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出境医 / 临床实验 / 选择性运动控制和上肢的上肢功能
选择性运动控制和上肢的上肢功能
研究描述
简要摘要：
识别影响脑瘫儿童完整性和功能性能的肌肉骨骼和神经肌肉因素非常重要，因为它使多学科的康复团队能够设计适当的干预措施，以提高这些儿童的功能性能和独立性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑瘫 | 其他：手臂选择性控制的测试其他：手持测力计其他：上肢技能测试的质量 |
详细说明：
关于脑瘫儿童的选择性自愿运动控制与运动功能之间的关系有限的文献。据我们所知，这是第一个旨在研究选择性自愿运动控制对上肢痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。因此，当前的研究将进行研究，以研究选择性自愿运动控制与痉挛性偏瘫脑瘫儿童的上肢功能之间的相关性。
假设： -
- 痉挛性偏瘫CP儿童的SVMC和上肢功能之间没有关系。
- 痉挛性偏瘫CP儿童的上肢SVMC与手柄强度之间没有关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 选择性运动控制和上肢的上肢功能之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列组 两种性别的痉挛性偏瘫CP儿童的方便样本将参与这项研究。为了避免II型错误，根据试点研究的数据，在研究之前进行了样本量计算，使用G*Power统计软件（版本3.1.9.2； Franz Faul，德国大学）[精确的测试 - 相关研究， α= 0.05，β= 0.2，效果大小= 0.4]，并揭示了本研究的适当样本量为n = 46。 | 其他：手臂选择性控制测试 它将用于评估选择性自愿运动控制。它是一种可靠且有效的评估工具，用于量化和描述痉挛性脑瘫儿童的选择性自愿运动控制。评估的目的是系统地评估一个人通过观察运动控制，协调，流利，镜像和速度在每个关节下通过选择性自愿运动控制的能力，然后分配一个等级，然后分配一个实时的时间。临床上，该措施可以指导医学，外科或治疗干预措施的选择，并在短暂训练后改善预后。评估者在评估一组偏瘫，dipipigic和四肢瘫痪的儿童的上肢SVMC方面表现出了良好的可靠性。 其他：手持测功机 手持测功机（Camry Digital Hand Dengerometer Grip强度，中国EH101-37型）将用于评估受影响上肢的手抓地力。通常，它是小的，便携的且相对便宜的可靠测量仪器，可以测量手臂的肌肉强度和痉挛性脑pas的儿童的手。它用于测量力量；最大自愿等距收缩；客观地以千克，磅或纽顿。事实证明，这种设备在不同人群中具有良好的可靠性。它代表了评估脑瘫儿童肌肉无力的一种易于接近的方法，并且总体可靠性被认为是好的。 其他：上肢技能测试的质量 它将用于评估受影响的上肢的功能。这是一项可靠且有效的结果指标，旨在评估脑瘫儿童的运动模式和手部功能。它旨在与患有神经运动功能障碍的儿童一起使用，并已通过18个月至8岁的儿童进行了验证。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估的目的是通过观察每个关节的运动控制，配位，流利，镜像和速度，然后分配一个等级，从而系统地评估一个人通过选择性自愿电机控制移动上肢的能力。每个接头的评分为0、1或2。肢体的肢体得分的总分为肢体得分。最高分数为每侧16个，或总分（仅在偏瘫中评估受影响的一侧）的分数更高，表明表现更好。倾斜项目的钦佩和评分将根据刻度用户说明进行。
次要结果度量 ：
- 手持测功机[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估手柄强度
- 上肢技能测试的质量[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估上肢功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4年至8岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者将从物理治疗学院，开罗大学，ABO EL-REESH医院和Al-Minya省Al-Minya综合医院的门诊诊所招募。
标准
纳入标准：
- 年龄从4到8岁不等。
- 两个性别。
- 诊断痉挛性偏瘫脑瘫。
- I-IV级在手动能力分类系统上。
- 修改后的Ashworth量表上的痉挛1至2级。
- I-III级别的总体运动分类系统。
排除标准：
- 重大的心理或心理问题。
- 重大的视觉/听觉问题。
- 在过去的12个月中，上肢的肉毒杆菌毒素注射和/或手术。
- 受影响的上肢固定畸形。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | Maya Galal，博士 | 开罗大学 | |
| 首席研究员： | Radwa Gomaa | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021] 评估的目的是通过观察每个关节的运动控制，配位，流利，镜像和速度，然后分配一个等级，从而系统地评估一个人通过选择性自愿电机控制移动上肢的能力。每个接头的评分为0、1或2。肢体的肢体得分的总分为肢体得分。最高分数为每侧16个，或总分（仅在偏瘫中评估受影响的一侧）的分数更高，表明表现更好。倾斜项目的钦佩和评分将根据刻度用户说明进行。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021] 评估的目的是系统地评估一个人通过观察运动控制，协调，流利性，镜像和速度在每个关节下通过选择性自愿运动控制的能力，然后分配一个等级 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 选择性运动控制和上肢的上肢功能 | ||||||
| 官方头衔 | 选择性运动控制和上肢的上肢功能之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 识别影响脑瘫儿童完整性和功能性能的肌肉骨骼和神经肌肉因素非常重要，因为它使多学科的康复团队能够设计适当的干预措施，以提高这些儿童的功能性能和独立性。 | ||||||
| 详细说明 | 关于脑瘫儿童的选择性自愿运动控制与运动功能之间的关系有限的文献。据我们所知，这是第一个旨在研究选择性自愿运动控制对上肢痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。因此，当前的研究将进行研究，以研究选择性自愿运动控制与痉挛性偏瘫脑瘫儿童的上肢功能之间的相关性。 假设： -
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者将从物理治疗学院，开罗大学，ABO EL-REESH医院和Al-Minya省Al-Minya综合医院的门诊诊所招募。 | ||||||
| 健康）状况 | 脑瘫 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 队列组 两种性别的痉挛性偏瘫CP儿童的方便样本将参与这项研究。为了避免II型错误，根据试点研究的数据，在研究之前进行了样本量计算，使用G*Power统计软件（版本3.1.9.2； Franz Faul，德国大学）[精确的测试 - 相关研究， α= 0.05，β= 0.2，效果大小= 0.4]，并揭示了本研究的适当样本量为n = 46。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 46 | ||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 4年至8岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04695639 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 选择性电动机控制 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 开罗大学Amira M Abd-Elmonem博士 | ||||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
识别影响脑瘫儿童完整性和功能性能的肌肉骨骼和神经肌肉因素非常重要，因为它使多学科的康复团队能够设计适当的干预措施，以提高这些儿童的功能性能和独立性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑瘫 | 其他：手臂选择性控制的测试其他：手持测力计其他：上肢技能测试的质量 |
详细说明：
关于脑瘫儿童的选择性自愿运动控制与运动功能之间的关系有限的文献。据我们所知，这是第一个旨在研究选择性自愿运动控制对上肢痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。因此，当前的研究将进行研究，以研究选择性自愿运动控制与痉挛性偏瘫脑瘫儿童的上肢功能之间的相关性。
假设： -
- 痉挛性偏瘫CP儿童的SVMC和上肢功能之间没有关系。
- 痉挛性偏瘫CP儿童的上肢SVMC与手柄强度之间没有关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 选择性运动控制和上肢的上肢功能之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列组 两种性别的痉挛性偏瘫CP儿童的方便样本将参与这项研究。为了避免II型错误，根据试点研究的数据，在研究之前进行了样本量计算，使用G*Power统计软件（版本3.1.9.2； Franz Faul，德国大学）[精确的测试 - 相关研究， α= 0.05，β= 0.2，效果大小= 0.4]，并揭示了本研究的适当样本量为n = 46。 | 其他：手臂选择性控制测试 它将用于评估选择性自愿运动控制。它是一种可靠且有效的评估工具，用于量化和描述痉挛性脑瘫儿童的选择性自愿运动控制。评估的目的是系统地评估一个人通过观察运动控制，协调，流利，镜像和速度在每个关节下通过选择性自愿运动控制的能力，然后分配一个等级，然后分配一个实时的时间。临床上，该措施可以指导医学，外科或治疗干预措施的选择，并在短暂训练后改善预后。评估者在评估一组偏瘫，dipipigic和四肢瘫痪的儿童的上肢SVMC方面表现出了良好的可靠性。 其他：手持测功机 手持测功机（Camry Digital Hand Dengerometer Grip强度，中国EH101-37型）将用于评估受影响上肢的手抓地力。通常，它是小的，便携的且相对便宜的可靠测量仪器，可以测量手臂的肌肉强度和痉挛性脑pas的儿童的手。它用于测量力量；最大自愿等距收缩；客观地以千克，磅或纽顿。事实证明，这种设备在不同人群中具有良好的可靠性。它代表了评估脑瘫儿童肌肉无力的一种易于接近的方法，并且总体可靠性被认为是好的。 其他：上肢技能测试的质量 它将用于评估受影响的上肢的功能。这是一项可靠且有效的结果指标，旨在评估脑瘫儿童的运动模式和手部功能。它旨在与患有神经运动功能障碍的儿童一起使用，并已通过18个月至8岁的儿童进行了验证。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估的目的是通过观察每个关节的运动控制，配位，流利，镜像和速度，然后分配一个等级，从而系统地评估一个人通过选择性自愿电机控制移动上肢的能力。每个接头的评分为0、1或2。肢体的肢体得分的总分为肢体得分。最高分数为每侧16个，或总分（仅在偏瘫中评估受影响的一侧）的分数更高，表明表现更好。倾斜项目的钦佩和评分将根据刻度用户说明进行。
次要结果度量 ：
- 手持测功机[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估手柄强度
- 上肢技能测试的质量[时间范围：1/2/2021至30/4/2021]评估上肢功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4年至8岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
参与者将从物理治疗学院，开罗大学，ABO EL-REESH医院和Al-Minya省Al-Minya综合医院的门诊诊所招募。
标准
纳入标准：
- 年龄从4到8岁不等。
- 两个性别。
- 诊断痉挛性偏瘫脑瘫。
- I-IV级在手动能力分类系统上。
- 修改后的Ashworth量表上的痉挛1至2级。
- I-III级别的总体运动分类系统。
排除标准：
- 重大的心理或心理问题。
- 重大的视觉/听觉问题。
- 在过去的12个月中，上肢的肉毒杆菌毒素注射和/或手术。
- 受影响的上肢固定畸形。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | Maya Galal，博士 | 开罗大学 | |
| 首席研究员： | Radwa Gomaa | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021] 评估的目的是通过观察每个关节的运动控制，配位，流利，镜像和速度，然后分配一个等级，从而系统地评估一个人通过选择性自愿电机控制移动上肢的能力。每个接头的评分为0、1或2。肢体的肢体得分的总分为肢体得分。最高分数为每侧16个，或总分（仅在偏瘫中评估受影响的一侧）的分数更高，表明表现更好。倾斜项目的钦佩和评分将根据刻度用户说明进行。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 手臂选择性控制测试[时间范围：1/2/2021至30/4/2021] 评估的目的是系统地评估一个人通过观察运动控制，协调，流利性，镜像和速度在每个关节下通过选择性自愿运动控制的能力，然后分配一个等级 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 选择性运动控制和上肢的上肢功能 | ||||||
| 官方头衔 | 选择性运动控制和上肢的上肢功能之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 识别影响脑瘫儿童完整性和功能性能的肌肉骨骼和神经肌肉因素非常重要，因为它使多学科的康复团队能够设计适当的干预措施，以提高这些儿童的功能性能和独立性。 | ||||||
| 详细说明 | 关于脑瘫儿童的选择性自愿运动控制与运动功能之间的关系有限的文献。据我们所知，这是第一个旨在研究选择性自愿运动控制对上肢痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。因此，当前的研究将进行研究，以研究选择性自愿运动控制与痉挛性偏瘫脑瘫儿童的上肢功能之间的相关性。 假设： -
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| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 参与者将从物理治疗学院，开罗大学，ABO EL-REESH医院和Al-Minya省Al-Minya综合医院的门诊诊所招募。 | ||||||
| 健康）状况 | 脑瘫 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 队列组 两种性别的痉挛性偏瘫CP儿童的方便样本将参与这项研究。为了避免II型错误，根据试点研究的数据，在研究之前进行了样本量计算，使用G*Power统计软件（版本3.1.9.2； Franz Faul，德国大学）[精确的测试 - 相关研究， α= 0.05，β= 0.2，效果大小= 0.4]，并揭示了本研究的适当样本量为n = 46。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 46 | ||||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 4年至8岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04695639 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 选择性电动机控制 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 开罗大学Amira M Abd-Elmonem博士 | ||||||
| 研究赞助商 | 开罗大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
