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眼部高血压和青光眼患者的脚反射学
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脚反射学对眼内压中的眼压高血压和青光眼患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：青光眼组 青光眼患者进来并在基线时进行眼内压检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内每30分钟检查一次眼内压。 | 设备：按摩 脚反射学委员会（日本Tsubo HH-700）按摩集中在第二和第三脚趾的底部 其他名称：日本Tsubo HH-700 |
| 实验：眼高血压组A OHTN的患者进来并在基线上进行IOP检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内检查一次IOP每30分钟检查一次。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到了凸起的实验鞋插件。患者在下午回来，再次检查IOP。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到假扁平鞋插入。患者在下午回来，再次检查IOP。 | 程序：实验插入物 凸起的鞋插入，用于按摩的插入物 程序：假插入 扁平鞋插入，用于按摩的插入物 |
| 主动比较器：眼睛高血压组B OHTN的患者进来并在基线上进行IOP检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内检查一次IOP每30分钟检查一次。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到假扁平鞋插入。患者在下午回来，再次检查IOP。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到了凸起的实验鞋插件。患者在下午回来，再次检查IOP。 | 程序：实验插入物 凸起的鞋插入，用于按摩的插入物 程序：假插入 扁平鞋插入，用于按摩的插入物 |
| 符合研究资格的年龄： | 30年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 坦普尔大学医院眼科诊所 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼部高血压和青光眼患者的脚反射学 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射学对眼内压中的眼压高血压和青光眼患者的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 确定脚部反射学对原发性开角青光眼（POAG）患者的影响，以及鞋插入物对眼部高血压（OHTN）患者进行连续脚反射术的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项针对青光眼患者的前瞻性试点研究，是眼部高血压患者的前瞻性治疗试验。从神庙眼科门诊诊所招募患者。从即将降低眼内压（IOP）降低的SLT的人中招募了原发性开角青光眼患者。从诊所招募了OHTN患者。青光眼患者在足部按摩板上进行了5分钟的脚按摩，并检查了IOP，并在按摩后进行了大规模，大质量和30、60、90和120分钟的检查。 OHTN患者进行了一个月的滴水量，然后使用3D打印的鞋插入物进行了5分钟的按摩，并进行了相同的压力检查。然后，他们被随机分配给鞋插入或假插入件一天。在插入插入件之前和一天结束之前，对IOP进行了检查。每天记录的步骤数。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 每个研究组中本研究的纳入标准如下。
两个研究小组的排除标准将是： 仅针对脚插入的其他排除标准将是： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04695314 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 24685 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 坦普尔大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦普尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 坦普尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脚反射学对眼内压中的眼压高血压和青光眼患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：青光眼组 青光眼患者进来并在基线时进行眼内压检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内每30分钟检查一次眼内压。 | 设备：按摩 脚反射学委员会（日本Tsubo HH-700）按摩集中在第二和第三脚趾的底部 其他名称：日本Tsubo HH-700 |
| 实验：眼高血压组A OHTN的患者进来并在基线上进行IOP检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内检查一次IOP每30分钟检查一次。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到了凸起的实验鞋插件。患者在下午回来，再次检查IOP。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到假扁平鞋插入。患者在下午回来，再次检查IOP。 | 程序：实验插入物 凸起的鞋插入，用于按摩的插入物 程序：假插入 扁平鞋插入，用于按摩的插入物 |
| 主动比较器：眼睛高血压组B OHTN的患者进来并在基线上进行IOP检查。他们进行了5分钟英尺的按摩，然后在2小时内检查一次IOP每30分钟检查一次。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到假扁平鞋插入。患者在下午回来，再次检查IOP。 2周的洗涤期，然后患者返回。病人早上来检查他们的IOP。收到了凸起的实验鞋插件。患者在下午回来，再次检查IOP。 | 程序：实验插入物 凸起的鞋插入，用于按摩的插入物 程序：假插入 扁平鞋插入，用于按摩的插入物 |
| 符合研究资格的年龄： | 30年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 坦普尔大学医院眼科诊所 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼部高血压和青光眼患者的脚反射学 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射学对眼内压中的眼压高血压和青光眼患者的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 确定脚部反射学对原发性开角青光眼（POAG）患者的影响，以及鞋插入物对眼部高血压（OHTN）患者进行连续脚反射术的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项针对青光眼患者的前瞻性试点研究，是眼部高血压患者的前瞻性治疗试验。从神庙眼科门诊诊所招募患者。从即将降低眼内压（IOP）降低的SLT的人中招募了原发性开角青光眼患者。从诊所招募了OHTN患者。青光眼患者在足部按摩板上进行了5分钟的脚按摩，并检查了IOP，并在按摩后进行了大规模，大质量和30、60、90和120分钟的检查。 OHTN患者进行了一个月的滴水量，然后使用3D打印的鞋插入物进行了5分钟的按摩，并进行了相同的压力检查。然后，他们被随机分配给鞋插入或假插入件一天。在插入插入件之前和一天结束之前，对IOP进行了检查。每天记录的步骤数。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 每个研究组中本研究的纳入标准如下。
两个研究小组的排除标准将是： 仅针对脚插入的其他排除标准将是： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04695314 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 24685 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 坦普尔大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦普尔大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 坦普尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
