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出境医 / 临床实验 / 基于放射基因组学的SCD的早期诊断
基于放射基因组学的SCD的早期诊断
研究描述
简要摘要：
由于人口老龄化，痴呆症的发生率正在增加，给我们的社会和经济带来了沉重的负担。探索临床前AD引起的SCD的机制具有科学和临床意义。但是，在整个文化/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型是一项挑战。从过去五年的合作开始，我们通过同步评估建立了队列，就SCD功能提取达成了共识，并在与德国合作者的多个参数MRI应用方面取得了突破。因此，在这个项目中，将通过有或没有淀粉样病理学的SCD通过德国和中文之间的临床和认知数据，遗传学，血液和MRI生物标志物进行比较。将提取关键特征，并因临床前广告而引起的SCD的特定特征以及两国之间转化的风险因素。然后，将基于放射基因组学跨文化/种族建立临床前AD的诊断模型，这将改善当前的AD诊断系统。通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病主观认知下降神经影像学基因 | 诊断测试：多个功能提取 |
详细说明：
全球痴呆症的总体患病率正在增加，对公共和医疗保健系统造成了沉重的负担。主观认知下降（SCD）的特征是，在神经心理学评估中没有客观损害的认知功能下降的自我报告，被认为是AD的高风险因素。带有淀粉样病的SCD被认为是临床前AD的第一个症状指标（由于临床前AD引起的SCD）。但是，如何在培养/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型尚不清楚。
在本研究中，所有来自德国和中国的SCD参与者将根据是否有淀粉样蛋白沉积的证据，将其分为两组（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）两组（带有淀粉样淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）。研究人员将比较德国和中文之间的临床信息，遗传学，血液和多个参数MRI数据，以评估来自不同文化/种族的共同特征和特定特征。然后，将提取与淀粉样蛋白沉积相关的关键特征，以建立临床前AD引起的SCD诊断模型，这将改善当前AD的诊断系统。经过四年的随访后，SCD将分为SCD转换器组和SCD非转换器组。转化为认知障碍和痴呆症的危险因素将作为预测的生物标志物进一步提取。
通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于放射基因组学的德国和中国人之间的主观认知下降以及阿尔茨海默氏病的早期诊断的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淀粉样蛋白阳性的SCD受试者 在这项研究中，参与者来自中国和德国的两个研究中心。所有参与者将进行淀粉样蛋白PET扫描，然后将其分类为两个Grous（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD的SCD）。淀粉样蛋白阳性的SCD受试者显示出大脑中淀粉样蛋白沉积的证据。与淀粉样蛋白负的SCD相比，它们具有更高的转化为轻度认知障碍和痴呆的风险。它们也被认为是临床前广告。 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 |
| 淀粉样蛋白负的SCD受试者 在这项研究中，参与者来自中国和德国的两个研究中心。所有参与者将进行淀粉样蛋白PET扫描，然后将其分类为两个Grous（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD的SCD）。阴性淀粉样蛋白的SCD受试者不会显示大脑中淀粉样蛋白沉积的证据。与淀粉样蛋白阳性的SCD相比，它们具有较低的转化为轻度认知障碍和痴呆的风险。 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与淀粉样沉积相关的生物标志物[时间范围：四年]带有脑淀粉样蛋白沉积的证据的SCD被认为是临床前AD。研究人员旨在提取涉及神经成像，基因测序，血液和临床数据的多个特征，以鉴定SCD患者的淀粉样蛋白+个体。这些与淀粉样沉积相关的特征是早期诊断AD的宝贵生物标志物。
次要结果度量 ：
- 与转化为认知障碍相关的预测生物标志物[时间范围：四年]患有SCD的人将遵循四年。研究人员的目的是表征那些在随访期间转化为轻度认知障碍或痴呆症的人，并进一步找到与AD进展相关的预测因素。
生物测量保留率：DNA样品
在该项目中，研究人员将测试APOE，TREM2，P.P522R基因型。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在AD的临床前阶段，SCD可以作为第一个症状指标。患有淀粉样病的SCD冒着发展为AD痴呆的风险。在这项研究中，基于淀粉样蛋白宠物的所有来自德国和中国两个中心的参与者将分为两组（带有淀粉样蛋白+和SCD的SCD）。此外，参与者将进行多个参数MRI扫描，临床数据收集，血液标志物和基因检查。研究人员旨在揭示基于临床，神经影像和来自两国的遗传信息的淀粉样蛋白沉积相关的常见危险因素。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ying Han，博士 | 86-18515692701 | 13621011941@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学Xuanwu医院Neurolgy系 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100053 | |
| 联系人：Ying Han，博士86-18515692701 13621011941@163.com | |
赞助商和合作者
Xuanwuh 2
科隆大学
调查人员
| 首席研究员： | Ying Han，博士 | 首都Xuanwu医院 | |
| 首席研究员： | 杰森·弗兰克（Jessen Frank），博士 | 科隆大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与淀粉样沉积相关的生物标志物[时间范围：四年] 带有脑淀粉样蛋白沉积的证据的SCD被认为是临床前AD。研究人员旨在提取涉及神经成像，基因测序，血液和临床数据的多个特征，以鉴定SCD患者的淀粉样蛋白+个体。这些与淀粉样沉积相关的特征是早期诊断AD的宝贵生物标志物。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与转化为认知障碍相关的预测生物标志物[时间范围：四年] 患有SCD的人将遵循四年。研究人员的目的是表征那些在随访期间转化为轻度认知障碍或痴呆症的人，并进一步找到与AD进展相关的预测因素。 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基于放射基因组学的SCD的早期诊断 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基于放射基因组学的德国和中国人之间的主观认知下降以及阿尔茨海默氏病的早期诊断的比较 | ||||||||||
| 简要摘要 | 由于人口老龄化，痴呆症的发生率正在增加，给我们的社会和经济带来了沉重的负担。探索临床前AD引起的SCD的机制具有科学和临床意义。但是，在整个文化/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型是一项挑战。从过去五年的合作开始，我们通过同步评估建立了队列，就SCD功能提取达成了共识，并在与德国合作者的多个参数MRI应用方面取得了突破。因此，在这个项目中，将通过有或没有淀粉样病理学的SCD通过德国和中文之间的临床和认知数据，遗传学，血液和MRI生物标志物进行比较。将提取关键特征，并因临床前广告而引起的SCD的特定特征以及两国之间转化的风险因素。然后，将基于放射基因组学跨文化/种族建立临床前AD的诊断模型，这将改善当前的AD诊断系统。通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。 | ||||||||||
| 详细说明 | 全球痴呆症的总体患病率正在增加，对公共和医疗保健系统造成了沉重的负担。主观认知下降（SCD）的特征是，在神经心理学评估中没有客观损害的认知功能下降的自我报告，被认为是AD的高风险因素。带有淀粉样病的SCD被认为是临床前AD的第一个症状指标（由于临床前AD引起的SCD）。但是，如何在培养/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型尚不清楚。 在本研究中，所有来自德国和中国的SCD参与者将根据是否有淀粉样蛋白沉积的证据，将其分为两组（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）两组（带有淀粉样淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）。研究人员将比较德国和中文之间的临床信息，遗传学，血液和多个参数MRI数据，以评估来自不同文化/种族的共同特征和特定特征。然后，将提取与淀粉样蛋白沉积相关的关键特征，以建立临床前AD引起的SCD诊断模型，这将改善当前AD的诊断系统。经过四年的随访后，SCD将分为SCD转换器组和SCD非转换器组。转化为认知障碍和痴呆症的危险因素将作为预测的生物标志物进一步提取。 通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在该项目中，研究人员将测试APOE，TREM2，P.P522R基因型。 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在AD的临床前阶段，SCD可以作为第一个症状指标。患有淀粉样病的SCD冒着发展为AD痴呆的风险。在这项研究中，基于淀粉样蛋白宠物的所有来自德国和中国两个中心的参与者将分为两组（带有淀粉样蛋白+和SCD的SCD）。此外，参与者将进行多个参数MRI扫描，临床数据收集，血液标志物和基因检查。研究人员旨在揭示基于临床，神经影像和来自两国的遗传信息的淀粉样蛋白沉积相关的常见危险因素。 | ||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 720 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 60年至79岁（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04696315 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hanyingsc5 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院Xuanwuh 2 | ||||||||||
| 研究赞助商 | Xuanwuh 2 | ||||||||||
| 合作者 | 科隆大学 | ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
由于人口老龄化，痴呆症的发生率正在增加，给我们的社会和经济带来了沉重的负担。探索临床前AD引起的SCD的机制具有科学和临床意义。但是，在整个文化/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型是一项挑战。从过去五年的合作开始，我们通过同步评估建立了队列，就SCD功能提取达成了共识，并在与德国合作者的多个参数MRI应用方面取得了突破。因此，在这个项目中，将通过有或没有淀粉样病理学的SCD通过德国和中文之间的临床和认知数据，遗传学，血液和MRI生物标志物进行比较。将提取关键特征，并因临床前广告而引起的SCD的特定特征以及两国之间转化的风险因素。然后，将基于放射基因组学跨文化/种族建立临床前AD的诊断模型，这将改善当前的AD诊断系统。通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病主观认知下降神经影像学基因 | 诊断测试：多个功能提取 |
详细说明：
全球痴呆症的总体患病率正在增加，对公共和医疗保健系统造成了沉重的负担。主观认知下降（SCD）的特征是，在神经心理学评估中没有客观损害的认知功能下降的自我报告，被认为是AD的高风险因素。带有淀粉样病的SCD被认为是临床前AD的第一个症状指标（由于临床前AD引起的SCD）。但是，如何在培养/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型尚不清楚。
在本研究中，所有来自德国和中国的SCD参与者将根据是否有淀粉样蛋白沉积的证据，将其分为两组（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）两组（带有淀粉样淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）。研究人员将比较德国和中文之间的临床信息，遗传学，血液和多个参数MRI数据，以评估来自不同文化/种族的共同特征和特定特征。然后，将提取与淀粉样蛋白沉积相关的关键特征，以建立临床前AD引起的SCD诊断模型，这将改善当前AD的诊断系统。经过四年的随访后，SCD将分为SCD转换器组和SCD非转换器组。转化为认知障碍和痴呆症的危险因素将作为预测的生物标志物进一步提取。
通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于放射基因组学的德国和中国人之间的主观认知下降以及阿尔茨海默氏病的早期诊断的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淀粉样蛋白阳性的SCD受试者 在这项研究中，参与者来自中国和德国的两个研究中心。所有参与者将进行淀粉样蛋白PET扫描，然后将其分类为两个Grous（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD的SCD）。淀粉样蛋白阳性的SCD受试者显示出大脑中淀粉样蛋白沉积的证据。与淀粉样蛋白负的SCD相比，它们具有更高的转化为轻度认知障碍和痴呆的风险。它们也被认为是临床前广告。 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 |
| 淀粉样蛋白负的SCD受试者 在这项研究中，参与者来自中国和德国的两个研究中心。所有参与者将进行淀粉样蛋白PET扫描，然后将其分类为两个Grous（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD的SCD）。阴性淀粉样蛋白的SCD受试者不会显示大脑中淀粉样蛋白沉积的证据。与淀粉样蛋白阳性的SCD相比，它们具有较低的转化为轻度认知障碍和痴呆的风险。 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与淀粉样沉积相关的生物标志物[时间范围：四年]带有脑淀粉样蛋白沉积的证据的SCD被认为是临床前AD。研究人员旨在提取涉及神经成像，基因测序，血液和临床数据的多个特征，以鉴定SCD患者的淀粉样蛋白+个体。这些与淀粉样沉积相关的特征是早期诊断AD的宝贵生物标志物。
次要结果度量 ：
- 与转化为认知障碍相关的预测生物标志物[时间范围：四年]患有SCD的人将遵循四年。研究人员的目的是表征那些在随访期间转化为轻度认知障碍或痴呆症的人，并进一步找到与AD进展相关的预测因素。
生物测量保留率：DNA样品
在该项目中，研究人员将测试APOE，TREM2，P.P522R基因型。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在AD的临床前阶段，SCD可以作为第一个症状指标。患有淀粉样病的SCD冒着发展为AD痴呆的风险。在这项研究中，基于淀粉样蛋白宠物的所有来自德国和中国两个中心的参与者将分为两组（带有淀粉样蛋白+和SCD的SCD）。此外，参与者将进行多个参数MRI扫描，临床数据收集，血液标志物和基因检查。研究人员旨在揭示基于临床，神经影像和来自两国的遗传信息的淀粉样蛋白沉积相关的常见危险因素。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与淀粉样沉积相关的生物标志物[时间范围：四年] 带有脑淀粉样蛋白沉积的证据的SCD被认为是临床前AD。研究人员旨在提取涉及神经成像，基因测序，血液和临床数据的多个特征，以鉴定SCD患者的淀粉样蛋白+个体。这些与淀粉样沉积相关的特征是早期诊断AD的宝贵生物标志物。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与转化为认知障碍相关的预测生物标志物[时间范围：四年] 患有SCD的人将遵循四年。研究人员的目的是表征那些在随访期间转化为轻度认知障碍或痴呆症的人，并进一步找到与AD进展相关的预测因素。 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基于放射基因组学的SCD的早期诊断 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基于放射基因组学的德国和中国人之间的主观认知下降以及阿尔茨海默氏病的早期诊断的比较 | ||||||||||
| 简要摘要 | 由于人口老龄化，痴呆症的发生率正在增加，给我们的社会和经济带来了沉重的负担。探索临床前AD引起的SCD的机制具有科学和临床意义。但是，在整个文化/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型是一项挑战。从过去五年的合作开始，我们通过同步评估建立了队列，就SCD功能提取达成了共识，并在与德国合作者的多个参数MRI应用方面取得了突破。因此，在这个项目中，将通过有或没有淀粉样病理学的SCD通过德国和中文之间的临床和认知数据，遗传学，血液和MRI生物标志物进行比较。将提取关键特征，并因临床前广告而引起的SCD的特定特征以及两国之间转化的风险因素。然后，将基于放射基因组学跨文化/种族建立临床前AD的诊断模型，这将改善当前的AD诊断系统。通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。 | ||||||||||
| 详细说明 | 全球痴呆症的总体患病率正在增加，对公共和医疗保健系统造成了沉重的负担。主观认知下降（SCD）的特征是，在神经心理学评估中没有客观损害的认知功能下降的自我报告，被认为是AD的高风险因素。带有淀粉样病的SCD被认为是临床前AD的第一个症状指标（由于临床前AD引起的SCD）。但是，如何在培养/种族之间使用融合的多模型信息构建和验证AD的临床前诊断模型尚不清楚。 在本研究中，所有来自德国和中国的SCD参与者将根据是否有淀粉样蛋白沉积的证据，将其分为两组（带有淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）两组（带有淀粉样淀粉样蛋白+和淀粉样蛋白的SCD）。研究人员将比较德国和中文之间的临床信息，遗传学，血液和多个参数MRI数据，以评估来自不同文化/种族的共同特征和特定特征。然后，将提取与淀粉样蛋白沉积相关的关键特征，以建立临床前AD引起的SCD诊断模型，这将改善当前AD的诊断系统。经过四年的随访后，SCD将分为SCD转换器组和SCD非转换器组。转化为认知障碍和痴呆症的危险因素将作为预测的生物标志物进一步提取。 通过该项目，将确定SCD在病因，解剖学和定量诊断中的价值，以提高临床实践中临床前AD诊断的敏感性和特异性。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在该项目中，研究人员将测试APOE，TREM2，P.P522R基因型。 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在AD的临床前阶段，SCD可以作为第一个症状指标。患有淀粉样病的SCD冒着发展为AD痴呆的风险。在这项研究中，基于淀粉样蛋白宠物的所有来自德国和中国两个中心的参与者将分为两组（带有淀粉样蛋白+和SCD的SCD）。此外，参与者将进行多个参数MRI扫描，临床数据收集，血液标志物和基因检查。研究人员旨在揭示基于临床，神经影像和来自两国的遗传信息的淀粉样蛋白沉积相关的常见危险因素。 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：多个功能提取 在本研究中，临床前AD的“黄金标准”是淀粉样蛋白宠物。淀粉样蛋白阳性的SCD是早期AD干预的目标人群。研究人员的目的是使用最大含量和最小值（MRMR）算法从多个参数MRI，遗传，血液和临床数据中提取诊断特征。然后，基于支持向量机（SVM），随机森林（RF）和多内核学习（MKL）分类方法，研究人员将构建临床前AD的预测诊断模型。 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 720 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60年至79岁（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04696315 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hanyingsc5 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京Xuanwu医院Xuanwuh 2 | ||||||||||
| 研究赞助商 | Xuanwuh 2 | ||||||||||
| 合作者 | 科隆大学 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
