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出境医 / 临床实验 / M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用

M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检测Moyamoya病患者外周血中M6A RNA修饰的变化,并评估临床特征之间的关系。

病情或疾病
Moyamoya病

详细说明:
Moyamoya疾病(MMD)是一种罕见的脑血管疾病,其特征在于双侧内部颈动脉和脑内动脉的阻塞,并具有脆弱小血管的补偿性生长。疾病的病因尚不清楚。该病理与血管有关,表征MMD患者血液的分子变化可能会产生对该疾病的见解。 N6-甲基腺苷(M6A)被确定为真核生物中最常见和最丰富的RNA分子修饰,并且参与了RNA的多种代谢过程,例如RNA转录,剪切,核转运和翻译能力。这项研究的提议是研究Moyamoya疾病的血液中M6A RNA修饰的变化及其对临床指标的影响,旨在提供潜在的Moyamoya病发病机理。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 160名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
健康的志愿者

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

Moyamoya病患者

Moyamoya病患者的纳入标准:

1.已获得知情同意书; 2.超过4岁,不到60岁; 3.脑数字减法对比血管造影(DSA)显示出严重的狭窄或远端内部颈内或近端中部和前大脑动脉的闭塞,并具有突出的雌雄同体的“ Moyamoya carteratrals”; 4.接受手术血运重建;

排除标准:

1.还有其他血管疾病,包括全身性血管炎神经纤维瘤脑膜炎,镰状细胞疾病,唐氏综合症和先前的基底放疗; 2.具有心脏栓塞的患者,包括房颤,瓣膜疾病或心脏瓣膜的替代史; 3.身体或主观失败与检查或严重合并症。

结果措施
主要结果指标
  1. M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:2021.1.1-2021.12.31]
    M6A RNA在外周血中的修饰


次要结果度量
  1. 铃木等级[时间范围:30天]

    颈动脉上部部分的1阶段狭窄,通常是双侧;第2阶段的Moyamoya血管开始在大脑的底部发展。随着前循环中的主要躯干变得严重狭窄或被阻塞,三阶段的Moyamoya血管变得更加突出。第4阶段的大脑后动脉被阻塞,Moyamoya血管开始减少颅外循环的侧外途径。第5阶段,莫亚马亚血管正在减少,颅外循环进展。第6阶段,Moyamoya血管和主要的脑动脉完全消失,大脑半球通过异常的颅外颅骨吻合术接受血液。

    较高的分数意味着结果较差。


  2. 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]

    0完全没有症状; 1尽管有症状,但仍能执行所有通常的职责和活动; 2轻度残疾,无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务; 3中度残疾,需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走; 4中度严重的残疾,没有援助,无法行走,没有援助就无法参加自己的身体需求; 5严重的残疾,卧床不起,无私,需要持续的护理和关注。

    较高的分数意味着结果较差。


  3. 新的临床血管事件[时间范围:6个月]
    新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)


生物测量保留率:DNA样品
全血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至60岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
Moyamoya病患者
标准

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马医学博士Zhang 008613611075005 zhangqianchina@yahoo.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tiantan医院首都医科大学招募
北京,北京,中国
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月4日
第一个发布日期2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:2021.1.1-2021.12.31]
M6A RNA在外周血中的修饰
原始主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:3个月]
M6A RNA在外周血中的修饰
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
  • 铃木等级[时间范围:30天]
    颈动脉上部部分的1阶段狭窄,通常是双侧;第2阶段的Moyamoya血管开始在大脑的底部发展。随着前循环中的主要躯干变得严重狭窄或被阻塞,三阶段的Moyamoya血管变得更加突出。第4阶段的大脑后动脉被阻塞,Moyamoya血管开始减少颅外循环的侧外途径。第5阶段,莫亚马亚血管正在减少,颅外循环进展。第6阶段,Moyamoya血管和主要的脑动脉完全消失,大脑半球通过异常的颅外颅骨吻合术接受血液。较高的分数意味着结果较差。
  • 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]
    0完全没有症状; 1尽管有症状,但仍能执行所有通常的职责和活动; 2轻度残疾,无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务; 3中度残疾,需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走; 4中度严重的残疾,没有援助,无法行走,没有援助就无法参加自己的身体需求; 5严重的残疾,卧床不起,无私,需要持续的护理和关注。较高的分数意味着结果较差。
  • 新的临床血管事件[时间范围:6个月]
    新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 铃木等级[时间范围:30天]
    铃木等级
  • 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]
    改良的兰金秤分数
  • 血清学标记[时间范围:30天]
    血清学标记
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月4日)
新的临床血管事件[时间范围:6个月]
新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)
描述性信息
简短标题M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
官方头衔M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
简要摘要这项研究的目的是检测Moyamoya病患者外周血中M6A RNA修饰的变化,并评估临床特征之间的关系。
详细说明Moyamoya疾病(MMD)是一种罕见的脑血管疾病,其特征在于双侧内部颈动脉和脑内动脉的阻塞,并具有脆弱小血管的补偿性生长。疾病的病因尚不清楚。该病理与血管有关,表征MMD患者血液的分子变化可能会产生对该疾病的见解。 N6-甲基腺苷(M6A)被确定为真核生物中最常见和最丰富的RNA分子修饰,并且参与了RNA的多种代谢过程,例如RNA转录,剪切,核转运和翻译能力。这项研究的提议是研究Moyamoya疾病的血液中M6A RNA修饰的变化及其对临床指标的影响,旨在提供潜在的Moyamoya病发病机理。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
全血
采样方法概率样本
研究人群Moyamoya病患者
健康)状况Moyamoya病
干涉不提供
研究组/队列
  • 健康的志愿者

    卫生志愿者的纳入标准:

    年龄在4-60之间;男女不限;

    排除标准:

    排除有脑血管疾病史的志愿者。

  • Moyamoya病患者

    Moyamoya病患者的纳入标准:

    1.已获得知情同意书; 2.超过4岁,不到60岁; 3.脑数字减法对比血管造影(DSA)显示出严重的狭窄或远端内部颈内或近端中部和前大脑动脉的闭塞,并具有突出的雌雄同体的“ Moyamoya carteratrals”; 4.接受手术血运重建;

    排除标准:

    1.还有其他血管疾病,包括全身性血管炎神经纤维瘤脑膜炎,镰状细胞疾病,唐氏综合症和先前的基底放疗; 2.具有心脏栓塞的患者,包括房颤,瓣膜疾病或心脏瓣膜的替代史; 3.身体或主观失败与检查或严重合并症。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
160
原始估计注册
(提交:2021年1月4日)
100
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4年至60岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:马医学博士Zhang 008613611075005 zhangqianchina@yahoo.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04696094
其他研究ID编号张张
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京Tiantan医院
研究赞助商北京Tiantan医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检测Moyamoya病患者外周血中M6A RNA修饰的变化,并评估临床特征之间的关系。

病情或疾病
Moyamoya病

详细说明:
Moyamoya疾病(MMD)是一种罕见的脑血管疾病,其特征在于双侧内部颈动脉和脑内动脉的阻塞,并具有脆弱小血管的补偿性生长。疾病的病因尚不清楚。该病理与血管有关,表征MMD患者血液的分子变化可能会产生对该疾病的见解。 N6-甲基腺苷(M6A)被确定为真核生物中最常见和最丰富的RNA分子修饰,并且参与了RNA的多种代谢过程,例如RNA转录,剪切,核转运和翻译能力。这项研究的提议是研究Moyamoya疾病的血液中M6A RNA修饰的变化及其对临床指标的影响,旨在提供潜在的Moyamoya病发病机理。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 160名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题: M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
健康的志愿者

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

Moyamoya病患者

Moyamoya病患者的纳入标准:

1.已获得知情同意书; 2.超过4岁,不到60岁; 3.脑数字减法对比血管造影(DSA)显示出严重的狭窄或远端内部颈内或近端中部和前大脑动脉的闭塞,并具有突出的雌雄同体的“ Moyamoya carteratrals”; 4.接受手术血运重建;

排除标准:

1.还有其他血管疾病,包括全身性血管炎神经纤维瘤脑膜炎,镰状细胞疾病,唐氏综合症和先前的基底放疗; 2.具有心脏栓塞的患者,包括房颤,瓣膜疾病或心脏瓣膜的替代史; 3.身体或主观失败与检查或严重合并症。

结果措施
主要结果指标
  1. M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:2021.1.1-2021.12.31]
    M6A RNA在外周血中的修饰


次要结果度量
  1. 铃木等级[时间范围:30天]

    颈动脉上部部分的1阶段狭窄,通常是双侧;第2阶段的Moyamoya血管开始在大脑的底部发展。随着前循环中的主要躯干变得严重狭窄或被阻塞,三阶段的Moyamoya血管变得更加突出。第4阶段的大脑后动脉被阻塞,Moyamoya血管开始减少颅外循环的侧外途径。第5阶段,莫亚马亚血管正在减少,颅外循环进展。第6阶段,Moyamoya血管和主要的脑动脉完全消失,大脑半球通过异常的颅外颅骨吻合术接受血液。

    较高的分数意味着结果较差。


  2. 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]

    0完全没有症状; 1尽管有症状,但仍能执行所有通常的职责和活动; 2轻度残疾,无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务; 3中度残疾,需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走; 4中度严重的残疾,没有援助,无法行走,没有援助就无法参加自己的身体需求; 5严重的残疾,卧床不起,无私,需要持续的护理和关注。

    较高的分数意味着结果较差。


  3. 新的临床血管事件[时间范围:6个月]
    新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)


生物测量保留率:DNA样品
全血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至60岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
Moyamoya病患者
标准

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马医学博士Zhang 008613611075005 zhangqianchina@yahoo.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tiantan医院首都医科大学招募
北京,北京,中国
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月4日
第一个发布日期2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:2021.1.1-2021.12.31]
M6A RNA在外周血中的修饰
原始主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
M6A RNA在外周血中的修饰[时间范围:3个月]
M6A RNA在外周血中的修饰
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月18日)
  • 铃木等级[时间范围:30天]
    颈动脉上部部分的1阶段狭窄,通常是双侧;第2阶段的Moyamoya血管开始在大脑的底部发展。随着前循环中的主要躯干变得严重狭窄或被阻塞,三阶段的Moyamoya血管变得更加突出。第4阶段的大脑后动脉被阻塞,Moyamoya血管开始减少颅外循环的侧外途径。第5阶段,莫亚马亚血管正在减少,颅外循环进展。第6阶段,Moyamoya血管和主要的脑动脉完全消失,大脑半球通过异常的颅外颅骨吻合术接受血液。较高的分数意味着结果较差。
  • 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]
    0完全没有症状; 1尽管有症状,但仍能执行所有通常的职责和活动; 2轻度残疾,无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务; 3中度残疾,需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走; 4中度严重的残疾,没有援助,无法行走,没有援助就无法参加自己的身体需求; 5严重的残疾,卧床不起,无私,需要持续的护理和关注。较高的分数意味着结果较差。
  • 新的临床血管事件[时间范围:6个月]
    新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 铃木等级[时间范围:30天]
    铃木等级
  • 修改后的兰金秤得分[时间范围:6个月]
    改良的兰金秤分数
  • 血清学标记[时间范围:30天]
    血清学标记
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月4日)
新的临床血管事件[时间范围:6个月]
新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/ TIA)
描述性信息
简短标题M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
官方头衔M6A RNA修饰在摩雅氏病中的作用
简要摘要这项研究的目的是检测Moyamoya病患者外周血中M6A RNA修饰的变化,并评估临床特征之间的关系。
详细说明Moyamoya疾病(MMD)是一种罕见的脑血管疾病,其特征在于双侧内部颈动脉和脑内动脉的阻塞,并具有脆弱小血管的补偿性生长。疾病的病因尚不清楚。该病理与血管有关,表征MMD患者血液的分子变化可能会产生对该疾病的见解。 N6-甲基腺苷(M6A)被确定为真核生物中最常见和最丰富的RNA分子修饰,并且参与了RNA的多种代谢过程,例如RNA转录,剪切,核转运和翻译能力。这项研究的提议是研究Moyamoya疾病的血液中M6A RNA修饰的变化及其对临床指标的影响,旨在提供潜在的Moyamoya病发病机理。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
全血
采样方法概率样本
研究人群Moyamoya病患者
健康)状况Moyamoya病
干涉不提供
研究组/队列
  • 健康的志愿者

    卫生志愿者的纳入标准:

    年龄在4-60之间;男女不限;

    排除标准:

    排除有脑血管疾病史的志愿者。

  • Moyamoya病患者

    Moyamoya病患者的纳入标准:

    1.已获得知情同意书; 2.超过4岁,不到60岁; 3.脑数字减法对比血管造影(DSA)显示出严重的狭窄或远端内部颈内或近端中部和前大脑动脉的闭塞,并具有突出的雌雄同体的“ Moyamoya carteratrals”; 4.接受手术血运重建;

    排除标准:

    1.还有其他血管疾病,包括全身性血管炎神经纤维瘤脑膜炎,镰状细胞疾病,唐氏综合症和先前的基底放疗; 2.具有心脏栓塞的患者,包括房颤,瓣膜疾病或心脏瓣膜的替代史; 3.身体或主观失败与检查或严重合并症。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
160
原始估计注册
(提交:2021年1月4日)
100
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

卫生志愿者的纳入标准:

年龄在4-60之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管疾病史的志愿者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4年至60岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:马医学博士Zhang 008613611075005 zhangqianchina@yahoo.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04696094
其他研究ID编号张张
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京Tiantan医院
研究赞助商北京Tiantan医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2021年1月