免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 多物种益生菌对偏头痛的影响

多物种益生菌对偏头痛的影响

研究描述
简要摘要：

各种肠道疾病的女性患者的偏头痛患病率更高。一个解释可能是，偏头痛是由肠道泄漏引起的，该肠道由肠道通透性增加而定义，该肠道通透性允许颗粒通过胃肠道壁。益生菌，可能能够改善肠道屏障功能。

目的：测试益生菌是否可以通过降低肠道通透性来降低偏头痛攻击的发生率和严重性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
偏头痛肠综合症头痛，偏头痛饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococcus酸性（CECT7483）其他：安慰剂比较器：安慰剂：安慰剂不适用

详细说明：
鉴于对解决偏头痛疾病和同时发生肠易激综合征（IBS）的改进疗法的重要需求，本研究旨在研究益生菌对与偏头痛和IBS相关的症状后遗症的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：预防
官方标题：多物种益生菌对偏头痛的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验性益生菌
1个多疗法益生菌胶囊
饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus酸性（CECT7483）
含有益生菌干预的胶囊的水泡包装中的益生菌胶囊含有三种乳酸菌菌株的组合：两种乳酸杆菌（Cect7484和Cect7485）和一个小核酸果酸酸（Cect7483）。
其他名称：安慰剂比较器：安慰剂

安慰剂比较器：安慰剂
1个相同的安慰剂胶囊
其他：安慰剂比较器：安慰剂
含有惰性（受控的）非际交往治疗的胶囊的水泡包装中的安慰剂胶囊。
其他名称：安慰剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 偏头痛诱导的残疾降低，如偏头痛诱导的残疾评估评分（MIDAS）总分[时间范围：更改第0天，第12周]
    该调查衡量头痛频率，残疾，严重程度


次要结果度量 ：
  1. 改善生活质量（QOL）和减少抑郁症状（PER患者健康问卷（PHQ-9））[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估抑郁症状的调查

  2. 胃肠道（GI）症状的严重程度降低（肠易激综合症严重程度评分系统（IBS -SSS））
    用于评估IBS症状的调查

  3. 降低了广义焦虑（Per Per Per gentrized焦虑症（GAD-7））[时间范围：将第0天更改为第12周]
    用于评估焦虑症状的调查

  4. 减少基于MIDAS子组件和日记/日记的头痛参数（头痛情节，头痛日，强度，持续时间）[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估偏头痛治疗症状的调查

  5. 更改急性药物要求[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估药物要求的调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 发作性偏头痛诊断至少1年（12个月）
  • 每月3-12次偏头痛
  • 在筛查期间合并，有症状的肠易激综合症
  • 在稳定的治疗方案中：在过去6个月中预防和急性偏头痛药物和疗法不变
  • 进入Scripps综合医学中心
  • 访问智能手机或计算机以完成电子调查

排除标准：

  • 其他胃肠道或肝诊断（炎症性肠病（IBD），小肠细菌过度生长（SIBO），非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD），肝功能测试升高（LFTS）在过去6个月中）
  • 事先的胃肠道手术
  • 前三个月的胃肠道感染
  • 过去3个月的抗生素治疗
  • 被诊断出自身免疫性疾病
  • 当前的皮质类固醇使用
  • 病态肥胖（BMI> 40）
  • 在前3个月中服用益生菌或含益生菌的补充剂或治疗
  • 诊断创伤后头痛或宫颈癌头痛
  • 怀孕或计划在学习期间怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Robert Bonakdar 858-554-3300 bonakdar.robert@scrippshealth.org
联系人：Heather Catchpole，MS 858-554-3360 catchpole.heather@s​​crippshealth.org

赞助商和合作者
Scripp健康
Kaneka Corporation
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：梅根·斯威尼（Megan Sweeney），MPH Scripps诊所
研究主任： Heather Catchpole，MS Scripps诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）		偏头痛诱导的残疾降低，如偏头痛诱导的残疾评估评分（MIDAS）总分[时间范围：更改第0天，第12周]
该调查衡量头痛频率，残疾，严重程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 改善生活质量（QOL）和减少抑郁症状（PER患者健康问卷（PHQ-9））[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估抑郁症状的调查
  • 胃肠道（GI）症状的严重程度降低（肠易激综合症严重程度评分系统（IBS -SSS））
    用于评估IBS症状的调查
  • 降低了广义焦虑（Per Per Per gentrized焦虑症（GAD-7））[时间范围：将第0天更改为第12周]
    用于评估焦虑症状的调查
  • 减少基于MIDAS子组件和日记/日记的头痛参数（头痛情节，头痛日，强度，持续时间）[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估偏头痛治疗症状的调查
  • 更改急性药物要求[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估药物要求的调查
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多物种益生菌对偏头痛的影响
官方标题ICMJE多物种益生菌对偏头痛的影响：一项随机对照试验
简要摘要

各种肠道疾病的女性患者的偏头痛患病率更高。一个解释可能是，偏头痛是由肠道泄漏引起的，该肠道由肠道通透性增加而定义，该肠道通透性允许颗粒通过胃肠道壁。益生菌，可能能够改善肠道屏障功能。

目的：测试益生菌是否可以通过降低肠道通透性来降低偏头痛攻击的发生率和严重性。

详细说明鉴于对解决偏头痛疾病和同时发生肠易激综合征（IBS）的改进疗法的重要需求，本研究旨在研究益生菌对与偏头痛和IBS相关的症状后遗症的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus酸性（CECT7483）
    含有益生菌干预的胶囊的水泡包装中的益生菌胶囊含有三种乳酸菌菌株的组合：两种乳酸杆菌（Cect7484和Cect7485）和一个小核酸果酸酸（Cect7483）。
    其他名称：安慰剂比较器：安慰剂
  • 其他：安慰剂比较器：安慰剂
    含有惰性（受控的）非际交往治疗的胶囊的水泡包装中的安慰剂胶囊。
    其他名称：安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验：实验性益生菌
    1个多疗法益生菌胶囊
    干预：饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus accediLactici（Cect7483）
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    1个相同的安慰剂胶囊
    干预：其他：安慰剂比较器：安慰剂
出版物 *
  • Arzani M，Jahromi SR，Ghorbani Z，Vahabizad F，Martelletti P，Ghaemi A，Sacco S，Togha M；欧洲头痛联合会高级研究学院（EHF-SAS）。肠脑轴和偏头痛：全面评论。 J头痛疼痛。 2020年2月13日； 21（1）：15。 doi：10.1186/s10194-020-1078-9。审查。
  • Dai YJ，Wang Hy，Wang XJ，Kaye AD，Sun YH。益生菌对人类偏头痛的潜在有益作用：文献综述。疼痛医生。 2017年2月; 20（2）：E251-E255。审查。
  • LorénV，ManuléJ，Fuentes MC，CabréE，Ojanguren I，EspadalerJ。在两种结肠炎动物模型中，I3.1益生菌配方的比较效应。益生菌抗菌蛋白。 2017年3月； 9（1）：71-80。 doi：10.1007/s12602-016-9239-5。
  • Lorenzo-ZúñigaV，Llop E，SuárezC，Alvarez B，Abreu L，Espadaler J，Serra JI31，一种新的益生菌组合，可改善与肠综合征相关的生活质量。世界j胃肠道。 2014年7月14日； 20（26）：8709-16。 doi：10.3748/wjg.v20.i26.8709。
  • Naghibi MM，Day R，Stone S，HarperA。偏头痛预防的益生菌：对随机安慰剂对照试验的系统评价。 J Clin Med。 2019年9月11日； 8（9）。 PII：E1441。 doi：10.3390/jcm8091441。审查。
  • 国家神经系统疾病和中风研究所。头痛：通过研究希望。 2016年4月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 发作性偏头痛诊断至少1年（12个月）
  • 每月3-12次偏头痛
  • 在筛查期间合并，有症状的肠易激综合症
  • 在稳定的治疗方案中：在过去6个月中预防和急性偏头痛药物和疗法不变
  • 进入Scripps综合医学中心
  • 访问智能手机或计算机以完成电子调查

排除标准：

  • 其他胃肠道或肝诊断（炎症性肠病（IBD），小肠细菌过度生长（SIBO），非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病（NAFLD），肝功能测试升高（LFTS）在过去6个月中）
  • 事先的胃肠道手术
  • 前三个月的胃肠道感染
  • 过去3个月的抗生素治疗
  • 被诊断出自身免疫性疾病
  • 当前的皮质类固醇使用
  • 病态肥胖（BMI> 40）
  • 在前3个月中服用益生菌或含益生菌的补充剂或治疗
  • 诊断创伤后头痛或宫颈癌头痛
  • 怀孕或计划在学习期间怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Robert Bonakdar 858-554-3300 bonakdar.robert@scrippshealth.org
联系人：Heather Catchpole，MS 858-554-3360 catchpole.heather@s​​crippshealth.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696458
其他研究ID编号ICMJE IP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究完成后，可以根据要求分享去识别的研究数据和信息
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：研究出版物后6个月。可以无限期地共享
访问标准：通过电子邮件发送给PI或研究主管请求数据。仅将通过安全密码保护文档发送安全数据。
责任方Robert A. Bonakdar，医学博士，Scripps Health
研究赞助商ICMJE Scripp健康
合作者ICMJE Kaneka Corporation
研究人员ICMJE
学习主席：梅根·斯威尼（Megan Sweeney），MPH Scripps诊所
研究主任： Heather Catchpole，MS Scripps诊所
PRS帐户Scripp健康
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

各种肠道疾病的女性患者的偏头痛患病率更高。一个解释可能是，偏头痛是由肠道泄漏引起的，该肠道由肠道通透性增加而定义，该肠道通透性允许颗粒通过胃肠道壁。益生菌，可能能够改善肠道屏障功能。

目的：测试益生菌是否可以通过降低肠道通透性来降低偏头痛攻击的发生率和严重性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
偏头痛肠综合症头痛，偏头痛饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococcus酸性（CECT7483）其他：安慰剂比较器：安慰剂：安慰剂不适用

详细说明：
鉴于对解决偏头痛疾病和同时发生肠易激综合征（IBS）的改进疗法的重要需求，本研究旨在研究益生菌对与偏头痛和IBS相关的症状后遗症的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：预防
官方标题：多物种益生菌对偏头痛的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验性益生菌
1个多疗法益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊
饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus酸性（CECT7483）
含有益生菌干预的胶囊的水泡包装中的益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊含有三种乳酸菌菌株的组合：两种乳酸杆菌（Cect7484和Cect7485）和一个小核酸果酸酸（Cect7483）。
其他名称：安慰剂比较器：安慰剂

安慰剂比较器：安慰剂
1个相同的安慰剂胶囊
其他：安慰剂比较器：安慰剂
含有惰性（受控的）非际交往治疗的胶囊的水泡包装中的安慰剂胶囊。
其他名称：安慰剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 偏头痛诱导的残疾降低，如偏头痛诱导的残疾评估评分（MIDAS）总分[时间范围：更改第0天，第12周]
    该调查衡量头痛频率，残疾，严重程度


次要结果度量 ：
  1. 改善生活质量（QOL）和减少抑郁症状（PER患者健康问卷（PHQ-9））[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估抑郁症状的调查

  2. 胃肠道（GI）症状的严重程度降低（肠易激综合症严重程度评分系统（IBS -SSS））
    用于评估IBS症状的调查

  3. 降低了广义焦虑（Per Per Per gentrized焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7））[时间范围：将第0天更改为第12周]
    用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的调查

  4. 减少基于MIDAS子组件和日记/日记的头痛参数（头痛情节，头痛日，强度，持续时间）[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估偏头痛治疗症状的调查

  5. 更改急性药物要求[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估药物要求的调查


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 发作性偏头痛诊断至少1年（12个月）
  • 每月3-12次偏头痛
  • 在筛查期间合并，有症状的肠易激综合症
  • 在稳定的治疗方案中：在过去6个月中预防和急性偏头痛药物和疗法不变
  • 进入Scripps综合医学中心
  • 访问智能手机或计算机以完成电子调查

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Robert Bonakdar 858-554-3300 bonakdar.robert@scrippshealth.org
联系人：Heather Catchpole，MS 858-554-3360 catchpole.heather@s​​crippshealth.org

赞助商和合作者
Scripp健康
Kaneka Corporation
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：梅根·斯威尼（Megan Sweeney），MPH Scripps诊所
研究主任： Heather Catchpole，MS Scripps诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）		偏头痛诱导的残疾降低，如偏头痛诱导的残疾评估评分（MIDAS）总分[时间范围：更改第0天，第12周]
该调查衡量头痛频率，残疾，严重程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 改善生活质量（QOL）和减少抑郁症状（PER患者健康问卷（PHQ-9））[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估抑郁症状的调查
  • 胃肠道（GI）症状的严重程度降低（肠易激综合症严重程度评分系统（IBS -SSS））
    用于评估IBS症状的调查
  • 降低了广义焦虑（Per Per Per gentrized焦虑症' target='_blank'>焦虑症（GAD-7））[时间范围：将第0天更改为第12周]
    用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的调查
  • 减少基于MIDAS子组件和日记/日记的头痛参数（头痛情节，头痛日，强度，持续时间）[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估偏头痛治疗症状的调查
  • 更改急性药物要求[时间范围：更改第0天，第12周]
    用于评估药物要求的调查
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多物种益生菌对偏头痛的影响
官方标题ICMJE多物种益生菌对偏头痛的影响：一项随机对照试验
简要摘要

各种肠道疾病的女性患者的偏头痛患病率更高。一个解释可能是，偏头痛是由肠道泄漏引起的，该肠道由肠道通透性增加而定义，该肠道通透性允许颗粒通过胃肠道壁。益生菌，可能能够改善肠道屏障功能。

目的：测试益生菌是否可以通过降低肠道通透性来降低偏头痛攻击的发生率和严重性。

详细说明鉴于对解决偏头痛疾病和同时发生肠易激综合征（IBS）的改进疗法的重要需求，本研究旨在研究益生菌对与偏头痛和IBS相关的症状后遗症的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus酸性（CECT7483）
    含有益生菌干预的胶囊的水泡包装中的益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊含有三种乳酸菌菌株的组合：两种乳酸杆菌（Cect7484和Cect7485）和一个小核酸果酸酸（Cect7483）。
    其他名称：安慰剂比较器：安慰剂
  • 其他：安慰剂比较器：安慰剂
    含有惰性（受控的）非际交往治疗的胶囊的水泡包装中的安慰剂胶囊。
    其他名称：安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验：实验性益生菌
    1个多疗法益生菌胶囊' target='_blank'>益生菌胶囊
    干预：饮食补充剂：乳杆菌植物（CECT7484和CECT7485）/ Pediocococus accediLactici（Cect7483）
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    1个相同的安慰剂胶囊
    干预：其他：安慰剂比较器：安慰剂
出版物 *
  • Arzani M，Jahromi SR，Ghorbani Z，Vahabizad F，Martelletti P，Ghaemi A，Sacco S，Togha M；欧洲头痛联合会高级研究学院（EHF-SAS）。肠脑轴和偏头痛：全面评论。 J头痛疼痛。 2020年2月13日； 21（1）：15。 doi：10.1186/s10194-020-1078-9。审查。
  • Dai YJ，Wang Hy，Wang XJ，Kaye AD，Sun YH。益生菌对人类偏头痛的潜在有益作用：文献综述。疼痛医生。 2017年2月; 20（2）：E251-E255。审查。
  • LorénV，ManuléJ，Fuentes MC，CabréE，Ojanguren I，EspadalerJ。在两种结肠炎动物模型中，I3.1益生菌配方' target='_blank'>益生菌配方的比较效应。益生菌抗菌蛋白。 2017年3月； 9（1）：71-80。 doi：10.1007/s12602-016-9239-5。
  • Lorenzo-ZúñigaV，Llop E，SuárezC，Alvarez B，Abreu L，Espadaler J，Serra JI31，一种新的益生菌组合，可改善与肠综合征相关的生活质量。世界j胃肠道。 2014年7月14日； 20（26）：8709-16。 doi：10.3748/wjg.v20.i26.8709。
  • Naghibi MM，Day R，Stone S，HarperA。偏头痛预防的益生菌：对随机安慰剂对照试验的系统评价。 J Clin Med。 2019年9月11日； 8（9）。 PII：E1441。 doi：10.3390/jcm8091441。审查。
  • 国家神经系统疾病和中风研究所。头痛：通过研究希望。 2016年4月。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 发作性偏头痛诊断至少1年（12个月）
  • 每月3-12次偏头痛
  • 在筛查期间合并，有症状的肠易激综合症
  • 在稳定的治疗方案中：在过去6个月中预防和急性偏头痛药物和疗法不变
  • 进入Scripps综合医学中心
  • 访问智能手机或计算机以完成电子调查

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Robert Bonakdar 858-554-3300 bonakdar.robert@scrippshealth.org
联系人：Heather Catchpole，MS 858-554-3360 catchpole.heather@s​​crippshealth.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04696458
其他研究ID编号ICMJE IP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究完成后，可以根据要求分享去识别的研究数据和信息
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：研究出版物后6个月。可以无限期地共享
访问标准：通过电子邮件发送给PI或研究主管请求数据。仅将通过安全密码保护文档发送安全数据。
责任方Robert A. Bonakdar，医学博士，Scripps Health
研究赞助商ICMJE Scripp健康
合作者ICMJE Kaneka Corporation
研究人员ICMJE
学习主席：梅根·斯威尼（Megan Sweeney），MPH Scripps诊所
研究主任： Heather Catchpole，MS Scripps诊所
PRS帐户Scripp健康
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯