4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
儿童脓肿的临床特征和微生物学特征
| 病情或疾病 |
|---|
| 积脓 |
脓胸是细菌社区获得性肺炎儿童的主要并发症。研究表明，尽管随着肺炎球菌结合疫苗的应用，社区获得性肺炎的发病率却有所减少，但毛脑的发病率却增加了，这增加了疾病治疗的困难，并加剧了财务负担在医疗保健上。
链球菌是导致儿童脓肿的最常见病原体之一。近年来，尽管报道了越来越多的有关儿童社区获得的肺炎或胸腔积液的研究，但很少提到关于肺炎链球菌肺炎链球菌的临床研究。因此，需要进行多中心观察性研究，以更好地了解脓胸儿童的临床特征和逆转，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童富有链球菌的症状因子。上面提到的研究将有助于优化未来链球菌的治疗策略，并减少儿童脓肿的发生率。
该试验将在3年内完成，其中100名来自医院的参与者与中国国家临床研究中心的临床研究合作合作。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于儿童脓肿的临床特征和微生物学特征的多中心观察研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月30日 |
- 脓肿的治愈率[时间范围：6个月]百分比
- 富裕症的改善率。 [时间范围：6个月]百分比
- 长期不良结果的发生率。 [时间范围：6个月]百分比
- 发烧持续时间[时间范围：4周]天
- 呼吸症状的持续时间[时间范围：4周]天
- 住院时间[时间范围：4周]天
- 患有肺外并发症的参与者数量，包括休克，肾功能衰竭，多器官衰竭，嗜血症综合征等。 [时间范围：4周]数字
- 肺炎链球菌的比例[时间范围：10个月]百分比
- 肺炎链球菌儿童的血清型分布[时间范围：10个月]百分比
- 肺炎球菌结合疫苗的疫苗接种率[时间范围：6个月]百分比
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在1天到18岁之间
- 接受肺炎诊断与胸腔积液结合
胸腔液的出现或液体检查的结果符合脓胸，至少有以下标准之一：
- 胸腔穿刺是脓。
- 胸液涂片观察显示细菌阳性。
- 胸液培养测试显示细菌阳性。
- 胸腔流体的细胞计数超过10x109/L。
排除标准：
- 如果胸腔流体是由非感染因素引起的，例如心血管，结缔组织疾病，肿瘤或创伤等，将排除受试者。
| 中国，北京 | |
| 北京儿童医院， | |
| 北京，北京，中国，100045 | |
| 联系人：Baoping XU 8659616309 xubaopingbch@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童脓肿的临床特征和微生物学特征 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于儿童脓肿的临床特征和微生物学特征的多中心观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在阐明脓乳儿童的临床特征和恢复，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童链球菌脓肿的易感因子。 | ||||
| 详细说明 | 脓胸是细菌社区获得性肺炎儿童的主要并发症。研究表明，尽管随着肺炎球菌结合疫苗的应用，社区获得性肺炎的发病率却有所减少，但毛脑的发病率却增加了，这增加了疾病治疗的困难，并加剧了财务负担在医疗保健上。 链球菌是导致儿童脓肿的最常见病原体之一。近年来，尽管报道了越来越多的有关儿童社区获得的肺炎或胸腔积液的研究，但很少提到关于肺炎链球菌肺炎链球菌的临床研究。因此，需要进行多中心观察性研究，以更好地了解脓胸儿童的临床特征和逆转，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童富有链球菌的症状因子。上面提到的研究将有助于优化未来链球菌的治疗策略，并减少儿童脓肿的发生率。 该试验将在3年内完成，其中100名来自医院的参与者与中国国家临床研究中心的临床研究合作合作。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 1天至18岁的患者被诊断出患有“肺炎与脓肿结合”的患者 | ||||
| 健康）状况 | 积脓 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04695275 | ||||
| 其他研究ID编号 | BCH肺013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Baoping Xu，北京儿童医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京儿童医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 积脓 |
脓胸是细菌社区获得性肺炎儿童的主要并发症。研究表明，尽管随着肺炎球菌结合疫苗的应用，社区获得性肺炎的发病率却有所减少，但毛脑的发病率却增加了，这增加了疾病治疗的困难，并加剧了财务负担在医疗保健上。
链球菌是导致儿童脓肿的最常见病原体之一。近年来，尽管报道了越来越多的有关儿童社区获得的肺炎或胸腔积液的研究，但很少提到关于肺炎链球菌肺炎链球菌的临床研究。因此，需要进行多中心观察性研究，以更好地了解脓胸儿童的临床特征和逆转，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童富有链球菌的症状因子。上面提到的研究将有助于优化未来链球菌的治疗策略，并减少儿童脓肿的发生率。
该试验将在3年内完成，其中100名来自医院的参与者与中国国家临床研究中心的临床研究合作合作。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于儿童脓肿的临床特征和微生物学特征的多中心观察研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月30日 |
- 脓肿的治愈率[时间范围：6个月]百分比
- 富裕症的改善率。 [时间范围：6个月]百分比
- 长期不良结果的发生率。 [时间范围：6个月]百分比
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在1天到18岁之间
- 接受肺炎诊断与胸腔积液结合
胸腔液的出现或液体检查的结果符合脓胸，至少有以下标准之一：
- 胸腔穿刺是脓。
- 胸液涂片观察显示细菌阳性。
- 胸液培养测试显示细菌阳性。
- 胸腔流体的细胞计数超过10x109/L。
排除标准：
- 如果胸腔流体是由非感染因素引起的，例如心血管，结缔组织疾病，肿瘤或创伤等，将排除受试者。
| 中国，北京 | |
| 北京儿童医院， | |
| 北京，北京，中国，100045 | |
| 联系人：Baoping XU 8659616309 xubaopingbch@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿童脓肿的临床特征和微生物学特征 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于儿童脓肿的临床特征和微生物学特征的多中心观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在阐明脓乳儿童的临床特征和恢复，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童链球菌脓肿的易感因子。 | ||||
| 详细说明 | 脓胸是细菌社区获得性肺炎儿童的主要并发症。研究表明，尽管随着肺炎球菌结合疫苗的应用，社区获得性肺炎的发病率却有所减少，但毛脑的发病率却增加了，这增加了疾病治疗的困难，并加剧了财务负担在医疗保健上。 链球菌是导致儿童脓肿的最常见病原体之一。近年来，尽管报道了越来越多的有关儿童社区获得的肺炎或胸腔积液的研究，但很少提到关于肺炎链球菌肺炎链球菌的临床研究。因此，需要进行多中心观察性研究，以更好地了解脓胸儿童的临床特征和逆转，观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响，并探索中国儿童富有链球菌的症状因子。上面提到的研究将有助于优化未来链球菌的治疗策略，并减少儿童脓肿的发生率。 该试验将在3年内完成，其中100名来自医院的参与者与中国国家临床研究中心的临床研究合作合作。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 1天至18岁的患者被诊断出患有“肺炎与脓肿结合”的患者 | ||||
| 健康）状况 | 积脓 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04695275 | ||||
| 其他研究ID编号 | BCH肺013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Baoping Xu，北京儿童医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京儿童医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
