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出境医 / 临床实验 / 第三阶段的研究将奥西替尼单药治疗与奥西替尼，卡铂和刺皮疗法的联合疗法进行了比较，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌与并发EGFR和TP53突变（顶部）的未经治疗的患者（顶部）
第三阶段的研究将奥西替尼单药治疗与奥西替尼，卡铂和刺皮疗法的联合疗法进行了比较，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌与并发EGFR和TP53突变（顶部）的未经治疗的患者（顶部）
研究描述
简要摘要：
这是一项III期临床试验，旨在比较Osimertinib单一疗法的疗效和安全性以及Osimertinib，Pemetrexed和Carboplatin在未经治疗的非小细胞肺癌与同一EGFR和TP53突变的未经治疗的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非小细胞癌EGFR基因突变 | 药物：osimertinib 80 mg [tagrisso]药物：Pemetrexed 500 mg注射药物：卡泊粉 | 阶段3 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，开放标签，第三阶段的研究，比较了无前期生存，总生存率，反应率，毒性，osimertinib单一疗法和osimertinib，pemetrexed，carboplatin在一线非高级非 - 非甲状腺素治疗中的生活质量的生活质量小细胞肺癌患者并发EGFR和TP53突变。此外，其他遗传突变与功效之间的关联也将被分析为探索性终点。符合条件的患者将被随机接受osimerertinib或Osimertinib与Pemetrexed和Carboplatin结合以1：1的比例。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 291名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：osimertinib单一疗法 Osimertinib 80毫克PO QD。 | 药物：Osimertinib 80 mg [Tagrisso] Osimertinib 80 mg PO QD直到疾病进展 |
| 实验：osimertinib和化学疗法的组合 osimertinib 80 mg PO QD加上Pemetrexed 500 mg/m2和曲线下的卡泊蛋白面积，每3周静脉注射5个周期，然后进行维持osimertinib和pemetrex，直到疾病进展 | 药物：Osimertinib 80 mg [Tagrisso] Osimertinib 80 mg PO QD直到疾病进展 药物：Pemetrexed 500 mg注射 每3周静脉注射刺激性500 mg/m2，直到疾病进展 药物：卡铂 曲线下的卡铂面积每3周静脉注射5个周期 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存[时间范围：评估长达36个月]定义为从随机分组到从随机日期开始的第一个文档的日期，直到首先记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到者为准
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：评估长达60个月]从随机日期到任何原因的死亡日期
- 具有客观响应的参与者百分比（部分响应[PR]加完整响应[CR]）[时间范围：最多36个月]使用recist v.1.1进行评估
- 不良事件的发生率和严重性（AES）[时间范围：通过研究完成，平均60个月]AES的总体发生率； 3级或高于AE的发病率；严重不良事件的发生率（SAE）；与药物有关的AE的发生率； AE的发生率导致永久性戒毒； AES导致剂量调整的发生率
- 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷Core 30（QLQ-C30）得分的变化。 [时间范围：最多36周]EORTC QLQ-C30包含30个问题，其中包括参与者的功能评估（身体，情感，角色，认知和社会）的各个方面；症状量表（疲劳；恶心，呕吐和疼痛；全球健康/生活质量[QOL]）；和单一项目（呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难），在“过去一周”的召回期内。大多数问题都使用了4分制（1 =完全不是4 =非常多；两个问题使用了7分（1 =非常差至7 =优秀）。平均得分并转换为0-100 ;全球QOL/功能量表的得分更高=更好的功能水平；症状量表的得分更高=症状的程度更高。
其他结果措施：
- EGFR突变，TP53突变与其他潜在的预测生物标志物的亚型与治疗反应之间的相关性[时间范围：最多36周]这些生物标志物将通过肿瘤组织或外周血的下一代测序评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在任何研究特定程序之前提供知情同意书；
- 男性或女性，年龄至少18岁；
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现态态分数为0或1；
- 预期寿命至少3个月；
- 在组织学或细胞学上确认的IV期或复发性非质量非小细胞肺癌，具有激活的EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R点突变）和同时发生的TP53突变；
- 没有先前的姑息化疗或姑息生物学（包括靶向疗法，例如EGFR和血管表皮生长因子（VGEF）抑制剂）或免疫学疗法。允许转移部位，但是必须在第1天之前至少4周完成姑息性的肺部放射疗法，而没有任何放射疗法相关的毒性。
足够的器官功能，包括以下内容：
足够的骨髓储备：绝对嗜中性粒细胞（分段和频带）计数（ANC）≥1.5x109/L，血小板≥100x109/L，HGB≥90G/L;肝：胆红素≤1.5倍的1.5倍（XULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0倍ULN的ULN（如果没有证明的肝转移）（AST，AST≤5XULN是可接受的，如果Liver涉及Liver是可接受的，则是ULN的3.0倍（AST）≤3.0倍）；血清肌酐≤1.5倍ULN和Creatitne清除率≥50mL/min；
- 至少一个可测量的病变（根据Recist1.1）。基线可测量病变定义为：直径最长≥10mm的非淋巴结病变或通过CT或MRI测量的直径≥15mm的淋巴结病变。不应进行先前的区域治疗，例如放射治疗以治疗可测量的病变。在筛查期间，不应在接受放疗的肿瘤组织进行活检。如果只有一个可测量的病变，则该病变的活检如果允许，则必须在活检后至少14天进行该病变的基线成像检查。
排除标准：
- 已知对osimertinib，卡铂，刺激性或上述产物的任何赋形剂的严重超敏反应。对用卡铂 /刺皮素的双重化学疗法进行治疗所需的治疗所需的预性的已知严重超敏反应；
- 除原位癌症外，还没有进行根本切除术，并且在5年内没有复发（例如，基底细胞癌或宫颈癌），其病史或存在。
- 过去的肺部疾病，药物诱导的间质性疾病，肺炎的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的证据；
- 以前的抗癌治疗中的任何未解决的慢性毒性≥CTCAE2级；
- 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据（例如不稳定或无偿呼吸道，心脏，肝或肾脏疾病）；
- 任何其他重大的临床障碍或实验室发现的证据，使患者参与研究不可能；
- 怀孕或母乳喂养；
- 在研究开始前30天内使用未经批准的药物或研究药物；
- 有症状的脑转移。
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学癌症中心医学肿瘤学系 | |
| 广东，中国广东，510060 | |
赞助商和合作者
李张，医学博士
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存[时间范围：评估长达36个月] 定义为从随机分组到从随机日期开始的第一个文档的日期，直到首先记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到者为准 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | EGFR突变，TP53突变与其他潜在的预测生物标志物的亚型与治疗反应之间的相关性[时间范围：最多36周] 这些生物标志物将通过肿瘤组织或外周血的下一代测序评估 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项III期临床试验，旨在比较Osimertinib单一疗法的疗效和安全性以及Osimertinib，Pemetrexed和Carboplatin在未经治疗的非小细胞肺癌与同一EGFR和TP53突变的未经治疗的患者中。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，开放标签，第三阶段的研究，比较了无前期生存，总生存率，反应率，毒性，osimertinib单一疗法和osimertinib，pemetrexed，carboplatin在一线非高级非 - 非甲状腺素治疗中的生活质量的生活质量小细胞肺癌患者并发EGFR和TP53突变。此外，其他遗传突变与功效之间的关联也将被分析为探索性终点。符合条件的患者将被随机接受osimerertinib或Osimertinib与Pemetrexed和Carboplatin结合以1：1的比例。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 291 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04695925 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIT-2470 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 李张，医学博士，孙子森大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 李张，医学博士 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项III期临床试验，旨在比较Osimertinib单一疗法的疗效和安全性以及Osimertinib，Pemetrexed和Carboplatin在未经治疗的非小细胞肺癌与同一EGFR和TP53突变的未经治疗的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非小细胞癌EGFR基因突变 | 药物：osimertinib 80 mg [tagrisso]药物：Pemetrexed 500 mg注射药物：卡泊粉 | 阶段3 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，开放标签，第三阶段的研究，比较了无前期生存，总生存率，反应率，毒性，osimertinib单一疗法和osimertinib，pemetrexed，carboplatin在一线非高级非 - 非甲状腺素治疗中的生活质量的生活质量小细胞肺癌患者并发EGFR和TP53突变。此外，其他遗传突变与功效之间的关联也将被分析为探索性终点。符合条件的患者将被随机接受osimerertinib或Osimertinib与Pemetrexed和Carboplatin结合以1：1的比例。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 291名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：osimertinib单一疗法 Osimertinib 80毫克PO QD。 | 药物：Osimertinib 80 mg [Tagrisso] Osimertinib 80 mg PO QD直到疾病进展 |
| 实验：osimertinib和化学疗法的组合 osimertinib 80 mg PO QD加上Pemetrexed 500 mg/m2和曲线下的卡泊蛋白面积，每3周静脉注射5个周期，然后进行维持osimertinib和pemetrex，直到疾病进展 | 药物：Osimertinib 80 mg [Tagrisso] Osimertinib 80 mg PO QD直到疾病进展 药物：Pemetrexed 500 mg注射 每3周静脉注射刺激性500 mg/m2，直到疾病进展 药物：卡铂 曲线下的卡铂面积每3周静脉注射5个周期 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存[时间范围：评估长达36个月]定义为从随机分组到从随机日期开始的第一个文档的日期，直到首先记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到者为准
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：评估长达60个月]从随机日期到任何原因的死亡日期
- 具有客观响应的参与者百分比（部分响应[PR]加完整响应[CR]）[时间范围：最多36个月]使用recist v.1.1进行评估
- 不良事件的发生率和严重性（AES）[时间范围：通过研究完成，平均60个月]AES的总体发生率； 3级或高于AE的发病率；严重不良事件的发生率（SAE）；与药物有关的AE的发生率； AE的发生率导致永久性戒毒； AES导致剂量调整的发生率
- 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷Core 30（QLQ-C30）得分的变化。 [时间范围：最多36周]EORTC QLQ-C30包含30个问题，其中包括参与者的功能评估（身体，情感，角色，认知和社会）的各个方面；症状量表（疲劳；恶心，呕吐和疼痛；全球健康/生活质量[QOL]）；和单一项目（呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难），在“过去一周”的召回期内。大多数问题都使用了4分制（1 =完全不是4 =非常多；两个问题使用了7分（1 =非常差至7 =优秀）。平均得分并转换为0-100 ;全球QOL/功能量表的得分更高=更好的功能水平；症状量表的得分更高=症状的程度更高。
其他结果措施：
- EGFR突变，TP53突变与其他潜在的预测生物标志物的亚型与治疗反应之间的相关性[时间范围：最多36周]这些生物标志物将通过肿瘤组织或外周血的下一代测序评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在任何研究特定程序之前提供知情同意书；
- 男性或女性，年龄至少18岁；
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现态态分数为0或1；
- 预期寿命至少3个月；
- 在组织学或细胞学上确认的IV期或复发性非质量非小细胞肺癌，具有激活的EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R点突变）和同时发生的TP53突变；
- 没有先前的姑息化疗或姑息生物学（包括靶向疗法，例如EGFR和血管表皮生长因子（VGEF）抑制剂）或免疫学疗法。允许转移部位，但是必须在第1天之前至少4周完成姑息性的肺部放射疗法，而没有任何放射疗法相关的毒性。
足够的器官功能，包括以下内容：
足够的骨髓储备：绝对嗜中性粒细胞（分段和频带）计数（ANC）≥1.5x109/L，血小板≥100x109/L，HGB≥90G/L;肝：胆红素≤1.5倍的1.5倍（XULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0倍ULN的ULN（如果没有证明的肝转移）（AST，AST≤5XULN是可接受的，如果Liver涉及Liver是可接受的，则是ULN的3.0倍（AST）≤3.0倍）；血清肌酐≤1.5倍ULN和Creatitne清除率≥50mL/min；
- 至少一个可测量的病变（根据Recist1.1）。基线可测量病变定义为：直径最长≥10mm的非淋巴结病变或通过CT或MRI测量的直径≥15mm的淋巴结病变。不应进行先前的区域治疗，例如放射治疗以治疗可测量的病变。在筛查期间，不应在接受放疗的肿瘤组织进行活检。如果只有一个可测量的病变，则该病变的活检如果允许，则必须在活检后至少14天进行该病变的基线成像检查。
排除标准：
- 已知对osimertinib，卡铂，刺激性或上述产物的任何赋形剂的严重超敏反应。对用卡铂 /刺皮素的双重化学疗法进行治疗所需的治疗所需的预性的已知严重超敏反应；
- 除原位癌症外，还没有进行根本切除术，并且在5年内没有复发（例如，基底细胞癌或宫颈癌），其病史或存在。
- 过去的肺部疾病，药物诱导的间质性疾病，肺炎的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的证据；
- 以前的抗癌治疗中的任何未解决的慢性毒性≥CTCAE2级；
- 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据（例如不稳定或无偿呼吸道，心脏，肝或肾脏疾病）；
- 任何其他重大的临床障碍或实验室发现的证据，使患者参与研究不可能；
- 怀孕或母乳喂养；
- 在研究开始前30天内使用未经批准的药物或研究药物；
- 有症状的脑转移。
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学癌症中心医学肿瘤学系 | |
| 广东，中国广东，510060 | |
赞助商和合作者
李张，医学博士
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存[时间范围：评估长达36个月] 定义为从随机分组到从随机日期开始的第一个文档的日期，直到首先记录的进展日期或任何原因的死亡日期，以先到者为准 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | EGFR突变，TP53突变与其他潜在的预测生物标志物的亚型与治疗反应之间的相关性[时间范围：最多36周] 这些生物标志物将通过肿瘤组织或外周血的下一代测序评估 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的研究将Osimertinib单药治疗与osimertinib，卡铂和Pemetrex的联合疗法进行比较的研究，并为未经治疗的晚期非质量非小细胞肺癌带有EGFR和TP53突变的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项III期临床试验，旨在比较Osimertinib单一疗法的疗效和安全性以及Osimertinib，Pemetrexed和Carboplatin在未经治疗的非小细胞肺癌与同一EGFR和TP53突变的未经治疗的患者中。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，开放标签，第三阶段的研究，比较了无前期生存，总生存率，反应率，毒性，osimertinib单一疗法和osimertinib，pemetrexed，carboplatin在一线非高级非 - 非甲状腺素治疗中的生活质量的生活质量小细胞肺癌患者并发EGFR和TP53突变。此外，其他遗传突变与功效之间的关联也将被分析为探索性终点。符合条件的患者将被随机接受osimerertinib或Osimertinib与Pemetrexed和Carboplatin结合以1：1的比例。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 291 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04695925 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIT-2470 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 李张，医学博士，孙子森大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 李张，医学博士 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
