幸存者的一年结果。 N Engl J Med。 2003年2月20日; 348(8):683-93。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
59
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月14日
估计初级完成日期2023年2月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要患者> 18岁
  • 在ICU病房的入场时间超过24小时
  • 停留必须至少72小时

排除标准:

  • 患有神经肌肉病理学的人
  • 呈现动员的骨关节的人
  • 截肢者
  • 受监护或策展人的人
  • 不隶属社会保障系统的人
  • 孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AurélieDespujols +33238744071 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Elodie Pougoue Touko +33238744086 elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696497
其他研究ID编号ICMJE CHRO-2020-02
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院雷区D'Orléans
研究赞助商ICMJE中心医院雷区D'Orléans
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Guillaume Fossat Chrd'Orléans
PRS帐户中心医院雷区D'Orléans
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素