病情或疾病 |
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结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 海水在结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的功效和安全性。 IgE和MMP-9撕裂水平。抗组胺药比较研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 10年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Manuel J Diaz-Llopis,医学博士,教授 | +34666530085 | manuel.diaz@uv.es | |
联系人:Mariamparo DGuiñoncampos,医学博士,教授 | +34687962998 | amparo.gc@hotmail.com |
学习主席: | Mariadolores Pinazoduran,医学博士,教授 | 西班牙瓦伦西亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的海水 | ||||||||
官方头衔 | 海水在结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的功效和安全性。 IgE和MMP-9撕裂水平。抗组胺药比较研究。 | ||||||||
简要摘要 | 背景和目的:近年来,结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎令人震惊。该研究的目的是:1)确定以喷雾形式作为单一疗法应用于结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的症状和迹象的安全性和功效; 2)用其他眼滴作为抗组胺药建立比较疗效; 3)测量泪液中免疫球蛋白E(IgE)和基质金属蛋白酶9(MMP9)水平的修饰。 | ||||||||
详细说明 | 材料和方法:前瞻性研究。总共包括50名患者。将建立从0到+3的比例,以量化测量的不同参数的强度。将总共研究8个症状 - 瘙痒,撕裂,粘液分泌物,恐惧症,外国体内感觉,发红,摩擦,脑肿胀和3个迹象 - 脑乳头乳头乳头,结膜高血症和角膜介入(点脑炎)。治疗应用后30分钟,1天和1个月的控制。在治疗期结束时,还将评估对治疗的满意程度,继续或放弃治疗的愿望以及由于缺乏控制而导致其他补充治疗的需求。所有患者将以每天5次喷雾剂的形式专门用海水等渗溶液治疗1个月。第二组类似的患者将接受抗组胺药眼滴和抗组胺药眼滴和海水的第三组患者的治疗。在治疗前后,将测量免疫球蛋白E和基质金属蛋白酶9水平的泪液测量。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: IGE和MMP9 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 来自10岁Yeras的结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎患者 | ||||||||
健康)状况 | 结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 纳入标准是表I中详细介绍的轻度或中度结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的患者。在症状中,瘙痒的存在和以下另外两种是必不可少的:发红,撕裂,异物感觉,摩擦,粘液分泌和/或骨肿胀感觉。在这些体征中,评估了脑膜结膜中的结膜性充血,乳头状和/或角膜情感的点缀角质炎形式。 表1结膜炎I轻度II中度III严重静脉注视 结膜鳞茎:拥塞颗粒状结膜:Micropapillae 1mm巨人> 1毫米鹅卵石角膜染色:微宏观屏蔽层溃疡末端影响:<180度> 180华氏度> 180度 表2最初和每次访问时评估的标志和症状 症状体征: 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 10年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04695795 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1236 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
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责任方 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
研究赞助商 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 |
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结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 海水在结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的功效和安全性。 IgE和MMP-9撕裂水平。抗组胺药比较研究。 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 10年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的海水 | ||||||||
官方头衔 | 海水在结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎中的功效和安全性。 IgE和MMP-9撕裂水平。抗组胺药比较研究。 | ||||||||
简要摘要 | 背景和目的:近年来,结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎令人震惊。该研究的目的是:1)确定以喷雾形式作为单一疗法应用于结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的症状和迹象的安全性和功效; 2)用其他眼滴作为抗组胺药建立比较疗效; 3)测量泪液中免疫球蛋白E(IgE)和基质金属蛋白酶9(MMP9)水平的修饰。 | ||||||||
详细说明 | 材料和方法:前瞻性研究。总共包括50名患者。将建立从0到+3的比例,以量化测量的不同参数的强度。将总共研究8个症状 - 瘙痒,撕裂,粘液分泌物,恐惧症,外国体内感觉,发红,摩擦,脑肿胀和3个迹象 - 脑乳头乳头乳头,结膜高血症和角膜介入(点脑炎)。治疗应用后30分钟,1天和1个月的控制。在治疗期结束时,还将评估对治疗的满意程度,继续或放弃治疗的愿望以及由于缺乏控制而导致其他补充治疗的需求。所有患者将以每天5次喷雾剂的形式专门用海水等渗溶液治疗1个月。第二组类似的患者将接受抗组胺药眼滴和抗组胺药眼滴和海水的第三组患者的治疗。在治疗前后,将测量免疫球蛋白E和基质金属蛋白酶9水平的泪液测量。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: IGE和MMP9 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 来自10岁Yeras的结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎患者 | ||||||||
健康)状况 | 结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 纳入标准是表I中详细介绍的轻度或中度结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的患者。在症状中,瘙痒的存在和以下另外两种是必不可少的:发红,撕裂,异物感觉,摩擦,粘液分泌和/或骨肿胀感觉。在这些体征中,评估了脑膜结膜中的结膜性充血,乳头状和/或角膜情感的点缀角质炎形式。 表1结膜炎I轻度II中度III严重静脉注视 结膜鳞茎:拥塞颗粒状结膜:Micropapillae 1mm巨人> 1毫米鹅卵石角膜染色:微宏观屏蔽层溃疡末端影响:<180度> 180华氏度> 180度 表2最初和每次访问时评估的标志和症状 症状体征: 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 10年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04695795 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1236 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
研究赞助商 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |