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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病患者冻结步态的重复经颅磁刺激

帕金森氏病患者冻结步态的重复经颅磁刺激

研究描述
简要摘要：
帕金森氏病（PD）是第二常见的神经退行性疾病。 PD的基本症状是震颤，僵化，头肌动力和姿势不稳定。步态干扰也是PD的关键特征之一。目前，PD的主流治疗是多巴胺能补充剂。但是，对医疗治疗的反应在症状之间有所不同。刚性和铁肌障碍对医疗的反应最好，震颤部分反应。步态障碍通常不会对多巴胺能药物反应。步态（FOG）的冻结是PD中步态障碍最臭名昭著，毁灭性的表现之一。当前，尚无雾的可用治疗方法，即使是侵入性的深脑刺激也无法使用。重复性皮质磁刺激（RTMS）是一种新型的非侵入性干预措施。通过磁刺激，可以通过电流激活脑神经元。美国FDA已批准了RTMS的应用来治疗抑郁症。 RTM的可能影响可能是由与刺激相关的神经元可塑性引起的。关于PD，还发现RTMS对不同的运动症状产生了一定的影响，主要是对头肌运动和刚性，但没有步态。本研究希望测试RTM对PD步态疾病的累积作用，尤其是雾的现象。所有研究对象将在补充运动区域（SMA）的间歇性theta爆发刺激（ITB）模式下接收RTM。步态分析和其他运动性能将在干预之前和之后评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
步态障碍，神经系统设备：theta胸围刺激不适用

详细说明：
本试验被设计为一项开放标签，不受控制的试点研究，用于评估RTMS对PD患者的步态（FOG）改善步态（FOG）的影响。主要终点是雾的改善，次要终点是改善运动症状和认知。所有参与者都需要在入选审判之前完成知情同意书。人口统计数据包括年龄，性别，病史，药物病史，疾病持续时间，修改后的Hoehn-yahr阶段和UPDRS评分。在试验开始之前，随时间及时（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）和步态设备分析评估了步态功能。认知功能包括迷你精神状态检查（MMSE），时钟绘图测试，Wechsler记忆量表（WMS） - 世界列表测试和空间跨度测试，试验制作测试A和B类，类别流利性测试（动物命名）和Beck Distion Contuctory -II由训练有素的神经精神科医生测试。通过磁共振图像（MRI）和血液采样进行突触蛋白水平检查的预处理大脑图像。然后，由配备有空气冷却线圈（D70）的MagstimRapid®系统（Super Rapid 2）安排了参与者，以接收5天的theta爆发刺激，并在补充运动区域（SMA）上刺激。干预后，治疗后评估包括步态功能，运动症状，认知，脑部MRI和血液采样，将在1个月后再次使用相同的方法进行。在试用期间的任何不良事件也将记录。该试验预计将在台北医科大学的Shuang-Ho医院进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：重复的经颅磁刺激应用于帕金森氏病患者的步态冻结
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：theta胸围刺激组
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
设备：theta胸围刺激
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. theta爆发刺激后的1个月后，按时更改持续时间（TUG）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试

  2. 在theta爆发刺激后1个月后1个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 满足帕金森氏病的运动障碍社会临床诊断标准，年龄在45-80岁之间。
  2. 可以独立行走10米
  3. 在开或关时雾

排除标准：

- 有人

  1. PD以外的先前存在和活跃的主要神经疾病
  2. 具有先前的癫痫病史
  3. 使用植入的金属物体，可以禁忌rtms
  4. 无法执行fMRI
  5. 刺激区域的皮肤损伤
  6. 多发性硬化
  7. 大型缺血性疤痕
  8. 癫痫病的家族史或病史
  9. 脑损伤可能会影响诱导癫痫的阈值
  10. 服用了三环抗抑郁药，镇痛药或任何可能降低阈值诱导癫痫的东西
  11. 在RTMS治疗期间睡眠障碍
  12. 严重酗酒或使用癫痫药
  13. 患有严重的心脏病或由高颅内压引起的不可控制的偏头痛
  14. 在试验期间积极自杀，患有重大医学障碍或神经系统合并症，例如占据病变，CVA，动脉瘤等的空间
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Chien-Tai Hong，医学博士，博士+886-2-22490088 ct.hong@tmu.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Shuang Ho医院招募
台湾新台北市
联系人：Chien-tai Hong，医学博士，博士 +886-2-22490088 EXT 8112 ct.hong@tmu.edu.tw
首席研究员：Chientai Hong，医学博士，博士
赞助商和合作者
台北医科大学Shuang HO医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Chien-tai Hong台北医科大学Shuang Ho医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • theta爆发刺激后的1个月后，按时更改持续时间（TUG）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试
  • 在theta爆发刺激后1个月后1个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 在theta爆发刺激后3个月后，按时更改持续时间（拖线）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后3个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试
  • 在theta爆发刺激后3个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后3个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病患者冻结步态的重复经颅磁刺激
官方标题ICMJE重复的经颅磁刺激应用于帕金森氏病患者的步态冻结
简要摘要帕金森氏病（PD）是第二常见的神经退行性疾病。 PD的基本症状是震颤，僵化，头肌动力和姿势不稳定。步态干扰也是PD的关键特征之一。目前，PD的主流治疗是多巴胺能补充剂。但是，对医疗治疗的反应在症状之间有所不同。刚性和铁肌障碍对医疗的反应最好，震颤部分反应。步态障碍通常不会对多巴胺能药物反应。步态（FOG）的冻结是PD中步态障碍最臭名昭著，毁灭性的表现之一。当前，尚无雾的可用治疗方法，即使是侵入性的深脑刺激也无法使用。重复性皮质磁刺激（RTMS）是一种新型的非侵入性干预措施。通过磁刺激，可以通过电流激活脑神经元。美国FDA已批准了RTMS的应用来治疗抑郁症。 RTM的可能影响可能是由与刺激相关的神经元可塑性引起的。关于PD，还发现RTMS对不同的运动症状产生了一定的影响，主要是对头肌运动和刚性，但没有步态。本研究希望测试RTM对PD步态疾病的累积作用，尤其是雾的现象。所有研究对象将在补充运动区域（SMA）的间歇性theta爆发刺激（ITB）模式下接收RTM。步态分析和其他运动性能将在干预之前和之后评估。
详细说明本试验被设计为一项开放标签，不受控制的试点研究，用于评估RTMS对PD患者的步态（FOG）改善步态（FOG）的影响。主要终点是雾的改善，次要终点是改善运动症状和认知。所有参与者都需要在入选审判之前完成知情同意书。人口统计数据包括年龄，性别，病史，药物病史，疾病持续时间，修改后的Hoehn-yahr阶段和UPDRS评分。在试验开始之前，随时间及时（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）和步态设备分析评估了步态功能。认知功能包括迷你精神状态检查（MMSE），时钟绘图测试，Wechsler记忆量表（WMS） - 世界列表测试和空间跨度测试，试验制作测试A和B类，类别流利性测试（动物命名）和Beck Distion Contuctory -II由训练有素的神经精神科医生测试。通过磁共振图像（MRI）和血液采样进行突触蛋白水平检查的预处理大脑图像。然后，由配备有空气冷却线圈（D70）的MagstimRapid®系统（Super Rapid 2）安排了参与者，以接收5天的theta爆发刺激，并在补充运动区域（SMA）上刺激。干预后，治疗后评估包括步态功能，运动症状，认知，脑部MRI和血液采样，将在1个月后再次使用相同的方法进行。在试用期间的任何不良事件也将记录。该试验预计将在台北医科大学的Shuang-Ho医院进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE步态障碍，神经系统
干预ICMJE设备：theta胸围刺激
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
研究臂ICMJE实验：theta胸围刺激组
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
干预：设备：theta胸围刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 满足帕金森氏病的运动障碍社会临床诊断标准，年龄在45-80岁之间。
  2. 可以独立行走10米
  3. 在开或关时雾

排除标准：

- 有人

  1. PD以外的先前存在和活跃的主要神经疾病
  2. 具有先前的癫痫病史
  3. 使用植入的金属物体，可以禁忌rtms
  4. 无法执行fMRI
  5. 刺激区域的皮肤损伤
  6. 多发性硬化
  7. 大型缺血性疤痕
  8. 癫痫病的家族史或病史
  9. 脑损伤可能会影响诱导癫痫的阈值
  10. 服用了三环抗抑郁药，镇痛药或任何可能降低阈值诱导癫痫的东西
  11. 在RTMS治疗期间睡眠障碍
  12. 严重酗酒或使用癫痫药
  13. 患有严重的心脏病或由高颅内压引起的不可控制的偏头痛
  14. 在试验期间积极自杀，患有重大医学障碍或神经系统合并症，例如占据病变，CVA，动脉瘤等的空间
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Chien-Tai Hong，医学博士，博士+886-2-22490088 ct.hong@tmu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04695496
其他研究ID编号ICMJE N202003057
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：一些参与者不愿分享他们的IPD。
责任方台北科医科大学夏安·洪医院
研究赞助商ICMJE台北医科大学Shuang HO医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席：医学博士Chien-tai Hong台北医科大学Shuang Ho医院
PRS帐户台北医科大学Shuang HO医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
帕金森氏病（PD）是第二常见的神经退行性疾病。 PD的基本症状是震颤，僵化，头肌动力和姿势不稳定。步态干扰也是PD的关键特征之一。目前，PD的主流治疗是多巴胺能补充剂。但是，对医疗治疗的反应在症状之间有所不同。刚性和铁肌障碍对医疗的反应最好，震颤部分反应。步态障碍通常不会对多巴胺能药物反应。步态（FOG）的冻结是PD中步态障碍最臭名昭著，毁灭性的表现之一。当前，尚无雾的可用治疗方法，即使是侵入性的深脑刺激也无法使用。重复性皮质磁刺激（RTMS）是一种新型的非侵入性干预措施。通过磁刺激，可以通过电流激活脑神经元。美国FDA已批准了RTMS的应用来治疗抑郁症。 RTM的可能影响可能是由与刺激相关的神经元可塑性引起的。关于PD，还发现RTMS对不同的运动症状产生了一定的影响，主要是对头肌运动和刚性，但没有步态。本研究希望测试RTM对PD步态疾病的累积作用，尤其是雾的现象。所有研究对象将在补充运动区域（SMA）的间歇性theta爆发刺激（ITB）模式下接收RTM。步态分析和其他运动性能将在干预之前和之后评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
步态障碍，神经系统设备：theta胸围刺激不适用

详细说明：
本试验被设计为一项开放标签，不受控制的试点研究，用于评估RTMS对PD患者的步态（FOG）改善步态（FOG）的影响。主要终点是雾的改善，次要终点是改善运动症状和认知。所有参与者都需要在入选审判之前完成知情同意书。人口统计数据包括年龄，性别，病史，药物病史，疾病持续时间，修改后的Hoehn-yahr阶段和UPDRS评分。在试验开始之前，随时间及时（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）和步态设备分析评估了步态功能。认知功能包括迷你精神状态检查（MMSE），时钟绘图测试，Wechsler记忆量表（WMS） - 世界列表测试和空间跨度测试，试验制作测试A和B类，类别流利性测试（动物命名）和Beck Distion Contuctory -II由训练有素的神经精神科医生测试。通过磁共振图像（MRI）和血液采样进行突触蛋白水平检查的预处理大脑图像。然后，由配备有空气冷却线圈（D70）的MagstimRapid®系统（Super Rapid 2）安排了参与者，以接收5天的theta爆发刺激，并在补充运动区域（SMA）上刺激。干预后，治疗后评估包括步态功能，运动症状，认知，脑部MRI和血液采样，将在1个月后再次使用相同的方法进行。在试用期间的任何不良事件也将记录。该试验预计将在台北医科大学的Shuang-Ho医院进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：重复的经颅磁刺激应用于帕金森氏病患者的步态冻结
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：theta胸围刺激组
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
设备：theta胸围刺激
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. theta爆发刺激后的1个月后，按时更改持续时间（TUG）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试

  2. 在theta爆发刺激后1个月后1个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 满足帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会临床诊断标准，年龄在45-80岁之间。
  2. 可以独立行走10米
  3. 在开或关时雾

排除标准：

- 有人

  1. PD以外的先前存在和活跃的主要神经疾病
  2. 具有先前的癫痫病史
  3. 使用植入的金属物体，可以禁忌rtms
  4. 无法执行fMRI
  5. 刺激区域的皮肤损伤
  6. 多发性硬化
  7. 大型缺血性疤痕
  8. 癫痫病的家族史或病史
  9. 脑损伤可能会影响诱导癫痫的阈值
  10. 服用了三环抗抑郁药，镇痛药或任何可能降低阈值诱导癫痫的东西
  11. 在RTMS治疗期间睡眠障碍
  12. 严重酗酒或使用癫痫药
  13. 患有严重的心脏病或由高颅内压引起的不可控制的偏头痛
  14. 在试验期间积极自杀，患有重大医学障碍或神经系统合并症，例如占据病变，CVA，动脉瘤等的空间
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Chien-Tai Hong，医学博士，博士+886-2-22490088 ct.hong@tmu.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Shuang Ho医院招募
台湾新台北市
联系人：Chien-tai Hong，医学博士，博士 +886-2-22490088 EXT 8112 ct.hong@tmu.edu.tw
首席研究员：Chientai Hong，医学博士，博士
赞助商和合作者
台北医科大学Shuang HO医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：医学博士Chien-tai Hong台北医科大学Shuang Ho医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月31日）
  • theta爆发刺激后的1个月后，按时更改持续时间（TUG）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试
  • 在theta爆发刺激后1个月后1个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后1个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 在theta爆发刺激后3个月后，按时更改持续时间（拖线）测试[时间框架：基线和theta爆发刺激后3个月]
    测量持续时间的测量更改按时进行（拖线）测试
  • 在theta爆发刺激后3个月后，步态问卷冻结（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）的评分变化[时间框架：基线和theta爆发刺激后3个月]
    步态问卷冻结（FOG-Q）的分数的测量变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病患者冻结步态的重复经颅磁刺激
官方标题ICMJE重复的经颅磁刺激应用于帕金森氏病患者的步态冻结
简要摘要帕金森氏病（PD）是第二常见的神经退行性疾病。 PD的基本症状是震颤，僵化，头肌动力和姿势不稳定。步态干扰也是PD的关键特征之一。目前，PD的主流治疗是多巴胺能补充剂。但是，对医疗治疗的反应在症状之间有所不同。刚性和铁肌障碍对医疗的反应最好，震颤部分反应。步态障碍通常不会对多巴胺能药物反应。步态（FOG）的冻结是PD中步态障碍最臭名昭著，毁灭性的表现之一。当前，尚无雾的可用治疗方法，即使是侵入性的深脑刺激也无法使用。重复性皮质磁刺激（RTMS）是一种新型的非侵入性干预措施。通过磁刺激，可以通过电流激活脑神经元。美国FDA已批准了RTMS的应用来治疗抑郁症。 RTM的可能影响可能是由与刺激相关的神经元可塑性引起的。关于PD，还发现RTMS对不同的运动症状产生了一定的影响，主要是对头肌运动和刚性，但没有步态。本研究希望测试RTM对PD步态疾病的累积作用，尤其是雾的现象。所有研究对象将在补充运动区域（SMA）的间歇性theta爆发刺激（ITB）模式下接收RTM。步态分析和其他运动性能将在干预之前和之后评估。
详细说明本试验被设计为一项开放标签，不受控制的试点研究，用于评估RTMS对PD患者的步态（FOG）改善步态（FOG）的影响。主要终点是雾的改善，次要终点是改善运动症状和认知。所有参与者都需要在入选审判之前完成知情同意书。人口统计数据包括年龄，性别，病史，药物病史，疾病持续时间，修改后的Hoehn-yahr阶段和UPDRS评分。在试验开始之前，随时间及时（FOG-Q）的冻结（FOG-Q）和步态设备分析评估了步态功能。认知功能包括迷你精神状态检查（MMSE），时钟绘图测试，Wechsler记忆量表（WMS） - 世界列表测试和空间跨度测试，试验制作测试A和B类，类别流利性测试（动物命名）和Beck Distion Contuctory -II由训练有素的神经精神科医生测试。通过磁共振图像（MRI）和血液采样进行突触蛋白水平检查的预处理大脑图像。然后，由配备有空气冷却线圈（D70）的MagstimRapid®系统（Super Rapid 2）安排了参与者，以接收5天的theta爆发刺激，并在补充运动区域（SMA）上刺激。干预后，治疗后评估包括步态功能，运动症状，认知，脑部MRI和血液采样，将在1个月后再次使用相同的方法进行。在试用期间的任何不良事件也将记录。该试验预计将在台北医科大学的Shuang-Ho医院进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE步态障碍，神经系统
干预ICMJE设备：theta胸围刺激
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
研究臂ICMJE实验：theta胸围刺激组
theta爆发刺激与SMA上方的Magstim Super快速2。每天3部分，持续5天，总共15个部分。
干预：设备：theta胸围刺激
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 满足帕金森氏病的运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会临床诊断标准，年龄在45-80岁之间。
  2. 可以独立行走10米
  3. 在开或关时雾

排除标准：

- 有人

  1. PD以外的先前存在和活跃的主要神经疾病
  2. 具有先前的癫痫病史
  3. 使用植入的金属物体，可以禁忌rtms
  4. 无法执行fMRI
  5. 刺激区域的皮肤损伤
  6. 多发性硬化
  7. 大型缺血性疤痕
  8. 癫痫病的家族史或病史
  9. 脑损伤可能会影响诱导癫痫的阈值
  10. 服用了三环抗抑郁药，镇痛药或任何可能降低阈值诱导癫痫的东西
  11. 在RTMS治疗期间睡眠障碍
  12. 严重酗酒或使用癫痫药
  13. 患有严重的心脏病或由高颅内压引起的不可控制的偏头痛
  14. 在试验期间积极自杀，患有重大医学障碍或神经系统合并症，例如占据病变，CVA，动脉瘤等的空间
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Chien-Tai Hong，医学博士，博士+886-2-22490088 ct.hong@tmu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04695496
其他研究ID编号ICMJE N202003057
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：一些参与者不愿分享他们的IPD。
责任方台北科医科大学夏安·洪医院
研究赞助商ICMJE台北医科大学Shuang HO医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席：医学博士Chien-tai Hong台北医科大学Shuang Ho医院
PRS帐户台北医科大学Shuang HO医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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