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出境医 / 临床实验 / 疗程综合征和COVID-19感染(共旋转)患者的随访

疗程综合征和COVID-19感染(共旋转)患者的随访

研究描述
简要摘要:

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。作为其他冠状病毒,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。


病情或疾病
肌无力重症

详细说明:

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。如今,除南极洲外,Covid-19是一场全球大流行病。这继续在世界各地传播(2020年6月16日,已知案件为8,065,966例,死亡437,604例; https://gisanddata.maps.arcgis.com/)。与其他冠状病毒一样,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。它最令人信服的传播方式是吸入感染性气溶胶或直接接触感染者的液滴。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:疗程综合征和COVID-19感染的一系列患者的随访:两种病理学对肌无力综合征的严重程度和相互影响的后果
实际学习开始日期 2020年5月26日
估计初级完成日期 2022年11月26日
估计 学习完成日期 2022年11月26日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由美国肌无力(MGFA)评分评估的肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力[时间范围:纳入访问后1个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。


次要结果度量
  1. 由美国肌无力肌无力(MGFA)评分评估的肌无力的严重程度[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  2. 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后3个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  3. 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后6个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  4. 用MG-ADL(日常生活的肌无力的重症体活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  5. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后1个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  6. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后3个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  7. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后6个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  8. COVID-19的严重形式的危险因素[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    严重形式的COVID-19的危险因素如下:年龄> 65,“肥胖”(体重指数(,BMI),> 30),“慢性阻塞性肺疾病”(COPD),“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征”( OSA),“无创通气”(NIV),“动脉高血压”,“糖尿病”和“其他”

  9. 诊断时MG治疗COVID-19 [时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  10. COVID-19的诊断[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    如果通过阳性SARS-COV-2 PCR(聚合酶链反应)测试和/或SARS-COV-2血清学证实,COVID-19的诊断被认为是“确定的”。如果:(i)患者出现病毒综合征,(ii)与确认的患者接触,认为有明确诊断Covid-19或具有特定的体征(Anosmia,Agueusia,Agueusia ,皮肤标志)或对胸CT扫描有暗示性异常。

  11. COVID-19的严重程度[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    COVID-19的全球严重程度基于COIVD-19期间患者管理的位置:“家庭”,“医疗部门”(“ MU”),“重症监护室”(“ ICU”)。

  12. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后1个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  13. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后3个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  14. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后6个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
儿童或成人患者,生活或死者,出现或出现肌瘤综合征和COVID-19感染
标准

纳入标准:

  • 1.儿童或成年患者,生死或死者,出现或出现肌无力综合征和COVID-19感染2.肌无力综合征由:

    • 特定抗体的存在
    • 特定电生理异常的存在
    • 用乙酰胆碱酯酶抑制剂通过治疗测试改善了令人回味的症状学
    • 参与先天性肌关系综合征(主要或隐性疾病)的基因中的一个或两个致病突变。

      3. COVID-19的感染是由

    • PCR阳性测试
    • 或特定的胸部扫描仪
    • 阳性血清学
    • Covid-19的临床综合征,由专家委员会验证。 4.社会保障计划的附属或受益人的患者5.对于活着的患者:已被告知研究的患者,没有行使反对派的权利,或者是父母或父母权威的持有人,他们已被告知该研究并且没有行使他们的正确反对。

对于已故的患者:受益人或父母权威的父母 /持有人已被告知这项研究,但没有行使反对权。

排除标准:

1.受到司法保护的人

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Guilhem Sole,医学博士05-57-82-13-80 guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
联系人:Aurore Capelli,博士0557820877 aurore.capelli@chu-bordeaux.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu d'angers招募
法国的愤怒,49933
首席调查员:马里兰州马可·斯皮拉齐(Marco Spinazzi)
Chu de Bordeaux招募
法国波尔多,33076
首席研究员:医学博士GuilhemSolé
里昂的临终关怀招募
布朗,法国,69677
首席研究员:医学博士FrançoiseBouhour
APHP -Hopital RaymondPoincarré招募
法国加尔奇,92380
首席研究员:Pascal Laforet,医学博士
克鲁·德·里尔(Chru de Lille)招募
法国里尔,59037
首席研究员:医学博士CélineTard
协助公共Hôpitauxde Marseille招募
法国马赛,13385年
首席研究员:马里兰州Emmanuelle Campana-Salort
Chu de Nantes招募
南特,法国,44093
首席研究员:医学博士Armelle Magot
aphp gpitiésalpétrière招募
法国巴黎,75013
首席研究员:马里兰州Tanya Stojkovic
Chu de Strasbourg招募
法国斯特拉斯堡,67098
首席研究员:Jean-Baptiste Chanson,医学博士
Chu de Toulouse招募
法国图卢兹,31059
首席研究员:医学博士Pascal Cintas
赞助商和合作者
波尔多大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月31日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期2020年5月26日
估计初级完成日期2022年11月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月31日)
由美国肌无力(MGFA)评分评估的肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力[时间范围:纳入访问后1个月]
MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月31日)
  • 由美国肌无力肌无力(MGFA)评分评估的肌无力的严重程度[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后3个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后6个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力的重症体活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后1个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后3个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后6个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • COVID-19的严重形式的危险因素[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    严重形式的COVID-19的危险因素如下:年龄> 65,“肥胖”(体重指数(,BMI),> 30),“慢性阻塞性肺疾病”(COPD),“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征”( OSA),“无创通气”(NIV),“动脉高血压”,“糖尿病”和“其他”
  • 诊断时MG治疗COVID-19 [时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • COVID-19的诊断[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    如果通过阳性SARS-COV-2 PCR(聚合酶链反应)测试和/或SARS-COV-2血清学证实,COVID-19的诊断被认为是“确定的”。如果:(i)患者出现病毒综合征,(ii)与确认的患者接触,认为有明确诊断Covid-19或具有特定的体征(Anosmia,Agueusia,Agueusia ,皮肤标志)或对胸CT扫描有暗示性异常。
  • COVID-19的严重程度[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    COVID-19的全球严重程度基于COIVD-19期间患者管理的位置:“家庭”,“医疗部门”(“ MU”),“重症监护室”(“ ICU”)。
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后1个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后3个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后6个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题疗程综合征和COVID-19感染的患者队列的随访
官方头衔疗程综合征和COVID-19感染的一系列患者的随访:两种病理学对肌无力综合征的严重程度和相互影响的后果
简要摘要

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。作为其他冠状病毒,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

详细说明

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。如今,除南极洲外,Covid-19是一场全球大流行病。这继续在世界各地传播(2020年6月16日,已知案件为8,065,966例,死亡437,604例; https://gisanddata.maps.arcgis.com/)。与其他冠状病毒一样,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。它最令人信服的传播方式是吸入感染性气溶胶或直接接触感染者的液滴。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿童或成人患者,生活或死者,出现或出现肌瘤综合征和COVID-19感染
健康)状况肌无力重症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月31日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月26日
估计初级完成日期2022年11月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.儿童或成年患者,生死或死者,出现或出现肌无力综合征和COVID-19感染2.肌无力综合征由:

    • 特定抗体的存在
    • 特定电生理异常的存在
    • 用乙酰胆碱酯酶抑制剂通过治疗测试改善了令人回味的症状学
    • 参与先天性肌关系综合征(主要或隐性疾病)的基因中的一个或两个致病突变。

      3. COVID-19的感染是由

    • PCR阳性测试
    • 或特定的胸部扫描仪
    • 阳性血清学
    • Covid-19的临床综合征,由专家委员会验证。 4.社会保障计划的附属或受益人的患者5.对于活着的患者:已被告知研究的患者,没有行使反对派的权利,或者是父母或父母权威的持有人,他们已被告知该研究并且没有行使他们的正确反对。

对于已故的患者:受益人或父母权威的父母 /持有人已被告知这项研究,但没有行使反对权。

排除标准:

1.受到司法保护的人

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Guilhem Sole,医学博士05-57-82-13-80 guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
联系人:Aurore Capelli,博士0557820877 aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04695379
其他研究ID编号Chubx 2020/17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方波尔多大学医院
研究赞助商波尔多大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户波尔多大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。作为其他冠状病毒,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。


病情或疾病
肌无力重症

详细说明:

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。如今,除南极洲外,Covid-19是一场全球大流行病。这继续在世界各地传播(2020年6月16日,已知案件为8,065,966例,死亡437,604例; https://gisanddata.maps.arcgis.com/)。与其他冠状病毒一样,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。它最令人信服的传播方式是吸入感染性气溶胶或直接接触感染者的液滴。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:疗程综合征和COVID-19感染的一系列患者的随访:两种病理学对肌无力综合征的严重程度和相互影响的后果
实际学习开始日期 2020年5月26日
估计初级完成日期 2022年11月26日
估计 学习完成日期 2022年11月26日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 由美国肌无力(MGFA)评分评估的肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力[时间范围:纳入访问后1个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。


次要结果度量
  1. 由美国肌无力肌无力(MGFA)评分评估的肌无力的严重程度[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  2. 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后3个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  3. 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后6个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。

  4. 用MG-ADL(日常生活的肌无力的重症体活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  5. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后1个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  6. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后3个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  7. 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后6个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)

  8. COVID-19的严重形式的危险因素[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    严重形式的COVID-19的危险因素如下:年龄> 65,“肥胖”(体重指数(,BMI),> 30),“慢性阻塞性肺疾病”(COPD),“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征”( OSA),“无创通气”(NIV),“动脉高血压”,“糖尿病”和“其他”

  9. 诊断时MG治疗COVID-19 [时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  10. COVID-19的诊断[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    如果通过阳性SARS-COV-2 PCR(聚合酶链反应)测试和/或SARS-COV-2血清学证实,COVID-19的诊断被认为是“确定的”。如果:(i)患者出现病毒综合征,(ii)与确认的患者接触,认为有明确诊断Covid-19或具有特定的体征(Anosmia,Agueusia,Agueusia ,皮肤标志)或对胸CT扫描有暗示性异常。

  11. COVID-19的严重程度[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    COVID-19的全球严重程度基于COIVD-19期间患者管理的位置:“家庭”,“医疗部门”(“ MU”),“重症监护室”(“ ICU”)。

  12. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后1个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  13. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后3个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他

  14. Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后6个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
儿童或成人患者,生活或死者,出现或出现肌瘤综合征和COVID-19感染
标准

纳入标准:

  • 1.儿童或成年患者,生死或死者,出现或出现肌无力综合征和COVID-19感染2.肌无力综合征由:

    • 特定抗体的存在
    • 特定电生理异常的存在
    • 乙酰胆碱酯酶抑制剂通过治疗测试改善了令人回味的症状学
    • 参与先天性肌关系综合征(主要或隐性疾病)的基因中的一个或两个致病突变。

      3. COVID-19的感染是由

    • PCR阳性测试
    • 或特定的胸部扫描仪
    • 阳性血清学
    • Covid-19的临床综合征,由专家委员会验证。 4.社会保障计划的附属或受益人的患者5.对于活着的患者:已被告知研究的患者,没有行使反对派的权利,或者是父母或父母权威的持有人,他们已被告知该研究并且没有行使他们的正确反对。

对于已故的患者:受益人或父母权威的父母 /持有人已被告知这项研究,但没有行使反对权。

排除标准:

1.受到司法保护的人

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Guilhem Sole,医学博士05-57-82-13-80 guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
联系人:uro' target='_blank'>Aurore Capelli,博士0557820877 aurore.capelli@chu-bordeaux.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu d'angers招募
法国的愤怒,49933
首席调查员:马里兰州马可·斯皮拉齐(Marco Spinazzi)
Chu de Bordeaux招募
法国波尔多,33076
首席研究员:医学博士GuilhemSolé
里昂的临终关怀招募
布朗,法国,69677
首席研究员:医学博士FrançoiseBouhour
APHP -Hopital RaymondPoincarré招募
法国加尔奇,92380
首席研究员:Pascal Laforet,医学博士
克鲁·德·里尔(Chru de Lille)招募
法国里尔,59037
首席研究员:医学博士CélineTard
协助公共Hôpitauxde Marseille招募
法国马赛,13385年
首席研究员:马里兰州Emmanuelle Campana-Salort
Chu de Nantes招募
南特,法国,44093
首席研究员:医学博士Armelle Magot
aphp gpitiésalpétrière招募
法国巴黎,75013
首席研究员:马里兰州Tanya Stojkovic
Chu de Strasbourg招募
法国斯特拉斯堡,67098
首席研究员:Jean-Baptiste Chanson,医学博士
Chu de Toulouse招募
法国图卢兹,31059
首席研究员:医学博士Pascal Cintas
赞助商和合作者
波尔多大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月31日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期2020年5月26日
估计初级完成日期2022年11月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月31日)
由美国肌无力(MGFA)评分评估的肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力[时间范围:纳入访问后1个月]
MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月31日)
  • 由美国肌无力肌无力(MGFA)评分评估的肌无力的严重程度[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后3个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 通过肌无力肌无力' target='_blank'>重症肌无力的严重程度,通过美国肌无力肌无力(MGFA)得分[时间表:纳入访问后6个月]
    MG的严重程度是通过使用MGFA(美国肌无力的Gravis基金会)分类来衡量的,赋予“ MG-Sprovement”的状态(当分数降低或保持稳定时)或“稳定)或“ MG较高”(当分数增加时)(增加)(增加)( Jaretzki A,第三名,Barohn RJ,Ernstoff RM等。肌无力:临床研究标准的建议。美国神经病学基金会医学科学顾问委员会工作组。
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力的重症体活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后1个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后3个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • 用MG-ADL(日常生活的肌无力 - 活性)评估的患者的自主权[时间范围:纳入访问后6个月]
    日常生活量表的肌无力特定的活动活动包括评估8个参数:说话,咀嚼,吞咽,呼吸,自我护理活动(刷牙或梳理头发),简单的体育活动(从椅子上起床) ,双视和眼睑下降。根据症状强度的程度,对每个参数进行评估,从而获得0到3分。患者可能收到的最大数量为24分。分数的得分越高,患者在日常生活中的限制越大,由肌无力肌无力(Wolfe GI,Herbelin L,Nations SP,Foster B,Bryan WW,Barohn RJ,Barohn RJ。日常生活中的肌无力。 Neurology 1999; 52:1487-1489。)
  • COVID-19的严重形式的危险因素[时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    严重形式的COVID-19的危险因素如下:年龄> 65,“肥胖”(体重指数(,BMI),> 30),“慢性阻塞性肺疾病”(COPD),“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征”( OSA),“无创通气”(NIV),“动脉高血压”,“糖尿病”和“其他”
  • 诊断时MG治疗COVID-19 [时间范围:纳入时(在COVID-19诊断时)]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • COVID-19的诊断[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    如果通过阳性SARS-COV-2 PCR(聚合酶链反应)测试和/或SARS-COV-2血清学证实,COVID-19的诊断被认为是“确定的”。如果:(i)患者出现病毒综合征,(ii)与确认的患者接触,认为有明确诊断Covid-19或具有特定的体征(Anosmia,Agueusia,Agueusia ,皮肤标志)或对胸CT扫描有暗示性异常。
  • COVID-19的严重程度[时间范围:纳入时(在Covid-19诊断时)]
    COVID-19的全球严重程度基于COIVD-19期间患者管理的位置:“家庭”,“医疗部门”(“ MU”),“重症监护室”(“ ICU”)。
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后1个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后3个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
  • Covid-19期间和之后的MG处理[纳入访问后6个月]
    诊断为CoVID-19时的MG处理分为六类:“乙酰胆碱酯酶抑制剂”(ACH-INH),“皮质类固醇”,“免疫抑制剂”,“静脉内免疫球蛋白”(IVIG)或'IVIG)或'cutcutanos Imbiunogloblobulobulobullobullobulin'( SCIG),“血浆置换”(PLEX)和其他
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题疗程综合征和COVID-19感染的患者队列的随访
官方头衔疗程综合征和COVID-19感染的一系列患者的随访:两种病理学对肌无力综合征的严重程度和相互影响的后果
简要摘要

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。作为其他冠状病毒,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

详细说明

世界卫生组织(WHO)宣布为“国际关注的公共卫生紧急情况”(2020年1月31日)宣布的2019年冠状病毒病(Covid-19)对全球健康构成了重大威胁。这种传染病是由“严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2”(SARS-COV-2)引起的,于2019年底首次在中国报道。如今,除南极洲外,Covid-19是一场全球大流行病。这继续在世界各地传播(2020年6月16日,已知案件为8,065,966例,死亡437,604例; https://gisanddata.maps.arcgis.com/)。与其他冠状病毒一样,SARS-COV-2主要针对人类呼吸系统。它最令人信服的传播方式是吸入感染性气溶胶或直接接触感染者的液滴。最常见的症状是发烧,疲劳和干性咳嗽。在疾病的第二周中,部分患者可能会呼吸急促,然后缺氧和严重的肺炎。与某些危险因素有关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),例如高龄和潜在的合并症(高血压,糖尿病,心血管疾病脑血管疾病),可能是致命的,可能是致命的,并且需要早期的支持治疗和监测。

一些COVID-19患者患有神经系统并发症,包括头痛,头晕,低毛细血管和/或厌食症,意识水平改变,中风,癫痫发作共济失调,较少的神经肌肉疾病(NMD),例如急性炎症性炎症性多肌肌瘤。在NMD中,肌无力重症(MG)患者,特别容易受到危机感染的患者,可能会出现COVID-19 ARDS的特殊风险。在COVID-19大流行期间,为NMD的管理建立了一些一般建议,还针对MG提出了具体建议。但是,目前只有关于在医院进行管理的少数患者的数据;此外,据报道,Covid-19之后只有两例疗法危机。因此,法国神经肌肉稀有疾病网络(FILNEMUS:“FILIèreNeuromusculaire”)创建了“ Comy-Covid Register”,以描述COVID-19患者的临床病程和预后,并预先存在的肌无力综合征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群儿童或成人患者,生活或死者,出现或出现肌瘤综合征和COVID-19感染
健康)状况肌无力重症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月31日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月26日
估计初级完成日期2022年11月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.儿童或成年患者,生死或死者,出现或出现肌无力综合征和COVID-19感染2.肌无力综合征由:

    • 特定抗体的存在
    • 特定电生理异常的存在
    • 乙酰胆碱酯酶抑制剂通过治疗测试改善了令人回味的症状学
    • 参与先天性肌关系综合征(主要或隐性疾病)的基因中的一个或两个致病突变。

      3. COVID-19的感染是由

    • PCR阳性测试
    • 或特定的胸部扫描仪
    • 阳性血清学
    • Covid-19的临床综合征,由专家委员会验证。 4.社会保障计划的附属或受益人的患者5.对于活着的患者:已被告知研究的患者,没有行使反对派的权利,或者是父母或父母权威的持有人,他们已被告知该研究并且没有行使他们的正确反对。

对于已故的患者:受益人或父母权威的父母 /持有人已被告知这项研究,但没有行使反对权。

排除标准:

1.受到司法保护的人

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Guilhem Sole,医学博士05-57-82-13-80 guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
联系人:uro' target='_blank'>Aurore Capelli,博士0557820877 aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04695379
其他研究ID编号Chubx 2020/17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方波尔多大学医院
研究赞助商波尔多大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户波尔多大学医院
验证日期2020年12月