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出境医 / 临床实验 / Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究

Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,平行的临床试验,在心肌梗塞后心力衰竭的中国人群中。目的是观察Wenyang Huoxue Fang在心肌梗死心力衰竭治疗的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭心肌梗塞药物:Wenyang Huoxue汤剂:Wenyang Huoxue安慰剂阶段2

详细说明:

当前,缺乏高质量的循证支持对心肌梗塞后心力衰竭治疗的TCM治疗。此外,先前的研究发现,加热阳和激活血液循环的方法有效治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌梗塞后心力衰竭的核心发病机理也是杨缺乏症和血液暂停。因此,该项目旨在评估阳气变暖和激活血液循环的临床价值,以治疗心肌梗塞后心力衰竭。通过药理学研究和检测,评估了心肌梗塞干预后,Wenyang Huoxue处方在心力衰竭大鼠中的功效,在治疗前后,MiR-233-ISO信号传导途径被检测到,并从治疗前后检测到其作用机理,并从目的地进一步阐明了其作用机理。表观遗传学和心力衰竭的经典途径。

目的是研究Wenyang Huoxue Fang在心肌梗塞后心力衰竭治疗心力衰竭方面的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
估计研究开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将获得Wenyang Huoxue汤剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200 mL ,持续12周。
药物:Wenyang Huoxue汤
Wenyang Huoxue颗粒
其他名称:WYHX

安慰剂比较器:对照组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
药物:Wenyang Huoxue安慰剂
Wenyang Huoxue安慰剂具有与主动处理颗粒相同的外观和气味。
其他名称:WYHX安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一年至1​​年]
    重大心血管事件的数量,包括死亡,心肌梗死和重新寄养


次要结果度量
  1. 主要观察指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp的数值

  2. 次要观察指数[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    Chocardiography的左心室射血分数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能II-IV级;
  • LVEF 40%或更少; NT-PROBNP水平≥450pg/ml; - 所有男人和女人都可以签署知情同意书。-

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术。
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;
  • 对研究药物的已知或怀疑过敏;
  • 在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
Jun Li
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学学院广播医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月15日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
主要心血管事件[时间范围:药物干预后一年至1​​年]
重大心血管事件的数量,包括死亡,心肌梗死和重新寄养
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • 主要观察指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp的数值
  • 次要观察指数[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    Chocardiography的左心室射血分数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
官方标题ICMJE Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
简要摘要这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,平行的临床试验,在心肌梗塞后心力衰竭的中国人群中。目的是观察Wenyang Huoxue Fang在心肌梗死心力衰竭治疗的功效和安全性。
详细说明

当前,缺乏高质量的循证支持对心肌梗塞后心力衰竭治疗的TCM治疗。此外,先前的研究发现,加热阳和激活血液循环的方法有效治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌梗塞后心力衰竭的核心发病机理也是杨缺乏症和血液暂停。因此,该项目旨在评估阳气变暖和激活血液循环的临床价值,以治疗心肌梗塞后心力衰竭。通过药理学研究和检测,评估了心肌梗塞干预后,Wenyang Huoxue处方在心力衰竭大鼠中的功效,在治疗前后,MiR-233-ISO信号传导途径被检测到,并从治疗前后检测到其作用机理,并从目的地进一步阐明了其作用机理。表观遗传学和心力衰竭的经典途径。

目的是研究Wenyang Huoxue Fang在心肌梗塞后心力衰竭治疗心力衰竭方面的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 心肌梗塞
干预ICMJE
  • 药物:Wenyang Huoxue汤
    Wenyang Huoxue颗粒
    其他名称:WYHX
  • 药物:Wenyang Huoxue安慰剂
    Wenyang Huoxue安慰剂具有与主动处理颗粒相同的外观和气味。
    其他名称:WYHX安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将获得Wenyang Huoxue汤剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200 mL ,持续12周。
    干预:药物:Wenyang Huoxue汤
  • 安慰剂比较器:对照组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
    干预:药物:Wenyang Huoxue安慰剂
出版物 *
  • Benjamin EJ,Virani SS,Callaway CW,Chamberlain AM,Chang AR,Cheng S,Chiuve SE,Cushman M,Delling FN,Deo R,De Ferranti SD,Ferguson SD,Ferguson JF,Fornage JF,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,Jordanz MC,Jordanz MC,Jordanan LC,Judd SE,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Lutsey PL,Mackey JS,Mackey JS,Matchar DB,Matsushita K,Mussushita K,Mussolino ME,Nasir K,O'Flaherty M,O'Flaherty M,Pananiaiappan LP,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey DK,Reeves MJ,Ritchey MD,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosamond WD,Sampson UKA,Satou GM,Shah SH,Shah SH,Spartano NL,Tirschwell DL,Tsao CW,Tsao CW,Voeks JH,Wiley JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wilkins JT,Wu JH,Wu JH,Alger HM,Alger HM,,Alger HM,,HM,,,,,地Wong SS,Muntner P;美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2018年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2018年3月20日; 137(12):E67-E492。 doi:10.1161/cir.0000000000000558。 EPUB 2018 JAN 31。评论。勘误:循环。 2018年3月20日; 137(12):E493。
  • 希尔德布兰特P.收缩和非音质心力衰竭:同样严重的威胁。贾马。 2006年11月8日; 296(18):2259-60。
  • Gheorghiade M,Bonow RO。美国心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的表现。循环。 1998年1月27日; 97(3):282-9。审查。
  • Gerber Y,Melton LJ 3rd,Weston SA,Roger VL。心肌梗塞和骨折之间的关联:一种新兴现象。循环。 2011年7月19日; 124(3):297-303。 doi:10.1161/CirculationAha.110.007195。 Epub 2011年6月27日。
  • Ezekowitz JA,Kaul P,Bakal JA,Armstrong PW,Welsh RC,McAlister FA。首先心肌梗塞的老年患者的院内死亡率下降和心力衰竭的发病率增加。 J Am Coll Cardiol。 2009年1月6日; 53(1):13-20。 doi:10.1016/j.jacc.2008.08.067。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能II-IV级;
  • LVEF 40%或更少; NT-PROBNP水平≥450pg/ml; - 所有男人和女人都可以签署知情同意书。-

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术。
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;
  • 对研究药物的已知或怀疑过敏;
  • 在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04695990
其他研究ID编号ICMJE WYHX-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jun Li,中国中国医学科学院广播医院
研究赞助商ICMJE Jun Li
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学学院广播医院
PRS帐户中国中国医学科学学院广播医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,平行的临床试验,在心肌梗塞后心力衰竭的中国人群中。目的是观察Wenyang Huoxue Fang在心肌梗死心力衰竭治疗的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭心肌梗塞药物:Wenyang Huoxue汤剂:Wenyang Huoxue安慰剂阶段2

详细说明:

当前,缺乏高质量的循证支持对心肌梗塞后心力衰竭治疗的TCM治疗。此外,先前的研究发现,加热阳和激活血液循环的方法有效治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌梗塞后心力衰竭的核心发病机理也是杨缺乏症和血液暂停。因此,该项目旨在评估阳气变暖和激活血液循环的临床价值,以治疗心肌梗塞后心力衰竭。通过药理学研究和检测,评估了心肌梗塞干预后,Wenyang Huoxue处方在心力衰竭大鼠中的功效,在治疗前后,MiR-233-ISO信号传导途径被检测到,并从治疗前后检测到其作用机理,并从目的地进一步阐明了其作用机理。表观遗传学和心力衰竭的经典途径。

目的是研究Wenyang Huoxue Fang在心肌梗塞后心力衰竭治疗心力衰竭方面的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
估计研究开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将获得Wenyang Huoxue汤剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200 mL ,持续12周。
药物:Wenyang Huoxue汤
Wenyang Huoxue颗粒
其他名称:WYHX

安慰剂比较器:对照组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
药物:Wenyang Huoxue安慰剂
Wenyang Huoxue安慰剂具有与主动处理颗粒相同的外观和气味。
其他名称:WYHX安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一年至1​​年]
    重大心血管事件的数量,包括死亡,心肌梗死和重新寄养


次要结果度量
  1. 主要观察指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp的数值

  2. 次要观察指数[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    Chocardiography的左心室射血分数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能II-IV级;
  • LVEF 40%或更少; NT-PROBNP水平≥450pg/ml; - 所有男人和女人都可以签署知情同意书。-

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术。
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;
  • 对研究药物的已知或怀疑过敏;
  • 在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
Jun Li
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学学院广播医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月6日
最后更新发布日期2021年1月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月15日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
主要心血管事件[时间范围:药物干预后一年至1​​年]
重大心血管事件的数量,包括死亡,心肌梗死和重新寄养
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • 主要观察指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp的数值
  • 次要观察指数[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    Chocardiography的左心室射血分数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
官方标题ICMJE Wenyang Huoxue汤的临床和机制在心肌梗死后治疗心力衰竭中的研究
简要摘要这项研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,平行的临床试验,在心肌梗塞后心力衰竭的中国人群中。目的是观察Wenyang Huoxue Fang在心肌梗死心力衰竭治疗的功效和安全性。
详细说明

当前,缺乏高质量的循证支持对心肌梗塞后心力衰竭治疗的TCM治疗。此外,先前的研究发现,加热阳和激活血液循环的方法有效治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌梗塞后心力衰竭的核心发病机理也是杨缺乏症和血液暂停。因此,该项目旨在评估阳气变暖和激活血液循环的临床价值,以治疗心肌梗塞后心力衰竭。通过药理学研究和检测,评估了心肌梗塞干预后,Wenyang Huoxue处方在心力衰竭大鼠中的功效,在治疗前后,MiR-233-ISO信号传导途径被检测到,并从治疗前后检测到其作用机理,并从目的地进一步阐明了其作用机理。表观遗传学和心力衰竭的经典途径。

目的是研究Wenyang Huoxue Fang在心肌梗塞后心力衰竭治疗心力衰竭方面的功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 心肌梗塞
干预ICMJE
  • 药物:Wenyang Huoxue汤
    Wenyang Huoxue颗粒
    其他名称:WYHX
  • 药物:Wenyang Huoxue安慰剂
    Wenyang Huoxue安慰剂具有与主动处理颗粒相同的外观和气味。
    其他名称:WYHX安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将获得Wenyang Huoxue汤剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200 mL ,持续12周。
    干预:药物:Wenyang Huoxue汤
  • 安慰剂比较器:对照组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
    干预:药物:Wenyang Huoxue安慰剂
出版物 *
  • Benjamin EJ,Virani SS,Callaway CW,Chamberlain AM,Chang AR,Cheng S,Chiuve SE,Cushman M,Delling FN,Deo R,De Ferranti SD,Ferguson SD,Ferguson JF,Fornage JF,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,Jordanz MC,Jordanz MC,Jordanan LC,Judd SE,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Lutsey PL,Mackey JS,Mackey JS,Matchar DB,Matsushita K,Mussushita K,Mussolino ME,Nasir K,O'Flaherty M,O'Flaherty M,Pananiaiappan LP,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey DK,Reeves MJ,Ritchey MD,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosamond WD,Sampson UKA,Satou GM,Shah SH,Shah SH,Spartano NL,Tirschwell DL,Tsao CW,Tsao CW,Voeks JH,Wiley JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wilkins JT,Wu JH,Wu JH,Alger HM,Alger HM,,Alger HM,,HM,,,,,地Wong SS,Muntner P;美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2018年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2018年3月20日; 137(12):E67-E492。 doi:10.1161/cir.0000000000000558。 EPUB 2018 JAN 31。评论。勘误:循环。 2018年3月20日; 137(12):E493。
  • 希尔德布兰特P.收缩和非音质心力衰竭:同样严重的威胁。贾马。 2006年11月8日; 296(18):2259-60。
  • Gheorghiade M,Bonow RO。美国心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的表现。循环。 1998年1月27日; 97(3):282-9。审查。
  • Gerber Y,Melton LJ 3rd,Weston SA,Roger VL。心肌梗塞和骨折之间的关联:一种新兴现象。循环。 2011年7月19日; 124(3):297-303。 doi:10.1161/CirculationAha.110.007195。 Epub 2011年6月27日。
  • Ezekowitz JA,Kaul P,Bakal JA,Armstrong PW,Welsh RC,McAlister FA。首先心肌梗塞的老年患者的院内死亡率下降和心力衰竭的发病率增加。 J Am Coll Cardiol。 2009年1月6日; 53(1):13-20。 doi:10.1016/j.jacc.2008.08.067。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能II-IV级;
  • LVEF 40%或更少; NT-PROBNP水平≥450pg/ml; - 所有男人和女人都可以签署知情同意书。-

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术。
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;
  • 对研究药物的已知或怀疑过敏;
  • 在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04695990
其他研究ID编号ICMJE WYHX-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jun Li,中国中国医学科学院广播医院
研究赞助商ICMJE Jun Li
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学学院广播医院
PRS帐户中国中国医学科学学院广播医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素