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在希腊主要妇科肿瘤学操作（ERA）中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复
手术后（ERAS）计划的恢复增强包括术前咨询，避免禁食，非阿片类镇痛，液体平衡，正常热和早期动员。开发了时代途径，以减少住院时间，降低成本并降低围手术期阿片类药物的要求，并对患者有益。我们提出这样的假设，即时代途径可以减少接受大型妇科肿瘤手术（MGO）患者的医院住院时间（LOS）。
将患者随机分为两组：一个时代途径组，包括术前咨询，早期喂养/动员以及占阿片类药物的多模式镇痛；以及一个经典的邮政恢复型组模型组作为控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌子宫切除术子宫内膜癌妇科癌症 | 其他：时代协议 | 不适用 |
内生殖器官的妇科癌包括卵巢癌，子宫内膜和宫颈癌及其治疗方法是手术去除癌症的器官。
在过去的十年中，已经开发了各种术后恢复方案，旨在在手术后和从医院提早出院后的患者安全和快速恢复。这些方案称为时代（手术后增强）方案或快速轨道（FT），并结合了各种基于证据的围手术期护理技术。
时代方案包括多学科团队（外科医生，麻醉师和护士）的术前，术中和术后的特定方法，旨在减轻术后的压力和疼痛，固定手术后的喂养和动员，并快速地进行了医院的喂养和动员。释放。
该试验旨在评估时代途径对减少LOS的常规非ERAS临床实践的优越性。结果可能会为MGO的时代途径的临床应用提供新的见解。
该博士学位论文旨在将方案时代的有效性与经典的恢复模型进行比较，这是在希腊的一家公共肿瘤学医院在接受MGO的妇科癌症患者的术后恢复。
预计时代计划的重要性有望在住院时间，围手术期间的疼痛控制，围手术期间，在接受MGO的患者的早期喂养和动员中出现。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：a-eras 将获得时代途径护理 | 其他：时代协议 由外科医生，麻醉师和护士组成的跨学科团队术前，术中和术后三个阶段的特殊方法。这些技术的组合减少了对术后应激的反应，缓解急性术后疼痛，立即恢复患者的原始喂养和动员习惯，从而减少了他们完全康复所需的时间。 |
| 没有干预：b-noneras 将获得传统的非时代护理 |
- 住院医院（LOS）[时间范围：术后30天]衡量将在医院恢复多少天。它被定义为从手术当天到出院的时间范围（单位：天）。
- 疼痛水平[时间范围：最多3个术后日]评估镇痛和需求与阿片类镇痛药的相关性；通过记录术后疼痛水平以及评估患者镇痛治疗的有效性。使用编号疼痛量表。随着疼痛量表的数量降低，结果更好。
- 医院并发症[时间范围：最多5个术后日]评估术后并发症，例如出血，血栓形成和炎症。
- 动员[时间范围：最多3个术后日]动员时间，定义为从操作结束到没有外部帮助的步行能力的时间范围（单位：小时）。患者将进行六分钟的步行。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 希腊语言扬声器
- 完全心理清晰
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 拒绝签署同意
- 接受慢性疼痛治疗的患者
- 接受抗精神病药，精神病的患者
- 他们患有急性或慢性肾脏和 /或肝病
- 恶性高温病史或家族史
- 已知对丙泊酚，Desflurane或任何其他麻醉剂过敏
- 认知功能或交流的损害
- 术后del妄的历史
| 联系人：玛丽亚·布拉萨尼（Maria Bourazani），PHDC | 6955587809 EXT +30 | mbourazani@yahoo.com | |
| 联系人：Dimitrios Papatheodorou，博士 | 6949100995 EXT +30 | papth@ath.forthnet.gr |
| 希腊 | |
| 圣夫斯抗癌医院 | 招募 |
| 雅典，阿提卡，希腊，11522 | |
| 联系人：RN的Maria Bourazani，PHDC 6955587809 mbourazani@yahoo.com | |
| 联系人：Dimitrios Papatheodorou，医学博士，博士6949100995 papth@ath.forthnet.gr | |
| 首席研究员： | 玛丽亚·布拉萨尼（Maria Bourazani），PHDC | 圣夫斯抗癌医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 手术后（ERAS）计划的恢复增强包括术前咨询，避免禁食，非阿片类镇痛，液体平衡，正常热和早期动员。开发了时代途径，以减少住院时间，降低成本并降低围手术期阿片类药物的要求，并对患者有益。我们提出这样的假设，即时代途径可以减少接受大型妇科肿瘤手术（MGO）患者的医院住院时间（LOS）。 将患者随机分为两组：一个时代途径组，包括术前咨询，早期喂养/动员以及占阿片类药物的多模式镇痛；以及一个经典的邮政恢复型组模型组作为控制。 | ||||||||
| 详细说明 | 内生殖器官的妇科癌包括卵巢癌，子宫内膜和宫颈癌及其治疗方法是手术去除癌症的器官。 在过去的十年中，已经开发了各种术后恢复方案，旨在在手术后和从医院提早出院后的患者安全和快速恢复。这些方案称为时代（手术后增强）方案或快速轨道（FT），并结合了各种基于证据的围手术期护理技术。 时代方案包括多学科团队（外科医生，麻醉师和护士）的术前，术中和术后的特定方法，旨在减轻术后的压力和疼痛，固定手术后的喂养和动员，并快速地进行了医院的喂养和动员。释放。 该试验旨在评估时代途径对减少LOS的常规非ERAS临床实践的优越性。结果可能会为MGO的时代途径的临床应用提供新的见解。 该博士学位论文旨在将方案时代的有效性与经典的恢复模型进行比较，这是在希腊的一家公共肿瘤学医院在接受MGO的妇科癌症患者的术后恢复。 预计时代计划的重要性有望在住院时间，围手术期间的疼痛控制，围手术期间，在接受MGO的患者的早期喂养和动员中出现。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：时代协议 由外科医生，麻醉师和护士组成的跨学科团队术前，术中和术后三个阶段的特殊方法。这些技术的组合减少了对术后应激的反应，缓解急性术后疼痛，立即恢复患者的原始喂养和动员习惯，从而减少了他们完全康复所需的时间。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696276 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8/11-09-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 玛丽亚·布拉萨尼（Maria Bourazani），圣萨维斯抗癌医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西阿提卡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西阿提卡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
手术后（ERAS）计划的恢复增强包括术前咨询，避免禁食，非阿片类镇痛，液体平衡，正常热和早期动员。开发了时代途径，以减少住院时间，降低成本并降低围手术期阿片类药物的要求，并对患者有益。我们提出这样的假设，即时代途径可以减少接受大型妇科肿瘤手术（MGO）患者的医院住院时间（LOS）。
将患者随机分为两组：一个时代途径组，包括术前咨询，早期喂养/动员以及占阿片类药物的多模式镇痛；以及一个经典的邮政恢复型组模型组作为控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌子宫切除术子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌妇科癌症 | 其他：时代协议 | 不适用 |
内生殖器官的妇科癌包括卵巢癌，子宫内膜和宫颈癌及其治疗方法是手术去除癌症的器官。
在过去的十年中，已经开发了各种术后恢复方案，旨在在手术后和从医院提早出院后的患者安全和快速恢复。这些方案称为时代（手术后增强）方案或快速轨道（FT），并结合了各种基于证据的围手术期护理技术。
时代方案包括多学科团队（外科医生，麻醉师和护士）的术前，术中和术后的特定方法，旨在减轻术后的压力和疼痛，固定手术后的喂养和动员，并快速地进行了医院的喂养和动员。释放。
该试验旨在评估时代途径对减少LOS的常规非ERAS临床实践的优越性。结果可能会为MGO的时代途径的临床应用提供新的见解。
该博士学位论文旨在将方案时代的有效性与经典的恢复模型进行比较，这是在希腊的一家公共肿瘤学医院在接受MGO的妇科癌症患者的术后恢复。
预计时代计划的重要性有望在住院时间，围手术期间的疼痛控制，围手术期间，在接受MGO的患者的早期喂养和动员中出现。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：a-eras 将获得时代途径护理 | 其他：时代协议 由外科医生，麻醉师和护士组成的跨学科团队术前，术中和术后三个阶段的特殊方法。这些技术的组合减少了对术后应激的反应，缓解急性术后疼痛，立即恢复患者的原始喂养和动员习惯，从而减少了他们完全康复所需的时间。 |
| 没有干预：b-noneras 将获得传统的非时代护理 |
- 住院医院（LOS）[时间范围：术后30天]衡量将在医院恢复多少天。它被定义为从手术当天到出院的时间范围（单位：天）。
- 疼痛水平[时间范围：最多3个术后日]评估镇痛和需求与阿片类镇痛药的相关性；通过记录术后疼痛水平以及评估患者镇痛治疗的有效性。使用编号疼痛量表。随着疼痛量表的数量降低，结果更好。
- 医院并发症[时间范围：最多5个术后日]
- 动员[时间范围：最多3个术后日]动员时间，定义为从操作结束到没有外部帮助的步行能力的时间范围（单位：小时）。患者将进行六分钟的步行。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 希腊语言扬声器
- 完全心理清晰
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 拒绝签署同意
- 接受慢性疼痛治疗的患者
- 接受抗精神病药，精神病的患者
- 他们患有急性或慢性肾脏和 /或肝病
- 恶性高温病史或家族史
- 已知对丙泊酚，Desflurane或任何其他麻醉剂过敏
- 认知功能或交流的损害
- 术后del妄的历史
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在希腊主要妇科肿瘤学操作中，在手术后（ERA）途径实施增强的恢复 | ||||||||
| 简要摘要 | 手术后（ERAS）计划的恢复增强包括术前咨询，避免禁食，非阿片类镇痛，液体平衡，正常热和早期动员。开发了时代途径，以减少住院时间，降低成本并降低围手术期阿片类药物的要求，并对患者有益。我们提出这样的假设，即时代途径可以减少接受大型妇科肿瘤手术（MGO）患者的医院住院时间（LOS）。 将患者随机分为两组：一个时代途径组，包括术前咨询，早期喂养/动员以及占阿片类药物的多模式镇痛；以及一个经典的邮政恢复型组模型组作为控制。 | ||||||||
| 详细说明 | 内生殖器官的妇科癌包括卵巢癌，子宫内膜和宫颈癌及其治疗方法是手术去除癌症的器官。 在过去的十年中，已经开发了各种术后恢复方案，旨在在手术后和从医院提早出院后的患者安全和快速恢复。这些方案称为时代（手术后增强）方案或快速轨道（FT），并结合了各种基于证据的围手术期护理技术。 时代方案包括多学科团队（外科医生，麻醉师和护士）的术前，术中和术后的特定方法，旨在减轻术后的压力和疼痛，固定手术后的喂养和动员，并快速地进行了医院的喂养和动员。释放。 该试验旨在评估时代途径对减少LOS的常规非ERAS临床实践的优越性。结果可能会为MGO的时代途径的临床应用提供新的见解。 该博士学位论文旨在将方案时代的有效性与经典的恢复模型进行比较，这是在希腊的一家公共肿瘤学医院在接受MGO的妇科癌症患者的术后恢复。 预计时代计划的重要性有望在住院时间，围手术期间的疼痛控制，围手术期间，在接受MGO的患者的早期喂养和动员中出现。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：时代协议 由外科医生，麻醉师和护士组成的跨学科团队术前，术中和术后三个阶段的特殊方法。这些技术的组合减少了对术后应激的反应，缓解急性术后疼痛，立即恢复患者的原始喂养和动员习惯，从而减少了他们完全康复所需的时间。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04696276 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8/11-09-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 玛丽亚·布拉萨尼（Maria Bourazani），圣萨维斯抗癌医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西阿提卡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西阿提卡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
